FENITOÍNA
ADULTOS: Aclaración para formular. Las cáps. de liberación extendida de fenitoína contienen un 8% menos medicamento que las tabs. masticables y la suspensión. Vigile de cerca y considere ajustar la dosis si se cambia de presentación. Status epilepticus. Tto. Inicial. 15-20 mg/kg I.V. x1; pueden darse 10 mg/kg I.V. x1 adicionales después de 20 min. si no hay respuesta a la dosis inicial; iniciar la dosis de mantenimiento 12 horas después de la dosis de carga. Tto. de mantenimiento. 100 mg V.O./I.V. c/6-8 horas. Epilepsia. Presentación de liberación prolongada. 300-400 mg/día V.O., liberación prolongada, divididos 2 ó 3 veces al día; máx.: 400 mg/día, liberación prolongada; alternativa: 4-7 mg/kg/día V.O., liberación prolongada, divididos 2 ó 3 veces al día; puede considerarse una dosis de carga de 15-20 mg/kg V.O., liberación prolongada, dividida en 3 dosis separadas 2-4 horas; ajustar la dosis en función de los niveles séricos; si las dosis no se dividen igual, dar la dosis mayor a la hora de acostarse; si el pte. está estable con el esquema de liberación prolongada 2-3 veces al día, puede cambiarse a un esquema de una vez al día, de liberación prolongada; no partir, aplastar ni masticar la presentación de liberación prolongada. Presentación de liberación inmediata. 300-400 mg/día V.O./ I.V. divididos 2-3 veces al día; máx.: 400 mg/dosis; alternativa: 4-7 mg/ kg/día V.O./I.V., divididos 2-3 veces al día; puede considerarse una dosis de carga de 15-20 mg/kg V.O./I.V. dividida en 3 dosis separadas 2-4 horas; ajustar la dosis en función de los niveles séricos; si las dosis no se dividen igual, dar la dosis mayor a la hora de acostarse. Profilaxis de convulsiones asociadas a neurocirugía. Vía I.V. 4-6 mg/kg/día I.V. divididos 2 ó 3 veces al día; iniciar con dosis de carga de 10-20 mg/kg I.V. dividida en 3 dosis separadas 2-4 horas; máx.: 400 mg/dosis; se prefiere la vía I.V. a la vía I.M. Vía I.M. 100-200 mg I.M. c/4 horas; máx.: x1 semana; Alt: dar 150% de la dosis diaria V.O. usual por vía I.M., dividida c/4 horas; disminuir la dosis oral usual en un 50% durante el mismo lapso de tiempo que tomó pasar de I.M. a V.O.
NIÑOS: Aclaración para formular. Las cáps. de liberación extendida de fenitoína contienen un 8% menos medicamento que las tabs. masticables y la suspensión; vigile de cerca y considere ajustar la dosis si se cambia de presentación. Status epilepticus. 15-20 mg/kg I.V. x1; pueden darse 10 mg/kg I.V. x1 adicionales después de 20 min. si no hay respuesta a la dosis inicial; iniciar la dosis de mantenimiento 12 horas después de la dosis de carga. Epilepsia. Presentación de liberación inmediata, <6 meses. 5-8 mg/kg/ día V.O./I.V., divididos 2-3 veces al día. Iniciar con 5 mg/kg/día V.O./I.V divididos dos veces al día; ajustar la dosis en función de los niveles séricos; si las dosis no se dividen igual, dar la dosis mayor a la hora de acostarse. Presentación de liberación inmediata, 6 meses-4 años. 8-10 mg/kg/día V.O./I.V., divididos 2-3 veces al día; iniciar con 5 mg/kg/día V.O./I.V divididos dos veces al día; ajustar la dosis en función de los niveles séricos; si las dosis no se dividen igual, dar la dosis mayor a la hora de acostarse. Presentación de liberación inmediata, 4-7 años. 7,5-9 mg/kg/día V.O./I.V., divididos 2-3 veces al día; iniciar con 5 mg/kg/día V.O./I.V divididos dos veces al día; ajustar la dosis en función de los niveles séricos; si las dosis no se dividen igual, dar la dosis mayor a la hora de acostarse. Presentación de liberación inmediata, 7-10 años. 7-8 mg/kg/día V.O./I.V., divididos 2-3 veces al día. Iniciar con 5 mg/kg/día V.O./I.V. divididos 2 ó 3 veces al día; ajustar la dosis en función de los niveles séricos; si las dosis no se dividen igual, dar la dosis mayor a la hora de acostarse. Presentación de liberación inmediata, 10-16 años. 6-7 mg/kg/día V.O./I.V., divididos 2-3 veces al día; iniciar con 5 mg/kg/día V.O./I.V. divididos 2 ó 3 veces al día; ajustar la dosis en función de los niveles séricos; si las dosis no se dividen igual, dar la dosis mayor a la hora de acostarse. Presentación de liberación inmediata, >16 años. Ver Dosificación en adultos. Presentación de liberación prolongada, 7-10 años. No partir, aplastar ni masticar la presentación de liberación prolongada. 7-8 mg/kg/día V.O., liberación prolongada, divididos 2 ó 3 veces al día; iniciar con 5 mg/kg/día V.O., liberación prolongada, divididos 2 ó 3 veces al día; ajustar la dosis en función de los niveles séricos; si las dosis no se dividen igual, dar la dosis mayor a la hora de acostarse; si el pte. está estable con el esquema de liberación prolongada 2-3 veces al día, puede cambiarse a un esquema de una vez al día, de liberación prolongada. Presentación de liberación prolongada, 10-16 años. No partir, aplastar ni masticar la presentación de liberación prolongada. 6-7 mg/ kg/día V.O., liberación prolongada, divididos 2 ó 3 veces al día; iniciar con 5 mg/kg/día V.O., liberación prolongada, divididos 2 ó 3 veces al día; ajustar la dosis en función de los niveles séricos; si las dosis no se dividen igual, dar la dosis mayor a la hora de acostarse; si el pte. está estable con el esquema de liberación prolongada 2-3 veces al día, puede cambiarse a un esquema de una vez al día, de liberación prolongada.
ADVERTENCIAS FDA: Riesgo cardiovascular con la infusión rápida. La infusión intravenosa no debe exceder de 50 mg/min. (en adultos) o 1-3 mg/kg/min. (o 50 mg/min, lo que sea menor) (en ptes. pediátricos); hay un aumento del riesgo de hipotensión grave y arritmias cardíacas cuando la infusión se hace a una tasa mayor a la recomendada, pero también se han informado eventos con una tasa igual o inferior; vigilar eventos adversos cardíacos durante y después de la infusión I.V.; puede ser necesaria la suspensión o la reducción de la velocidad de la infusión I.V.; algunos expertos sugieren que una tasa más lenta, de 25-50 mg/min (en adultos sanos), 10-20 mg/min (en ancianos o personas con cardiopatías), <1 mg/kg/min (en ptes. pediátricos), 0,5 mg/kg/min (en neonatos), puede disminuir el riesgo de lesión tisular o vascular, hipotensión u otros eventos adversos.
NUNCA DAR EN: Bloqueo sinoauricular (uso I.M. o I.V.). Bloqueo AV de 2º o 3r grado (uso I.M. o I.V.). bradicardia sinusal (uso I.M. o I.V.). síndrome de Adams-Stokes (uso I.M. o I.V.).
PRECAUCIONES: Hipotensión (uso I.M. o I.V.). enfermedad cardiovascular (uso I.M. o I.V.). Daño renal. Daño hepático. Diabetes mellitus. embarazo. Ancianos. porfiria. Consumo de alcohol. Enfermedad tiroidea. Evitar la interrupción brusca. HLA-B*1502 positivo. Antecedente o diagnóstico de depresión.
NUNCA DAR CON: Boceprevir. Delavirdina. Emtricitabina/rilpivirina/tenofovir. Etravirina. Lopinavir/ritonavir. Lurasidona. Prazicuantel. Ranolazina. Rilpivirina.
REACCIONES GRAVES: Fibrilación ventricular (uso intravenoso). hipotensión grave (uso I.V.). colapso cardiovascular (uso intravenoso). Alteraciones de la conducción AV (uso I.V.). Hepatotoxicidad. Trombocitopenia. Leucopenia. Agranulocitosis. Pancitopenia. Anemia megaloblástica. Dermatitis exfoliativa. síndrome de Stevens-Johnson. necrólisis epidérmica tóxica. Exantema con eosinofilia y signos sistémicos. Necrosis tisular (uso intravenoso). síndrome del guante púrpura (uso intravenoso). Anafilaxia. linfoma. Lupus eritematoso. Osteomalacia. delirio tóxico. Tendencia al suicidio. periarteritis nodosa.
OTRAS REACCIONES ADVERSAS: Náuseas. Vómito. Exantema. Nistagmo. Ataxia. dificultad para hablar. Mareos. Confusión. Parestesias. Visión borrosa. Somnolencia. Estreñimiento. Cefalea. Insomnio. hiperplasia gingival. cambios en el gusto. Temblor. Linfadenopatía. facies tosca. Hiperglucemia. Osteomalacia. flebitis (uso intravenoso). enfermedad de Peyronie.
AJUSTE HEPÁTICO ADULTOS: Ajustar la dosis. deterioro hepático: no administrar el régimen de carga oral.
AJUSTE RENAL ADULTOS: Ajustar la dosis. deterioro renal: no administrar el régimen de carga oral; Hemodiálisis/diálisis peritoneal: sin suplemento.
MONITOREO: Cr al inicio; cuadro hemático completo; folato; pruebas de función hepática; niveles séricos del fármaco periódicamente y si hay cambio de presentación o marca. presión sanguínea, ECG y función respiratoria continuamente durante y x20 min. después del bolo I.V.; examen dental c/3 meses; vigilar signos o síntomas de depresión, cambios de comportamiento y tendencias suicidas. Niveles terapéuticos:. 10-20 mcg/mL (total), 1-2 mcg/mL (libre). Niveles tóxicos: >20 mcg/mL (total), >2 mcg/mL (libre). Momento de toma de la muestra: 2-4 horas después de la carga I.V., 24 horas después de la carga V.O., o justo antes de la próxima dosis. Tiempo para alcanzar niveles estables: 7-10 días, pero bastante variable; el status epilepticus puede requerir niveles más altos.
EMBARAZO: D.
LACTANCIA: Probablemente seguro.
MECANISMO DE ACCIÓN: Modula el voltaje neuronal dependiente de los canales de sodio y calcio.
COLOMBIA: Blask® (Blaskov). Caja plegadiza con 5/10 ampollas de 5 mL en vidrio transparente tipo I. Cada ampolla contiene fenitoína sódica 250 mg. Epamin® (Pfizer). Cáps.: caja 50 cáps. de 100 mg. Suspensión: Frasco con 240 mL de 250 mg/5 mL. Suspensión: Caja con 10 ampollas de 5 mL cada una con 125 mg. Epamin Parénterico 50 mg/mL de 5 mL. Fenaten® (Pisa). Sln. inyectable, cada 5 mL contienen 250 mg. Frasco-ampolla de 5 mL. Fenitoina Sódica (Carlon). Caja con 10, 25, 50 y 100 ampollas. Cada ampolla de 5 mL contiene 250 mg. Fenitoina (Ryan). Caja con 10, 20 y 100 ampollas. Cada ampolla de 5 mL contiene 250 mg. Fenitoina (Vitalis). Ampolla de 250 mg/5 mL caja con 10 unidades.
MÉXICO: Epamin® (Pfizer) Suspensión: fco. etiquetado con 150 mL (0.750 g/100 mL) con tapa de polipropileno. Epamin® (Pfizer) Cápsulas: caja 50 cápsulas de 100 mg en envase burbuja. Epamin-Sp® (Pfizer) Caja de cartón con 5 ampolletas de 250 mg en 5 mL. Fenaten® (PiSA) Caja con 1 ampolleta con 5 mL. Fenidantoin-S® (Italmex) Caja con 50 y 100 tabs. Feniffler® (Loeffler) Suspensión: caja con fco. con 120 mL y vaso dosificador. FenifflerT® (Loeffler) Caja con 50 tabs. de 100 mg. Fenitron® (Psicofarma)Sln. inyectable: caja con 1 ó 5 ampolletas de 250 mg/5 mL. Fenitron® (Psicofarma) Caja de cartón conteniendo tiras de celopolial y/o envase de burbuja (PVC-Aluminio) con 50 tabs. de 30 y 100 mg. Fentec-I® (Tecnofarma) Caja con 1 ó 5 ampolletas de 250 mg/5 mL. Fomiken® (Kendrick) Caja con 1 ampolleta y caja con 5 ampolletas con 250 mg/20 mL. Hidantoina® (Sanofi Aventis) Tabletas: caja con 20, 30 y 50 tabs. de 100 mg en envase burbuja. Fco. con 20, 30 y 50 tabs. de 100 mg. Hidantoina® (Sanofi Aventis) Suspensión: Fco. con 120 mL de 0.750 mg/100 mL. Hidantoina® (Sanofi Aventis)Sln. Inyectable: caja con una ampolleta de 250 mg/5 mL. Presentaciones combinadas: Alepsal-Compuesto® (Sanofi Aventis) Comps. con 50 mg de Fenobarbital y 50 mg de Fenitoína. Caja con 30 comps. en envase burbuja.
CHILE: Genéricos. Comprimidos x 100 mg, caja con 30.
AJUSTE HEPÁTICO PEDIÁTRICO: Ajustar la dosis. Deterioro hepático: disminuir la dosis, cantidad no definida.
AJUSTE RENAL PEDIÁTRICO: Sin ajustes.
MÁS INFORMACIÓN EN: www.drugs.com/monograph/phenytoin.html
NIÑOS: Aclaración para formular. Las cáps. de liberación extendida de fenitoína contienen un 8% menos medicamento que las tabs. masticables y la suspensión; vigile de cerca y considere ajustar la dosis si se cambia de presentación. Status epilepticus. 15-20 mg/kg I.V. x1; pueden darse 10 mg/kg I.V. x1 adicionales después de 20 min. si no hay respuesta a la dosis inicial; iniciar la dosis de mantenimiento 12 horas después de la dosis de carga. Epilepsia. Presentación de liberación inmediata, <6 meses. 5-8 mg/kg/ día V.O./I.V., divididos 2-3 veces al día. Iniciar con 5 mg/kg/día V.O./I.V divididos dos veces al día; ajustar la dosis en función de los niveles séricos; si las dosis no se dividen igual, dar la dosis mayor a la hora de acostarse. Presentación de liberación inmediata, 6 meses-4 años. 8-10 mg/kg/día V.O./I.V., divididos 2-3 veces al día; iniciar con 5 mg/kg/día V.O./I.V divididos dos veces al día; ajustar la dosis en función de los niveles séricos; si las dosis no se dividen igual, dar la dosis mayor a la hora de acostarse. Presentación de liberación inmediata, 4-7 años. 7,5-9 mg/kg/día V.O./I.V., divididos 2-3 veces al día; iniciar con 5 mg/kg/día V.O./I.V divididos dos veces al día; ajustar la dosis en función de los niveles séricos; si las dosis no se dividen igual, dar la dosis mayor a la hora de acostarse. Presentación de liberación inmediata, 7-10 años. 7-8 mg/kg/día V.O./I.V., divididos 2-3 veces al día. Iniciar con 5 mg/kg/día V.O./I.V. divididos 2 ó 3 veces al día; ajustar la dosis en función de los niveles séricos; si las dosis no se dividen igual, dar la dosis mayor a la hora de acostarse. Presentación de liberación inmediata, 10-16 años. 6-7 mg/kg/día V.O./I.V., divididos 2-3 veces al día; iniciar con 5 mg/kg/día V.O./I.V. divididos 2 ó 3 veces al día; ajustar la dosis en función de los niveles séricos; si las dosis no se dividen igual, dar la dosis mayor a la hora de acostarse. Presentación de liberación inmediata, >16 años. Ver Dosificación en adultos. Presentación de liberación prolongada, 7-10 años. No partir, aplastar ni masticar la presentación de liberación prolongada. 7-8 mg/kg/día V.O., liberación prolongada, divididos 2 ó 3 veces al día; iniciar con 5 mg/kg/día V.O., liberación prolongada, divididos 2 ó 3 veces al día; ajustar la dosis en función de los niveles séricos; si las dosis no se dividen igual, dar la dosis mayor a la hora de acostarse; si el pte. está estable con el esquema de liberación prolongada 2-3 veces al día, puede cambiarse a un esquema de una vez al día, de liberación prolongada. Presentación de liberación prolongada, 10-16 años. No partir, aplastar ni masticar la presentación de liberación prolongada. 6-7 mg/ kg/día V.O., liberación prolongada, divididos 2 ó 3 veces al día; iniciar con 5 mg/kg/día V.O., liberación prolongada, divididos 2 ó 3 veces al día; ajustar la dosis en función de los niveles séricos; si las dosis no se dividen igual, dar la dosis mayor a la hora de acostarse; si el pte. está estable con el esquema de liberación prolongada 2-3 veces al día, puede cambiarse a un esquema de una vez al día, de liberación prolongada.
ADVERTENCIAS FDA: Riesgo cardiovascular con la infusión rápida. La infusión intravenosa no debe exceder de 50 mg/min. (en adultos) o 1-3 mg/kg/min. (o 50 mg/min, lo que sea menor) (en ptes. pediátricos); hay un aumento del riesgo de hipotensión grave y arritmias cardíacas cuando la infusión se hace a una tasa mayor a la recomendada, pero también se han informado eventos con una tasa igual o inferior; vigilar eventos adversos cardíacos durante y después de la infusión I.V.; puede ser necesaria la suspensión o la reducción de la velocidad de la infusión I.V.; algunos expertos sugieren que una tasa más lenta, de 25-50 mg/min (en adultos sanos), 10-20 mg/min (en ancianos o personas con cardiopatías), <1 mg/kg/min (en ptes. pediátricos), 0,5 mg/kg/min (en neonatos), puede disminuir el riesgo de lesión tisular o vascular, hipotensión u otros eventos adversos.
NUNCA DAR EN: Bloqueo sinoauricular (uso I.M. o I.V.). Bloqueo AV de 2º o 3r grado (uso I.M. o I.V.). bradicardia sinusal (uso I.M. o I.V.). síndrome de Adams-Stokes (uso I.M. o I.V.).
PRECAUCIONES: Hipotensión (uso I.M. o I.V.). enfermedad cardiovascular (uso I.M. o I.V.). Daño renal. Daño hepático. Diabetes mellitus. embarazo. Ancianos. porfiria. Consumo de alcohol. Enfermedad tiroidea. Evitar la interrupción brusca. HLA-B*1502 positivo. Antecedente o diagnóstico de depresión.
NUNCA DAR CON: Boceprevir. Delavirdina. Emtricitabina/rilpivirina/tenofovir. Etravirina. Lopinavir/ritonavir. Lurasidona. Prazicuantel. Ranolazina. Rilpivirina.
REACCIONES GRAVES: Fibrilación ventricular (uso intravenoso). hipotensión grave (uso I.V.). colapso cardiovascular (uso intravenoso). Alteraciones de la conducción AV (uso I.V.). Hepatotoxicidad. Trombocitopenia. Leucopenia. Agranulocitosis. Pancitopenia. Anemia megaloblástica. Dermatitis exfoliativa. síndrome de Stevens-Johnson. necrólisis epidérmica tóxica. Exantema con eosinofilia y signos sistémicos. Necrosis tisular (uso intravenoso). síndrome del guante púrpura (uso intravenoso). Anafilaxia. linfoma. Lupus eritematoso. Osteomalacia. delirio tóxico. Tendencia al suicidio. periarteritis nodosa.
OTRAS REACCIONES ADVERSAS: Náuseas. Vómito. Exantema. Nistagmo. Ataxia. dificultad para hablar. Mareos. Confusión. Parestesias. Visión borrosa. Somnolencia. Estreñimiento. Cefalea. Insomnio. hiperplasia gingival. cambios en el gusto. Temblor. Linfadenopatía. facies tosca. Hiperglucemia. Osteomalacia. flebitis (uso intravenoso). enfermedad de Peyronie.
AJUSTE HEPÁTICO ADULTOS: Ajustar la dosis. deterioro hepático: no administrar el régimen de carga oral.
AJUSTE RENAL ADULTOS: Ajustar la dosis. deterioro renal: no administrar el régimen de carga oral; Hemodiálisis/diálisis peritoneal: sin suplemento.
MONITOREO: Cr al inicio; cuadro hemático completo; folato; pruebas de función hepática; niveles séricos del fármaco periódicamente y si hay cambio de presentación o marca. presión sanguínea, ECG y función respiratoria continuamente durante y x20 min. después del bolo I.V.; examen dental c/3 meses; vigilar signos o síntomas de depresión, cambios de comportamiento y tendencias suicidas. Niveles terapéuticos:. 10-20 mcg/mL (total), 1-2 mcg/mL (libre). Niveles tóxicos: >20 mcg/mL (total), >2 mcg/mL (libre). Momento de toma de la muestra: 2-4 horas después de la carga I.V., 24 horas después de la carga V.O., o justo antes de la próxima dosis. Tiempo para alcanzar niveles estables: 7-10 días, pero bastante variable; el status epilepticus puede requerir niveles más altos.
EMBARAZO: D.
LACTANCIA: Probablemente seguro.
MECANISMO DE ACCIÓN: Modula el voltaje neuronal dependiente de los canales de sodio y calcio.
COLOMBIA: Blask® (Blaskov). Caja plegadiza con 5/10 ampollas de 5 mL en vidrio transparente tipo I. Cada ampolla contiene fenitoína sódica 250 mg. Epamin® (Pfizer). Cáps.: caja 50 cáps. de 100 mg. Suspensión: Frasco con 240 mL de 250 mg/5 mL. Suspensión: Caja con 10 ampollas de 5 mL cada una con 125 mg. Epamin Parénterico 50 mg/mL de 5 mL. Fenaten® (Pisa). Sln. inyectable, cada 5 mL contienen 250 mg. Frasco-ampolla de 5 mL. Fenitoina Sódica (Carlon). Caja con 10, 25, 50 y 100 ampollas. Cada ampolla de 5 mL contiene 250 mg. Fenitoina (Ryan). Caja con 10, 20 y 100 ampollas. Cada ampolla de 5 mL contiene 250 mg. Fenitoina (Vitalis). Ampolla de 250 mg/5 mL caja con 10 unidades.
MÉXICO: Epamin® (Pfizer) Suspensión: fco. etiquetado con 150 mL (0.750 g/100 mL) con tapa de polipropileno. Epamin® (Pfizer) Cápsulas: caja 50 cápsulas de 100 mg en envase burbuja. Epamin-Sp® (Pfizer) Caja de cartón con 5 ampolletas de 250 mg en 5 mL. Fenaten® (PiSA) Caja con 1 ampolleta con 5 mL. Fenidantoin-S® (Italmex) Caja con 50 y 100 tabs. Feniffler® (Loeffler) Suspensión: caja con fco. con 120 mL y vaso dosificador. FenifflerT® (Loeffler) Caja con 50 tabs. de 100 mg. Fenitron® (Psicofarma)Sln. inyectable: caja con 1 ó 5 ampolletas de 250 mg/5 mL. Fenitron® (Psicofarma) Caja de cartón conteniendo tiras de celopolial y/o envase de burbuja (PVC-Aluminio) con 50 tabs. de 30 y 100 mg. Fentec-I® (Tecnofarma) Caja con 1 ó 5 ampolletas de 250 mg/5 mL. Fomiken® (Kendrick) Caja con 1 ampolleta y caja con 5 ampolletas con 250 mg/20 mL. Hidantoina® (Sanofi Aventis) Tabletas: caja con 20, 30 y 50 tabs. de 100 mg en envase burbuja. Fco. con 20, 30 y 50 tabs. de 100 mg. Hidantoina® (Sanofi Aventis) Suspensión: Fco. con 120 mL de 0.750 mg/100 mL. Hidantoina® (Sanofi Aventis)Sln. Inyectable: caja con una ampolleta de 250 mg/5 mL. Presentaciones combinadas: Alepsal-Compuesto® (Sanofi Aventis) Comps. con 50 mg de Fenobarbital y 50 mg de Fenitoína. Caja con 30 comps. en envase burbuja.
CHILE: Genéricos. Comprimidos x 100 mg, caja con 30.
AJUSTE HEPÁTICO PEDIÁTRICO: Ajustar la dosis. Deterioro hepático: disminuir la dosis, cantidad no definida.
AJUSTE RENAL PEDIÁTRICO: Sin ajustes.
MÁS INFORMACIÓN EN: www.drugs.com/monograph/phenytoin.html