ADULTOS: Tratamiento adyuvante en epilepsia refractaria y síndrome de Lennox-Gastaut.<30 kg. 1 mg/kg/día V.O. divididos dos veces al día; ascenso de 0,5 mg/kg/día cada semana; máx.: 2 mg/kg/día en casos específicos de epilepsia refractaria; para discontinuar, disminuir la dosis en 5-10 mg/día c/semana. >30 kg. 20 mg V.O., dos veces al día; iniciar con 5 mg V.O. una vez al día x1 semana, luego 10 mg V.O. dos veces al día x1 semana; máx.: 40 mg/día; en metabolizadores lentos de CYP2C19 o en ptes. ancianos, iniciar con 5 mg V.O. una vez al día x1 semana, luego 5 mg V.O. dos veces al día x1 semana, luego 10 mg V.O. dos veces al día; para discontinuar, disminuir la dosis en 5-10 mg/día c/semana.

NIÑOS: Tratamiento adyuvante en epilepsia refractaria y síndrome de Lennox-Gastaut.>2 años, <30 kg. 1 mg/kg/día V.O. divididos dos veces al día; ascenso de 0,5 mg/kg/día cada semana; máx.: 2 mg/kg/día en casos específicos de epilepsia refractaria; para discontinuar, disminuir la dosis en 5-10 mg/día c/semana. >2 años, >30 kg. 20 mg V.O., dos veces al día; iniciar con 5 mg V.O. una vez al día x1 semana, luego 10 mg V.O. dos veces al día x1 semana; máx.: 40 mg/día; en metabolizadores lentos de CYP2C19, iniciar con 5 mg V.O. una vez al día x1 semana, luego 5 mg V.O. dos veces al día x1 semana, luego 10 mg V.O. dos veces al día; para discontinuar, disminuir la dosis en 5-10 mg/día c/semana.

NUNCA DAR EN: Evitar la interrupción brusca.

PRECAUCIONES: Depresión del SNC. Consumo de alcohol. Historia de alcoholismo o drogadicción. Ptes. ancianos o débiles. Daño hepático. Deterioro pulmonar. Depresión.

NUNCA DAR CON: Oxibato de sodio.

RX GRAVES: Depresión respiratoria. Síndrome de abstinencia si se discontinúa de forma abrupta. Dependencia o abuso. Tendencia al suicidio. síndrome de Stevens-Johnson. necrólisis epidérmica tóxica. Estimulación paradójica del SNC. Convulsiones. Anemia. Leucopenia. Trombocitopenia.

OTRAS RX: Somnolencia/sedación. Fiebre alta. Infección respiratoria superior. Letargo. babeo. conducta agresiva. Vómito. Irritabilidad. Estreñimiento. Cansancio. Ataxia. Insomnio. Tos. Neumonía. Infección del tracto urinario. hiperactividad psicomotora. Cambios en el apetito. Disartria. disfagia. Bronquitis. Confusión. Diplopía. Visión borrosa. erupción cutánea/urticaria.

AJUSTE HEPÁTICO: Child-Pugh clases A o B: iniciar con 5 mg V.O. una vez al día x1 semana, luego 5 mg V.O. dos veces al día x1 semana, luego 10 mg V.O. dos veces al día; Child-Pugh clase C: no definido.

AJUSTE RENAL: Deterioro leve-moderado: sin ajuste; deterioro grave: no definido.

MONITOREO: vigilar signos o síntomas de depresión, cambios de comportamiento y tendencias suicidas. Evitar la interrupción brusca. Disminuir la dosis gradualmente hasta discontinuar si hay riesgo de dependencia física (la interrupción abrupta de las benzodiacepinas o los barbitúricos, puede provocar un síndrome de abstinencia que incluye irritabilidad, ansiedad, agitación, disforia, confusión, déficit de memoria, alucinaciones, alteraciones sensoriales, parestesias, psicosis, convulsiones, insomnio, temblores, espasmos o calambres musculares, calambres abdominales, alteraciones gastrointestinales, taquicardia y diaforesis).

EMBARAZO: C.

LACTANCIA: Posiblemente inseguro.

MEC. ACCIÓN: Se une a los receptores de benzodiacepinas; aumenta los efectos del GABA.

COLOMBIA: Obax® (Humax). Caja con 30 tabs. de 10 y 20 mg. Quibazam® (Novamed). Caja con 20 tabs. de 20 mg. Urbadan® (Medley). Caja con 20 comps. de 10 y 20 mg.

MÉXICO: Frisium® (Sandoz) Caja con 30 comprimidos de 10 mg.

CHILE: Grifoclobam® (Lab.Chile). Comprimido x 10 mg, caja con 20.

MÁS INFO EN: www.drugs.com/monograph/clobazam.html