ADULTOS: Hemofilia B. Episodio menor de sangrado. Individualizar la dosis I.V. x1; puede repetirse la dosis cada 12-24 h hasta lograr hemostasia; dosis estimada (unidades) = [peso (kg) x nivel de Factor IX deseado (%) x 1,25], donde nivel de FIX deseado = 20-40%; 1 unidad/kg incrementará los niveles de FIX en aprox. 0,8%; la dosis y la duración varían según el sitio y severidad del sangrado y la presencia de inhibidores. Episodio moderado de sangrado. Individualizar la dosis I.V. cada 12-24 h hasta lograr hemostasia; dosis estimada (unidades) = [peso (kg) x nivel de Factor IX deseado (%) x 1,25], donde nivel de FIX deseado = 30-60%; 1 unidad/kg incrementará los niveles de FIX en aprox. 0,8%; la dosis y la duración varían según el sitio y severidad del sangrado y la presencia de inhibidores. Episodio importante de sangrado. Individualizar la dosis I.V. cada 12-24 h hasta lograr hemostasia; dosis estimada (unidades) = [peso (kg) x nivel de Factor IX deseado (%) x 1,25], donde nivel de FIX deseado = 60-80%; 1 unidad/kg incrementará los niveles de FIX en aprox. 0,8%; la dosis y la duración varían según el sitio y severidad del sangrado y la presencia de inhibidores. profilaxis de sangrado en cirugía menor. Individualizar la dosis I.V. x1 preoperatoria; puede repetirse la dosis cada 12-24 h hasta lograr hemostasia; dosis estimada (unidades) = [peso (kg) x nivel de Factor IX deseado (%) x 1,25], donde nivel de FIX deseado = 30-60%; 1 unidad/kg incrementará los niveles de FIX en aprox. 0,8%; la dosis y la duración varían según el sitio y severidad del sangrado y la presencia de inhibidores. profilaxis de sangrado en cirugía mayor. Individualizar la dosis I.V. x1 preoperatoria, cada 12-24 h hasta sanar completamente; dosis estimada (unidades) = [peso (kg) x nivel de Factor IX deseado (%) x 1,25], donde nivel de FIX deseado = 60-80%; 1 unidad/kg incrementará los niveles de FIX en aprox. 0,8%; la dosis y la duración varían según el sitio y severidad del sangrado y la presencia de inhibidores.

NIÑOS: Hemofilia B. Episodio menor de sangrado. Individualizar la dosis I.V. x1; puede repetirse la dosis cada 12-24 h hasta lograr hemostasia; dosis estimada (unidades) = [peso (kg) x nivel de Factor IX deseado (%) x 1,43], donde nivel de FIX deseado = 20-40%; 1 unidad/kg incrementará los niveles de FIX en aprox. 0,7%; la dosis y la duración varían según el sitio y severidad del sangrado y la presencia de inhibidores. Episodio moderado de sangrado. Individualizar la dosis I.V. cada 12-24 h hasta lograr hemostasia; dosis estimada (unidades) = [peso (kg) x nivel de Factor IX deseado (%) x 1,43], donde nivel de FIX deseado = 30-60%; 1 unidad/kg incrementará los niveles de FIX en aprox. 0,7%; la dosis y la duración varían según el sitio y severidad del sangrado y la presencia de inhibidores. Episodio importante de sangrado. Individualizar la dosis I.V. cada 12-24 h hasta lograr hemostasia; dosis estimada (unidades) = [peso (kg) x nivel de Factor IX deseado (%) x 1,43], donde nivel de FIX deseado = 60-80%; 1 unidad/kg incrementará los niveles de FIX en aprox. 0,7%; la dosis y la duración varían según el sitio y severidad del sangrado y la presencia de inhibidores. profilaxis de sangrado en cirugía menor. Individualizar la dosis I.V. x1 preoperatoria; puede repetirse la dosis cada 12-24 h hasta lograr hemostasia; dosis estimada (unidades) = [peso (kg) x nivel de Factor IX deseado (%) x 1,43], donde nivel de FIX deseado = 30-60%; 1 unidad/kg incrementará los niveles de FIX en aprox. 0,7%; la dosis y la duración varían según el sitio y severidad del sangrado y la presencia de inhibidores. profilaxis de sangrado en cirugía mayor. Individualizar la dosis I.V. x1 preoperatoria, cada 12-24 h hasta sanar completamente; dosis estimada (unidades) = [peso (kg) x nivel de Factor IX deseado (%) x 1,43], donde nivel de FIX deseado = 60-80%; 1 unidad/kg incrementará los niveles de FIX en aprox. 0,7%; la dosis y la duración varían según el sitio y severidad del sangrado y la presencia de inhibidores.

NUNCA DAR EN: Hiper­sen­si­bi­lidad a las proteínas de hámster.

PRECAUCIONES: Hiper­sen­si­bi­lidad al látex. CID. Fibrinólisis. Riesgo de trombosis. enfermedad hepática. uso postoperatorio. Neonatos.

NUNCA DAR CON: No se conocen.

REACCIONES GRAVES: anafilaxia/reacciones anafilactoides. Tromboembolia.

OTRAS REACCIONES ADVERSAS: Cefalea. Mareos. exantema. Reacción en el sitio de la inyección. Dolor en el sitio de la inyección. Náuseas. cambios en el gusto. rinitis alérgica. Habones. Urticaria. Rubor facial. Fiebre. Escalofríos. Disnea.

AJUSTE HEPÁTICO ADULTOS: Daño hepático: administrar con precaución.

AJUSTE RENAL ADULTOS: No definido.

MONITOREO: Tensión arterial, Frecuencia Cardíaca antes y durante la administración.

EMBARAZO: C.

LACTANCIA: Seguridad desconocida.

MECANISMO DE ACCIÓN: Promueve la coagulación supliendo Factor IX.

COLOMBIA: Benefix® (Pfizer). Polvo para solución inyectable, cada vial contiene 250 U.I. y 500 U.I. de nonacog alfa (factor IX recombinante de coagulación). Caja con 1 vial + 1 aguja prellenada con diluyente + 1 adaptador estéril + 1 set de infusión estéril + 2 sobres con torunda de alcohol. Immunine® (Baxter). Polvo para solución inyectable, cada vial contiene 600 U.I. de nonacog alfa (factor IX recombinante de coagulación). Caja con 1 vial + ampolla de diluyente + equipo de reconstitución + equipo de trasferencia.

MÉXICO: Disponibilidad limitada.

CHILE: (Nonacog alfa). BeneFIX® (Pfizer). Polvo y disolvente para solución inyectable x 250 UI, 500 UI, 1000 UI, 1500 UI, 2000 UI o 3000 UI, con solvente, 1 vial. Rixubis® (Baxalta). Liofilizado para solución inyectable x 500 UI, con solvente, 1 frasco ampolla de 5 mL.

MÁS INFORMACIÓN EN: www.drugs.com/monograph/factor-ix-recombinant.html