DROSPIRENONA/ETINILESTRADIOL
ADULTOS: Aclaración sobre la presentación. Caja de 28 tabs.; contiene 24 tabs. de drospirenona/etinilestradiol 3 mg/20 mcg y 4 tabs. placebo. Anticoncepción. 1 tableta V.O. una vez al día. Iniciar el día 1 del ciclo menstrual o primer domingo después del inicio de la menstruación; discontinuar 4 semanas antes y reiniciar 2 semanas después de cirugías con riesgo de tromboembolia venosa. Trastorno disfórico premenstrual. 1 tableta V.O. una vez al día. Iniciar el día 1 del ciclo menstrual o primer domingo después del inicio de la menstruación; discontinuar 4 semanas antes y reiniciar 2 semanas después de cirugías con riesgo de tromboembolia venosa. acné moderado. 1 tableta V.O. una vez al día. Iniciar el día 1 del ciclo menstrual o primer domingo después del inicio de la menstruación; discontinuar 4 semanas antes y reiniciar 2 semanas después de cirugías con riesgo de tromboembolia venosa. Dismenorrea. 1 tableta V.O. una vez al día. Iniciar el día 1 del ciclo menstrual o primer domingo después del inicio de la menstruación; pueden saltarse las tabs. placebo para continuar el ciclo si el dolor persiste; discontinuar 4 semanas antes y reiniciar 2 semanas después de cirugías con riesgo de tromboembolia venosa. Endometriosis. 1 tableta V.O. una vez al día. Iniciar el día 1 del ciclo menstrual o primer domingo después del inicio de la menstruación; pueden saltarse las tabs. placebo para continuar el ciclo si el dolor persiste; discontinuar 4 semanas antes y reiniciar 2 semanas después de cirugías con riesgo de tromboembolia venosa. Síndrome de ovario poliquístico. 1 tableta V.O. una vez al día. Iniciar el día 1 del ciclo menstrual o primer domingo después del inicio de la menstruación; discontinuar 4 semanas antes y reiniciar 2 semanas después de cirugías con riesgo de tromboembolia venosa.
NIÑOS: Aclaración sobre la presentación. Caja de 28 tabs.; contiene 24 tabs. de drospirenona/etinilestradiol 3 mg/20 mcg y 4 tabs. placebo. Anticoncepción. (Mujeres postmenárquicas) 1 tableta V.O. una vez al día. Iniciar el día 1 del ciclo menstrual o primer domingo después del inicio de la menstruación; discontinuar 4 semanas antes y reiniciar 2 semanas después de cirugías con riesgo de tromboembolia venosa. Reiniciar después de 3 semanas postparto o 6 semanas postparto si está lactando. Trastorno disfórico premenstrual. (Mujeres postmenárquicas) 1 tableta V.O. una vez al día. Iniciar el día 1 del ciclo menstrual o primer domingo después del inicio de la menstruación; discontinuar 4 semanas antes y reiniciar 2 semanas después de cirugías con riesgo de tromboembolia venosa. Reiniciar después de 3 semanas postparto o 6 semanas postparto si está lactando. Acné moderado. (Mujeres postmenárquicas >14 años) 1 tableta V.O. una vez al día. Iniciar el día 1 del ciclo menstrual o primer domingo después del inicio de la menstruación; discontinuar 4 semanas antes y reiniciar 2 semanas después de cirugías con riesgo de tromboembolia venosa. Reiniciar después de 3 semanas postparto o 6 semanas postparto si está lactando. Dismenorrea. 1 tableta V.O. una vez al día. Iniciar el día 1 del ciclo menstrual o primer domingo después del inicio de la menstruación; pueden saltarse las tabs. placebo para continuar el ciclo si el dolor persiste; discontinuar 4 semanas antes y reiniciar 2 semanas después de cirugías con riesgo de tromboembolia venosa. Reiniciar después de 3 semanas postparto o 6 semanas postparto si está lactando. Endometriosis. (Mujeres postmenárquicas) 1 tableta V.O. una vez al día. Iniciar el día 1 del ciclo menstrual o primer domingo después del inicio de la menstruación; pueden saltarse las tabs. placebo para continuar el ciclo si el dolor persiste; discontinuar 4 semanas antes y reiniciar 2 semanas después de cirugías con riesgo de tromboembolia venosa. Reiniciar después de 3 semanas postparto o 6 semanas postparto si está lactando. Síndrome de ovario poliquístico. (Mujeres postmenárquicas) 1 tableta V.O. una vez al día. Iniciar el día 1 del ciclo menstrual o primer domingo después del inicio de la menstruación; discontinuar 4 semanas antes y reiniciar 2 semanas después de cirugías con riesgo de tromboembolia venosa. Reiniciar después de 3 semanas postparto o 6 semanas postparto si está lactando.
Advert.FDA: Consumo de tabaco y eventos cardiovasculares. El consumo de tabaco incrementa el riesgo de graves efectos secundarios cardiovasculares al asociarlo con anticonceptivos orales; el riesgo se incrementa con la edad (especialmente en mujeres >35 años) y con el número de cigarrillos fumados (>15 cigarrillos/día), se recomienda a las mujeres no fumar; contraindicado en fumadoras >35 años de edad.
NUNCA DAR EN: Embarazo. Cá. de endometrio. Antecedente o diagnóstico de Cá. estrógeno o progestágeno-dependiente. Antecedente o diagnóstico de Cá. de mama. Tumores hepáticos benignos o malignos. Antecedente o diagnóstico de tromboflebitis. Antecedente o diagnóstico de tromboembolia. Cirugía mayor con inmovilización prolongada. Inmovilización prolongada. Fumadoras >35 años de edad o grandes fumadoras. Cardiopatía isquémica. Enfermedad cerebrovascular. Enfermedad valvular del corazón con trombogénesis. Arritmias trombogénicas. Trombofilia adquirida o hereditaria. Hipertensión no controlada. Hipertensión con enfermedad vascular. Diabetes mellitus con enfermedad vascular. Cefalea con síntomas neurológicos. Hemorragia vaginal sin origen claro. Hiperpotasemia. Insuficiencia suprarrenal. Enfermedad hepática activa. Historia de ictericia colestásica asociada a uso de anticonceptivos orales o a embarazo. Lupus eritematoso sistémico. Antes de 28 días postaborto en segundo trimestre. Antes de 21 días postparto o 6 semanas postparto si está lactando.
PRECAUCIONES: Dentro de 22 a 42 días postparto o dentro de 6 semanas a 6 meses postparto si está lactando. Hipertensión. Hiperlipidemia. Diabetes mellitus. Historia de depresión. Vómito o diarrea. Obesidad. Enfermedad biliar. Enfermedad inflamatoria intestinal. Sensibilidad a la retención de líquidos.
NUNCA DAR CON: Fosamprenavir.
RX GRAVES: Tromboembolia. trombosis. tromboflebitis. Infarto del miocardio. Accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio. trombosis cerebral. hemorragia cerebral. trombosis retiniana. trombosis mesentérica. síndrome de Budd-Chiari. Hiperpotasemia. Hipertensión. adenoma hepático. Ictericia colestásica. enfermedad de vesícula biliar. Pancreatitis. colitis. Depresión. Reacciones anafilácticas/anafilactoides. Eritema multiforme. Eritema nodular. Exacerbación del lupus eritematoso sistémico. Exacerbación de porfiria. Exacerbación de la corea. Lesiones oculares.
OTRAS RX: Náuseas/vómito. Cólicos. Meteorismo. Hemorragia intermenstrual. Alteración del sangrado menstrual. Amenorrea. Sensibilidad mamaria. Cambios mamarios. Edema. Cefalea/migraña. Cambios de peso. Labilidad emocional. Cambios en la secreción cervical. Candidiasis vulvovaginal. Vaginitis. Exantema. Acné. Melasma/cloasma. Intolerancia a los lentes de contacto. Elevación de la presión arterial. Intolerancia a la glucosa. Poca leche materna. Cambios en la libido. Cambios en el apetito. Mareo. Hirsutismo. Pérdida de cabello. Exarcerbación de venas varicosas. Disminución de niveles de folato.
AJUSTE HEPÁTICO: Daño hepático: contraindicada.
AJUSTE RENAL: Deterioro renal: contraindicado.
MONITOREO: Glucemia en caso de pre-diabetes/diabetes; perfil lipídico en caso hiperlipidemia; presión arterial en caso de hipertensión o enfermedad renal.
EMBARAZO: X.
LACTANCIA: Seguridad condicional.
MEC. ACCIÓN: Suprime la LH y la FSH, lo que inhibe la ovulación; altera el moco cervical y el endometrio.
COLOMBIA: Clinomat® (Synthesis). Cada comprimido contiene drospirenona 2 mg y 17B-estradiol 1 mg. Caja con 30 comps. Femelle® (Gynopharm). Cada tableta contiene 3 mg de drospirenona y 0,03 mg de etinilestradiol. Caja con blíster calendario de 21 tabs. Femelle-20® (Gynopharm). Cada tableta contiene drospirenona 3 mg y etinilestradiol 20 mcg. Caja con blister calendario de 21 grageas. Femelle-20-CD® (Gynopharm). Cada tableta contiene etinilestradiol 0,2 mg y drospirenona 3 mg. Caja con 28 tabs. (24 tabs. con activo y 4 tabs. placebo). Femelle-CD® (Gynopharm). Cada tableta contiene 0,3 mg de etinilestradiol y 3 mg de drospirenona. Caja con 28 tabs. (21 tabs. con activo y 7 tabs. placebo). Femiplus-20® (ABL Pharma). Cada comprimido contiene etinilestradiol 0,02 mg y drospirenona 3 mg. Caja con 28 comps. Femiplus-CD® (ABL Pharma). Cada comprimido contiene etinilestradiol 0,03 mg y drospirenona 3 mg. Caja con 28 comps. Isis-20® (Chalver). Cada tableta contiene etinilestradiol 0,02 mg y drospirenona 3 mg. Caja con 21, 42 y 63 tabs. Isis-30® (Chalver). Cada tableta contiene drospirenona 3 mg y etinilestradiol 0,03 mg. Caja con 21 tabs. Veroniq® (Procaps). Cada cápsula contiene 3 mg de drospirenona, 30 mg de etinilestradiol. Cada tableta recubierta contiene 0,03 mg de etinilestradiol, 3 mg de drospirenona. Cáps., caja con 21. Tabs., caja con 21. Veroniq-Mini® (Procaps). Cada tableta recubierta contiene 3 mg de drospirenona, 20 mcg de etinilestradiol. Caja con 21 tabs. recubiertas. Yasmin® (Bayer). Cada tableta contiene 3 mg de drospirenona y 0,03 mg de etinilestradiol. Caja con 21 tabs. recubiertas. Yasminiq® (Bayer). Cada tableta recubierta contiene 3 mg de drospirenona y 0,02 mg de etinilestradiol. Caja con 28 tabs. (24 tabs. activas + 4 tabs. placebo). Yax® (Lafrancol). Cada tableta contiene 3 mg de drospirenona y 0,03 mg de etinilestradiol. Caja con 21 tabs. Yaxibelle® (Lafrancol). Cada tableta contiene 3 mg de drospirenona y 0,02 mg de etinilestradiol. Caja con 28 tabs. (24 tabs. activas y 4 tabs. placebo).
MÉXICO: Ilimit® Drosperinona 3 mg y etinilestradiol 0,03 mg.
CHILE: Ladygex® (Milab). Comprimidos x 3 mg de drospirenona y 0,03 mg de etinilestradiol, caja con 28. Femiplus 20 CD® (Eurofarma). Comprimidos recubiertos x 3 mg de drospirenona y 0,02 mg/0,03 mg de etinilestradiol, caja con 28. Jolian® (Gedeon Richter). Comprimidos recubiertos x 3 mg de drospirenona y 0,02 mg de etinilestradiol, caja con 28. Rosina CD® (Gedeon Richter). Comprimidos recubiertos x 3 mg de drospirenona y 0,030 mg de etinilestradiol, caja con 28. Miafem® (Adium). Comprimidos recubiertos x 3 mg de drospirenona, caja con 21. Miafem® CD (Adium). Comprimidos recubiertos x 3 mg de drospirenona, caja con 28. Miafem® 20 (Adium). Comprimidos recubiertos x 3 mg de drospirenona y 0,02 mg de etinilestradiol, caja con 28. Vexa® 20 (Lab Chile). Comprimidos recubiertos x 3 mg de drospirenona y 0,02 mg de etinilestradiol, caja con 28. Vexa® CD, 3 mg de drospirenona y 0,03 mg de etinilestradiol, caja con 28.. Ladee 20® (Exeltis). Comprimidos recubiertos x 3 mg de drospirenona y 0,02 mg de etinilestradiol, caja con 28. Femelle® (Abbott). Comprimidos recubiertos x 3 mg de drospirenona y 0,03 mg de etinilestradiol, caja con 28.
Cód. ATC: G03AA12.
MÁS INFO EN: www.drugs.com/pro/drospirenone-and-ethinyl-estradiol.html
NIÑOS: Aclaración sobre la presentación. Caja de 28 tabs.; contiene 24 tabs. de drospirenona/etinilestradiol 3 mg/20 mcg y 4 tabs. placebo. Anticoncepción. (Mujeres postmenárquicas) 1 tableta V.O. una vez al día. Iniciar el día 1 del ciclo menstrual o primer domingo después del inicio de la menstruación; discontinuar 4 semanas antes y reiniciar 2 semanas después de cirugías con riesgo de tromboembolia venosa. Reiniciar después de 3 semanas postparto o 6 semanas postparto si está lactando. Trastorno disfórico premenstrual. (Mujeres postmenárquicas) 1 tableta V.O. una vez al día. Iniciar el día 1 del ciclo menstrual o primer domingo después del inicio de la menstruación; discontinuar 4 semanas antes y reiniciar 2 semanas después de cirugías con riesgo de tromboembolia venosa. Reiniciar después de 3 semanas postparto o 6 semanas postparto si está lactando. Acné moderado. (Mujeres postmenárquicas >14 años) 1 tableta V.O. una vez al día. Iniciar el día 1 del ciclo menstrual o primer domingo después del inicio de la menstruación; discontinuar 4 semanas antes y reiniciar 2 semanas después de cirugías con riesgo de tromboembolia venosa. Reiniciar después de 3 semanas postparto o 6 semanas postparto si está lactando. Dismenorrea. 1 tableta V.O. una vez al día. Iniciar el día 1 del ciclo menstrual o primer domingo después del inicio de la menstruación; pueden saltarse las tabs. placebo para continuar el ciclo si el dolor persiste; discontinuar 4 semanas antes y reiniciar 2 semanas después de cirugías con riesgo de tromboembolia venosa. Reiniciar después de 3 semanas postparto o 6 semanas postparto si está lactando. Endometriosis. (Mujeres postmenárquicas) 1 tableta V.O. una vez al día. Iniciar el día 1 del ciclo menstrual o primer domingo después del inicio de la menstruación; pueden saltarse las tabs. placebo para continuar el ciclo si el dolor persiste; discontinuar 4 semanas antes y reiniciar 2 semanas después de cirugías con riesgo de tromboembolia venosa. Reiniciar después de 3 semanas postparto o 6 semanas postparto si está lactando. Síndrome de ovario poliquístico. (Mujeres postmenárquicas) 1 tableta V.O. una vez al día. Iniciar el día 1 del ciclo menstrual o primer domingo después del inicio de la menstruación; discontinuar 4 semanas antes y reiniciar 2 semanas después de cirugías con riesgo de tromboembolia venosa. Reiniciar después de 3 semanas postparto o 6 semanas postparto si está lactando.
Advert.FDA: Consumo de tabaco y eventos cardiovasculares. El consumo de tabaco incrementa el riesgo de graves efectos secundarios cardiovasculares al asociarlo con anticonceptivos orales; el riesgo se incrementa con la edad (especialmente en mujeres >35 años) y con el número de cigarrillos fumados (>15 cigarrillos/día), se recomienda a las mujeres no fumar; contraindicado en fumadoras >35 años de edad.
NUNCA DAR EN: Embarazo. Cá. de endometrio. Antecedente o diagnóstico de Cá. estrógeno o progestágeno-dependiente. Antecedente o diagnóstico de Cá. de mama. Tumores hepáticos benignos o malignos. Antecedente o diagnóstico de tromboflebitis. Antecedente o diagnóstico de tromboembolia. Cirugía mayor con inmovilización prolongada. Inmovilización prolongada. Fumadoras >35 años de edad o grandes fumadoras. Cardiopatía isquémica. Enfermedad cerebrovascular. Enfermedad valvular del corazón con trombogénesis. Arritmias trombogénicas. Trombofilia adquirida o hereditaria. Hipertensión no controlada. Hipertensión con enfermedad vascular. Diabetes mellitus con enfermedad vascular. Cefalea con síntomas neurológicos. Hemorragia vaginal sin origen claro. Hiperpotasemia. Insuficiencia suprarrenal. Enfermedad hepática activa. Historia de ictericia colestásica asociada a uso de anticonceptivos orales o a embarazo. Lupus eritematoso sistémico. Antes de 28 días postaborto en segundo trimestre. Antes de 21 días postparto o 6 semanas postparto si está lactando.
PRECAUCIONES: Dentro de 22 a 42 días postparto o dentro de 6 semanas a 6 meses postparto si está lactando. Hipertensión. Hiperlipidemia. Diabetes mellitus. Historia de depresión. Vómito o diarrea. Obesidad. Enfermedad biliar. Enfermedad inflamatoria intestinal. Sensibilidad a la retención de líquidos.
NUNCA DAR CON: Fosamprenavir.
RX GRAVES: Tromboembolia. trombosis. tromboflebitis. Infarto del miocardio. Accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio. trombosis cerebral. hemorragia cerebral. trombosis retiniana. trombosis mesentérica. síndrome de Budd-Chiari. Hiperpotasemia. Hipertensión. adenoma hepático. Ictericia colestásica. enfermedad de vesícula biliar. Pancreatitis. colitis. Depresión. Reacciones anafilácticas/anafilactoides. Eritema multiforme. Eritema nodular. Exacerbación del lupus eritematoso sistémico. Exacerbación de porfiria. Exacerbación de la corea. Lesiones oculares.
OTRAS RX: Náuseas/vómito. Cólicos. Meteorismo. Hemorragia intermenstrual. Alteración del sangrado menstrual. Amenorrea. Sensibilidad mamaria. Cambios mamarios. Edema. Cefalea/migraña. Cambios de peso. Labilidad emocional. Cambios en la secreción cervical. Candidiasis vulvovaginal. Vaginitis. Exantema. Acné. Melasma/cloasma. Intolerancia a los lentes de contacto. Elevación de la presión arterial. Intolerancia a la glucosa. Poca leche materna. Cambios en la libido. Cambios en el apetito. Mareo. Hirsutismo. Pérdida de cabello. Exarcerbación de venas varicosas. Disminución de niveles de folato.
AJUSTE HEPÁTICO: Daño hepático: contraindicada.
AJUSTE RENAL: Deterioro renal: contraindicado.
MONITOREO: Glucemia en caso de pre-diabetes/diabetes; perfil lipídico en caso hiperlipidemia; presión arterial en caso de hipertensión o enfermedad renal.
EMBARAZO: X.
LACTANCIA: Seguridad condicional.
MEC. ACCIÓN: Suprime la LH y la FSH, lo que inhibe la ovulación; altera el moco cervical y el endometrio.
COLOMBIA: Clinomat® (Synthesis). Cada comprimido contiene drospirenona 2 mg y 17B-estradiol 1 mg. Caja con 30 comps. Femelle® (Gynopharm). Cada tableta contiene 3 mg de drospirenona y 0,03 mg de etinilestradiol. Caja con blíster calendario de 21 tabs. Femelle-20® (Gynopharm). Cada tableta contiene drospirenona 3 mg y etinilestradiol 20 mcg. Caja con blister calendario de 21 grageas. Femelle-20-CD® (Gynopharm). Cada tableta contiene etinilestradiol 0,2 mg y drospirenona 3 mg. Caja con 28 tabs. (24 tabs. con activo y 4 tabs. placebo). Femelle-CD® (Gynopharm). Cada tableta contiene 0,3 mg de etinilestradiol y 3 mg de drospirenona. Caja con 28 tabs. (21 tabs. con activo y 7 tabs. placebo). Femiplus-20® (ABL Pharma). Cada comprimido contiene etinilestradiol 0,02 mg y drospirenona 3 mg. Caja con 28 comps. Femiplus-CD® (ABL Pharma). Cada comprimido contiene etinilestradiol 0,03 mg y drospirenona 3 mg. Caja con 28 comps. Isis-20® (Chalver). Cada tableta contiene etinilestradiol 0,02 mg y drospirenona 3 mg. Caja con 21, 42 y 63 tabs. Isis-30® (Chalver). Cada tableta contiene drospirenona 3 mg y etinilestradiol 0,03 mg. Caja con 21 tabs. Veroniq® (Procaps). Cada cápsula contiene 3 mg de drospirenona, 30 mg de etinilestradiol. Cada tableta recubierta contiene 0,03 mg de etinilestradiol, 3 mg de drospirenona. Cáps., caja con 21. Tabs., caja con 21. Veroniq-Mini® (Procaps). Cada tableta recubierta contiene 3 mg de drospirenona, 20 mcg de etinilestradiol. Caja con 21 tabs. recubiertas. Yasmin® (Bayer). Cada tableta contiene 3 mg de drospirenona y 0,03 mg de etinilestradiol. Caja con 21 tabs. recubiertas. Yasminiq® (Bayer). Cada tableta recubierta contiene 3 mg de drospirenona y 0,02 mg de etinilestradiol. Caja con 28 tabs. (24 tabs. activas + 4 tabs. placebo). Yax® (Lafrancol). Cada tableta contiene 3 mg de drospirenona y 0,03 mg de etinilestradiol. Caja con 21 tabs. Yaxibelle® (Lafrancol). Cada tableta contiene 3 mg de drospirenona y 0,02 mg de etinilestradiol. Caja con 28 tabs. (24 tabs. activas y 4 tabs. placebo).
MÉXICO: Ilimit® Drosperinona 3 mg y etinilestradiol 0,03 mg.
CHILE: Ladygex® (Milab). Comprimidos x 3 mg de drospirenona y 0,03 mg de etinilestradiol, caja con 28. Femiplus 20 CD® (Eurofarma). Comprimidos recubiertos x 3 mg de drospirenona y 0,02 mg/0,03 mg de etinilestradiol, caja con 28. Jolian® (Gedeon Richter). Comprimidos recubiertos x 3 mg de drospirenona y 0,02 mg de etinilestradiol, caja con 28. Rosina CD® (Gedeon Richter). Comprimidos recubiertos x 3 mg de drospirenona y 0,030 mg de etinilestradiol, caja con 28. Miafem® (Adium). Comprimidos recubiertos x 3 mg de drospirenona, caja con 21. Miafem® CD (Adium). Comprimidos recubiertos x 3 mg de drospirenona, caja con 28. Miafem® 20 (Adium). Comprimidos recubiertos x 3 mg de drospirenona y 0,02 mg de etinilestradiol, caja con 28. Vexa® 20 (Lab Chile). Comprimidos recubiertos x 3 mg de drospirenona y 0,02 mg de etinilestradiol, caja con 28. Vexa® CD, 3 mg de drospirenona y 0,03 mg de etinilestradiol, caja con 28.. Ladee 20® (Exeltis). Comprimidos recubiertos x 3 mg de drospirenona y 0,02 mg de etinilestradiol, caja con 28. Femelle® (Abbott). Comprimidos recubiertos x 3 mg de drospirenona y 0,03 mg de etinilestradiol, caja con 28.
Cód. ATC: G03AA12.
MÁS INFO EN: www.drugs.com/pro/drospirenone-and-ethinyl-estradiol.html