BEZAFIBRATO
ADULTOS: Complemento de la dieta y otros ttos. no farmacolo?gicos (por ej., ejercicio, pérdida de peso). Hiperlipidemia mixta (cuando esta? contraindicada una estatina o no la tolera). 200 mg tres veces al di?a. Cada tableta debe tragarse entera con suficiente li?quido despue?s de una comida. De vez en cuando pueden aparecer si?ntomas gastrointestinales. En pacientes susceptibles, un aumento gradual de la dosis durante 5 a 7 di?as puede ayudar a evitarlos. El tratamiento debe retirarse si no hay respuesta adecuada en 3 a 4 meses.
NIÑOS: Dosificacio?n pedia?trica no disponible.
NUNCA DAR EN: Enfermedad hepa?tica importante (excluida la infiltracio?n grasa del hi?gado con triglice?ridos altos). Enfermedades de la vesi?cula biliar. Si?ndrome nefro?tico e insuficiencia renal grave (creatinina se?rica >530 ?mol /L; aclaramiento de creatinina <15 mL/ min) y pacientes sometidos a dia?lisis. Terapia de combinacio?n de bezafibrato con inhibidores de la HMG-CoA reductasa en pacientes con factores de predisposicio?n a la miopati?a. Fotoalergia o reacciones fototo?xicas a los fibratos.
PRECAUCIONES: El bezafibrato se debe utilizar como complemento de la dieta y medidas como actividad fi?sica, pe?rdida de peso y tratamiento adecuado de otros trastornos metabo?licos (por ej., diabetes, gota). Las causas secundarias de dislipidemia, como diabetes mellitus tipo 2 no controlada, hipotiroidismo, si?ndrome nefri?tico, disproteinemia, enfermedad hepa?tica obstructiva, tratamiento farmacolo?gico o alcoholismo, deben tratarse adecuadamente antes de iniciar el tratamiento con bezafibrato. Creati?n quinasa (CPK). Miopati?a. Rabdomio?lisis. Debe utilizarse con precaucio?n en combinacio?n con inhibidores de la HMG-CoA reductasa (aumenta el riesgo de miopati?a). Ca?lculos biliares. Colelitiasis. Cuando el bezafibrato se administra con resinas de intercambio anio?nico (por ejemplo, colestiramina), los dos fa?rmacos deben tomarse al menos con 2 horas de diferencia.
NUNCA DAR CON: No se conocen.
RX GRAVES: Poco frecuentes: Fallo renal agudo. Raras: Neuropati?a perife?rica. Depresio?n. Pancreatitis. Muy raras: si?ndrome de Stevens-Johnson, necro?lisis epide?rmica to?xica. Colelitiasis. Rabdomio?lisis. Enfermedad pulmonar intersticial. Pancitopenia, pu?rpura trombocitope?nica.
OTRAS RX: Frecuentes: Disminucio?n del apetito. Deso?rdenes gastrointestinales. Poco frecuentes: reacciones de hipersensibilidad incluyendo reacciones anafila?cticas. dolor, estren?imiento, dispepsia, distensio?n abdominal abdominal, diarrea, na?useas. Mareos, dolor de cabeza. Colestasis. Prurito, urticaria, reaccio?n de fotosensibilidad, alopecia, exantema. Disfuncio?n ere?ctil. Aumento de creatini?n fosfoquinasa, creatinina se?rica, disminucio?n de la gamma-glutamil transferasa a la par con la fosfatasa alcalina. Debilidad muscular, mialgias, calambres musculares. Raras: parestesia. Insomnio. Muy raras: eritema multiforme, necro?lisis epide?rmica to?xica. Disminucio?n de hemoglobina, aumento de plaquetas, disminucio?n de glo?bulos blancos, aumento de gamma-glutamil transferasa y de transaminasa.
AJUSTE HEPÁTICO: Contraindicado en enfermedad hepática.
AJUSTE RENAL: Contraindicado en dia?lisis. Ajustar así:
MONITOREO: Creatinina antes de iniciar tto. Pruebas tiroideas antes del tto. (hipotoroidismo es una causa reversible de hiperlipidemia). Pruebas de funcio?n hepa?tica al inicio del tto. y antes de incrementar la dosis.
EMBARAZO: X
LACTANCIA: Probablemente inseguro.
MEC. ACCIÓN: Aumenta la actividad de las lipasas de triglice?ridos (lipoprotei?na lipasa y lipasa hepa?tica de lipoprotei?nas) que participan en el catabolismo de las lipoprotei?nas ricas en triglice?ridos.
COLOMBIA: No disponible.
MÉXICO: Befitec® (Tecnofarma). Tabletas con: Bezafibrato 200 mg. Caja con 30 tabletas de 200 mg. Bezafisal® (Cryopharma). Tabletas con: Bezafibrato 200 mg. Caja con 30 tabletas de 200 mg. Bezalip® (Roche). Tabletas con: Bezafibrato 200 mg. Caja con 30 ó 60 tabletas de 200 mg en frasco o en envase de burbuja. Bezalip Retard. Cada tableta de liberación prolongada contiene: Bezafibrato 400 mg. Caja con 10, 20 ó 30 tabletas de liberación prolongada de 400 mg en envase de burbuja. Brufiza® (Bruluart). Tabletas con: Bezafibrato 200 mg. Caja con 30 tabletas de 200 mg. Caja con Frasco con 50 tabletas de 200 mg. Caja con Frasco con 100 tabletas de 200 mg. Frasco con 100 tabletas de 200 mg. Colser® (Serral). Tabletas con: Bezafibrato 200 mg. Caja con 30 tabletas de 200 mg. Caja con frasco con 30 tabletas de 200 mg. Frasco con 30 tabletas de 200 mg. Colser Retard. Tabletas de liberación prolongada con: Bezafibrato 400 mg. Caja con 10 tabletas. Frasco con 100 tabletas. Caja con frasco con 100 tabletas. Fazebit® (Ultra). Tabletas con: Bezafibrato 200 mg. Caja con 10 y 30 tabletas de 200 mg en envase de burbuja o tiras de celopolial. Neptalip® (Rayere). Bezafibrato 200 mg. Caja con 30 tabletas. Neptalip Extend. Tabletas de liberación prolongada con: Bezafibrato 400 mg. Caja de cartón con 10 tabletas. Nivetril® (Nafar). Tabletas de liberación prolongada con: Bezafibrato 400 mg. Caja con 10, 20 ó 30 tabletas de 400 mg. Caja con frasco con 30,50 y 100 tabletas de 400 mg. Redalip® (Maver). Tabletas con: Bezafibrato 100 y 200 mg. Cajas con 30 tabletas en envase de burbuja. Saprame® (Probiomed). Tabletas con: Bezafibrato 200 mg. Caja de cartón con 30 tabletas de 200 mg. Zaf-200® (Alpharma). Tabletas con: Bezafibrato 200 mg. Caja de cartón con 30 tabletas de 200 mg en sobres de celopolial.
CHILE: Nimus® Retard (Tecnofarma). Comprimidos de liberación prolongada x 400 mg, caja con 30.
Cód. ATC: C10AB02
MÁS INFO EN: www.medicines.org.uk/emc/medicine/20856
NIÑOS: Dosificacio?n pedia?trica no disponible.
NUNCA DAR EN: Enfermedad hepa?tica importante (excluida la infiltracio?n grasa del hi?gado con triglice?ridos altos). Enfermedades de la vesi?cula biliar. Si?ndrome nefro?tico e insuficiencia renal grave (creatinina se?rica >530 ?mol /L; aclaramiento de creatinina <15 mL/ min) y pacientes sometidos a dia?lisis. Terapia de combinacio?n de bezafibrato con inhibidores de la HMG-CoA reductasa en pacientes con factores de predisposicio?n a la miopati?a. Fotoalergia o reacciones fototo?xicas a los fibratos.
PRECAUCIONES: El bezafibrato se debe utilizar como complemento de la dieta y medidas como actividad fi?sica, pe?rdida de peso y tratamiento adecuado de otros trastornos metabo?licos (por ej., diabetes, gota). Las causas secundarias de dislipidemia, como diabetes mellitus tipo 2 no controlada, hipotiroidismo, si?ndrome nefri?tico, disproteinemia, enfermedad hepa?tica obstructiva, tratamiento farmacolo?gico o alcoholismo, deben tratarse adecuadamente antes de iniciar el tratamiento con bezafibrato. Creati?n quinasa (CPK). Miopati?a. Rabdomio?lisis. Debe utilizarse con precaucio?n en combinacio?n con inhibidores de la HMG-CoA reductasa (aumenta el riesgo de miopati?a). Ca?lculos biliares. Colelitiasis. Cuando el bezafibrato se administra con resinas de intercambio anio?nico (por ejemplo, colestiramina), los dos fa?rmacos deben tomarse al menos con 2 horas de diferencia.
NUNCA DAR CON: No se conocen.
RX GRAVES: Poco frecuentes: Fallo renal agudo. Raras: Neuropati?a perife?rica. Depresio?n. Pancreatitis. Muy raras: si?ndrome de Stevens-Johnson, necro?lisis epide?rmica to?xica. Colelitiasis. Rabdomio?lisis. Enfermedad pulmonar intersticial. Pancitopenia, pu?rpura trombocitope?nica.
OTRAS RX: Frecuentes: Disminucio?n del apetito. Deso?rdenes gastrointestinales. Poco frecuentes: reacciones de hipersensibilidad incluyendo reacciones anafila?cticas. dolor, estren?imiento, dispepsia, distensio?n abdominal abdominal, diarrea, na?useas. Mareos, dolor de cabeza. Colestasis. Prurito, urticaria, reaccio?n de fotosensibilidad, alopecia, exantema. Disfuncio?n ere?ctil. Aumento de creatini?n fosfoquinasa, creatinina se?rica, disminucio?n de la gamma-glutamil transferasa a la par con la fosfatasa alcalina. Debilidad muscular, mialgias, calambres musculares. Raras: parestesia. Insomnio. Muy raras: eritema multiforme, necro?lisis epide?rmica to?xica. Disminucio?n de hemoglobina, aumento de plaquetas, disminucio?n de glo?bulos blancos, aumento de gamma-glutamil transferasa y de transaminasa.
AJUSTE HEPÁTICO: Contraindicado en enfermedad hepática.
AJUSTE RENAL: Contraindicado en dia?lisis. Ajustar así:
Creatinina se?rica (µmol/L) | Aclaramiento de creatinina (mL/min) | Dosis (mg/di?a) |
Hasta 135 | Ma?s de 60 | 600 |
136 – 225 | 60 – 40 | 400 |
226 – 530 | 40 – 15 | 200 cada 1 |
Ma?s de 530 | Menos de 15 | Contraindicado |
MONITOREO: Creatinina antes de iniciar tto. Pruebas tiroideas antes del tto. (hipotoroidismo es una causa reversible de hiperlipidemia). Pruebas de funcio?n hepa?tica al inicio del tto. y antes de incrementar la dosis.
EMBARAZO: X
LACTANCIA: Probablemente inseguro.
MEC. ACCIÓN: Aumenta la actividad de las lipasas de triglice?ridos (lipoprotei?na lipasa y lipasa hepa?tica de lipoprotei?nas) que participan en el catabolismo de las lipoprotei?nas ricas en triglice?ridos.
COLOMBIA: No disponible.
MÉXICO: Befitec® (Tecnofarma). Tabletas con: Bezafibrato 200 mg. Caja con 30 tabletas de 200 mg. Bezafisal® (Cryopharma). Tabletas con: Bezafibrato 200 mg. Caja con 30 tabletas de 200 mg. Bezalip® (Roche). Tabletas con: Bezafibrato 200 mg. Caja con 30 ó 60 tabletas de 200 mg en frasco o en envase de burbuja. Bezalip Retard. Cada tableta de liberación prolongada contiene: Bezafibrato 400 mg. Caja con 10, 20 ó 30 tabletas de liberación prolongada de 400 mg en envase de burbuja. Brufiza® (Bruluart). Tabletas con: Bezafibrato 200 mg. Caja con 30 tabletas de 200 mg. Caja con Frasco con 50 tabletas de 200 mg. Caja con Frasco con 100 tabletas de 200 mg. Frasco con 100 tabletas de 200 mg. Colser® (Serral). Tabletas con: Bezafibrato 200 mg. Caja con 30 tabletas de 200 mg. Caja con frasco con 30 tabletas de 200 mg. Frasco con 30 tabletas de 200 mg. Colser Retard. Tabletas de liberación prolongada con: Bezafibrato 400 mg. Caja con 10 tabletas. Frasco con 100 tabletas. Caja con frasco con 100 tabletas. Fazebit® (Ultra). Tabletas con: Bezafibrato 200 mg. Caja con 10 y 30 tabletas de 200 mg en envase de burbuja o tiras de celopolial. Neptalip® (Rayere). Bezafibrato 200 mg. Caja con 30 tabletas. Neptalip Extend. Tabletas de liberación prolongada con: Bezafibrato 400 mg. Caja de cartón con 10 tabletas. Nivetril® (Nafar). Tabletas de liberación prolongada con: Bezafibrato 400 mg. Caja con 10, 20 ó 30 tabletas de 400 mg. Caja con frasco con 30,50 y 100 tabletas de 400 mg. Redalip® (Maver). Tabletas con: Bezafibrato 100 y 200 mg. Cajas con 30 tabletas en envase de burbuja. Saprame® (Probiomed). Tabletas con: Bezafibrato 200 mg. Caja de cartón con 30 tabletas de 200 mg. Zaf-200® (Alpharma). Tabletas con: Bezafibrato 200 mg. Caja de cartón con 30 tabletas de 200 mg en sobres de celopolial.
CHILE: Nimus® Retard (Tecnofarma). Comprimidos de liberación prolongada x 400 mg, caja con 30.
Cód. ATC: C10AB02
MÁS INFO EN: www.medicines.org.uk/emc/medicine/20856