ADULTOS: Hemofilia A. Episodio menor de sangrado. Individualizar la dosis I.V. x1; puede repetirse la dosis cada 12-24 h hasta lograr hemostasia; dosis estimada (unidades) = [peso (kg) x nivel de Factor VIII deseado (%) x 0,5], donde nivel de FVIII deseado = 20-40%; 1 unidad/kg incrementará los niveles de FVIII en aprox. 2%; la dosis y la duración varían según el sitio y severidad del sangrado y la presencia de inhibidores. Episodio moderado de sangrado. Individualizar la dosis I.V. cada 12-24 h hasta lograr hemostasia; dosis estimada (unidades) = [peso (kg) x nivel de Factor VIII deseado (%) x 0,5], donde nivel de FVIII deseado = 30-60%; 1 unidad/kg incrementará los niveles de FVIII en aprox. 2%; la dosis y la duración varían según el sitio y severidad del sangrado y la presencia de inhibidores. Episodio importante de sangrado. Individualizar la dosis I.V. cada 8-24 h hasta lograr hemostasia; dosis estimada (unidades) = [peso (kg) x nivel de Factor VIII deseado (%) x 0,5], donde nivel de FVIII deseado = 80-100%; 1 unidad/kg incrementará los niveles de FVIII en aprox. 2%; la dosis y la duración varían según el sitio y severidad del sangrado y la presencia de inhibidores. profilaxis de sangrado en cirugía menor. Individualizar la dosis I.V. x1 preoperatoria; puede repetirse la dosis cada 12-24 h hasta lograr hemostasia; dosis estimada (unidades) = [peso (kg) x nivel de Factor VIII deseado (%) x 0,5], donde nivel de FVIII deseado = 30-60%; 1 unidad/kg incrementará los niveles de FVIII en aprox. 2%; la dosis y la duración varían según el sitio y severidad del sangrado y la presencia de inhibidores. profilaxis de sangrado en cirugía mayor. Individualizar la dosis I.V. x1 preoperatoria, cada 8-24 h hasta sanar completamente; dosis estimada (unidades) = [peso (kg) x nivel de Factor VIII deseado (%) x 0,5], donde nivel de FVIII deseado = 80-100%; 1 unidad/kg incrementará los niveles de FVIII en aprox. 2%; la dosis y la duración varían según el sitio y severidad del sangrado y la presencia de inhibidores.

NIÑOS: Hemofilia A. Episodio menor de sangrado. Individualizar la dosis I.V. x1; puede repetirse la dosis cada 12-24 h hasta lograr hemostasia; dosis estimada (unidades) = [peso (kg) x nivel de Factor VIII deseado (%) x 0,5], donde nivel de FVIII deseado = 20-40%; 1 unidad/kg incrementará los niveles de FVIII en aprox. 2%; la dosis y la duración varían según el sitio y severidad del sangrado y la presencia de inhibidores. Episodio moderado de sangrado. Individualizar la dosis I.V. cada 12-24 h hasta lograr hemostasia; dosis estimada (unidades) = [peso (kg) x nivel de Factor VIII deseado (%) x 0,5], donde nivel de FVIII deseado = 30-60%; 1 unidad/kg incrementará los niveles de FVIII en aprox. 2%; la dosis y la duración varían según el sitio y severidad del sangrado y la presencia de inhibidores. Episodio importante de sangrado. Individualizar la dosis I.V. cada 8-24 h hasta lograr hemostasia; dosis estimada (unidades) = [peso (kg) x nivel de Factor VIII deseado (%) x 0,5], donde nivel de FVIII deseado = 80-100%; 1 unidad/kg incrementará los niveles de FVIII en aprox. 2%; la dosis y la duración varían según el sitio y severidad del sangrado y la presencia de inhibidores. profilaxis de sangrado en cirugía menor. Individualizar la dosis I.V. x1 preoperatoria; puede repetirse la dosis cada 12-24 h hasta lograr hemostasia; dosis estimada (unidades) = [peso (kg) x nivel de Factor VIII deseado (%) x 0,5], donde nivel de FVIII deseado = 30-60%; 1 unidad/kg incrementará los niveles de FVIII en aprox. 2%; la dosis y la duración varían según el sitio y severidad del sangrado y la presencia de inhibidores. profilaxis de sangrado en cirugía mayor. Individualizar la dosis I.V. x1 preoperatoria, cada 8-24 h hasta sanar completamente; dosis estimada (unidades) = [peso (kg) x nivel de Factor VIII deseado (%) x 0,5], donde nivel de FVIII deseado = 80-100%; 1 unidad/kg incrementará los niveles de FVIII en aprox. 2%; la dosis y la duración varían según el sitio y severidad del sangrado y la presencia de inhibidores.

NUNCA DAR EN: Hiper­sen­si­bi­lidad a las proteínas murinas. Hiper­sen­si­bi­lidad a las proteínas de hámster.

NUNCA DAR CON: No se conocen.

RX GRAVES: anafilaxia/reacciones anafilactoides.

OTRAS RX: Cefalea. Mareos. Fiebre. Escalofríos. Rubor facial. Náuseas. Cansancio. cambios en el gusto. Parestesias. Reacción en el sitio de la inyección. Reacciones alérgicas.

AJUSTE HEPÁTICO: No definido.

AJUSTE RENAL: No definido.

MONITOREO: no hay pruebas de rutina recomendadas.

EMBARAZO: C.

LACTANCIA: Seguridad desconocida.

MEC. ACCIÓN: Promueve la coagulación supliendo Factor VIII.

COLOMBIA: KogenateFS® (Bayer). Polvo para solución inyectable, cada vial contiene factor antihemofílico recombinado (formulado con sucrosa) 250 U.I., 500 U.I., 1.000 U.I. y 2.000 U.I. Caja con 1 vial + ampolla con diluyente + aguja de transferencia de doble extremo + aguja de filtro estéril + equipo estéril para administración estéril. Xyntha® (Pfizer). Polvo liofilizado para solución inyectable, cada vial contiene 250 U.I., 500 U.I. y 2.000 U.I. de moroctocog alfa (factor VIII de coagulación recombinante). Caja con 1 vial + jeringa prellenada con diluyente + adaptador, sistema de infusión, 2 torundas con alcohol, 1 apósito y gasa.

MÉXICO: HemofilM® polvo liofilizado. Preparado estéril apirogénico de factor VIII, VIII:C cuyo rango de actividad oscila entre 22 y 124 de FAH/ mg de proteína total.

CHILE: Xyntha® (Pfizer).(Moroctocog alfa) Liofilizado para solución inyectable x 250 UI, 500 UI, 1000 UI o 2000 UI, vial de único uso. Afstyla® (CSL Behring). (Lonoctocog alfa). Liofilizado para solución inyectable x 250 UI, 500 UI, 1000 UI, 1500 UI, 2000 UI o 3000 UI, con solvente, 1 vial.

Cód. ATC: B02BD02.

MÁS INFO EN: www.drugs.com/monograph/antihemophilic-factor-recombinant.html