FACTOR ANTIHEMOFÍLICO (HUMANO)
ADULTOS: Hemofilia A. Episodio menor de sangrado. Individualizar la dosis I.V. x1; puede repetirse la dosis cada 12-24 h hasta lograr hemostasia; dosis estimada (unidades) = [peso (kg) x nivel de Factor VIII deseado (%) x 0,5], donde nivel de FVIII deseado = 20-40%; 1 unidad/kg incrementará los niveles de FVIII en aprox. 2%; la dosis y la duración varían según el sitio y severidad del sangrado y la presencia de inhibidores. Episodio moderado de sangrado. Individualizar la dosis I.V. cada 12-24 h hasta lograr hemostasia; dosis estimada (unidades) = [peso (kg) x nivel de Factor VIII deseado (%) x 0,5], donde nivel de FVIII deseado = 30-60%; 1 unidad/kg incrementará los niveles de FVIII en aprox. 2%; la dosis y la duración varían según el sitio y severidad del sangrado y la presencia de inhibidores. Episodio importante de sangrado. Individualizar la dosis I.V. cada 8-24 h hasta lograr hemostasia; dosis estimada (unidades) = [peso (kg) x nivel de Factor VIII deseado (%) x 0,5], donde nivel de FVIII deseado = 80-100%; 1 unidad/kg incrementará los niveles de FVIII en aprox. 2%; la dosis y la duración varían según el sitio y severidad del sangrado y la presencia de inhibidores. profilaxis de sangrado en cirugía menor. Individualizar la dosis I.V. x1 preoperatoria; puede repetirse la dosis cada 12-24 h hasta lograr hemostasia; dosis estimada (unidades) = [peso (kg) x nivel de Factor VIII deseado (%) x 0,5], donde nivel de FVIII deseado = 30-60%; 1 unidad/kg incrementará los niveles de FVIII en aprox. 2%; la dosis y la duración varían según el sitio y severidad del sangrado y la presencia de inhibidores. profilaxis de sangrado en cirugía mayor. Individualizar la dosis I.V. x1 preoperatoria, cada 8-24 h hasta sanar completamente; dosis estimada (unidades) = [peso (kg) x nivel de Factor VIII deseado (%) x 0,5], donde nivel de FVIII deseado = 80-100%; 1 unidad/kg incrementará los niveles de FVIII en aprox. 2%; la dosis y la duración varían según el sitio y severidad del sangrado y la presencia de inhibidores.
NIÑOS: sangrado, Hemofilia A. Episodio menor de sangrado. Individualizar la dosis I.V. x1; puede repetirse la dosis cada 12-24 h hasta lograr hemostasia; dosis estimada (unidades) = [peso (kg) x nivel de Factor VIII deseado (%) x 0,5], donde nivel de FVIII deseado = 20-40%; 1 unidad/kg incrementará los niveles de FVIII en aprox. 2%; la dosis y la duración varían según el sitio y severidad del sangrado y la presencia de inhibidores. Episodio moderado de sangrado. Individualizar la dosis I.V. cada 12-24 h hasta lograr hemostasia; dosis estimada (unidades) = [peso (kg) x nivel de Factor VIII deseado (%) x 0,5], donde nivel de FVIII deseado = 30-60%; 1 unidad/kg incrementará los niveles de FVIII en aprox. 2%; la dosis y la duración varían según el sitio y severidad del sangrado y la presencia de inhibidores. Episodio importante de sangrado. Individualizar la dosis I.V. cada 8-24 h hasta lograr hemostasia; dosis estimada (unidades) = [peso (kg) x nivel de Factor VIII deseado (%) x 0,5], donde nivel de FVIII deseado = 80-100%; 1 unidad/kg incrementará los niveles de FVIII en aprox. 2%; la dosis y la duración varían según el sitio y severidad del sangrado y la presencia de inhibidores. profilaxis de sangrado en cirugía menor. Individualizar la dosis I.V. x1 preoperatoria; puede repetirse la dosis cada 12-24 h hasta lograr hemostasia; dosis estimada (unidades) = [peso (kg) x nivel de Factor VIII deseado (%) x 0,5], donde nivel de FVIII deseado = 30-60%; 1 unidad/kg incrementará los niveles de FVIII en aprox. 2%; la dosis y la duración varían según el sitio y severidad del sangrado y la presencia de inhibidores. profilaxis de sangrado en cirugía mayor. Individualizar la dosis I.V. x1 preoperatoria, cada 8-24 h hasta sanar completamente; dosis estimada (unidades) = [peso (kg) x nivel de Factor VIII deseado (%) x 0,5], donde nivel de FVIII deseado = 80-100%; 1 unidad/kg incrementará los niveles de FVIII en aprox. 2%; la dosis y la duración varían según el sitio y severidad del sangrado y la presencia de inhibidores.
NUNCA DAR EN: Hipersensibilidad a las proteínas murinas/de hámster/bovinas.
PRECAUCIONES: Hipersensibilidad al látex.
NUNCA DAR CON: No se conocen.
RX GRAVES: anafilaxia/reacciones anafilactoides. riesgo de transmisión viral.
OTRAS RX: Cefalea. Mareos. Fiebre. Escalofríos. Rubor facial. Náuseas. Cansancio. cambios en el gusto. Parestesias. Reacción en el sitio de la inyección. Reacciones alérgicas.
AJUSTE HEPÁTICO: No definido.
AJUSTE RENAL: No definido.
MONITOREO: Coombs directo si las dosis son altas o frecuentes.
EMBARAZO: C.
LACTANCIA: Seguridad desconocida.
MEC. ACCIÓN: Suple Factor VIII.
COLOMBIA: BeriateP® (Biotoscana). Polvo liofilizado, cada vial contiene factor VIII antihemofílico humano 500 U.I. Caja con 1 vial. Emoclot® 500 U.I. (Colpharma). Contiene factor VIII de coagulación de plasma humano con una potencia (U.I.) de acuerdo al estándar de referencia de la OMS: 500 U.I. y 1.000 U.I. de acuerdo a la presentación. Actividad especifica 80-180 U.I./ mg de proteína. Proteínas totales no superior de 250 U.I.: 3,6 mg/vial. 500 U.I.: 7,2 mg/vial. 1.000 U.I.: 15 mg/vial. Caja con 1 vial + solvente de 10 mL. Feiba® (Baxter). Polvo para solución inyectable, cada vial contiene 500 U.I. y 1.000 U.I. de proteína plasmática humana con actividad contra los inhibidores del factor VIII. Caja con 1 vial + vial con diluyente. HemofilM® (Baxter). Polvo para solución inyectable, cada vial contiene 1.000 U.I. de factor antihemofílico humano. Caja con 1 vial + 1 vial de diluyente + aguja + jeringa + filtro + 2 pericraneal + aplicadores. Hemoraas® (Delta). Polvo lioilizado, cada vial contiene factor VIII de coagulación de sangre, concentrado (humano) 250 U.I. y 500 U.I. Caja con 1 fco.-vial de 10 mL + ampolla solvente. Koate-DVI® (Biotefar). Polvo liofilizado, cada vial contiene factor VIII de coagulación del plasma humano 250 U.I., 500 U.I. y 1.000 U.I. Caja con 1 vial + ampolla con diluyente + aguja de filtro.
MÉXICO: Monoclate® polvo liofilizado. Caja con equipo de administración y frasco con 250 U/2,5 mL; 500 UI/5 mL y 1.000 UI/10 mL.
CHILE: Octanate® (Octapharma). Inyectable x 500 UI - 300 UI Factor VIII - Factor Von Willebrand, 1 ampolla. Beriate® (CSL Behring). Liofilizado para solución inyectable x 1000 UI, 1 frasco ampolla.
Cód. ATC: B02BD02.
MÁS INFO EN: www.drugs.com/monograph/antihemophilic-factor-human.html
NIÑOS: sangrado, Hemofilia A. Episodio menor de sangrado. Individualizar la dosis I.V. x1; puede repetirse la dosis cada 12-24 h hasta lograr hemostasia; dosis estimada (unidades) = [peso (kg) x nivel de Factor VIII deseado (%) x 0,5], donde nivel de FVIII deseado = 20-40%; 1 unidad/kg incrementará los niveles de FVIII en aprox. 2%; la dosis y la duración varían según el sitio y severidad del sangrado y la presencia de inhibidores. Episodio moderado de sangrado. Individualizar la dosis I.V. cada 12-24 h hasta lograr hemostasia; dosis estimada (unidades) = [peso (kg) x nivel de Factor VIII deseado (%) x 0,5], donde nivel de FVIII deseado = 30-60%; 1 unidad/kg incrementará los niveles de FVIII en aprox. 2%; la dosis y la duración varían según el sitio y severidad del sangrado y la presencia de inhibidores. Episodio importante de sangrado. Individualizar la dosis I.V. cada 8-24 h hasta lograr hemostasia; dosis estimada (unidades) = [peso (kg) x nivel de Factor VIII deseado (%) x 0,5], donde nivel de FVIII deseado = 80-100%; 1 unidad/kg incrementará los niveles de FVIII en aprox. 2%; la dosis y la duración varían según el sitio y severidad del sangrado y la presencia de inhibidores. profilaxis de sangrado en cirugía menor. Individualizar la dosis I.V. x1 preoperatoria; puede repetirse la dosis cada 12-24 h hasta lograr hemostasia; dosis estimada (unidades) = [peso (kg) x nivel de Factor VIII deseado (%) x 0,5], donde nivel de FVIII deseado = 30-60%; 1 unidad/kg incrementará los niveles de FVIII en aprox. 2%; la dosis y la duración varían según el sitio y severidad del sangrado y la presencia de inhibidores. profilaxis de sangrado en cirugía mayor. Individualizar la dosis I.V. x1 preoperatoria, cada 8-24 h hasta sanar completamente; dosis estimada (unidades) = [peso (kg) x nivel de Factor VIII deseado (%) x 0,5], donde nivel de FVIII deseado = 80-100%; 1 unidad/kg incrementará los niveles de FVIII en aprox. 2%; la dosis y la duración varían según el sitio y severidad del sangrado y la presencia de inhibidores.
NUNCA DAR EN: Hipersensibilidad a las proteínas murinas/de hámster/bovinas.
PRECAUCIONES: Hipersensibilidad al látex.
NUNCA DAR CON: No se conocen.
RX GRAVES: anafilaxia/reacciones anafilactoides. riesgo de transmisión viral.
OTRAS RX: Cefalea. Mareos. Fiebre. Escalofríos. Rubor facial. Náuseas. Cansancio. cambios en el gusto. Parestesias. Reacción en el sitio de la inyección. Reacciones alérgicas.
AJUSTE HEPÁTICO: No definido.
AJUSTE RENAL: No definido.
MONITOREO: Coombs directo si las dosis son altas o frecuentes.
EMBARAZO: C.
LACTANCIA: Seguridad desconocida.
MEC. ACCIÓN: Suple Factor VIII.
COLOMBIA: BeriateP® (Biotoscana). Polvo liofilizado, cada vial contiene factor VIII antihemofílico humano 500 U.I. Caja con 1 vial. Emoclot® 500 U.I. (Colpharma). Contiene factor VIII de coagulación de plasma humano con una potencia (U.I.) de acuerdo al estándar de referencia de la OMS: 500 U.I. y 1.000 U.I. de acuerdo a la presentación. Actividad especifica 80-180 U.I./ mg de proteína. Proteínas totales no superior de 250 U.I.: 3,6 mg/vial. 500 U.I.: 7,2 mg/vial. 1.000 U.I.: 15 mg/vial. Caja con 1 vial + solvente de 10 mL. Feiba® (Baxter). Polvo para solución inyectable, cada vial contiene 500 U.I. y 1.000 U.I. de proteína plasmática humana con actividad contra los inhibidores del factor VIII. Caja con 1 vial + vial con diluyente. HemofilM® (Baxter). Polvo para solución inyectable, cada vial contiene 1.000 U.I. de factor antihemofílico humano. Caja con 1 vial + 1 vial de diluyente + aguja + jeringa + filtro + 2 pericraneal + aplicadores. Hemoraas® (Delta). Polvo lioilizado, cada vial contiene factor VIII de coagulación de sangre, concentrado (humano) 250 U.I. y 500 U.I. Caja con 1 fco.-vial de 10 mL + ampolla solvente. Koate-DVI® (Biotefar). Polvo liofilizado, cada vial contiene factor VIII de coagulación del plasma humano 250 U.I., 500 U.I. y 1.000 U.I. Caja con 1 vial + ampolla con diluyente + aguja de filtro.
MÉXICO: Monoclate® polvo liofilizado. Caja con equipo de administración y frasco con 250 U/2,5 mL; 500 UI/5 mL y 1.000 UI/10 mL.
CHILE: Octanate® (Octapharma). Inyectable x 500 UI - 300 UI Factor VIII - Factor Von Willebrand, 1 ampolla. Beriate® (CSL Behring). Liofilizado para solución inyectable x 1000 UI, 1 frasco ampolla.
Cód. ATC: B02BD02.
MÁS INFO EN: www.drugs.com/monograph/antihemophilic-factor-human.html