ADULTOS: Parto prematuro en mujeres adultas embarazadas que presenten: - contracciones uterinas regulares de al menos 30 segundos de duracio?n y con una frecuencia > 4 contracciones cada 30 minutos. - dilatacio?n del cuello uterino de 1 a 3 cm (0 a 3 para las nuli?paras) y borrado en > 50%. - edad gestacional de 24 a 33 semanas completas. - frecuencia cardi?aca fetal normal. Dosis inicial: 6,75 mg solucio?n inyectable en embolada I.V., seguida de una perfusio?n I.V. continua de una dosis elevada en perfusio?n de carga de 300 microgramos/min. durante tres horas, luego perfusio?n de mantenimiento: 100 microgramos/min. hasta por 45 horas. La duracio?n del tratamiento no debe superar las 48 horas. La dosis total administrada durante un ciclo completo de tratamiento no debe superar los 330,75 mg de atosibán.

NIÑOS: No se ha establecido la seguridad y eficacia en mujeres embarazadas menores de 18 an?os. No se dispone de datos.

NUNCA DAR EN: Edad gestacional menor de 24 o mayor de 33 semanas completas. - Rotura prematura de las membranas despue?s de las 30 semanas de gestación. - Frecuencia cardi?aca fetal anormal. - Hemorragia uterina preparto que exija parto inmediato. - Eclampsia y preeclampsia grave. - Muerte intrauterina del feto. - Sospecha de infeccio?n intrauterina. - Placenta previa. - Abruptio placentae.

NUNCA DAR CON: No se conocen.

MEC. ACCIÓN: Antagonista de la oxitocina. Compite con ésta por los receptores del miometrio, provocando una inhibición dosis-dependiente de la contractilidad uterina, así como una reducción en la liberación de prostaglandinas mediada por la oxitocina.

COLOMBIA: No disponible.

MÉXICO: Tractocile® (Ferring). Solución, 7,5 mg/mL. Caja con 1 Frasco Ámpula de 0,9 mL (con 6,75 mg/0,9 mL) ó 5 mL.

CHILE: Atosiban (Neoethicals). Solución inyectable x 6,75 mg/0,9 mL, envase con 1 ampolla.