DULOXETINA
ADULTOS: Trastorno depresivo mayor. 60 mg V.O. una vez al día. Máx.: 120 mg/día; alternativa: 20-30 mg V.O., dos veces al día; puede iniciarse con 30 mg V.O. una vez al día, durante 1 semana si se teme poca tolerancia; las dosis >60 mg/día rara vez son más eficaces y pueden aumentar el riesgo de reacciones adversas; evaluar periódicamente según necesidad del medicamento; para discontinuar, disminuir la dosis gradualmente. No partir, triturar ni masticar. Neuropatía diabética. 60 mg V.O. una vez al día. Máx.: 60 mg/día; puede iniciarse con 30 mg V.O. una vez al día, durante 1 semana si se teme poca tolerancia; evaluar periódicamente según necesidad del medicamento; para discontinuar, disminuir la dosis gradualmente. No partir, triturar ni masticar. Trastorno de ansiedad generalizada (TAG). 60 mg V.O. una vez al día. Máx.: 120 mg/día; puede iniciarse con 30 mg V.O. una vez al día, durante 1 semana si se teme poca tolerancia; aumentar la dosis 30 mg cada vez; las dosis >60 mg/día rara vez son más eficaces y pueden aumentar el riesgo de reacciones adversas; evaluar periódicamente según necesidad del medicamento; para discontinuar, disminuir la dosis en forma gradual. no partir, triturar ni masticar. Fibromialgia. 60 mg V.O. una vez al día. Iniciar con 30 mg/día V.O. X 1 semana; máx.: 60 mg/día; algunos pacientes pueden responder a dosis de 30 mg/día; para discontinuar, disminuir la dosis gradualmente. No partir, triturar ni masticar. Dolor musculoesquelético crónico. 60 mg V.O. una vez al día. Máx.: 60 mg/día; puede iniciarse con 30 mg V.O. una vez al día, durante 1 semana si se teme poca tolerancia; para discontinuar, disminuir la dosis gradualmente. No partir, triturar ni masticar.
NIÑOS: Dosificacio?n pedia?trica no disponible.
Advert.FDA: Tendencia al suicidio. Aumento de riesgo de suicidio en niños, adolescentes y adultos jóvenes con trastorno depresivo mayor u otros trastornos psiquiátricos; sopesar el riesgo/beneficio; en estudios a corto plazo de antidepresivos vs. placebo, el riesgo de suicidio no se incrementó en ptes. >24 años y el riesgo disminuyó en ptes. >65 años; la depresión y otros trastornos psiquiátricos se asocian por sí mismos a aumento del riesgo de suicidio; vigilar a todos los pacientes buscando deterioro clínico, tendencias suicidas, o cambios inusuales en el comportamiento; aconsejar a familias y cuidadores sobre según necesidad de vigilancia y comunicación con el médico de cabecera; no está aprobado para uso pediátrico.
NUNCA DAR EN: Daño hepático. Enfermedad hepática crónica. abuso de alcohol. Glaucoma de ángulo cerrado no controlado. Evitar la interrupción brusca.
PRECAUCIONES: DepCr <30. Historia de convulsiones. Antecedente de hipomanía o manía. Ideación o comportamiento suicida. Hipertensión. Trastornos de motilidad gastrointestinal. Hipovolemia. Hiponatremia. Deshidratación. Glaucoma de ángulo cerrado controlado. Uropatía obstructiva. Cambios en el hábito de fumar. Riesgo de sangrado. Embarazo en 3er trimestre. Ptes. <25 años. Pacientes ancianos.
NUNCA DAR CON: IMAO. Fenotiazinas.
RX GRAVES: Tendencia al suicidio. Empeoramiento de la depresión. Hipomanía/manía. Síndrome de abstinencia. Síndrome serotoninérgico. Síndrome neuroléptico maligno. Convulsiones. Síntomas extrapiramidales. Hepatotoxicidad. Crisis hipertensiva. Hiponatremia. Síndrome de secreción inadecuada de la vasopresina. Hemorragia anormal/función plaquetaria alterada. Glaucoma. Retención urinaria. Anafilaxia. Síndrome de Stevens-Johnson. Eritema multiforme. Dermatitis exfoliativa. Angioedema. Reacción de hipersensibilidad. Arritmias.
OTRAS RX: Náuseas. Boca seca. Estreñimiento. Insomnio. Mareos. somnolencia. Cansancio. Diarrea. Disminución del apetito. Sudoración. Vómito. Visión borrosa. Cefalea. Disfunción eréctil. Disminución de la libido. Trastornos eyaculatorios. Anorgasmia. Temblor. Ansiedad. PA elevada. Transaminasas hepáticas elevadas. Cambios de peso. Tenesmo urinario. Bostezos. Sofocos. Hipotensión ortostática. Síncope.
AJUSTE HEPÁTICO: Daño hepático: contraindicada.
AJUSTE RENAL: DepCr <30: evitar el uso.
MONITOREO: Cr al inicio; presión arterial al inicio, luego en forma periódica. Vigilar la aparición de ideas suicidas, deterioro clínico y cambios inusuales en el comportamiento, en especial durante el tto. Inicial o después de los cambios de dosis. Evitar la interrupción brusca. Para discontinuar, disminuir la dosis gradualmente (la interrupción brusca de los ISRS o IRSN puede causar un síndrome de discontinuación con cefalea, letargo, malestar gastrointestinal, insomnio, pesadillas, mareos, vértigo, sensación de calambres y otras parestesias, temblores, agitación, ansiedad, irritabilidad, hipomanía, disforia, labilidad emocional y confusión).
EMBARAZO: C; ver Precauciones.
LACTANCIA: Seguridad desconocida.
MEC. ACCIÓN: Inhibe la recaptación de norepinefrina y serotonina.
COLOMBIA: Alacir® (Roemmers). Comprimidos recubiertos gastrorresistentes, cada comprimido contiene 20 mg, 30 mg y 60 mg. Caja con 10, 14, 28, 50 y 100 comps. Cimal® (Drugtech). Cáps. de 30 mg y 60 mg. Caja con 10, 15, 30 y 60 cáps. Cymbalta® (Eli Lilly). Cáps. de 30 mg, caja con 7 y 14 cáps. Cáp. de 60 mg, caja con 28 cáps. Dulmar® (Global Marketing). Cada cápsula contiene duloxetina microgránulos 17% equivalente a 60 mg de duloxetina base. Caja con 14 cáps. Duloxetina (MK). Cáps. con recubrimiento entérico de 30 mg y 60 mg. Caja con 7 y 14 cáps. Duxetina® (Bussié). Cáps. de 30 mg y 60 mg. Caja con 15 y 30 cáps. Inmox® (Tecnoquímicas). Cáp. de 30 mg y 60 mg. Caja con 7, 10, 14, 21, 28, 30, 40, 60 y 100 cáps. Nitexol® (ABL Pharma). Cáps. de 30 mg y 60 mg. Frasco con 30 cáps.
MÉXICO: Cymbalta® caja con 7 cápsulas de 30 mg y caja con 14 y 28 cápsulas de 60 mg. Yentreve® caja con 28 cápsulas de 40 mg.
CHILE: Duloxetina (Genéricos). Cápsulas x 30 mg y 60 mg, caja con 30. Diprotan® (Ascend). Cápsulas x 30 mg y 60 mg, caja con 30. Cymbalta® (Eli Lilly). Cápsulas x 30 mg, caja con 28. Realta® (Saval). Cápsulas x 30 mg y 60 mg, caja con 30.
Cód. ATC: N06AX21.
MÁS INFO EN: www.drugs.com/monograph/duloxetine.html
NIÑOS: Dosificacio?n pedia?trica no disponible.
Advert.FDA: Tendencia al suicidio. Aumento de riesgo de suicidio en niños, adolescentes y adultos jóvenes con trastorno depresivo mayor u otros trastornos psiquiátricos; sopesar el riesgo/beneficio; en estudios a corto plazo de antidepresivos vs. placebo, el riesgo de suicidio no se incrementó en ptes. >24 años y el riesgo disminuyó en ptes. >65 años; la depresión y otros trastornos psiquiátricos se asocian por sí mismos a aumento del riesgo de suicidio; vigilar a todos los pacientes buscando deterioro clínico, tendencias suicidas, o cambios inusuales en el comportamiento; aconsejar a familias y cuidadores sobre según necesidad de vigilancia y comunicación con el médico de cabecera; no está aprobado para uso pediátrico.
NUNCA DAR EN: Daño hepático. Enfermedad hepática crónica. abuso de alcohol. Glaucoma de ángulo cerrado no controlado. Evitar la interrupción brusca.
PRECAUCIONES: DepCr <30. Historia de convulsiones. Antecedente de hipomanía o manía. Ideación o comportamiento suicida. Hipertensión. Trastornos de motilidad gastrointestinal. Hipovolemia. Hiponatremia. Deshidratación. Glaucoma de ángulo cerrado controlado. Uropatía obstructiva. Cambios en el hábito de fumar. Riesgo de sangrado. Embarazo en 3er trimestre. Ptes. <25 años. Pacientes ancianos.
NUNCA DAR CON: IMAO. Fenotiazinas.
RX GRAVES: Tendencia al suicidio. Empeoramiento de la depresión. Hipomanía/manía. Síndrome de abstinencia. Síndrome serotoninérgico. Síndrome neuroléptico maligno. Convulsiones. Síntomas extrapiramidales. Hepatotoxicidad. Crisis hipertensiva. Hiponatremia. Síndrome de secreción inadecuada de la vasopresina. Hemorragia anormal/función plaquetaria alterada. Glaucoma. Retención urinaria. Anafilaxia. Síndrome de Stevens-Johnson. Eritema multiforme. Dermatitis exfoliativa. Angioedema. Reacción de hipersensibilidad. Arritmias.
OTRAS RX: Náuseas. Boca seca. Estreñimiento. Insomnio. Mareos. somnolencia. Cansancio. Diarrea. Disminución del apetito. Sudoración. Vómito. Visión borrosa. Cefalea. Disfunción eréctil. Disminución de la libido. Trastornos eyaculatorios. Anorgasmia. Temblor. Ansiedad. PA elevada. Transaminasas hepáticas elevadas. Cambios de peso. Tenesmo urinario. Bostezos. Sofocos. Hipotensión ortostática. Síncope.
AJUSTE HEPÁTICO: Daño hepático: contraindicada.
AJUSTE RENAL: DepCr <30: evitar el uso.
MONITOREO: Cr al inicio; presión arterial al inicio, luego en forma periódica. Vigilar la aparición de ideas suicidas, deterioro clínico y cambios inusuales en el comportamiento, en especial durante el tto. Inicial o después de los cambios de dosis. Evitar la interrupción brusca. Para discontinuar, disminuir la dosis gradualmente (la interrupción brusca de los ISRS o IRSN puede causar un síndrome de discontinuación con cefalea, letargo, malestar gastrointestinal, insomnio, pesadillas, mareos, vértigo, sensación de calambres y otras parestesias, temblores, agitación, ansiedad, irritabilidad, hipomanía, disforia, labilidad emocional y confusión).
EMBARAZO: C; ver Precauciones.
LACTANCIA: Seguridad desconocida.
MEC. ACCIÓN: Inhibe la recaptación de norepinefrina y serotonina.
COLOMBIA: Alacir® (Roemmers). Comprimidos recubiertos gastrorresistentes, cada comprimido contiene 20 mg, 30 mg y 60 mg. Caja con 10, 14, 28, 50 y 100 comps. Cimal® (Drugtech). Cáps. de 30 mg y 60 mg. Caja con 10, 15, 30 y 60 cáps. Cymbalta® (Eli Lilly). Cáps. de 30 mg, caja con 7 y 14 cáps. Cáp. de 60 mg, caja con 28 cáps. Dulmar® (Global Marketing). Cada cápsula contiene duloxetina microgránulos 17% equivalente a 60 mg de duloxetina base. Caja con 14 cáps. Duloxetina (MK). Cáps. con recubrimiento entérico de 30 mg y 60 mg. Caja con 7 y 14 cáps. Duxetina® (Bussié). Cáps. de 30 mg y 60 mg. Caja con 15 y 30 cáps. Inmox® (Tecnoquímicas). Cáp. de 30 mg y 60 mg. Caja con 7, 10, 14, 21, 28, 30, 40, 60 y 100 cáps. Nitexol® (ABL Pharma). Cáps. de 30 mg y 60 mg. Frasco con 30 cáps.
MÉXICO: Cymbalta® caja con 7 cápsulas de 30 mg y caja con 14 y 28 cápsulas de 60 mg. Yentreve® caja con 28 cápsulas de 40 mg.
CHILE: Duloxetina (Genéricos). Cápsulas x 30 mg y 60 mg, caja con 30. Diprotan® (Ascend). Cápsulas x 30 mg y 60 mg, caja con 30. Cymbalta® (Eli Lilly). Cápsulas x 30 mg, caja con 28. Realta® (Saval). Cápsulas x 30 mg y 60 mg, caja con 30.
Cód. ATC: N06AX21.
MÁS INFO EN: www.drugs.com/monograph/duloxetine.html