DEFLAZACORT
ADULTOS: Formas farm.: Tabs.: 6 mg, 18 mg, 30 mg o 36 mg; Susp.: 22,75 mg/mL. Distribución restringida en EE. UU. Distrofia muscular de Duchenne. 0,9 mg/kg/dosis/día V.O. Redondear la dosis al tamaño de pestaña más cercano o 1/10 de mL más cercano; para discontinuar, disminuya la dosis en forma gradual.
NIÑOS: Formas farm.: Tabs.: 6 mg, 18 mg, 30 mg o 36 mg; Susp.: 22,75 mg/mL. Distrofia muscular de Duchenne. 2 años y mayores. 0,9 mg/kg/dosis/día V.O.; redondear la dosis al tamaño de pestaña más cercano o 1/10 de mL más cercano; para discontinuar, disminuya la dosis en forma gradual.
NUNCA DAR EN: Infección micótica sistémica. Malaria cerebral. Evitar la interrupción brusca.
PRECAUCIONES: Ptes. pediátricos. Ptes. adolescentes. Ptes. inmunosuprimidos. Infección activa. Riesgo de infección. Exposición al sarampión. Exposición a la varicela. Hipertensión. Riesgo de feocromocitoma. Insuficiencia cardiaca congestiva. Infarto de miocardio reciente. Diabetes mellitus. Enfermedad ulcerosa péptica. Colitis ulcerosa. Diverticulitis. Anastomosis intestinal reciente. Riesgo de perforación GI. Trastorno convulsivo. Trastornos psiquiátricos. Trastornos tiroideos. Osteoporosis. Riesgo de osteoporosis. Miastenia gravis. Neuritis óptica. Herpes simple ocular. Riesgo de tromboembolia.
NUNCA DAR CON: Vacuna viva contra el adenovirus. BCG viva intravesical. Vacuna viva contra el cólera. Vacuna tetravalente viva contra el dengue. Vacunas vivas nasales contra la influenza. Vacunas vivas contra sarampión, paperas y rubéola. Mifepristona. Vacuna viva contra el rotavirus. Vacuna contra la viruela (virus vivo de vaccinia). Talimogene laherparepvec. Vacuna viva contra la fiebre tifoidea. Vacuna viva contra la varicela. Vacuna viva contra la fiebre amarilla.
RX GRAVES: Anafilaxia. Insuficiencia suprarrenal. Psicosis esteroidea. Miopatía por esteroides. Necrólisis epidérmica tóxica. Síndrome de Cushing. Infección. Diabetes mellitus. Pseudotumor cerebral. Incremento de la presión intracraneal. Convulsiones. Hipertensión. Insuficiencia cardiaca congestiva. Pancreatitis. Perforación G.I. Enfermedad ulcerosa péptica. Osteonecrosis. Ruptura de tendón. Osteoporosis (uso a largo plazo). Glaucoma (uso a largo plazo). Cataratas (uso a largo plazo). Inmunosupresión (uso a largo plazo). Sarcoma de Kaposi (uso a largo plazo). Supresión del crecimiento (uso a largo plazo en ptes. pediátricos). Síntomas por abstinencia si se interrumpe abruptamente.
OTRAS RX: Aspecto cushingoide. Hirsutismo. Aumento de peso. Eritema. Malestar abdominal. Polaquiuria. Cambios en el apetito. Labilidad emocional. Exantema. Urticaria. Vómito. Náuseas. Retención de sodio. Retención de líquidos. Hipopotasemia. PA elevada. Edema. Diaforesis. Atrofia muscular. Mala cicatrización de heridas (uso a largo plazo). Atrofia de la piel (uso a largo plazo). Petequias. Equimosis. Anormalidad en la pigmentación de la piel. Acné. Cefalea. Mareos. Vértigo. Insomnio. Depresión. Ansiedad. Intolerancia a la glucosa. Síndrome de Cushing (uso a largo plazo). Irregularidades menstruales. Aumento de la presión intraocular.
AJUSTE HEPÁTICO: Deterioro leve-moderado: sin ajuste; deterioro severo: no definido.
AJUSTE HEP. PEDIÁT.: Deterioro leve-moderado: sin ajuste; deterioro severo: no definido.
AJUSTE RENAL: Daño renal: sin ajuste. Hemodiálisis: sin ajuste. Sin suplemento; diálisis peritoneal: no definido.
AJUSTE RENAL PEDIÁT.: Daño renal: sin ajuste. Hemodiálisis: sin ajuste. Sin suplemento; diálisis peritoneal: no definido.
MONITOREO: Electrolitos; presión arterial; peso; glucosa posprandial a las 2 h; altura (ptes. pediátricos); examen oftálmico si el tto.>6 sems.; realizar Densidad ósea si el tto. es prolongado. Contenido de alcohol bencílico. La susp. oral contiene 10,45 mg de alcohol bencílico por mL; riesgo de síndrome de jadeo grave y potencialmente mortal en recién nacidos y bebés de bajo peso al nacer; no aprobado en ptes. <2 años.
EMBARAZO: Sopesar el riesgo/beneficio durante el embarazo, especialmente en el 1er trimestre o con uso a largo plazo; no hay datos en humanos o animales, aunque el posible riesgo de hendidura orofacial se basa en datos contradictorios en humanos con otros corticosteroides; posible riesgo de bajo peso al nacer y parto prematuro basado en datos limitados en humanos con otros corticosteroides; posible riesgo de supresión suprarrenal fetal según el mecanismo de acción del fármaco.
LACTANCIA: Sopesar el riesgo/beneficio durante la lactancia; no hay datos en humanos para evaluar el riesgo de daño en lactantes o efectos en la producción de leche.
MEC. ACCIÓN: Ejerce efectos antiinflamatorios e inmunosupresores a través de los receptores de glucocorticoides.
COLOMBIA: Deflazacort® (Laproff) tab. 6 mg.
MÉXICO: Calcort® (Sanofi-Aventis) tabs. 30 mg, tabs. 6 mg Carzoflep® (Pisa) tab. 30 mg otab. 6 mg Deflazacort® (Amsa)tabs. 30 mg ótab. 6mg Kisika® (Concordia) tabs. 30 mg ótab. 6 mg.
CHILE: Disflax® (Faes). Comprimidos 6 mg, caja con 20 o 10 comprimidos. Gotas orales 22,75 mg/mL, frasco con 13 mL. Gotas sabor fruta tropical. Arrumal® (Royal). Comprimidos 30 mg, caja con 30 o 40 comprimidos.
NIÑOS: Formas farm.: Tabs.: 6 mg, 18 mg, 30 mg o 36 mg; Susp.: 22,75 mg/mL. Distrofia muscular de Duchenne. 2 años y mayores. 0,9 mg/kg/dosis/día V.O.; redondear la dosis al tamaño de pestaña más cercano o 1/10 de mL más cercano; para discontinuar, disminuya la dosis en forma gradual.
NUNCA DAR EN: Infección micótica sistémica. Malaria cerebral. Evitar la interrupción brusca.
PRECAUCIONES: Ptes. pediátricos. Ptes. adolescentes. Ptes. inmunosuprimidos. Infección activa. Riesgo de infección. Exposición al sarampión. Exposición a la varicela. Hipertensión. Riesgo de feocromocitoma. Insuficiencia cardiaca congestiva. Infarto de miocardio reciente. Diabetes mellitus. Enfermedad ulcerosa péptica. Colitis ulcerosa. Diverticulitis. Anastomosis intestinal reciente. Riesgo de perforación GI. Trastorno convulsivo. Trastornos psiquiátricos. Trastornos tiroideos. Osteoporosis. Riesgo de osteoporosis. Miastenia gravis. Neuritis óptica. Herpes simple ocular. Riesgo de tromboembolia.
NUNCA DAR CON: Vacuna viva contra el adenovirus. BCG viva intravesical. Vacuna viva contra el cólera. Vacuna tetravalente viva contra el dengue. Vacunas vivas nasales contra la influenza. Vacunas vivas contra sarampión, paperas y rubéola. Mifepristona. Vacuna viva contra el rotavirus. Vacuna contra la viruela (virus vivo de vaccinia). Talimogene laherparepvec. Vacuna viva contra la fiebre tifoidea. Vacuna viva contra la varicela. Vacuna viva contra la fiebre amarilla.
RX GRAVES: Anafilaxia. Insuficiencia suprarrenal. Psicosis esteroidea. Miopatía por esteroides. Necrólisis epidérmica tóxica. Síndrome de Cushing. Infección. Diabetes mellitus. Pseudotumor cerebral. Incremento de la presión intracraneal. Convulsiones. Hipertensión. Insuficiencia cardiaca congestiva. Pancreatitis. Perforación G.I. Enfermedad ulcerosa péptica. Osteonecrosis. Ruptura de tendón. Osteoporosis (uso a largo plazo). Glaucoma (uso a largo plazo). Cataratas (uso a largo plazo). Inmunosupresión (uso a largo plazo). Sarcoma de Kaposi (uso a largo plazo). Supresión del crecimiento (uso a largo plazo en ptes. pediátricos). Síntomas por abstinencia si se interrumpe abruptamente.
OTRAS RX: Aspecto cushingoide. Hirsutismo. Aumento de peso. Eritema. Malestar abdominal. Polaquiuria. Cambios en el apetito. Labilidad emocional. Exantema. Urticaria. Vómito. Náuseas. Retención de sodio. Retención de líquidos. Hipopotasemia. PA elevada. Edema. Diaforesis. Atrofia muscular. Mala cicatrización de heridas (uso a largo plazo). Atrofia de la piel (uso a largo plazo). Petequias. Equimosis. Anormalidad en la pigmentación de la piel. Acné. Cefalea. Mareos. Vértigo. Insomnio. Depresión. Ansiedad. Intolerancia a la glucosa. Síndrome de Cushing (uso a largo plazo). Irregularidades menstruales. Aumento de la presión intraocular.
AJUSTE HEPÁTICO: Deterioro leve-moderado: sin ajuste; deterioro severo: no definido.
AJUSTE HEP. PEDIÁT.: Deterioro leve-moderado: sin ajuste; deterioro severo: no definido.
AJUSTE RENAL: Daño renal: sin ajuste. Hemodiálisis: sin ajuste. Sin suplemento; diálisis peritoneal: no definido.
AJUSTE RENAL PEDIÁT.: Daño renal: sin ajuste. Hemodiálisis: sin ajuste. Sin suplemento; diálisis peritoneal: no definido.
MONITOREO: Electrolitos; presión arterial; peso; glucosa posprandial a las 2 h; altura (ptes. pediátricos); examen oftálmico si el tto.>6 sems.; realizar Densidad ósea si el tto. es prolongado. Contenido de alcohol bencílico. La susp. oral contiene 10,45 mg de alcohol bencílico por mL; riesgo de síndrome de jadeo grave y potencialmente mortal en recién nacidos y bebés de bajo peso al nacer; no aprobado en ptes. <2 años.
EMBARAZO: Sopesar el riesgo/beneficio durante el embarazo, especialmente en el 1er trimestre o con uso a largo plazo; no hay datos en humanos o animales, aunque el posible riesgo de hendidura orofacial se basa en datos contradictorios en humanos con otros corticosteroides; posible riesgo de bajo peso al nacer y parto prematuro basado en datos limitados en humanos con otros corticosteroides; posible riesgo de supresión suprarrenal fetal según el mecanismo de acción del fármaco.
LACTANCIA: Sopesar el riesgo/beneficio durante la lactancia; no hay datos en humanos para evaluar el riesgo de daño en lactantes o efectos en la producción de leche.
MEC. ACCIÓN: Ejerce efectos antiinflamatorios e inmunosupresores a través de los receptores de glucocorticoides.
COLOMBIA: Deflazacort® (Laproff) tab. 6 mg.
MÉXICO: Calcort® (Sanofi-Aventis) tabs. 30 mg, tabs. 6 mg Carzoflep® (Pisa) tab. 30 mg otab. 6 mg Deflazacort® (Amsa)tabs. 30 mg ótab. 6mg Kisika® (Concordia) tabs. 30 mg ótab. 6 mg.
CHILE: Disflax® (Faes). Comprimidos 6 mg, caja con 20 o 10 comprimidos. Gotas orales 22,75 mg/mL, frasco con 13 mL. Gotas sabor fruta tropical. Arrumal® (Royal). Comprimidos 30 mg, caja con 30 o 40 comprimidos.