CIPROFIBRATO

ADULTOS: Hipertrigliceridemia grave con o sin HDL bajo. Hiperlipidemia mixta (cuando esta? contraindicada una estatina o no la tolera). 100 mg/di?a. Esta dosis no debe excederse.

NIÑOS: Dosificacio?n pedia?trica no disponible.

NUNCA DAR EN: Insuficiencia hepa?tica grave. Insuficiencia renal grave. Embarazo o su sospecha y lactancia. Uso concurrente con otro fibrato. Problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, insuficiencia de lactasa propia de los lapones o malabsorcio?n de glucosa o galactosa.

PRECAUCIONES: Dosis de 200 mg diarias o mayores se han asociado con alto riesgo de rabdomio?lisis. Por tanto, la dosis diaria no debe exceder 100 mg. El riesgo de miopati?a se puede aumentar por los siguientes factores: • Deterioro de la funcio?n renal y cualquier situacio?n de hipoalbuminemia, como el si?ndrome nefro?tico • hipotiroidismo. • abuso de alcohol. • edad >70 an?os. • antecedentes personales o familiares de trastornos musculares hereditarios • Antecedentes de toxicidad muscular con otro fibrato. Deterioro de la funcio?n hepa?tica. • combinacio?n esta? contraindicada. Otros fibratos: Al igual que con otros fibratos, el riesgo de rabdomio?lisis y mioglobinuria puede aumentar si ciprofibrato se utiliza en combinacio?n con otros fibratos.

NUNCA DAR CON: No se conocen.

RX GRAVES: Frecuencia no conocida: trombocitopenia. Neumonitis. Fibrosis pulmonar. Miopati?a. Miositis. Rabdomio?lisis.

OTRAS RX: Frecuentes: Dolor de cabeza. Mareos. Somnolencia. Ve?rtigo. Na?useas. Vo?mito. Diarrea. Dispepsia. Dolor abdominal. Exantema. Alopecia. Mialgias. Fatiga. Pruebas de funcio?n hepa?tica anormales. Colestasis. Citolisis. Colelitiasis. Urticaria. Prurito. Reaccio?n de fotosensibilidad. Eczema. Elevacio?n de creatina fosfoquinasa se?rica. Disfuncio?n ere?ctil.

AJUSTE HEPÁTICO: Insuficiencia hepa?tica: contraindicado.

AJUSTE RENAL: En insuficiencia renal moderada, 100 mg cada dos di?as. Los pacientes deben ser monitorizados cuidadosamente. El ciprofibrato no debe ser utilizado en insuficiencia renal grave.

MONITOREO: Mialgias/miopati?a: A los pacientes se les debe advertir de informar dolor muscular inexplicable, sensibilidad o debilidad inmediatamente. Se les debe ordenar niveles de CPK de inmediato si tienen estos si?ntomas. El tratamiento debe interrumpirse si se diagnostica miopati?a o si se encuentran niveles de CPK elevados (5 veces mayores del rango normal). Pruebas de funcio?n hepa?tica perio?dicas cada 3 meses durante los primeros 12 meses de tratamiento. Interrumpir el tratamiento en caso de aumento de los niveles de AST y ALT de ma?s de 3 veces el li?mite superior normal o si se evidencia lesio?n hepa?tica colesta?sica.

EMBARAZO: : X.

LACTANCIA: Probablemente inseguro.

MEC. ACCIÓN: Derivado del a?cido fenoxi-isobuti?rico que tiene una accio?n hipolipemiante marcada. Reduce las LDL y las VLDL y por lo tanto los niveles de triglice?ridos y colesterol asociado con estas fracciones de lipoprotei?nas. Tambie?n aumenta los niveles de colesterol HDL.

COLOMBIA: Ciprofibrato (Genfar). 100 mg, caja por 10, 20 y 30 tabletas. Ciprofibrato (La Santé). Ciprofibrato MK (Tecnoquímicas). Fibrolip® (Garmisch). 100 mg Caja x 30 tabletas. Giabri® (Merck). Hiperlipen® (Sanofi-Aventis). Tabletas con: ciprofibrato 100 mg. Blíster PVC/aluminio por 10 en caja por 10, 20 y 30 tabletas.

MÉXICO: Oroxadin® (Sanofi). Cápsulas con: Ciprofibrato 100 mg. Caja con 15 y 30 cápsulas de 100 mg. en envase de burbuja.

CHILE: Ciprofibrato (AlpesChemie). Cápsulas x 100 mg, caja con 30. Dublina® (Pharma Investi). Comprimidos x 100 mg, caja con 30. Giabri® (Merck). Comprimidos x 100 mg, cajas con 30 o 60.

Cód. ATC: C10A B08.

MÁS INFO EN: www.medicines.org.uk/emc/product/6650/smpc