BUDESONIDA/FORMOTEROL INHALADOS
ADULTOS: Tto. de mantenimiento para asma. 2 inhalaciones dos veces al día. Inicio: varía según la severidad del asma y el tratamiento actual; máx.: 640/18 mcg/día; para ptes. no controlados o para el tratamiento de control a largo plazo del asma; puede incrementarse después de 1-2 semanas a aerosol de 160/4,5 mcg, si se inició con el aerosol de 80/4,5 mcg; rebajar la dosis hasta encontrar la mínima eficaz; usar el tratamiento efectivo de más corta duración. Tto. de mantenimiento para EPOC. 2 inhalaciones dos veces al día. Máx.: 640/18 mcg/día; usar el inhalador de 160/4,5 mcg.
NIÑOS: Tto. de mantenimiento para asma. >12 años. 2 inhalaciones dos veces al día; inicio: varía según la severidad del asma y el tratamiento actual; máx.: 640/18 mcg/día; para ptes. no controlados o para el tratamiento de control a largo plazo del asma; puede incrementarse después de 1-2 semanas a aerosol de 160/4,5 mcg, si se inició con el aerosol de 80/4,5 mcg; rebajar la dosis hasta encontrar la mínima eficaz; usar el tratamiento efectivo de más corta duración.
Advert.FDA: Muertes asociadas a asma. Los beta-2 agonistas adrenérgicos de larga acción se han relacionado con incremento del riesgo de muerte por asma; datos de un gran estudio controlado con placebo en EE.UU. mostró incremento en las muertes relacionadas con el asma en pacientes que reciben salmeterol más su tratamiento habitual del asma; los datos son insuficientes para determinar si los corticosteroides inhalados adicionales u otros ttos. de control a largo plazo del asma disminuyen el incremento de riesgo de muerte de los agonistas beta-2 de larga duración; el uso de agonistas beta-2 agonistas adrenérgicos de larga acción puede incrementar el riesgo de hospitalización en pacientes pediátricos y adolescentes; utilizar sólo para pacientes asmáticos no controlados con tratamientos de control a largo plazo, como corticosteroides inhalados, o en quienes requieren por su gravedad tto. con corticosteroides más agonistas beta-2 adrenérgicos de larga acción; una vez logre y mantenga el control del asma, evalúe el paciente regularmente y discontinúe de forma gradual la asociación, tratando de no perder el control del cuadro asmático. Mantenga el paciente controlado a largo plazo con fármacos como corticosteroides inhalados; no use asociación de corticosteroides/agonistas beta-2 adrenérgicos de larga acción si el asma está controlada con dosis bajas o medias de corticoides inhalados.
NUNCA DAR EN: Estado asmático. Asma aguda.
PRECAUCIONES: Hipertensión. Enfermedad cardiovascular. Arritmias. Hipopotasemia. Diabetes mellitus. Hipertiroidismo. Enfermedad convulsiva. Exposición a sarampión o varicela. Tuberculosis. Infección sin tratar. Herpes simple ocular.
NUNCA DAR CON: Fenotiazinas.
RX GRAVES: Broncoespasmo paradójico. Exacerbación del asma. Muerte relacionada con asma. Neumonía. Anafilaxia. Angioedema. Hipopotasemia. Arritmias. Crisis hipertensiva. Glaucoma. Incremento de la presión intraocular. Cataratas. Osteoporosis (uso a largo plazo). Retraso del crecimiento (en ptes. pediátricos). Insuficiencia suprarrenal. Psicosis. Trastornos comportamentales. Hiperglucemia.
OTRAS RX: Nasofaringitis. Cefalea. Síndrome de infección respiratoria superior. Dolor faringolaríngeo. Sinusitis. Influenza. Lumbago. Congestión nasal. Dispepsia. Náuseas/vómito. Candidiasis oral. Cambios en la presión arterial. Dolor torácico. Palpitaciones. Taquicardia. Calambres musculares. Temblor. Nerviosismo. Insomnio. Tos. Bronquitis. Infección respiratoria.
AJUSTE HEPÁTICO: No definida. Daño hepático grave: administrar con precaución.
AJUSTE RENAL: No definida.
MONITOREO: Valorar densidad mineral ósea si hay inmovilización prolongada, historia familiar de osteoporosis, o uso crónico de fármacos que reduzcan la masa ósea; estatura en niños/adolescentes; examen oftalmológico en el uso a largo plazo, cambios en la visión, o antecedente de incremento de presión intraocular/glaucoma/cataratas; examen de la cavidad oral periódicamente.
EMBARAZO: C.
LACTANCIA: Seguridad desconocida.
MEC. ACCIÓN: Ver los medicamentos individuales.
COLOMBIA: Aerovial® (Novamed). Contiene 200 mcg de budesonida y 6 mcg de formoterol como polvo para inhalación para ser utilizadas mediante inhalador. Contiene inhalador aerolizer y 30 cáps. de polvo para inhalar. Budemar-Duo® (Biotoscana). 200/6: Caja con contenedor de aluminio con válvula dosificadora que suministra 120 dosis medidas, cada dosis libera budesonida 200 mcg y formoterol 6 mcg. 100/6: Caja con contenedor de aluminio con válvula dosificadora que suministra 120 dosis medidas, cada dosis libera budesonida 100 mcg y formoterol 6 mcg con propelente libre de CFC. Prehistam® (Apotecarium). Inhalador. Contiene formoterol 6 mcg y budesonida 200 mcg. Inhalador con 120 MDI. Symbicort® (Astrazeneca). Contiene budesonida y fumarato de formoterol dihidratado por inhalación. Caja con un inhalador de polvo seco con 60 dosis y 120 dosis de 160/4,5 mg/dosis y 320/9 mg/dosis. Vannair® (Astrazeneca). 1 inhalación de 80/4,5 contiene: 80 mg de budesonida y 4,5 mg de fumarato de formoterol dihidratado. 1 inhalación de 160/4,5 contiene: 160 mg de budesonida y 4,5 mg de fumarato de formoterol dihidratado. Forma farmacéutica: Suspensión para inhalación oral en envase a presión. Lista de excipientes: Povidona (polivinilpirrolidona) K25. Macrogol (polietilenglicol (PEG)) 1.000. Apaflurano (HFA 227). 80/4,5 g y 160/4,5 g inhalación.
MÉXICO: Symbicort® Turbuhaler® Polvo. Cada gramo contiene: budesonida (micronizada) 90 mg, fumarato de formoterol dihidratado 5 mg. Budesonida (micronizada) 180 mg, fumarato de formoterol dihidratado 5 mg. Budesonida (micronizada) 390 mg, fumarato de formoterol dihidratado 11 mg. Caja con frasco dosificador con 60 dosis (con contador de dosis) que depositan 80/4,5 mcg. Caja con frasco dosificador con 60 dosis (con contador de dosis) que depositan 160/4,5 mcg. Caja con frasco dosificador con 60 dosis (con contador de dosis) que depositan 320/9 mcg. Vannair® Suspensión en aerosol. Cada gramo contiene: budesonida (micronizada) 1,22 mg, fumarato de formoterol dihidratado (micronizado) 0,7 mg. Budesonida (micronizada) 2,43 mg, fumarato de formoterol dihidratado (micronizado) 0,7 mg. Caja con frasco en sobre de aluminio con 120 dosis que suministran 80/4,5 mcg de budesonida/formoterol. Caja con frasco en sobre de aluminio con 120 dosis que suministran 160/4,5 mcg de budesonida/formoterol.
CHILE: Vannair® (AstraZeneca). Inhalador bucal x 80 mcg o 160 mcg de Budesonida y 4.5 mcg de Formoterol, con 120 dosis. Neumocortplus® (D&M). Inhalador bucal x 160 mcg de Budesonida y 4.5 mcg de Formoterol, con 150 dosis. Neumocortplus® (D&M). Inhalador bucal x 160 mcg de Budesonida y 4.5 mcg de Formoterol, con 150 dosis. Neumocort® HFA (D&M). Inhalador bucal x 200 mcg de Budesonida, con 200 dosis. Symbicort Turbuhaler® (AstraZeneca). Inhalador bucal x 320 mcg de Budesonida y 9 mcg de Formoterol, con 60 dosis.
MÁS INFO EN: www.drugs.com/ppa/budesonide-and-formoterol.html
NIÑOS: Tto. de mantenimiento para asma. >12 años. 2 inhalaciones dos veces al día; inicio: varía según la severidad del asma y el tratamiento actual; máx.: 640/18 mcg/día; para ptes. no controlados o para el tratamiento de control a largo plazo del asma; puede incrementarse después de 1-2 semanas a aerosol de 160/4,5 mcg, si se inició con el aerosol de 80/4,5 mcg; rebajar la dosis hasta encontrar la mínima eficaz; usar el tratamiento efectivo de más corta duración.
Advert.FDA: Muertes asociadas a asma. Los beta-2 agonistas adrenérgicos de larga acción se han relacionado con incremento del riesgo de muerte por asma; datos de un gran estudio controlado con placebo en EE.UU. mostró incremento en las muertes relacionadas con el asma en pacientes que reciben salmeterol más su tratamiento habitual del asma; los datos son insuficientes para determinar si los corticosteroides inhalados adicionales u otros ttos. de control a largo plazo del asma disminuyen el incremento de riesgo de muerte de los agonistas beta-2 de larga duración; el uso de agonistas beta-2 agonistas adrenérgicos de larga acción puede incrementar el riesgo de hospitalización en pacientes pediátricos y adolescentes; utilizar sólo para pacientes asmáticos no controlados con tratamientos de control a largo plazo, como corticosteroides inhalados, o en quienes requieren por su gravedad tto. con corticosteroides más agonistas beta-2 adrenérgicos de larga acción; una vez logre y mantenga el control del asma, evalúe el paciente regularmente y discontinúe de forma gradual la asociación, tratando de no perder el control del cuadro asmático. Mantenga el paciente controlado a largo plazo con fármacos como corticosteroides inhalados; no use asociación de corticosteroides/agonistas beta-2 adrenérgicos de larga acción si el asma está controlada con dosis bajas o medias de corticoides inhalados.
NUNCA DAR EN: Estado asmático. Asma aguda.
PRECAUCIONES: Hipertensión. Enfermedad cardiovascular. Arritmias. Hipopotasemia. Diabetes mellitus. Hipertiroidismo. Enfermedad convulsiva. Exposición a sarampión o varicela. Tuberculosis. Infección sin tratar. Herpes simple ocular.
NUNCA DAR CON: Fenotiazinas.
RX GRAVES: Broncoespasmo paradójico. Exacerbación del asma. Muerte relacionada con asma. Neumonía. Anafilaxia. Angioedema. Hipopotasemia. Arritmias. Crisis hipertensiva. Glaucoma. Incremento de la presión intraocular. Cataratas. Osteoporosis (uso a largo plazo). Retraso del crecimiento (en ptes. pediátricos). Insuficiencia suprarrenal. Psicosis. Trastornos comportamentales. Hiperglucemia.
OTRAS RX: Nasofaringitis. Cefalea. Síndrome de infección respiratoria superior. Dolor faringolaríngeo. Sinusitis. Influenza. Lumbago. Congestión nasal. Dispepsia. Náuseas/vómito. Candidiasis oral. Cambios en la presión arterial. Dolor torácico. Palpitaciones. Taquicardia. Calambres musculares. Temblor. Nerviosismo. Insomnio. Tos. Bronquitis. Infección respiratoria.
AJUSTE HEPÁTICO: No definida. Daño hepático grave: administrar con precaución.
AJUSTE RENAL: No definida.
MONITOREO: Valorar densidad mineral ósea si hay inmovilización prolongada, historia familiar de osteoporosis, o uso crónico de fármacos que reduzcan la masa ósea; estatura en niños/adolescentes; examen oftalmológico en el uso a largo plazo, cambios en la visión, o antecedente de incremento de presión intraocular/glaucoma/cataratas; examen de la cavidad oral periódicamente.
EMBARAZO: C.
LACTANCIA: Seguridad desconocida.
MEC. ACCIÓN: Ver los medicamentos individuales.
COLOMBIA: Aerovial® (Novamed). Contiene 200 mcg de budesonida y 6 mcg de formoterol como polvo para inhalación para ser utilizadas mediante inhalador. Contiene inhalador aerolizer y 30 cáps. de polvo para inhalar. Budemar-Duo® (Biotoscana). 200/6: Caja con contenedor de aluminio con válvula dosificadora que suministra 120 dosis medidas, cada dosis libera budesonida 200 mcg y formoterol 6 mcg. 100/6: Caja con contenedor de aluminio con válvula dosificadora que suministra 120 dosis medidas, cada dosis libera budesonida 100 mcg y formoterol 6 mcg con propelente libre de CFC. Prehistam® (Apotecarium). Inhalador. Contiene formoterol 6 mcg y budesonida 200 mcg. Inhalador con 120 MDI. Symbicort® (Astrazeneca). Contiene budesonida y fumarato de formoterol dihidratado por inhalación. Caja con un inhalador de polvo seco con 60 dosis y 120 dosis de 160/4,5 mg/dosis y 320/9 mg/dosis. Vannair® (Astrazeneca). 1 inhalación de 80/4,5 contiene: 80 mg de budesonida y 4,5 mg de fumarato de formoterol dihidratado. 1 inhalación de 160/4,5 contiene: 160 mg de budesonida y 4,5 mg de fumarato de formoterol dihidratado. Forma farmacéutica: Suspensión para inhalación oral en envase a presión. Lista de excipientes: Povidona (polivinilpirrolidona) K25. Macrogol (polietilenglicol (PEG)) 1.000. Apaflurano (HFA 227). 80/4,5 g y 160/4,5 g inhalación.
MÉXICO: Symbicort® Turbuhaler® Polvo. Cada gramo contiene: budesonida (micronizada) 90 mg, fumarato de formoterol dihidratado 5 mg. Budesonida (micronizada) 180 mg, fumarato de formoterol dihidratado 5 mg. Budesonida (micronizada) 390 mg, fumarato de formoterol dihidratado 11 mg. Caja con frasco dosificador con 60 dosis (con contador de dosis) que depositan 80/4,5 mcg. Caja con frasco dosificador con 60 dosis (con contador de dosis) que depositan 160/4,5 mcg. Caja con frasco dosificador con 60 dosis (con contador de dosis) que depositan 320/9 mcg. Vannair® Suspensión en aerosol. Cada gramo contiene: budesonida (micronizada) 1,22 mg, fumarato de formoterol dihidratado (micronizado) 0,7 mg. Budesonida (micronizada) 2,43 mg, fumarato de formoterol dihidratado (micronizado) 0,7 mg. Caja con frasco en sobre de aluminio con 120 dosis que suministran 80/4,5 mcg de budesonida/formoterol. Caja con frasco en sobre de aluminio con 120 dosis que suministran 160/4,5 mcg de budesonida/formoterol.
CHILE: Vannair® (AstraZeneca). Inhalador bucal x 80 mcg o 160 mcg de Budesonida y 4.5 mcg de Formoterol, con 120 dosis. Neumocortplus® (D&M). Inhalador bucal x 160 mcg de Budesonida y 4.5 mcg de Formoterol, con 150 dosis. Neumocortplus® (D&M). Inhalador bucal x 160 mcg de Budesonida y 4.5 mcg de Formoterol, con 150 dosis. Neumocort® HFA (D&M). Inhalador bucal x 200 mcg de Budesonida, con 200 dosis. Symbicort Turbuhaler® (AstraZeneca). Inhalador bucal x 320 mcg de Budesonida y 9 mcg de Formoterol, con 60 dosis.
MÁS INFO EN: www.drugs.com/ppa/budesonide-and-formoterol.html