DOCETAXEL

ADULTOS: Los usos y las dosis pueden variar. Ver los protocolos de la institución y el inserto del fármaco antes de prescribir y para ajustar las dosis según la toxicidad. Cá. de mama. Localmente avanzado o metastásico. 60-100 mg/m^2 I.V. c/3 semanas; premedicar con dexametasona. Quimioterapia adyuvante para ganglios positivos. 75 mg/m^2 I.V. c/3 semanas x6 dosis; en combinación con doxorubicina y ciclofosfamida; premedicar con dexametasona. Cá. de pulmón de células no pequeñas, localmente avanzado o metastásico. 75 mg/m^2 I.V. c/3 semanas. Dar en combinación con cisplatino en los ptes. sin quimioterapia previa o como monoterapia tras el fracaso de una quimioterapia con platino; premedicar con dexametasona. Cá. de próstata andrógeno-independiente metastásico. 75 mg/m^2 I.V. c/3 semanas. Usar en combinación con prednisona; premedicar con dexametasona. Cá. de estómago avanzado. 75 mg/m^2 I.V. c/3 semanas. Dar en combinación con cisplatino y 5-FU; premedicar con dexametasona. Cá. de células escamosas de cabeza/cuello, localmente avanzado. 75 mg/m^2 I.V. c/3 semanas x3-4 ciclos. Dar en combinación con cisplatino y 5-FU; premedicar con dexametasona.

NIÑOS: Sin dosificación pediátrica.

ADVERTENCIAS FDA: Uso apropiado. Administrar sólo bajo la supervisión de un médico experimentado en quimioterapia contra el cáncer y en un centro de atención médica adecuado para manejar las complicaciones. Mortalidad. Mortalidad aumentada relacionada con el tto. con función anormal del hígado, a dosis altas y en ptes. con CPCNP y tto. previo con platino, si se les administra docetaxel 100 mg/m^2 como monoterapia. Daño hepático. No usar si la bilirrubina está fuera del límite normal o la AST o ALT están >1,5 veces el límite normal con fosfatasa alcalina elevada >2,5 veces; se incrementa el riesgo de neutropenia grado 4, neutropenia febril, infecciones, trombocitopenia grave, estomatitis grave, toxicidad grave de la piel y muerte tóxica; hay una tasa mayor de neutropenia febril grado 4 con elevación aislada de AST o ALT >1,5 veces el nivel normal, pero sin aumento en la incidencia de muerte tóxica; monitorizar bilirrubina, AST/ALT y fosfatasa alcalina antes de cada ciclo. Neutropenia. No usar si el recuento absoluto de neutrófilos es <1.500 células/mm3; puede presentarse neutropenia grave con infecciones; solicitar cuadro hemático con frecuencia. Reacciones de hiper­sen­si­bi­lidad graves. Pueden aparecer exantema/eritema generalizado, hipotensión, broncoespasmo y muy raramente anafilaxia mortal; reportadas en ptes. que recibieron dexametasona como premedicación; si se presentan, discontinuar inmediatamente la infusión y administrar tto. adecuado; no usar si hay historia de reacciones de hiper­sen­si­bi­lidad grave a docetaxel o a otros medicamentos con polisorbato 80. Retención grave de líquidos. Se presenta en el 6,5% de ptes. a pesar de la premedicación con dexametasona; puede aparecer: edema periférico mal tolerado, edema generalizado, derrame pleural que requiere drenaje urgente, disnea de reposo, taponamiento cardíaco, distensión abdominal pronunciada debido a ascitis.

NUNCA DAR EN: Hiper­sen­si­bi­lidad al polisorbato 80. Recuento absoluto de neutrófilos <1500. Plaquetas <100.000. Elevación de la bilirrubina. AST o ALT >1,5 veces el límite normal con fosfatasa alcalina elevada >2,5 veces. Evitar el embarazo. Evitar la lactancia.

PRECAUCIONES: AST o ALT >1,5 veces el límite normal. Ptes. ancianos.

NUNCA DAR CON: BCG viva intravesical. Vacunas vivas nasales contra la influenza. Vacuna contra la viruela (virus vivo de vaccinia). Vacunas vivas.

REACCIONES GRAVES: Anemia. Trombocitopenia. Leucopenia. Neutropenia. Neutropenia febril. Infección grave. Sepsis. Muerte. Reacción de hiper­sen­si­bi­lidad grave. Hipotensión. Broncoespasmo. Anafilaxia, incluso fatal. Toxicidad cutánea grave. Síndrome mano-pie grave. Lupus eritematoso cutáneo. Síndrome de Stevens-Johnson. Necrólisis epidérmica tóxica. Eritema multiforme. Retención de líquidos grave. Estomatitis grave. Hemorragia GI. Leucemia mieloide aguda (AML). Síntomas neurosensoriales graves. Astenia. Hepatotoxicidad, incluso fatal. Insuficiencia cardíaca congestiva. Arritmias.

OTRAS REACCIONES ADVERSAS: Neutropenia. Leucopenia. Anemia. Alopecia. Astenia. Retención de líquidos. Cansancio. Náuseas. Diarrea. Dificultad neurosensorial. Infección. Cambios en las uñas. Estomatitis. Faringitis. Cambios en el gusto. Hiperbilirrubinemia. Transaminasas hepáticas elevadas. Vómito. Anorexia. Disnea. Mialgias/artralgias. Tos. Lagrimeo. Exantema/descamación. Reacciones alérgicas.

AJUSTE HEPÁTICO ADULTOS: Bilirrubina aumentada: evitar el uso; AST o ALT >1,5 veces el límite normal con fosfatasa alcalina elevada >2,5 veces: evitar el uso.

AJUSTE RENAL ADULTOS: No definido.

MONITOREO: Cr al inicio; cuadro hemático con diferencial, plaquetas al inicio, luego con frecuencia durante el tto.; pruebas de función hepática antes de cada ciclo.

EMBARAZO: D.

LACTANCIA: Inseguro.

MECANISMO DE ACCIÓN: Promueve la formación e inhibe el desmontaje de los microtúbulos estables, inhibiendo así la mitosis.

COLOMBIA: Docetaxel (Sandoz-Ebewe). Sln. inyectable, caja con 1 vial de 20 mg/2 mL y 80 mg/8ml. Docetaxel (Blaú). Sln. concentrada para inyección, caja con 1, 10 y 25 viales y solvente. Oncodocel® (Tecnofarma). Caja con un fco. ampolla de 20 y 80 mg. Taxotere® (Sanofi Aventis). Vial con 20 y 80 mg, caja con fco. vial y estuche.

MÉXICO: Taxotere® caja con 1 fco. ámpula con 20 mg y 1 fco. ámpula con diluyente, e instructivo anexo. Caja con 1 fco. ámpula con 80 mg y 1 fco. ámpula con diluyente, e instructivo anexo.

CHILE: Docetaxel (Lab. Chile). Solución inyectable x 80 mg/4 mL, envase con 1 frasco ampolla.

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