ETANERCEPT
ADULTOS: Espondilitis anquilosante. 50 mg S.C. c/semana. Alternativa: 25 mg S.C. 2x/semana 72-96h aparte. Psoriasis en placas crónica moderada-grave. 50 mg S.C. c/semana. Iniciar con 50 mg S.C. 2 veces/semana x3 meses, luego disminuir a una dosis de mantenimiento de 50 mg/semana S.C.; alternativa: inicio 50 mg S.C. 2 veces/semana x3 meses, luego 25 mg S.C. 2 veces/semana 72-96 horas aparte. Artritis psoriásica. 50 mg S.C. c/semana. Alternativa: 25 mg S.C. 2x/semana 72-96 horas aparte. Artritis reumatoide moderada-grave. 50 mg S.C. c/semana. Alternativa: 25 mg S.C. 2x/semana 72-96h aparte.
NIÑOS: Artritis idiopática juvenil moderada-grave. 2-17 años, <63 kg. 0,8 mg/kg S.C. c/semana; máx.: 50 mg/semana; alternativa: 0,4 mg/kg S.C. 2 veces/semana 72-96 horas aparte. 2-17 años, >63 kg. 50 mg S.C. c/semana; alternativa: 25 mg S.C. 2x/semana 72-96 horas aparte.
Advert.FDA: Riesgo de infección grave. Sopesar los riesgos y beneficios en ptes. con infecciones crónicas o recurrentes; se han observado tuberculosis (TB) pulmonar y extrapulmonar, infecciones invasivas por hongos, y otras infecciones oportunistas, como Legionella y Listeria; algunas infecciones han sido mortales; la mayoría de infecciones se producen en combinación con otros inmunosupresores; evaluar los factores de riesgo para tuberculosis y hacer búsqueda de tuberculosis latente antes y durante el tto. con etanercept; iniciar el tto. antituberculoso antes del tto. con etanercept; vigilar los signos y síntomas de infección durante y después del tto. con etanercept; puesto que se ha desarrollado TB activa en ptes. con prueba cutánea de la tuberculina negativa, vigilar a todos los ptes. en busca de signos y síntomas de TB activa; ya que la histoplasmosis puede estar presente en ptes. con pruebas negativas de antígenos y anticuerpos, considere prescribir antimicóticos empíricos a los ptes. con enfermedades sistémicas graves, si están riesgo de infecciones fúngicas invasivas; discontinuar el etanercept si se presentan infecciones graves o sepsis. Malignidad. Se han reporado linfomas y otros tumores malignos, algunos de ellos mortales, en niños y adolescentes tratados bloqueadores de TNF.
NUNCA DAR EN: Vacunación viva simultánea. Infección activa. Granulomatosis de Wegener en tto. con inmunosupresores.
PRECAUCIONES: Ptes. >65 años. Infecciones crónicas o recurrentes. Antecedente de infecciones oportunistas. Riesgo de infecciones. Condiciones comórbidas. Diabetes no controlada. Tuberculosis latente. Riesgo de tuberculosis. Terapia simultánea con inmunosupresores. Portador de VHB. Hepatitis alcohólica moderada-severa. Enfermedad desmielinizante del SNC. Enfermedad convulsiva. Mielosupresión. Insuficiencia cardiaca congestiva. Antecedente de malignidad. Riesgo de malignidad. Residencia/viajes en zonas endémicas de TB o micosis. Hipersensibilidad al látex (presentaciones en jeringa precargada o autoinyector).
NUNCA DAR CON: BCG viva intravesical. Vacunas vivas nasales contra la influenza. Vacuna contra la viruela (virus vivo de vaccinia). Vacunas vivas.
RX GRAVES: Infecciones graves. Sepsis. Infecciones oportunistas. Tuberculosis. Malignidad. Linfoma. Leucemia. Reactivación del VHB. Hepatitis autoinmune. Insuficiencia cardiaca congestiva. Anafilaxia. Angioedema. Lupus eritematoso. Mielosupresión. Anemia aplásica. Convulsiones. Neuritis óptica. Enfermedad desmielinizante del SNC. Exacerbación de psoriasis. Reacciones cutáneas graves. Fotosensibilidad.
OTRAS RX: Dolor en el sitio de la inyección. Eritema local. Infección. Infección respiratoria superior. Cefalea. Rinitis. Vértigo. Faringitis. Tos. Astenia. Dolor abdominal. Exantema. Dispepsia. Sinusitis. Vómito.
AJUSTE HEPÁTICO: No definida.
AJUSTE RENAL: No definida.
MONITOREO: HBsAg al inicio del tto. Tuberculina al inicio, luego en forma periódica; signos y síntomas de tuberculosis activa; signos y síntomas de infección activa por VHB al inicio del tto., durante y por varios meses después de discontinuarlo si el pte. es portador del VHB; considerar exámenes dermatológicos si hay un riesgo adicional de Cá. de piel.
EMBARAZO: B.
LACTANCIA: Seguridad desconocida.
MEC. ACCIÓN: Se une e inhibe el factor de necrosis tumoral, lo que reduce la inflamación y altera la respuesta inmune.
COLOMBIA: Enbrel® (Pfizer). Caja con 4 viales de 25 mg y 50 mg, 4 jeringas prellenadas con 1 mL de diluyente y 4 torundas con alcohol. Etanar® (Lafrancol). Caja con 4 viales de 25 mg, 4 ampollas con diluyente, 4 jeringas, 8 agujas y 8 torundas con alcohol.
MÉXICO: Enbrel® (Pfizer). Solución inyectable. El frasco ámpula con liofilizado contiene: etanercept 25 ó 50 mg, excipiente, cbp 1 frasco ámpula. La jeringa con diluyente contiene: agua inyectable 1 mL. La jeringa prellenada contiene: etanercept 25 mg, excipiente, cbp 0,5 mL. La jeringa prellenada contiene: etanercept 50 mg, excipiente, cbp 1 mL. Cada almohadilla contiene: alcohol isopropílico cs. Caja con cuatro frascos ámpula cada uno con 25 mg, cuatro jeringas con diluyente, 4 agujas de acero inoxidable, cuatro adaptadores del frasco ámpula y ocho almohadillas impregnadas de alcohol isopropílico. Caja con dos frascos ámpula cada uno con 50 mg, dos jeringas con diluyente, 2 agujas de acero inoxidable, dos adaptadores del frasco ámpula y cuatro almohadillas impregnadas de alcohol isopropílico. Caja con cuatro charolas, cada charola contiene una jeringa prellenada con 25 mg/0,5 mL y dos almohadillas impregnadas con alcohol isopropílico. Caja con dos charolas, cada charola contiene una jeringa prellenada con 50 mg/mL y dos almohadillas impregnadas con alcohol isopropílico.
CHILE: Enbrel® (Pfizer). Solución inyectable. Etanercept 50 mg/mL. Cajas con 4 jeringas prellenadas de 1 mL.
MÁS INFO EN: www.drugs.com/monograph/etanercept.html
NIÑOS: Artritis idiopática juvenil moderada-grave. 2-17 años, <63 kg. 0,8 mg/kg S.C. c/semana; máx.: 50 mg/semana; alternativa: 0,4 mg/kg S.C. 2 veces/semana 72-96 horas aparte. 2-17 años, >63 kg. 50 mg S.C. c/semana; alternativa: 25 mg S.C. 2x/semana 72-96 horas aparte.
Advert.FDA: Riesgo de infección grave. Sopesar los riesgos y beneficios en ptes. con infecciones crónicas o recurrentes; se han observado tuberculosis (TB) pulmonar y extrapulmonar, infecciones invasivas por hongos, y otras infecciones oportunistas, como Legionella y Listeria; algunas infecciones han sido mortales; la mayoría de infecciones se producen en combinación con otros inmunosupresores; evaluar los factores de riesgo para tuberculosis y hacer búsqueda de tuberculosis latente antes y durante el tto. con etanercept; iniciar el tto. antituberculoso antes del tto. con etanercept; vigilar los signos y síntomas de infección durante y después del tto. con etanercept; puesto que se ha desarrollado TB activa en ptes. con prueba cutánea de la tuberculina negativa, vigilar a todos los ptes. en busca de signos y síntomas de TB activa; ya que la histoplasmosis puede estar presente en ptes. con pruebas negativas de antígenos y anticuerpos, considere prescribir antimicóticos empíricos a los ptes. con enfermedades sistémicas graves, si están riesgo de infecciones fúngicas invasivas; discontinuar el etanercept si se presentan infecciones graves o sepsis. Malignidad. Se han reporado linfomas y otros tumores malignos, algunos de ellos mortales, en niños y adolescentes tratados bloqueadores de TNF.
NUNCA DAR EN: Vacunación viva simultánea. Infección activa. Granulomatosis de Wegener en tto. con inmunosupresores.
PRECAUCIONES: Ptes. >65 años. Infecciones crónicas o recurrentes. Antecedente de infecciones oportunistas. Riesgo de infecciones. Condiciones comórbidas. Diabetes no controlada. Tuberculosis latente. Riesgo de tuberculosis. Terapia simultánea con inmunosupresores. Portador de VHB. Hepatitis alcohólica moderada-severa. Enfermedad desmielinizante del SNC. Enfermedad convulsiva. Mielosupresión. Insuficiencia cardiaca congestiva. Antecedente de malignidad. Riesgo de malignidad. Residencia/viajes en zonas endémicas de TB o micosis. Hipersensibilidad al látex (presentaciones en jeringa precargada o autoinyector).
NUNCA DAR CON: BCG viva intravesical. Vacunas vivas nasales contra la influenza. Vacuna contra la viruela (virus vivo de vaccinia). Vacunas vivas.
RX GRAVES: Infecciones graves. Sepsis. Infecciones oportunistas. Tuberculosis. Malignidad. Linfoma. Leucemia. Reactivación del VHB. Hepatitis autoinmune. Insuficiencia cardiaca congestiva. Anafilaxia. Angioedema. Lupus eritematoso. Mielosupresión. Anemia aplásica. Convulsiones. Neuritis óptica. Enfermedad desmielinizante del SNC. Exacerbación de psoriasis. Reacciones cutáneas graves. Fotosensibilidad.
OTRAS RX: Dolor en el sitio de la inyección. Eritema local. Infección. Infección respiratoria superior. Cefalea. Rinitis. Vértigo. Faringitis. Tos. Astenia. Dolor abdominal. Exantema. Dispepsia. Sinusitis. Vómito.
AJUSTE HEPÁTICO: No definida.
AJUSTE RENAL: No definida.
MONITOREO: HBsAg al inicio del tto. Tuberculina al inicio, luego en forma periódica; signos y síntomas de tuberculosis activa; signos y síntomas de infección activa por VHB al inicio del tto., durante y por varios meses después de discontinuarlo si el pte. es portador del VHB; considerar exámenes dermatológicos si hay un riesgo adicional de Cá. de piel.
EMBARAZO: B.
LACTANCIA: Seguridad desconocida.
MEC. ACCIÓN: Se une e inhibe el factor de necrosis tumoral, lo que reduce la inflamación y altera la respuesta inmune.
COLOMBIA: Enbrel® (Pfizer). Caja con 4 viales de 25 mg y 50 mg, 4 jeringas prellenadas con 1 mL de diluyente y 4 torundas con alcohol. Etanar® (Lafrancol). Caja con 4 viales de 25 mg, 4 ampollas con diluyente, 4 jeringas, 8 agujas y 8 torundas con alcohol.
MÉXICO: Enbrel® (Pfizer). Solución inyectable. El frasco ámpula con liofilizado contiene: etanercept 25 ó 50 mg, excipiente, cbp 1 frasco ámpula. La jeringa con diluyente contiene: agua inyectable 1 mL. La jeringa prellenada contiene: etanercept 25 mg, excipiente, cbp 0,5 mL. La jeringa prellenada contiene: etanercept 50 mg, excipiente, cbp 1 mL. Cada almohadilla contiene: alcohol isopropílico cs. Caja con cuatro frascos ámpula cada uno con 25 mg, cuatro jeringas con diluyente, 4 agujas de acero inoxidable, cuatro adaptadores del frasco ámpula y ocho almohadillas impregnadas de alcohol isopropílico. Caja con dos frascos ámpula cada uno con 50 mg, dos jeringas con diluyente, 2 agujas de acero inoxidable, dos adaptadores del frasco ámpula y cuatro almohadillas impregnadas de alcohol isopropílico. Caja con cuatro charolas, cada charola contiene una jeringa prellenada con 25 mg/0,5 mL y dos almohadillas impregnadas con alcohol isopropílico. Caja con dos charolas, cada charola contiene una jeringa prellenada con 50 mg/mL y dos almohadillas impregnadas con alcohol isopropílico.
CHILE: Enbrel® (Pfizer). Solución inyectable. Etanercept 50 mg/mL. Cajas con 4 jeringas prellenadas de 1 mL.
MÁS INFO EN: www.drugs.com/monograph/etanercept.html