CARBOXIMALTOSA FÉRRICA
ADULTOS: Formas farm.: Inyectables. Nota especial. Aclaración sobre la concentración del fármaco. 1 mL = 50 mg Fe elemental; dosis expresadas como Fe elemental. Anemia por deficiencia de hierro. Para ptes. con enfermedad renal crónica no dependiente de diálisis o que no pueden tomar el presentación V.O.; puede repetirse el ciclo de tto. si la anemia por deficiencia de hierro es recurrente. <50 kg. 15 mg/kg/dosis I.V. por 2 dosis con >7 días de diferencia. >50 kg. 750 mg IV por 2 dosis con >7 días de diferencia; Máx: ciclo de 1.500 mg/tto. Alternativa: 15 mg/kg/dosis I.V. dosis única, ciclo máx. de 1.000 mg/tto.
NIÑOS: Formas farm.: Inyectables. Nota especial. Aclaración sobre la concentración del fármaco. 1 mL = 50 mg Fe elemental; dosis expresadas como Fe elemental. Anemia por deficiencia de hierro. Para ptes. que no pueden tomar la presentación V.O.; puede repetir el ciclo de tto. si la anemia por deficiencia de hierro es recurrente. 1 año o más, <50 kg. 15 mg/kg/dosis I.V. por 2 dosis con >7 días de diferencia 1 año y mayores, >50 kg. 750 mg IV por 2 dosis con >7 días de diferencia; Máx: ciclo de 1.500 mg/tto.; Alternativa: 15 mg/kg/dosis I.V. dosis única, ciclo máx. de 1.000 mg/tto.
NUNCA DAR EN: Hemosiderosis. Hemocromatosis. Anemia no ferropénica.
PRECAUCIONES: Riesgo de hipofosfatemia.
NUNCA DAR CON: No reportadas.
RX GRAVES: Reacciones de hipersensibilidad. Anafilaxia. Hipotensión. Síncope. Hipofosfatemia grave. Angioedema.
OTRAS RX: Náuseas. Reacción en el sitio de la inyección. Hipertensión. Rubefacción. Eritema. Hipofosfatemia. Mareos. Vómito. Cefalea. Incremento de ALT y AST. Exantema. Disgeusia. Nasofaringitis (ptes. pediátricos). Infección GI (ptes. pediátricos). Plaquetas disminuidas(ptes. pediátricos). Leucocitos disminuidos (ptes. pediátricos).
AJUSTE HEPÁTICO: No definida.
AJUSTE HEP. PEDIÁT.: No definida.
AJUSTE RENAL: Daño renal: sin ajuste. Hemodiálisis/diálisis peritoneal: no definida.
AJUSTE RENAL PEDIÁT.: No definida. Deterioro renal: no definido; Hemodiálisis/diálisis peritoneal: no definida.
MONITOREO: PA después de cada inyección; signos o síntomas de reacción de hipersensibilidad durante al menos 30 min. después de cada inyección; PO4 antes de dosis repetidas si hay riesgo de hipofosfatemia.
EMBARAZO: Sopesar el riesgo/beneficio durante el embarazo; datos en humanos disponibles inadecuados, aunque posible riesgo de hipersensibilidad materna grave que conduce a bradicardia fetal y neonatal, especialmente en el 2do y 3er trimestres; riesgo de teratogenicidad y muerte embriofetal basado en datos contradictorios en animales a 0,12-0,23 veces la dosis humana recomendada y del mecanismo de acción del fármaco.
LACTANCIA: Sopesar el riesgo/beneficio durante la lactancia; sin riesgo conocido de daño en lactantes basado en datos limitados en humanos; sin datos en humanos para evaluar los efectos en la producción de leche.
MEC. ACCIÓN: Proporciona hierro, un componente esencial de la hemoglobina, la mioglobina y varias enzimas.
COLOMBIA: Ferinject® (Farma ). solución inyectable 500 mg/10 mL Ampolla
MÉXICO: Renegy® (Takeda). solución inyectable 500 mg/10 mL Ampolla
CHILE: Legofer® (ITF Labomed). Solución oral x 800 mg/15 mL, frasco con 120 mL. Solución inyectable x 800 mg/15 mL, envase con 10 ampollas.
NIÑOS: Formas farm.: Inyectables. Nota especial. Aclaración sobre la concentración del fármaco. 1 mL = 50 mg Fe elemental; dosis expresadas como Fe elemental. Anemia por deficiencia de hierro. Para ptes. que no pueden tomar la presentación V.O.; puede repetir el ciclo de tto. si la anemia por deficiencia de hierro es recurrente. 1 año o más, <50 kg. 15 mg/kg/dosis I.V. por 2 dosis con >7 días de diferencia 1 año y mayores, >50 kg. 750 mg IV por 2 dosis con >7 días de diferencia; Máx: ciclo de 1.500 mg/tto.; Alternativa: 15 mg/kg/dosis I.V. dosis única, ciclo máx. de 1.000 mg/tto.
NUNCA DAR EN: Hemosiderosis. Hemocromatosis. Anemia no ferropénica.
PRECAUCIONES: Riesgo de hipofosfatemia.
NUNCA DAR CON: No reportadas.
RX GRAVES: Reacciones de hipersensibilidad. Anafilaxia. Hipotensión. Síncope. Hipofosfatemia grave. Angioedema.
OTRAS RX: Náuseas. Reacción en el sitio de la inyección. Hipertensión. Rubefacción. Eritema. Hipofosfatemia. Mareos. Vómito. Cefalea. Incremento de ALT y AST. Exantema. Disgeusia. Nasofaringitis (ptes. pediátricos). Infección GI (ptes. pediátricos). Plaquetas disminuidas(ptes. pediátricos). Leucocitos disminuidos (ptes. pediátricos).
AJUSTE HEPÁTICO: No definida.
AJUSTE HEP. PEDIÁT.: No definida.
AJUSTE RENAL: Daño renal: sin ajuste. Hemodiálisis/diálisis peritoneal: no definida.
AJUSTE RENAL PEDIÁT.: No definida. Deterioro renal: no definido; Hemodiálisis/diálisis peritoneal: no definida.
MONITOREO: PA después de cada inyección; signos o síntomas de reacción de hipersensibilidad durante al menos 30 min. después de cada inyección; PO4 antes de dosis repetidas si hay riesgo de hipofosfatemia.
EMBARAZO: Sopesar el riesgo/beneficio durante el embarazo; datos en humanos disponibles inadecuados, aunque posible riesgo de hipersensibilidad materna grave que conduce a bradicardia fetal y neonatal, especialmente en el 2do y 3er trimestres; riesgo de teratogenicidad y muerte embriofetal basado en datos contradictorios en animales a 0,12-0,23 veces la dosis humana recomendada y del mecanismo de acción del fármaco.
LACTANCIA: Sopesar el riesgo/beneficio durante la lactancia; sin riesgo conocido de daño en lactantes basado en datos limitados en humanos; sin datos en humanos para evaluar los efectos en la producción de leche.
MEC. ACCIÓN: Proporciona hierro, un componente esencial de la hemoglobina, la mioglobina y varias enzimas.
COLOMBIA: Ferinject® (Farma ). solución inyectable 500 mg/10 mL Ampolla
MÉXICO: Renegy® (Takeda). solución inyectable 500 mg/10 mL Ampolla
CHILE: Legofer® (ITF Labomed). Solución oral x 800 mg/15 mL, frasco con 120 mL. Solución inyectable x 800 mg/15 mL, envase con 10 ampollas.