ADULTOS: Espasticidad cerebral grave. Fase de prueba. 50 mcg I.T. (intratecal) x1; pueden darse 75 mcg I.T. x1 después de 24 horas si la respuesta fue inadecuada y luego 100 mcg I.T. x1 tras otras 24 horas; observar el pte. 4-8 horas después de cada dosis para evaluar la respuesta; no continuar el tto. si no hay respuesta a la dosis de prueba de 100 mcg. Ajuste de la dosis inicial. Individualizar la dosis I.T. a través de la bomba implantable; iniciar con dos veces la dosis efectiva de prueba/día I.T. o si la respuesta a la dosis de prueba duró >8 horas, dar la misma dosis efectiva de prueba/día I.T.; puede incrementarse 5-15% cada 24 horas. Tto. de mantenimiento. 90-700 mcg/día I.T. a través de bomba implantable; ajustar hasta lograr el efecto deseado aumentando 5-20% o disminuyendo 10-20% las recargas de la bomba; usar la dosis mínima eficaz. Espasticidad grave de origen medular. Fase de prueba. 50 mcg I.T. (intratecal) x1; pueden darse 75 mcg I.T. x1 después de 24 horas si la respuesta fue inadecuada y luego 100 mcg I.T. x1 tras otras 24 horas; observar el pte. 4-8 horas después de cada dosis para evaluar la respuesta; no continuar el tto. si no hay respuesta a la dosis de prueba de 100 mcg. Ajuste de la dosis inicial. Individualizar la dosis I.T. a través de la bomba implantable; iniciar con dos veces la dosis efectiva de prueba/día I.T. o si la respuesta a la dosis de prueba duró >8 horas, dar la misma dosis efectiva de prueba/día I.T.; puede incrementarse 10-30% cada 24 horas. Tto. de mantenimiento. 300-800 mcg/día I.T. a través de bomba implantable; ajustar hasta lograr el efecto deseado aumentando 10-40% o disminuyendo 10-20% las recargas de la bomba; usar la dosis mínima eficaz.

NIÑOS: Espasticidad grave de origen medular o cerebral. >4 años, fase de prueba. 50 mcg I.T. (intratecal) x1; pueden darse 75 mcg I.T. x1 después de 24 horas si la respuesta fue inadecuada y luego 100 mcg I.T. x1 tras otras 24 horas; puede iniciarse con 25 mcg I.T. x1 en ptes. muy pequeños; observar el pte. 4-8 horas después de cada dosis para evaluar la respuesta; no continuar el tto. si no hay respuesta a la dosis de prueba de 100 mcg. >4 años, ajuste de la dosis inicial. Individualizar la dosis I.T. a través de la bomba implantable; iniciar con dos veces la dosis efectiva de prueba/día I.T. o si la respuesta a la dosis de prueba duró >8 horas, dar la misma dosis efectiva de prueba/día I.T.; puede incrementarse 5-15% cada 24 horas. >4 años, tto. de mantenimiento. 90-700 mcg/día I.T. a través de bomba implantable; los ptes. <12 años pueden requerir dosis más bajas; ajustar hasta lograr el efecto deseado aumentando 5-20% o disminuyendo 10-20% las recargas de la bomba; usar la dosis mínima eficaz.

Advert.FDA: Evitar la interrupción brusca. Se han reportado fiebre alta, estado mental alterado, espasticidad de rebote exagerada, y rigidez muscular (que en raras ocasiones avanzó a rabdomiólisis, falla orgánica múltiple y muerte) tras la interrupción brusca; prevenir mediante los adecuados monitoreo del sistema de infusión, programación y procedimientos de recarga, y alarmas de la bomba; enseñar a ptes. y cuidadores cómo identificar el síndrome por privación de baclofeno; prestar especial atención a los ptes. de alto riesgo (con lesiones de médula espinal por encima de T6, dificultades de comunicación, y antecedente de síndrome por privación de baclofeno); consulte el manual de sistema de infusión implantable para más información post-implante.

NUNCA DAR EN: Administración I.V., I.M., S.C. o epidural. Infección sistémica activa. Evitar la interrupción brusca.

PRECAUCIONES: Epilepsia. Antecedente de disreflexia autónoma. Espasticidad por equilibrio o postura. Trastorno psiquiátrico. Uso de depresivos del SNC. Consumo de alcohol.

NUNCA DAR CON: No se conocen.

RX GRAVES: Síndrome de abstinencia si se discontinúa de forma abrupta. Convulsiones. Depresión del SNC. Colapso cardiovascular. Depresión respiratoria. Neumonía. Meningitis. Infección del bolsillo de la bomba. Masa intratecal.

OTRAS RX: Hipotonía. Somnolencia. Cefalea. Convulsiones. Vértigo. Retención urinaria. Parestesias. Náuseas/vómito. Estreñimiento. Prurito. Alteración del habla. Dolor. Xerostomía. Edema periférico. Ptialismo. Diarrea. Confusión. Ambliopía. Hipoventilación. Hipotensión. Lumbago. Astenia. Neumonía. Trastornos urinarios. Agitación. Leucocitosis. Escalofríos.

AJUSTE HEPÁTICO: No definida.

AJUSTE RENAL: No definida.

MONITOREO: Monitorizar nuevos síntomas o signos neurológicos. Evitar la interrupción brusca. Se requiere adecuadas programación del sistema de infusión, monitorización de alarmas y procedimientos de recarga (la interrupción brusca puede causar fiebre alta, estado mental alterado, espasticidad de rebote exagerada, y rigidez muscular que puede progresar a rabdomiólisis, falla orgánica múltiple y muerte).

EMBARAZO: C.

LACTANCIA: Seguridad desconocida.

MEC. ACCIÓN: Inhibe los reflejos medulares mono y polisinápticos (acción relajante muscular central).

COLOMBIA: No disponible.

MÉXICO: No disponible.

CHILE: Disponibilidad limitada.

MÁS INFO EN: www.drugs.com/monograph/baclofen.html