ADULTOS: Adolescentes >16 años y adultos. En tratamiento de infección por VIH. Subcutánea.

NIÑOS: Niños 6-16 años.En tratamiento de infección por VIH. Subcutánea.

NUNCA DAR EN: Ninguna conocida.

PRECAUCIONES: Monitorear de cerca signos y síntomas de neumonía, en particular en pacientes con conteo de CD4 bajo, carga viral elevada, tabaquismo o historia de enfermedad pulmonar. Reacciones en el sitio de la inyección, neuralgias y parestesias. No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños menores de 6 años de edad.

NUNCA DAR CON: No se conocen.

RX GRAVES: Síndrome de Guillain-Barré. Sepsis. Falla renal. Necrosis tubular. Falla hepática. Hepatitis tóxica.

OTRAS RX: Fatiga (20%). Insomnio (11%). Diarrea (32%). Infección en sitio de inyección (11%). Reacciones en sitio de inyección (98% que incluyen: induración, eritema, dolor, prurito, equimosis, formación de nódulos y quistes). Pérdida de peso (7%). Pancreatitis (3%). Incremento de transaminasas (4%). Incremento de CPK (7%). Sinusitis (6%). Neumonía (3%).

AJUSTE HEPÁTICO: No se requieren ajustes.

AJUSTE RENAL: DepCr >35 mL/minuto: no se requiere ajuste. DepCr ? 35 mL/minuto: datos limitados, sin embargo no se requieren ajustes.

MONITOREO: Signos y síntomas de neumonía. Carga viral, CD4. Hemoleucograma.

EMBARAZO: B

LACTANCIA: Excreción en leche materna desconocida/contraindicado.

MEC. ACCIÓN: Se une a la glicoproteína transmembranal subunidad gp41 de la envoltura del VIH la cual desempeña un papel fundamental en la fusión del virus con la membrana del linfocito CD4 bloqueando cambios conformacionales de esta subunidad requerida para la fusión e ingreso del virus a la célula.

COLOMBIA: Fuzeon® (Roche). Sln. inyectable subcutánea: fco. vial: 90 mg/mL. Caja por 60 viales.

MÉXICO: Fuzeon® Solución inyectable: frasco ámpula con liofilizado: 108 mg/2 mL, (90 mg/mL después de la reconstitución).

CHILE: No disponible.

Cód. ATC: J05AX07.

MÁS INFO EN: www.drugs.com/monograph/enfuvirtide.html