EMTRICITABINA/TENOFOVIR
ADULTOS: En tratamiento de infección por VIH en combinación con otros agentes antirretrovirales. V.O.: cápsula: una tableta de emtricitabina 200 mg y tenofovir 300 mg una vez al día. Tratamiento de hepatitis B en pacientes con VHB resistente a antivirales o con coinfección con VIH. Una tableta de emtricitabina 200 mg y tenofovir 300 mg una vez al día.
Advert.FDA: Acidosis láctica. Hepatomegalia severa con esteatosis. Falla hepática algunas veces fatal. La hepatitis B se puede exacerbar posterior a la discontinuación de la terapia.
NUNCA DAR EN: Ninguna conocida.
PRECAUCIONES: Suspender la terapia si aparecen síntomas de acidosis láctica o falla hepática. Enfermedad hepática previa. El género femenino y la obesidad pueden representar mayores riesgos de formas severas de toxicidad hepática.
NUNCA DAR CON: Adefovir. Estreptozocina.
RX GRAVES: Falla hepática.
OTRAS RX: Discinesias. Fiebre. Insomnio. Hiperpigmentación cutánea. Erupción cutánea. Diarrea. Cansancio. Incremento CPK. Otitis media. Tos. Rinitis. Infecciones. Depresión. Elevación triglicéridos. Elevación de amilasa sérica. Hematuria. Anemia. Elevación de transaminasas y fosfatasa alcalina.
AJUSTE HEPÁTICO: No se requiere ajuste de la dosis de tenofovir para la falla hepática moderada a severa.
AJUSTE RENAL: DepCr >50 mL/minuto: no requiere ajustes; DepCr 30-49 mL/minuto: incremento de intervalo a cada 48 horas. DepCr <30 mL/minuto o hemodiálisis: no se recomienda.
MONITOREO: Carga viral. CD4. Pruebas de función hepática. Pruebas de detección de hepatitis B antes de iniciar la terapia.
EMBARAZO: B
LACTANCIA: Excreción en leche materna desconocida/contraindicado.
MEC. ACCIÓN: Inhibidor nucleósido de la transcriptasa reversa; es un análogo de la citosina el cual es fosforilado dentro de la célula a emtricitabina 5´trifosfato el cual interfiere con la ADN polimerasa dependiente de ARN del VIH, lo que conduce a inhibición de su replicación. Tenofovir es un análogo de adenosina 5´monofosfato que interfiere con la ADN polimerasa dependiente del ARN viral del VIH lo cual conlleva inhibición de la replicación del virus. Inhibe la HBV polimerasa del virus de hepatitis B.
COLOMBIA: Truvada® (Gilead). Tabs. recubiertas: emtricitabina 200 mg y tenofovir 300 mg. Frasco por 30 tabs.
MÉXICO: Truvada® Tabletas recubiertas: emtricitabina 200 mg y tenofovir 300 mg.
CHILE: Truvada® (Gador). Comprimidos recubiertos con emtricitabina 200 mg y tenofovir disoproxil fumarato 300 mg, caja con 30. Biktarvy® (Gador). Comprimidos recubiertos con bictegravir 52,45 mg, emtricitabina 200 mg y tenofovir 28,04 mg, caja con 30. Tenarta® EM (Pharmaris). Comprimidos recubiertos x emtricitabina 200 mg y tenofovir 300 mg, caja con 30. Virten® (Megalabs). Comprimidos recubiertos x emtricitabina 200 mg y tenofovir 300 mg, caja con 30.
Cód. ATC: J05AR03.
MÁS INFO EN: www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/021752s047lbl.pdf
Advert.FDA: Acidosis láctica. Hepatomegalia severa con esteatosis. Falla hepática algunas veces fatal. La hepatitis B se puede exacerbar posterior a la discontinuación de la terapia.
NUNCA DAR EN: Ninguna conocida.
PRECAUCIONES: Suspender la terapia si aparecen síntomas de acidosis láctica o falla hepática. Enfermedad hepática previa. El género femenino y la obesidad pueden representar mayores riesgos de formas severas de toxicidad hepática.
NUNCA DAR CON: Adefovir. Estreptozocina.
RX GRAVES: Falla hepática.
OTRAS RX: Discinesias. Fiebre. Insomnio. Hiperpigmentación cutánea. Erupción cutánea. Diarrea. Cansancio. Incremento CPK. Otitis media. Tos. Rinitis. Infecciones. Depresión. Elevación triglicéridos. Elevación de amilasa sérica. Hematuria. Anemia. Elevación de transaminasas y fosfatasa alcalina.
AJUSTE HEPÁTICO: No se requiere ajuste de la dosis de tenofovir para la falla hepática moderada a severa.
AJUSTE RENAL: DepCr >50 mL/minuto: no requiere ajustes; DepCr 30-49 mL/minuto: incremento de intervalo a cada 48 horas. DepCr <30 mL/minuto o hemodiálisis: no se recomienda.
MONITOREO: Carga viral. CD4. Pruebas de función hepática. Pruebas de detección de hepatitis B antes de iniciar la terapia.
EMBARAZO: B
LACTANCIA: Excreción en leche materna desconocida/contraindicado.
MEC. ACCIÓN: Inhibidor nucleósido de la transcriptasa reversa; es un análogo de la citosina el cual es fosforilado dentro de la célula a emtricitabina 5´trifosfato el cual interfiere con la ADN polimerasa dependiente de ARN del VIH, lo que conduce a inhibición de su replicación. Tenofovir es un análogo de adenosina 5´monofosfato que interfiere con la ADN polimerasa dependiente del ARN viral del VIH lo cual conlleva inhibición de la replicación del virus. Inhibe la HBV polimerasa del virus de hepatitis B.
COLOMBIA: Truvada® (Gilead). Tabs. recubiertas: emtricitabina 200 mg y tenofovir 300 mg. Frasco por 30 tabs.
MÉXICO: Truvada® Tabletas recubiertas: emtricitabina 200 mg y tenofovir 300 mg.
CHILE: Truvada® (Gador). Comprimidos recubiertos con emtricitabina 200 mg y tenofovir disoproxil fumarato 300 mg, caja con 30. Biktarvy® (Gador). Comprimidos recubiertos con bictegravir 52,45 mg, emtricitabina 200 mg y tenofovir 28,04 mg, caja con 30. Tenarta® EM (Pharmaris). Comprimidos recubiertos x emtricitabina 200 mg y tenofovir 300 mg, caja con 30. Virten® (Megalabs). Comprimidos recubiertos x emtricitabina 200 mg y tenofovir 300 mg, caja con 30.
Cód. ATC: J05AR03.
MÁS INFO EN: www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/021752s047lbl.pdf