CALCITRIOL (COLECALCIFEROL, VITAMINA D3)
ADULTOS: Formas farmacéuticas: Cáps.: 0,25 mcg, 0,5 mcg; Sln.: 1 mcg por mL; Iny.: varios. Hiperparatiroidismo secundario, ptes. en prediálisis. Ver el inserto para conocer los ajustes de dosis según los niveles de Ca y hormona paratiroidea; discontinuar si se presenta hipercalcemia o un valor de [Ca x PO4] >70; se puede reiniciar a menores dosis una vez los parámetros se normalicen. 0,25-0,5 mcg V.O. una vez al día; iniciar con 0,25 mcg una vez al día V.O., aumentar 0,25 mcg/día c/4-8 semanas; para ptes. con IRC moderada a grave. Hipocalcemia, ptes. en diálisis. Ver el inserto para los ajustes de dosis en función de los niveles de Ca; discontinuar si se presenta hipercalcemia o un valor de [Ca x PO4] >70; se puede reiniciar a menores dosis una vez los parámetros se normalicen. Vía oral. 0,25-1 mcg/día V.O.; iniciar con 0,25 mcg una vez al día V.O., aumentar 0,25 mcg/día c/4-8 semanas; Alt: 0,25 mcg V.O. cada dos días si el Ca es normal o casi normal. Vía I.V. 0,5-4 mcg I.V. 3 veces por semana; iniciar con 1-2 mcg I.V. 3 veces/semana, aumentar 0,5-1 mcg/dosis c/2-4 semanas según respuesta. Hipocalcemia por hipoparatiroidismo. 0,5-2 mcg V.O. una vez al día. Iniciar con 0,25 mcg una vez al día V.O., aumentar 0,25 mcg/día c/2-4 semanas; para ptes. con pseudo-hipoparatiroidismo o hipoparatiroidismo post-quirúrgico o idiopático. Raquitismo por avitaminosis D (f.Ind.). 1 mcg V.O./día. Hipofosfatemia familiar (f.Ind.). 2 mcg V.O./día.
NIÑOS: Dosificación pediátrica. Formas farmacéuticas: Cáps.: 0,25 mcg, 0,5 mcg; Sln.: 1 mcg por mL; Iny.: varios. Hiperparatiroidismo secundario, ptes. en prediálisis. <3 años. 0,01-0,015 mcg/kg/dosis/día V.O.; iniciar con 0,01 mcg/kg/dosis una vez al día V.O., aumentar 0,005-0,01 mcg/kg/día c/4-8 sems.; para ptes. con IRC moderada a grave; discontinuar si se presenta hipercalcemia o un valor de [Ca x PO4] >70; se puede reiniciar a menores dosis una vez los parámetros se normalicen. 3 años y mayores. 0,25-0,5 mcg/día V.O.; iniciar con 0,25 mcg una vez al día V.O., aumentar 0,25 mcg/día c/4-8 sems.; para ptes. con IRC moderada a grave; discontinuar si se presenta hipercalcemia o un valor de [Ca x PO4] >70; se puede reiniciar a menores dosis una vez los parámetros se normalicen. Hipocalcemia por hipoparatiroidismo. Discontinuar si se presenta hipercalcemia o un valor de [Ca x PO4] >70; se puede reiniciar a menores dosis una vez los parámetros se normalicen. <1 año. 0,04-0,08 mcg/kg/dosis/día V.O.; para ptes. con hipoparatiroidismo post-quirúrgico o idiopático; 1-5 años. 0,25-0,75 mcg/día V.O.; iniciar con 0,25 mcg una vez al día V.O., aumentar 0,25 mcg/día c/2-4 sems.; para ptes. con hipoparatiroidismo post-quirúrgico o idiopático; 6 años y mayores. 0,5-2 mcg/día V.O.; iniciar con 0,25 mcg una vez al día V.O., aumentar 0,25 mcg/día c/2-4 sems.; para ptes. con pseudo-hipoparatiroidismo o hipoparatiroidismo post-quirúrgico o idiopático. Hipocalcemia, ptes. en diálisis (f.Ind.). Para la vía oral: discontinuar si se presenta hipercalcemia o un valor de [Ca x PO4] >70; se puede reiniciar a menores dosis una vez los parámetros se normalicen. Iniciar con 0,25 mcg una vez al día V.O., aumentar 0,25 mcg/día c/4-8 sems.; Alt: 0,25 mcg V.O. cada dos días si el Ca es normal o casi normal. Vía oral, 1-5 años. 0,25-2 mcg/día V.O. Vía oral, 6 años y mayores. 0,25-1 mcg/día V.O. Vía I.V., 13 años y mayores. 1-1,4 mcg/semana I.V. divididos 3 veces/semana; iniciar con 0,5-1,5 mcg I.V. 3 veces/semana; ajustar en incrementos de 0,25 mcg según parathormona inmunorreactiva (PTHi), Ca y [Ca x PO4]; ver el inserto para conocer los ajustes de dosis según los niveles de hormona paratiroidea. Raquitismo por avitaminosis D (f.Ind.). 1 mcg V.O./día. Hipofosfatemia familiar (f.Ind.). 0,03-0,06 mcg/kg/dosis/día V.O. Iniciar con 0,015-0,02 mcg/kg/día; Máx.: 2 mcg/día. Hipocalcemia en neonatos (f.Ind.). Vía oral. 0,25-1 mcg/día V.O. Vía I.V. 0,25 mcg/día I.V.; cambiar a V.O. cuanto antes.
NUNCA DAR EN: Hipercalcemia. Hiperfosfatemia. Toxicidad por vitamina D. Síndrome de malabsorción.
PRECAUCIONES: cirugía o inmovilización prolongada.
NUNCA DAR CON: Burosumab
RX GRAVES: Anafilaxia (uso I.V.). Convulsiones. hiperfosfatemia. Hipercalcemia. Hipercalciuria. calcificación vascular. nefropatía aguda por fosfato (uso oral). calcificación de tejidos blandos. Hipervitaminosis D. Arritmias. Pancreatitis. Hipertermia. Reacción de hipersensibilidad. Eritema multiforme. distrofia (uso oral). deshidratación (uso oral). psicosis (uso oral).
OTRAS RX: Hipercalcemia. hiperfosfatemia. Cr elevada. Náuseas. Vómito. Estreñimiento. Anorexia. Somnolencia. Boca seca. dolores musculares. Dolor en los huesos. Sabor metálico. Poliuria. polidipsia. Irritabilidad. Pérdida de peso. acidosis leve. Pruebas de función hepática elevadas. Conjuntivitis. fotofobia. dolor/molestias abdominales (uso oral). trastornos sensoriales (uso oral). infección del tracto urinario (uso oral).
AJUSTE HEPÁTICO: No definido.
AJUSTE RENAL: Sin ajustes.
MONITOREO: Diálisis, (calcitriol V.O.): Ca 2 veces/semana durante el aumento y los cambios de dosis; luego periódicamente, o si hay hipercalcemia, todos los días; PO4 periódicamente, o si hay hipercalcemia, todos los días; fosfatasa alcalina y Mg periódicamente. Diálisis, (calcitriol I.V.): Ca 2 veces/semana durante el aumento y los cambios de dosis; luego periódicamente, o si hay hipercalcemia, todos los días; PO4 2 veces/semana durante el aumento y los cambios de dosis; luego periódicamente, o si hay hipercalcemia, todos los días; fosfatasa alcalina, Mg, Ca urinario en 24 horas y hormona paratiroidea (PTH) periódicamente. Prediálisis: fosfatasa alcalina y Cr al inicio del tto., c/mes x6 y luego en forma periódica; PO4 al inicio y c/mes x6, luego periódicamente, o si hay hipercalcemia, todos los días; Ca al inicio del tto., 2 veces/semana durante el aumento de dosis, luego c/mes x6 y luego periódicamente, o si hay hipercalcemia, todos los días; parathormona inmunorreactiva (PTHi) al inicio del tto., luego c/3-4 meses. Hipoparatiroidismo: Ca 2 veces/semana durante el aumento de dosis, luego c/mes, o si hay hipercalcemia, todos los días; PO4 periódicamente, o si hay hipercalcemia, todos los días; Ca urinario en 24 horas.
EMBARAZO: C.
LACTANCIA: Probablemente seguro.
MEC. ACCIÓN: Estimula la absorción intestinal de calcio y fósforo; estimula la mineralización ósea (vitamina D).
COLOMBIA: Calcitriol (Colmed). Caja con 30 cáps. blandas de gelatina de 0,25 mcg. Citriopor® (Biotoscana). Caja plegable en blíster PDVC con 4, 10, 60 ó 100 cáps. de 0,50 mcg. Decal® (Chalver). Caja con 30 y 60 cáps. de 0,5 mcg. Rocaltrol® (Presentaciones combinadas: Fosamax® Plus (MSD). Alendronato sódico 70 mg/colecalciferol 2800 IU. Alendronato sódico 70 mg/colecalciferol 5600 IU. Disponible en caja con 2 ó 4 tabs. Pharmaton® (Boeh.Ingel). Extracto estandarizado de Ginseng 115* 40 mg, vitamina A palmitato 2667UI, colecalciferol 200UI, D,L-a-acetato de tocoferol 10 mg, mononitrato de tiamina 1.4 mg, riboflavina 1.6 mg, hidroclorido de piridoxina 2 mg, cianocobalamina 1mcg, biotina 150 mcg, nicotinamida 18 mg, ácido ascórbico 60 mg, ácido fólico 0.1 mg, Copper 2 mg, selenio 50 mcg, manganeso II 2,5 mg, magnesio 10 mg, hierro 10 mg, zinc 1 mg, calcio 100 mg. Frasco con 30 cáps. de gelatina blanda para uso oral.
MÉXICO: Albrinol® (Alvartis Pharma) Caja con frasco securitainer con 50 cápsulas con 0.250 mcg de calcitriol. Altrol® (Pharmacaps) Caja con 50 cápsulas de 0.250 mcg. Decatriol® (Tecnofarma) Caja con 30 ó 50 cápsulas con 0.250 mcg. FelipgelF® (Farmaceutica H) Caja de cartón con frasco de vidrio ámbar etiquetado con 30 y 50 cápsulas de gelatina blanda de 0.25 mcg. Geldex® (Gelpharma) Caja con frasco con 30 y 50 cápsulas de 0.25 mcg. Caja con blíster envase de burbuja con 30 y 50 cápsulas de 0.25 mcg. Lemytriol® (Teva) caja con 50 cápsulas con 0.25 mcg. Nafartol® (Nafar) Caja con frasco con 30 y 50 cápsulas de 0.25 mcg. Rocaltrol® (Roche) Caja con 30 y 50 cápsulas de 0.25 mcg. Silkis® (Galderma) Caja con tubo con 30 g. Tirocal® (Cryopharma) Envase con 25 ó 50 cápsulas de 0.25 mcg.
CHILE: Rocaltrol® (Xenius). Cápsulas blandas x 0,5 mcg, caja con 30. Predescal® (BPH). Cápsulas blandas x 0,25 mcg, caja con 30.
MÁS INFO EN: www.drugs.com/monograph/calcitriol.html
NIÑOS: Dosificación pediátrica. Formas farmacéuticas: Cáps.: 0,25 mcg, 0,5 mcg; Sln.: 1 mcg por mL; Iny.: varios. Hiperparatiroidismo secundario, ptes. en prediálisis. <3 años. 0,01-0,015 mcg/kg/dosis/día V.O.; iniciar con 0,01 mcg/kg/dosis una vez al día V.O., aumentar 0,005-0,01 mcg/kg/día c/4-8 sems.; para ptes. con IRC moderada a grave; discontinuar si se presenta hipercalcemia o un valor de [Ca x PO4] >70; se puede reiniciar a menores dosis una vez los parámetros se normalicen. 3 años y mayores. 0,25-0,5 mcg/día V.O.; iniciar con 0,25 mcg una vez al día V.O., aumentar 0,25 mcg/día c/4-8 sems.; para ptes. con IRC moderada a grave; discontinuar si se presenta hipercalcemia o un valor de [Ca x PO4] >70; se puede reiniciar a menores dosis una vez los parámetros se normalicen. Hipocalcemia por hipoparatiroidismo. Discontinuar si se presenta hipercalcemia o un valor de [Ca x PO4] >70; se puede reiniciar a menores dosis una vez los parámetros se normalicen. <1 año. 0,04-0,08 mcg/kg/dosis/día V.O.; para ptes. con hipoparatiroidismo post-quirúrgico o idiopático; 1-5 años. 0,25-0,75 mcg/día V.O.; iniciar con 0,25 mcg una vez al día V.O., aumentar 0,25 mcg/día c/2-4 sems.; para ptes. con hipoparatiroidismo post-quirúrgico o idiopático; 6 años y mayores. 0,5-2 mcg/día V.O.; iniciar con 0,25 mcg una vez al día V.O., aumentar 0,25 mcg/día c/2-4 sems.; para ptes. con pseudo-hipoparatiroidismo o hipoparatiroidismo post-quirúrgico o idiopático. Hipocalcemia, ptes. en diálisis (f.Ind.). Para la vía oral: discontinuar si se presenta hipercalcemia o un valor de [Ca x PO4] >70; se puede reiniciar a menores dosis una vez los parámetros se normalicen. Iniciar con 0,25 mcg una vez al día V.O., aumentar 0,25 mcg/día c/4-8 sems.; Alt: 0,25 mcg V.O. cada dos días si el Ca es normal o casi normal. Vía oral, 1-5 años. 0,25-2 mcg/día V.O. Vía oral, 6 años y mayores. 0,25-1 mcg/día V.O. Vía I.V., 13 años y mayores. 1-1,4 mcg/semana I.V. divididos 3 veces/semana; iniciar con 0,5-1,5 mcg I.V. 3 veces/semana; ajustar en incrementos de 0,25 mcg según parathormona inmunorreactiva (PTHi), Ca y [Ca x PO4]; ver el inserto para conocer los ajustes de dosis según los niveles de hormona paratiroidea. Raquitismo por avitaminosis D (f.Ind.). 1 mcg V.O./día. Hipofosfatemia familiar (f.Ind.). 0,03-0,06 mcg/kg/dosis/día V.O. Iniciar con 0,015-0,02 mcg/kg/día; Máx.: 2 mcg/día. Hipocalcemia en neonatos (f.Ind.). Vía oral. 0,25-1 mcg/día V.O. Vía I.V. 0,25 mcg/día I.V.; cambiar a V.O. cuanto antes.
NUNCA DAR EN: Hipercalcemia. Hiperfosfatemia. Toxicidad por vitamina D. Síndrome de malabsorción.
PRECAUCIONES: cirugía o inmovilización prolongada.
NUNCA DAR CON: Burosumab
RX GRAVES: Anafilaxia (uso I.V.). Convulsiones. hiperfosfatemia. Hipercalcemia. Hipercalciuria. calcificación vascular. nefropatía aguda por fosfato (uso oral). calcificación de tejidos blandos. Hipervitaminosis D. Arritmias. Pancreatitis. Hipertermia. Reacción de hipersensibilidad. Eritema multiforme. distrofia (uso oral). deshidratación (uso oral). psicosis (uso oral).
OTRAS RX: Hipercalcemia. hiperfosfatemia. Cr elevada. Náuseas. Vómito. Estreñimiento. Anorexia. Somnolencia. Boca seca. dolores musculares. Dolor en los huesos. Sabor metálico. Poliuria. polidipsia. Irritabilidad. Pérdida de peso. acidosis leve. Pruebas de función hepática elevadas. Conjuntivitis. fotofobia. dolor/molestias abdominales (uso oral). trastornos sensoriales (uso oral). infección del tracto urinario (uso oral).
AJUSTE HEPÁTICO: No definido.
AJUSTE RENAL: Sin ajustes.
MONITOREO: Diálisis, (calcitriol V.O.): Ca 2 veces/semana durante el aumento y los cambios de dosis; luego periódicamente, o si hay hipercalcemia, todos los días; PO4 periódicamente, o si hay hipercalcemia, todos los días; fosfatasa alcalina y Mg periódicamente. Diálisis, (calcitriol I.V.): Ca 2 veces/semana durante el aumento y los cambios de dosis; luego periódicamente, o si hay hipercalcemia, todos los días; PO4 2 veces/semana durante el aumento y los cambios de dosis; luego periódicamente, o si hay hipercalcemia, todos los días; fosfatasa alcalina, Mg, Ca urinario en 24 horas y hormona paratiroidea (PTH) periódicamente. Prediálisis: fosfatasa alcalina y Cr al inicio del tto., c/mes x6 y luego en forma periódica; PO4 al inicio y c/mes x6, luego periódicamente, o si hay hipercalcemia, todos los días; Ca al inicio del tto., 2 veces/semana durante el aumento de dosis, luego c/mes x6 y luego periódicamente, o si hay hipercalcemia, todos los días; parathormona inmunorreactiva (PTHi) al inicio del tto., luego c/3-4 meses. Hipoparatiroidismo: Ca 2 veces/semana durante el aumento de dosis, luego c/mes, o si hay hipercalcemia, todos los días; PO4 periódicamente, o si hay hipercalcemia, todos los días; Ca urinario en 24 horas.
EMBARAZO: C.
LACTANCIA: Probablemente seguro.
MEC. ACCIÓN: Estimula la absorción intestinal de calcio y fósforo; estimula la mineralización ósea (vitamina D).
COLOMBIA: Calcitriol (Colmed). Caja con 30 cáps. blandas de gelatina de 0,25 mcg. Citriopor® (Biotoscana). Caja plegable en blíster PDVC con 4, 10, 60 ó 100 cáps. de 0,50 mcg. Decal® (Chalver). Caja con 30 y 60 cáps. de 0,5 mcg. Rocaltrol® (Presentaciones combinadas: Fosamax® Plus (MSD). Alendronato sódico 70 mg/colecalciferol 2800 IU. Alendronato sódico 70 mg/colecalciferol 5600 IU. Disponible en caja con 2 ó 4 tabs. Pharmaton® (Boeh.Ingel). Extracto estandarizado de Ginseng 115* 40 mg, vitamina A palmitato 2667UI, colecalciferol 200UI, D,L-a-acetato de tocoferol 10 mg, mononitrato de tiamina 1.4 mg, riboflavina 1.6 mg, hidroclorido de piridoxina 2 mg, cianocobalamina 1mcg, biotina 150 mcg, nicotinamida 18 mg, ácido ascórbico 60 mg, ácido fólico 0.1 mg, Copper 2 mg, selenio 50 mcg, manganeso II 2,5 mg, magnesio 10 mg, hierro 10 mg, zinc 1 mg, calcio 100 mg. Frasco con 30 cáps. de gelatina blanda para uso oral.
MÉXICO: Albrinol® (Alvartis Pharma) Caja con frasco securitainer con 50 cápsulas con 0.250 mcg de calcitriol. Altrol® (Pharmacaps) Caja con 50 cápsulas de 0.250 mcg. Decatriol® (Tecnofarma) Caja con 30 ó 50 cápsulas con 0.250 mcg. FelipgelF® (Farmaceutica H) Caja de cartón con frasco de vidrio ámbar etiquetado con 30 y 50 cápsulas de gelatina blanda de 0.25 mcg. Geldex® (Gelpharma) Caja con frasco con 30 y 50 cápsulas de 0.25 mcg. Caja con blíster envase de burbuja con 30 y 50 cápsulas de 0.25 mcg. Lemytriol® (Teva) caja con 50 cápsulas con 0.25 mcg. Nafartol® (Nafar) Caja con frasco con 30 y 50 cápsulas de 0.25 mcg. Rocaltrol® (Roche) Caja con 30 y 50 cápsulas de 0.25 mcg. Silkis® (Galderma) Caja con tubo con 30 g. Tirocal® (Cryopharma) Envase con 25 ó 50 cápsulas de 0.25 mcg.
CHILE: Rocaltrol® (Xenius). Cápsulas blandas x 0,5 mcg, caja con 30. Predescal® (BPH). Cápsulas blandas x 0,25 mcg, caja con 30.
MÁS INFO EN: www.drugs.com/monograph/calcitriol.html