ADULTOS: Hemofilia B. Episodio menor de sangrado. Individualizar la dosis I.V. x1; puede repetirse la dosis cada 12-24 h hasta lograr hemostasia; dosis estimada (unidades) = [peso (kg) x nivel de Factor IX deseado (%) x 1,25], donde nivel de FIX deseado = 20-40%; 1 unidad/kg incrementará los niveles de FIX en aprox. 0,8%; la dosis y la duración varían según el sitio y severidad del sangrado y la presencia de inhibidores. Episodio moderado de sangrado. Individualizar la dosis I.V. cada 12-24 h hasta lograr hemostasia; dosis estimada (unidades) = [peso (kg) x nivel de Factor IX deseado (%) x 1,25], donde nivel de FIX deseado = 30-60%; 1 unidad/kg incrementará los niveles de FIX en aprox. 0,8%; la dosis y la duración varían según el sitio y severidad del sangrado y la presencia de inhibidores. Episodio importante de sangrado. Individualizar la dosis I.V. cada 12-24 h hasta lograr hemostasia; dosis estimada (unidades) = [peso (kg) x nivel de Factor IX deseado (%) x 1,25], donde nivel de FIX deseado = 60-80%; 1 unidad/kg incrementará los niveles de FIX en aprox. 0,8%; la dosis y la duración varían según el sitio y severidad del sangrado y la presencia de inhibidores. profilaxis de sangrado en cirugía menor. Individualizar la dosis I.V. x1 preoperatoria; puede repetirse la dosis cada 12-24 h hasta lograr hemostasia; dosis estimada (unidades) = [peso (kg) x nivel de Factor IX deseado (%) x 1,25], donde nivel de FIX deseado = 30-60%; 1 unidad/kg incrementará los niveles de FIX en aprox. 0,8%; la dosis y la duración varían según el sitio y severidad del sangrado y la presencia de inhibidores. profilaxis de sangrado en cirugía mayor. Individualizar la dosis I.V. x1 preoperatoria, cada 12-24 h hasta sanar completamente; dosis estimada (unidades) = [peso (kg) x nivel de Factor IX deseado (%) x 1,25], donde nivel de FIX deseado = 60-80%; 1 unidad/kg incrementará los niveles de FIX en aprox. 0,8%; la dosis y la duración varían según el sitio y severidad del sangrado y la presencia de inhibidores.

NIÑOS: Hemofilia B. Episodio menor de sangrado. Individualizar la dosis I.V. x1; puede repetirse la dosis cada 12-24 h hasta lograr hemostasia; dosis estimada (unidades) = [peso (kg) x nivel de Factor IX deseado (%) x 1,43], donde nivel de FIX deseado = 20-40%; 1 unidad/kg incrementará los niveles de FIX en aprox. 0,7%; la dosis y la duración varían según el sitio y severidad del sangrado y la presencia de inhibidores. Episodio moderado de sangrado. Individualizar la dosis I.V. cada 12-24 h hasta lograr hemostasia; dosis estimada (unidades) = [peso (kg) x nivel de Factor IX deseado (%) x 1,43], donde nivel de FIX deseado = 30-60%; 1 unidad/kg incrementará los niveles de FIX en aprox. 0,7%; la dosis y la duración varían según el sitio y severidad del sangrado y la presencia de inhibidores. Episodio importante de sangrado. Individualizar la dosis I.V. cada 12-24 h hasta lograr hemostasia; dosis estimada (unidades) = [peso (kg) x nivel de Factor IX deseado (%) x 1,43], donde nivel de FIX deseado = 60-80%; 1 unidad/kg incrementará los niveles de FIX en aprox. 0,7%; la dosis y la duración varían según el sitio y severidad del sangrado y la presencia de inhibidores. profilaxis de sangrado en cirugía menor. Individualizar la dosis I.V. x1 preoperatoria; puede repetirse la dosis cada 12-24 h hasta lograr hemostasia; dosis estimada (unidades) = [peso (kg) x nivel de Factor IX deseado (%) x 1,43], donde nivel de FIX deseado = 30-60%; 1 unidad/kg incrementará los niveles de FIX en aprox. 0,7%; la dosis y la duración varían según el sitio y severidad del sangrado y la presencia de inhibidores. profilaxis de sangrado en cirugía mayor. Individualizar la dosis I.V. x1 preoperatoria, cada 12-24 h hasta sanar completamente; dosis estimada (unidades) = [peso (kg) x nivel de Factor IX deseado (%) x 1,43], donde nivel de FIX deseado = 60-80%; 1 unidad/kg incrementará los niveles de FIX en aprox. 0,7%; la dosis y la duración varían según el sitio y severidad del sangrado y la presencia de inhibidores.

NUNCA DAR EN: Hiper­sen­si­bi­lidad a las proteínas de hámster.

PRECAUCIONES: Hiper­sen­si­bi­lidad al látex. CID. Fibrinólisis. Riesgo de trombosis. enfermedad hepática. uso postoperatorio. Neonatos.

NUNCA DAR CON: No se conocen.

RX GRAVES: anafilaxia/reacciones anafilactoides. Tromboembolia.

OTRAS RX: Cefalea. Mareos. exantema. Reacción en el sitio de la inyección. Dolor en el sitio de la inyección. Náuseas. cambios en el gusto. rinitis alérgica. Habones. Urticaria. Rubor facial. Fiebre. Escalofríos. Disnea.

AJUSTE HEPÁTICO: Daño hepático: administrar con precaución.

AJUSTE RENAL: No definido.

MONITOREO: Tensión arterial, Frecuencia Cardíaca antes y durante la administración.

EMBARAZO: C.

LACTANCIA: Seguridad desconocida.

MEC. ACCIÓN: Promueve la coagulación supliendo Factor IX.

COLOMBIA: Benefix® (Pfizer). Polvo para solución inyectable, cada vial contiene 250 U.I. y 500 U.I. de nonacog alfa (factor IX recombinante de coagulación). Caja con 1 vial + 1 aguja prellenada con diluyente + 1 adaptador estéril + 1 set de infusión estéril + 2 sobres con torunda de alcohol. Immunine® (Baxter). Polvo para solución inyectable, cada vial contiene 600 U.I. de nonacog alfa (factor IX recombinante de coagulación). Caja con 1 vial + ampolla de diluyente + equipo de reconstitución + equipo de trasferencia.

MÉXICO: No disponible.

CHILE: (Nonacog alfa). BeneFIX® (Pfizer). Polvo y disolvente para solución inyectable x 250 UI, 500 UI, 1000 UI, 1500 UI, 2000 UI o 3000 UI, con solvente, 1 vial. Rixubis® (Baxalta). Liofilizado para solución inyectable x 500 UI, con solvente, 1 frasco ampolla de 5 mL.

Cód. ATC: B02BD04.

MÁS INFO EN: www.drugs.com/monograph/factor-ix-recombinant.html