EMPAGLIFLOZINA
ADULTOS: Considerar suspender el tto. al menos 3 días antes de una cirugía. Diabetes mellitus tipo 2. 10-25 mg V.O. c/mañana. Inicio: 10 mg V.O. c/mañana. Reducción del riesgo de eventos cardiovasculares - ptes. con DM tipo 2 con enfermedad cardiovascular. 10-25 mg V.O. c/mañana. Inicio: 10 mg V.O. c/mañana. Reducción del riesgo de hospitalización y muerte por insuficiencia cardíaca. 10 mg V.O. c/mañana.
NIÑOS: Dosificación pediátrica no disponible.
NUNCA DAR EN: Embarazo en el 2do trimestre. Embarazo en 3er trimestre. Lactancia materna. Diabetes mellitus tipo 1. Cetoacidosis diabética. Depleción de volumen. Diálisis. Filtración glomerular<30 (en pacientes con diabetes).
PRECAUCIONES: 1er trimestre de embarazo. Filtración glomerular <60. Uso simultáneo con nefrotóxicos. Hipotensión. Insuficiencia cardiaca congestiva. Ancianos. Riesgo de cetoacidosis. Antecedentes de Infección del Tracto Urinario (UTI). Deficiencia de insulina pancreática. Ayuno prolongado. Abuso de alcohol. Hiperlipidemia. Antecedentes de infección micótica genital. Hombres no circuncidados.
NUNCA DAR CON: No reportadas.
RX GRAVES: Reacciones de hipersensibilidad. Angioedema. Lesión renal aguda. Cetoacidosis. Infección grave del tracto urinario. Hipotensión ortostática. Gangrena de Fournier.
OTRAS RX: Infección del tracto urinario. Infección micótica genital. Infección respiratoria superior. Incremento en la micción. Dislipidemia. Hto. aumentado. Artralgias. Náuseas. Incremento de la creatinina.
AJUSTE HEPÁTICO: Sin ajustes.
AJUSTE RENAL: Diabetes mellitus tipo 2. Filtración glomerular<30: evitar el uso para el control de la glucemia. Hemodiálisis/Diálisis peritoneal: contraindicado. Reducción del riesgo de eventos cardiovasculares - ptes. con DM tipo 2 con enfermedad cardiovascular estabilizada. Filtración glomerular<30: sin ajuste. Hemodiálisis/Diálisis peritoneal: contraindicado. Reducción del riesgo de hospitalización y muerte en ptes. con insuficiencia cardíaca. Filtración glomerular <20: no definido. Hemodiálisis/Diálisis peritoneal: contraindicado.
MONITOREO: Filtración glomerular al inicio, luego periódicamente; presión arterial.
EMBARAZO: Evitar su uso en el 2do y 3er trimestres, sopesar el riesgo/beneficio en el 1er trimestre; datos disponibles en humanos inadecuados; riesgo de efectos adversos reversibles sobre el desarrollo y la maduración renal en el 2do y 3er trimestres según los datos en animales a 13 veces la dosis humana máxima recomendada y el mecanismo de acción del fármaco; sin riesgo conocido de teratogenicidad en el 1er trimestre con base en datos de animales hasta 128 veces la dosis humana máxima recomendada.
LACTANCIA: Evitar su uso durante la lactancia; no hay datos en humanos, aunque el posible riesgo de efectos adversos en el desarrollo y la maduración renal en lactantes se basa en el mecanismo de acción del fármaco; sin datos en humanos para evaluar los efectos en la producción de leche.
MEC. ACCIÓN: Inhibidores de SGLT2. Inhibe el cotransportador de sodio-glucosa 2 (SGLT2), reduciendo la reabsorción de glucosa/sodio, aumentando la excreción urinaria de la glucosa y el aporte de sodio al túbulo distal.
COLOMBIA: Jardiance® (Boehringer Ingelheim). Comprimido recubierto 10mg ó Comprimido recubierto 25 mg.
MÉXICO: Jardianz® (Boehringer Ingelheim). tab. recubierta 25 mg ó tab. recubierta 10 mg.
CHILE: Jardiance® 25 mg o 10 mg, cajas x 30 Comprimidos Recubiertos. Enclyna Empagliflozina 10mg, caja x 30 Comprimidos Recubiertos. Presentaciones combinadas: Enclyna Duo Empagliflozina / Metformina 12.5/1000. Caja con 60 Comprimidos Recubiertos. Jardiance Duo 12.5/1000 Empagliflozina / Metformina, caja con 60 Comprimidos Recubiertos.
NIÑOS: Dosificación pediátrica no disponible.
NUNCA DAR EN: Embarazo en el 2do trimestre. Embarazo en 3er trimestre. Lactancia materna. Diabetes mellitus tipo 1. Cetoacidosis diabética. Depleción de volumen. Diálisis. Filtración glomerular<30 (en pacientes con diabetes).
PRECAUCIONES: 1er trimestre de embarazo. Filtración glomerular <60. Uso simultáneo con nefrotóxicos. Hipotensión. Insuficiencia cardiaca congestiva. Ancianos. Riesgo de cetoacidosis. Antecedentes de Infección del Tracto Urinario (UTI). Deficiencia de insulina pancreática. Ayuno prolongado. Abuso de alcohol. Hiperlipidemia. Antecedentes de infección micótica genital. Hombres no circuncidados.
NUNCA DAR CON: No reportadas.
RX GRAVES: Reacciones de hipersensibilidad. Angioedema. Lesión renal aguda. Cetoacidosis. Infección grave del tracto urinario. Hipotensión ortostática. Gangrena de Fournier.
OTRAS RX: Infección del tracto urinario. Infección micótica genital. Infección respiratoria superior. Incremento en la micción. Dislipidemia. Hto. aumentado. Artralgias. Náuseas. Incremento de la creatinina.
AJUSTE HEPÁTICO: Sin ajustes.
AJUSTE RENAL: Diabetes mellitus tipo 2. Filtración glomerular<30: evitar el uso para el control de la glucemia. Hemodiálisis/Diálisis peritoneal: contraindicado. Reducción del riesgo de eventos cardiovasculares - ptes. con DM tipo 2 con enfermedad cardiovascular estabilizada. Filtración glomerular<30: sin ajuste. Hemodiálisis/Diálisis peritoneal: contraindicado. Reducción del riesgo de hospitalización y muerte en ptes. con insuficiencia cardíaca. Filtración glomerular <20: no definido. Hemodiálisis/Diálisis peritoneal: contraindicado.
MONITOREO: Filtración glomerular al inicio, luego periódicamente; presión arterial.
EMBARAZO: Evitar su uso en el 2do y 3er trimestres, sopesar el riesgo/beneficio en el 1er trimestre; datos disponibles en humanos inadecuados; riesgo de efectos adversos reversibles sobre el desarrollo y la maduración renal en el 2do y 3er trimestres según los datos en animales a 13 veces la dosis humana máxima recomendada y el mecanismo de acción del fármaco; sin riesgo conocido de teratogenicidad en el 1er trimestre con base en datos de animales hasta 128 veces la dosis humana máxima recomendada.
LACTANCIA: Evitar su uso durante la lactancia; no hay datos en humanos, aunque el posible riesgo de efectos adversos en el desarrollo y la maduración renal en lactantes se basa en el mecanismo de acción del fármaco; sin datos en humanos para evaluar los efectos en la producción de leche.
MEC. ACCIÓN: Inhibidores de SGLT2. Inhibe el cotransportador de sodio-glucosa 2 (SGLT2), reduciendo la reabsorción de glucosa/sodio, aumentando la excreción urinaria de la glucosa y el aporte de sodio al túbulo distal.
COLOMBIA: Jardiance® (Boehringer Ingelheim). Comprimido recubierto 10mg ó Comprimido recubierto 25 mg.
MÉXICO: Jardianz® (Boehringer Ingelheim). tab. recubierta 25 mg ó tab. recubierta 10 mg.
CHILE: Jardiance® 25 mg o 10 mg, cajas x 30 Comprimidos Recubiertos. Enclyna Empagliflozina 10mg, caja x 30 Comprimidos Recubiertos. Presentaciones combinadas: Enclyna Duo Empagliflozina / Metformina 12.5/1000. Caja con 60 Comprimidos Recubiertos. Jardiance Duo 12.5/1000 Empagliflozina / Metformina, caja con 60 Comprimidos Recubiertos.