BECAPLERMINA TÓPICA

ADULTOS: Úlceras por neuropatía diabética en extremidad inferior. Aplicar diariamente hasta que sane. Ver inserto del empaque para precisar la dosis según el tamaño de la úlcera y el tamaño del tubo. Recalcular la dosis cada 1-2 semanas dependiendo de los cambios en la úlcera; revaluar el tto. si la úlcera no disminuye en un 30% en 10 semanas o si no ha sanado por completo en 20 semanas.

NIÑOS: Sin dosificación pediátrica.

ADVERTENCIAS FDA: Mortalidad relacionada con malignidad. Se ha reportado malignidad asociada; usar sólamente si el beneficio supera los riesgos; el riesgo de mortalidad relacionada con malignidad aumentada en ptes. tratados con tres o más tubos de gel, según reportes de estudios retrospectivos post-mercadeo de cohorte.

NUNCA DAR EN: Neoplasia en el sitio de aplicación.

PRECAUCIONES: Malignidad.

NUNCA DAR CON: No se conocen.

REACCIONES GRAVES: Muerte relacionada con malignidad. Malignidad.

OTRAS REACCIONES ADVERSAS: Exantema eritematoso.

EMBARAZO: C.

LACTANCIA: Seguridad desconocida.

MECANISMO DE ACCIÓN: Factor de crecimiento derivado de plaquetas recombinante humano; promueve la proliferación celular y la formación de tejido de granulación. Eficacia (reducción en 8-10 semanas del 30% de la úlcera inicial) muy moderada, sólo 10-15% superior al placebo. Reduce el tiempo medio de curación de 20 a 14 semanas. Su baja eficacia y su elevado coste, limita la utilidad de estudios coste-efectividad.

COLOMBIA: No disponible.

MÉXICO: Regranex® gel al 0,01%. Tubo con 15 g. Cada 100 g contienen becaplermin 0,01 g.

CHILE: No disponible.

MÁS INFORMACIÓN EN: www.drugs.com/ppa/becaplermin.html