ADULTOS: Anticoagulación. 0,75 mg/kg, I.V x1, luego 1,75 mg/kg/h I.V, durante la duración del procedimiento. Para ptes. con angina inestable en tto. con angioplastia coronaria transluminal percutánea (ACTP) y en ptes.con o sin trombocitopenia inducida por heparina (TIH)/trombocitopenia y trombosis inducida por heparina (TTIH) que requieren Intervención Coronaria Percutánea (IPC); puede continuarse con 1,75 mg/kg/h I.V.hasta por 4 horas post-procedimiento, luego con 0,2 mg/kg/h I.V. según sea necesario, hasta por 20 h; vigilar la TCA (tiempo de coagulación activado) 5 min. después del bolo y dar 0,3 mg/kg I.V x1 si es necesario; usar con ácido acetilsalicílico 300-325 mg/día; puede considerarse adicionar un inhibidor de la glucoproteína IIb/IIIa; ver el inserto para conocer los criterios de uso.

NIÑOS: *Anticoagulación, procedimiento intravascular concurrente. 0,75 mg/kg I.V x1, luego 1,75 mg/kg/h I.V. por la duración del procedimiento. puede continuarse con 0,25 mg/kg/h I.V. según necesidad hasta las 72 horas post-procedimiento; para ptes. con enfermedad cardíaca congénita.

NUNCA DAR EN: Administración I.M. Sangrado activo importante.

PRECAUCIONES: Administración con antiagregantes diferentes a ácido acetilsalicílico. Riesgo de sangrado. Daño renal. Braquiterapia.

NUNCA DAR CON: Mifepristona.

REACCIONES GRAVES: hemorragia grave, incluso mortal. trombosis, incluso mortal. hemorragia. Trombocitopenia. Bradicardia grave. Anafilaxia.

OTRAS REACCIONES ADVERSAS: sangrado. Lumbago. Dolor. Náuseas. Hipotensión. Cefalea. Dolor en el sitio de la inyección. Insomnio. Hipertensión. Vómito. dolor pélvico. Ansiedad. bradicardia. Dispepsia. dolor abdominal. Fiebre. Nerviosismo. retención urinaria.

AJUSTE HEPÁTICO ADULTOS: No definido.

AJUSTE RENAL ADULTOS: Ajustar la velocidad de infusión. DepCr 10-29: bolo en dosis usuales, luego empezar infusión con 1 mg/kg/h I.V hasta por 4h post-procedimiento; hemodiálisis: bolo en dosis usuales, luego empezar infusión con 0,25 mg/kg/h I.V hasta por 4 h post-procedimiento.

MONITOREO: Cr al inicio. TCA.

EMBARAZO: B.

LACTANCIA: Seguridad desconocida.

MECANISMO DE ACCIÓN: Inhibición reversible y directa de la trombina.

COLOMBIA: No disponible.

MÉXICO: Angiomax® fco. ampolla con 250 mg de bivalirudina. No disponible.

CHILE: No disponible.

AJUSTE HEPÁTICO PEDIÁTRICO: No definido.

AJUSTE RENAL PEDIÁTRICO: Daño renal: pueden necesitarse ajustes, aunque no se han definido las dosis pediátricas; ver dosificación renal en adultos como guía.

MÁS INFORMACIÓN EN: www.drugs.com/monograph/bivalirudin.html