BENZNIDAZOL (BENZINIDAZOL)

ADULTOS: Formas farm.: Tabs: 12,5 mg o 100 mg. *Enfermedad de Chagas. 5-7 mg/kg/día V.O. divididos c/12 h por 60 días.

NIÑOS: Formas farm.: Tabs: 12,5 mg o 100 mg. Enfermedad de Chagas. *<2 años. 5-7,5 mg/kg/día V.O. divididos c/12 h por 60 días. 2-12 años, <15 kg. 50 mg V.O. c/12 h por 60 días; Alternativa: 5-8 mg/kg/día V.O. divididos c/12 h por 60 días. 2-12 años, 15-19,9 kg. 62,5 mg V.O. c/12 h por 60 días; Alternativa: 5-8 mg/kg/día V.O. divididos c/12 h por 60 días. 2-12 años, 20-29,9 kg. 75 mg V.O. c/12 h por 60 días; Alternativa: 5-8 mg/kg/día V.O. divididos c/12 h por 60 días. 2-12 años, 30-39,9 kg. 100 mg V.O. c/12 h por 60 días; Alternativa: 5-8 mg/kg/día V.O. divididos c/12 h por 60 días. 2-12 años, 40-59,9 kg. 150 mg V.O. c/12 h por 60 días; Alternativa: 5-8 mg/kg/día V.O. divididos c/12 h por 60 días. 2-12 años, >60 kg. 200 mg V.O. c/12 h por 60 días; Alternativa: 5-8 mg/kg/día V.O. divididos c/12 h por 60 días. *13 años y mayores. 5-7 mg/kg/día V.O. divididos c/12 h por 60 días.

NUNCA DAR EN: Uso de disulfiram en los últimos 14 días. Embarazo (uso en enfermedad de Chagas no aguda). Lactancia (uso en enfermedad aguda o reactivada). Síndrome de Cockayne.

PRECAUCIONES: Mujeres fértiles. Depresión de la médula ósea.

NUNCA DAR CON: Disulfiram.

RX GRAVES: Reacciones de hipersensibilidad. Pustulosis exantemática aguda generalizada. Necrólisis epidérmica tóxica. Eritema multiforme. Reacción adversa al medicamento con eosinofilia y signos sistémicos. Parestesias. Neuropatía periférica. Depresión de la médula ósea. Neutropenia. Trombocitopenia. Anemia. Leucopenia. Agranulocitosis. Hepatotoxicidad (ptes. con síndrome de Cockayne). Genotoxicidad. Carcinogenicidad (estudios en animales).

OTRAS RX: Urticaria. Neutropenia. Dolor abdominal. Exantema. Pérdida de peso. Cefalea. Náuseas. Vómito. Pruebas de función hepática elevadas. Artralgias. Anorexia. Diarrea. Temblor. Neuropatía periférica. Prurito. Eosinofilia.

AJUSTE HEPÁTICO: No definida.

AJUSTE HEP. PEDIÁT.: No definida.

AJUSTE RENAL: No definida. Deterioro renal: no definido; Hemodiálisis/diálisis peritoneal: no definida.

AJUSTE RENAL PEDIÁT.: No definida. Deterioro renal: no definido; Hemodiálisis/diálisis peritoneal: no definida.

MONITOREO: Prueba de embarazo al inicio del tto.; cuadro hemático al inicio, durante y después del tto.

EMBARAZO: Sopesar el riesgo/beneficio si la enfermedad de Chagas es aguda, de lo contrario evitar su uso durante el embarazo; posible riesgo de daño fetal con base en datos contradictorios en humanos; riesgo de teratogenicidad con base en datos de animales a 0,3-3 veces la dosis humana máxima recomendada. Mujeres fértiles. Obtener una prueba de embarazo negativa antes de iniciar el tto.; evitar el embarazo mediante el uso de métodos anticonceptivos efectivos durante el tto. y por 5 días después de discontinuarlo.

LACTANCIA: Evitar amamantar si tiene la enfermedad de Chagas aguda o reactivada o sangrado de los pezones; de lo contrario, puede usarse durante la lactancia; datos en humanos insuficientes disponibles, aunque hay posible riesgo de transmisión posnatal de la enfermedad de Chagas; sin datos en humanos para evaluar los efectos en la producción de leche.

MEC. ACCIÓN: Es activado por una nitrorreductasa mitocondrial dependiente de NADJ, que conduce a la formación de aniones radicales nitro intracelulares (superóxido y peróxido de hidrógeno) que lesionan las células, inactivan enzimas, alteran el DNA y causan la muerte de los parásitos T. cruzi (nitroimidazol).

COLOMBIA: Radanil®(Roche). Tabletas por 100mg. Frasco por 100.

MÉXICO: No disponible

CHILE: No disponible.

Cód. ATC: P01CA02.