DOLUTEGRAVIR
ADULTOS: Formas farm.: Tabs: 10 mg, 25 mg y 50 mg. Nota especial. Aclaración para formular. No intercambiable con las tabs. dispersables de dolutegravir; no sustituir mg a mg. Infección por VIH. Pacientes naïve a INSTI, naïve o experimentados. 50 mg/día V.O.; aumentar la dosis a 50 mg V.O. dos veces al día si también recibe carbamazepina, efavirenz, fosamprenavir/ritonavir, tipranavir/ritonavir o rifampicina; ver inserto acerca de la combinación con rilpivirina. Ptes. experimentados con INSTI con resistencia a ellos. 50 mg V.O. dos veces al día; para ptes. con ciertas sustituciones de resistencia a INSTI o con sospecha clínica de resistencia a INSTI. *Profilaxis post-exposición no ocupacional al VIH. 50 mg/día V.O. por 28 días. Aumentar la dosis a 50 mg V.O. dos veces al día si también recibe carbamazepina, efavirenz, fosamprenavir/ritonavir, tipranavir/ritonavir o rifampicina; forma parte de un esquema con múltiples medicamentos; consultar la tabla de Profilaxis post-exposición no ocupacional al VIH: https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/VS/PP/ET/protocolo-riesgo-biologico-its-vih-hepatits.pdf
NIÑOS: Formas farm.: Tabs: 10 mg, 25 mg y 50 mg. Nota especial. Aclaración para formular. No intercambiable con las tabs. dispersables de dolutegravir; no sustituir mg a mg. Infección por VIH. 4 sems. de edad y mayores, 14-19 kg. 40 mg/día V.O.; para pacientes naïve a INSTI, naïve o experimentados; aumentar la dosis a 40 mg V.O. dos veces al día si también recibe carbamazepina, efavirenz, fosamprenavir/ritonavir, tipranavir/ritonavir o rifampicina. 4 sems. de edad y mayores, >20 kg. 50 mg/día V.O.; para pacientes naïve a INSTI, naïve o experimentados; aumentar la dosis a 50 mg V.O. dos veces al día si también recibe carbamazepina, efavirenz, fosamprenavir/ritonavir, tipranavir/ritonavir o rifampicina. *Profilaxis post-exposición no ocupacional al VIH. 13 años y mayores, >20 kg. 50 mg/día V.O. por 28 días; aumentar la dosis a 50 mg V.O. dos veces al día si también recibe carbamazepina, efavirenz, fosamprenavir/ritonavir, tipranavir/ritonavir o rifampicina; forma parte de un esquema con múltiples medicamentos; consultar la tabla de Profilaxis post-exposición no ocupacional al VIH: https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/VS/PP/ET/protocolo-riesgo-biologico-its-vih-hepatits.pdf
NUNCA DAR EN: Evitar la lactancia.
PRECAUCIONES: Infección por VIH e infección por VHB concurrentes. Infección por VIH e infección por VHC concurrentes. Trastornos psiquiátricos. Insuficiencia renal grave (ptes. adultos experimentados con INSTI).
NUNCA DAR CON: Dofetilida.
RX GRAVES: Reacción de hipersensibilidad incluyendo a nivel multiorgánico. Síndrome de reconstitución inmune. Trastornos autoinmunes. Neutropenia. Hepatotoxicidad. Tendencia al suicidio. Rabdomiólisis. Miopatía.
OTRAS RX: Creatina quinasa elevada. Hiperlipasemia. Pruebas de función hepática elevadas. Hiperglucemia. Neutropenia. Hiperbilirrubinemia. Insomnio. Cansancio. Cefalea. Diarrea. Hipercolesterolemia. Aumento de peso. Ansiedad. Incremento de la creatinina.
AJUSTE HEPÁTICO: Clases A o B de Child-Pugh: sin ajuste; Child-Pugh clase C: no definido.
AJUSTE HEP. PEDIÁT.: Clases A o B de Child-Pugh: sin ajuste; Child-Pugh clase C: no definido.
AJUSTE RENAL: Pacientes naïve a INSTI, naïve o experimentados. Daño renal: sin ajuste. Hemodiálisis/diálisis peritoneal: no definida. Ptes. experimentados con INSTI con resistencia a ellos. Deterioro leve-moderado: sin ajuste; deterioro grave: no definido, administrar con precaución. Hemodiálisis/diálisis peritoneal: no definida.
AJUSTE RENAL PEDIÁT.: Daño renal: sin ajuste. Hemodiálisis/diálisis peritoneal: no definida.
MONITOREO: Pruebas de función hepática al inicio y 2-8 sems. después del inicio o cambio de tto., luego c/3-6 meses.
EMBARAZO: Puede usarse durante el embarazo; riesgo de defectos congénitos del tubo neural bajo según datos en humanos. Registro de Inscribir a los ptes. en el Registro de Embarazo Antirretroviral
LACTANCIA: Evitar la lactancia; riesgo de transmisión posnatal del VIH a pesar del tto. materno del VIH con base en datos en humanos; sin datos en humanos para evaluar los efectos en la producción de leche.
MEC. ACCIÓN: Inhibe la integrasa del VIH, evitando la inserción del ADN viral en el ADN de la célula huésped.
COLOMBIA: Tivicay® (Glaxosmithkline Colombia S.A) tab. 50 mg.
MÉXICO: Tivicay® (GlaxoSmithKline). tabs. 10 mg, tab. 25 mg, tabs. 50 mg.
CHILE: Tivicay® (GSK). Comprimidos recubiertos 50 mg, caja con 30 comprimidos. Dovato® (GSM). Comprimidos recubiertos 52,6 mg - 300 mg, caja con 30 comprimidos. Triumeq® (GSM). Comprimidos recubiertos 702 mg - 52,6 mg - 300 mg, caja con 30 comprimidos.
NIÑOS: Formas farm.: Tabs: 10 mg, 25 mg y 50 mg. Nota especial. Aclaración para formular. No intercambiable con las tabs. dispersables de dolutegravir; no sustituir mg a mg. Infección por VIH. 4 sems. de edad y mayores, 14-19 kg. 40 mg/día V.O.; para pacientes naïve a INSTI, naïve o experimentados; aumentar la dosis a 40 mg V.O. dos veces al día si también recibe carbamazepina, efavirenz, fosamprenavir/ritonavir, tipranavir/ritonavir o rifampicina. 4 sems. de edad y mayores, >20 kg. 50 mg/día V.O.; para pacientes naïve a INSTI, naïve o experimentados; aumentar la dosis a 50 mg V.O. dos veces al día si también recibe carbamazepina, efavirenz, fosamprenavir/ritonavir, tipranavir/ritonavir o rifampicina. *Profilaxis post-exposición no ocupacional al VIH. 13 años y mayores, >20 kg. 50 mg/día V.O. por 28 días; aumentar la dosis a 50 mg V.O. dos veces al día si también recibe carbamazepina, efavirenz, fosamprenavir/ritonavir, tipranavir/ritonavir o rifampicina; forma parte de un esquema con múltiples medicamentos; consultar la tabla de Profilaxis post-exposición no ocupacional al VIH: https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/VS/PP/ET/protocolo-riesgo-biologico-its-vih-hepatits.pdf
NUNCA DAR EN: Evitar la lactancia.
PRECAUCIONES: Infección por VIH e infección por VHB concurrentes. Infección por VIH e infección por VHC concurrentes. Trastornos psiquiátricos. Insuficiencia renal grave (ptes. adultos experimentados con INSTI).
NUNCA DAR CON: Dofetilida.
RX GRAVES: Reacción de hipersensibilidad incluyendo a nivel multiorgánico. Síndrome de reconstitución inmune. Trastornos autoinmunes. Neutropenia. Hepatotoxicidad. Tendencia al suicidio. Rabdomiólisis. Miopatía.
OTRAS RX: Creatina quinasa elevada. Hiperlipasemia. Pruebas de función hepática elevadas. Hiperglucemia. Neutropenia. Hiperbilirrubinemia. Insomnio. Cansancio. Cefalea. Diarrea. Hipercolesterolemia. Aumento de peso. Ansiedad. Incremento de la creatinina.
AJUSTE HEPÁTICO: Clases A o B de Child-Pugh: sin ajuste; Child-Pugh clase C: no definido.
AJUSTE HEP. PEDIÁT.: Clases A o B de Child-Pugh: sin ajuste; Child-Pugh clase C: no definido.
AJUSTE RENAL: Pacientes naïve a INSTI, naïve o experimentados. Daño renal: sin ajuste. Hemodiálisis/diálisis peritoneal: no definida. Ptes. experimentados con INSTI con resistencia a ellos. Deterioro leve-moderado: sin ajuste; deterioro grave: no definido, administrar con precaución. Hemodiálisis/diálisis peritoneal: no definida.
AJUSTE RENAL PEDIÁT.: Daño renal: sin ajuste. Hemodiálisis/diálisis peritoneal: no definida.
MONITOREO: Pruebas de función hepática al inicio y 2-8 sems. después del inicio o cambio de tto., luego c/3-6 meses.
EMBARAZO: Puede usarse durante el embarazo; riesgo de defectos congénitos del tubo neural bajo según datos en humanos. Registro de Inscribir a los ptes. en el Registro de Embarazo Antirretroviral
LACTANCIA: Evitar la lactancia; riesgo de transmisión posnatal del VIH a pesar del tto. materno del VIH con base en datos en humanos; sin datos en humanos para evaluar los efectos en la producción de leche.
MEC. ACCIÓN: Inhibe la integrasa del VIH, evitando la inserción del ADN viral en el ADN de la célula huésped.
COLOMBIA: Tivicay® (Glaxosmithkline Colombia S.A) tab. 50 mg.
MÉXICO: Tivicay® (GlaxoSmithKline). tabs. 10 mg, tab. 25 mg, tabs. 50 mg.
CHILE: Tivicay® (GSK). Comprimidos recubiertos 50 mg, caja con 30 comprimidos. Dovato® (GSM). Comprimidos recubiertos 52,6 mg - 300 mg, caja con 30 comprimidos. Triumeq® (GSM). Comprimidos recubiertos 702 mg - 52,6 mg - 300 mg, caja con 30 comprimidos.