ADULTOS: Enfermedad de Crohn, moderada a grave. 400 mg/S.C. cada 4 sem. Iniciar con 400 mg S.C. x1 en las sem. 0, 2 y 4. Artritis psoriásica. Espondilitis anquilosante. Artritis reumatoide, moderada a grave. espondiloartritis axial, no radiográfica. 200 mg S.C. cada 2 sem. o 400 mg cada 4 sem. Iniciar con 400 mg S.C. x1 en las sem. 0, 2 y 4. Psoriasis en placas, modera a grave. 400 mg S.C. cada 2 sems. Si el peso es <90 kg, puede considerarse usar 400 mg S.C. x1 en las sems. 0, 2 y 4, luego 200 mg S.C. c/2 sems.

NIÑOS: Formas Farmacéuticas: Iny. (jeringa prellena): 200 mg/mL; Iny. (vial): 200 mg/mL. Artritis idiopática juvenil poliarticular. 2 años y mayores, 10-19,9 kg. 50 mg S.C. c/2 sems.; iniciar con 100 mg S.C. única dosis en las sems. 0, 2 y 4. 2 años y mayores, 20-39,9 kg. 100 mg S.C. c/2 sems.; iniciar con 200 mg S.C. única dosis en las sems. 0, 2 y 4. 2 años y mayores, >40 kg. 200 mg S.C. c/2 sems.; iniciar con 400 mg S.C. única dosis en las sems. 0, 2 y 4.

Advert.FDA: Riesgo de infecciones graves. Valorar el riesgo–beneficio en pacientes con infecciones recurrentes o crónicas: tuberculosis, infecciones micóticas invasivas y otras infecciones oportunistas. Legionella y Listeria. Se observó que algunas infecciones han sido mortales, la mayoría ocurre en combinación con otros inmunosupresores; evaluar los factores de riesgo para tuberculosis y tuberculosis latente antes y durante el tratamiento con certolizumab: iniciar tratamiento anti-tuberculosis antes de tratamiento con certulizumab. Monitorear signos y síntomas de la infección durante y después del tratamiento con certolizumab, ya que la tuberculosis se ha desarrollado en pacientes donde la prueba de tuberculina en piel fue negativa, puesto que la histoplasmosis puede estar presente en pacientes negativos para las pruebas de antígeno y anticuerpos. Malignidad. En niños y adolescentes tratados con bloqueadores de TNF se han reportado linfomas y otros tumores malignos, algunos fatales.

NUNCA DAR EN: Infecciones activas. Vacunas vivas recurrentes.

PRECAUCIONES: Pacientes > 65 años. Infecciones recurrentes o crónicas. Infecciones oportunistas. Diabetes mellitus descontrolada. Tuberculosis latente. Riesgo de tuberculosis. Mielosupresión. Uso concurrente de inmunosupresores. Portador de HBV. Enfermedad de desmielinización del sistema nervioso central. Trastorno convulsivo.

NUNCA DAR CON: Talimogene laherparepvec. Vacuna BCG. Vacunas nasales de influenza (vivas). Vacuna de viruela (viva). Vacunas vivas.

RX GRAVES: Infecciones graves. Sepsis. Infecciones oportunistas. Tuberculosis. Linfoma. Leucemia. Reactivación de HBV. Anafilaxis. Enfermedad en suero. Angioedema. Lupus eritematoso. Fotosensibilidad. Mielosupresión. Anemia aplásica. Convulsiones. Neuritis óptica. Neuropatía periférica. Desmielinización del sistema nervioso central.

OTRAS RX: Infecciones de las vías respiratorias superiores. Exantema. Artralgia. Cefalea. Dolor de espalda. Pirexia. Fatiga. Infecciones graves.

AJUSTE HEPÁTICO: No definido.

AJUSTE RENAL: No definido.

MONITOREO: Antígeno de superficie de HBV, PPD, Antígeno de tuberculosis, durante y después del tratamiento por varios meses.

EMBARAZO: B.

LACTANCIA: Seguridad desconocida.

MEC. ACCIÓN: Se une e inhibe al TNF-?, reduciendo la inflamación y alterando la respuesta inmune.

COLOMBIA: Cimzia® (Biopas). Jeringa pre-llenada con 1 mL con 200 mg. Caja con 6 jeringas 3 paquetes de 2 jeringas.

MÉXICO: Cimzia® (UCB). Solución. La jeringa prellenada contiene: Certolizumab pegol 200 mg. Vehículo c.b.p. 1 mL. Caja de cartón con 2 jeringas prellenadas con 200 mg/ml de Certolizumab Pegol. Caja de cartón con 6 jeringas prellenadas (3 paquetes con 2 jeringas).

CHILE: Cimzia® (Biopas). Solución inyectable. Certolizumab 200 mg por jeringa precargada. Cajas con 2 jeringas.

Cód. ATC: L04AB05.

MÁS INFO EN: www.drugs.com/monograph/cimzia.html