FLUTICASONA/SALMETEROL INHALADOS
ADULTOS: Tto. de mantenimiento para asma. 1 inhalación dos veces al día. Inicio: varía según la severidad del asma y el tratamiento actual; máx.: 500/50 mcg inhalado dos veces al día; para ptes. no controlados o para el tratamiento de control a largo plazo del asma; puede incrementarse después de 2 semanas a una presentación más concentrada; rebajar la dosis hasta encontrar la mínima eficaz; usar el tratamiento efectivo de más corta duración; no usar para cambiar de tto. a ptes. con esteroides sistémicos crónicos. Tto. de mantenimiento para EPOC. 250/50 mcg inhalado dos veces al día. No se indican otras concentraciones; evaluar periódicamente el riesgo/beneficio si el tto. se prolonga >6 meses.
NIÑOS: Tto. de mantenimiento para asma. 4-11 años. 100/50 mcg inhalado dos veces al día; para ptes. no controlados o para el tratamiento de control a largo plazo del asma; rebajar la dosis hasta encontrar la mínima eficaz; usar el tratamiento efectivo de más corta duración; no usar para cambiar de tto. a ptes. con esteroides sistémicos crónicos. >12 años. 1 inhalación dos veces al día; inicio: varía según la severidad del asma y el tratamiento actual; máx.: 500/50 mcg inhalado dos veces al día; para ptes. no controlados o para el tratamiento de control a largo plazo del asma; puede incrementarse después de 2 semanas a una presentación más concentrada; rebajar la dosis hasta encontrar la mínima eficaz; usar el tratamiento efectivo de más corta duración; no usar para cambiar de tto. a ptes. con esteroides sistémicos crónicos.
Advert.FDA: Muertes asociadas a asma. Los beta-2 agonistas adrenérgicos de larga acción se han relacionado con incremento del riesgo de muerte por asma; datos de un gran estudio controlado con placebo en EE.UU. mostró incremento en las muertes relacionadas con el asma en pacientes que reciben salmeterol más su tratamiento habitual del asma; los datos son insuficientes para determinar si los corticosteroides inhalados adicionales u otros ttos. de control a largo plazo del asma disminuyen el incremento de riesgo de muerte de los agonistas beta-2 de larga duración; el uso de agonistas beta-2 agonistas adrenérgicos de larga acción puede incrementar el riesgo de hospitalización en pacientes pediátricos y adolescentes; utilizar sólo para pacientes asmáticos no controlados con tratamientos de control a largo plazo, como corticosteroides inhalados, o en quienes requieren por su gravedad tto. con corticosteroides más agonistas beta-2 adrenérgicos de larga acción; una vez logre y mantenga el control del asma, evalúe el paciente regularmente y discontinúe de forma gradual la asociación, tratando de no perder el control del cuadro asmático. Mantenga el paciente controlado a largo plazo con fármacos como corticosteroides inhalados; no use asociación de corticosteroides/agonistas beta-2 adrenérgicos de larga acción si el asma está controlada con dosis bajas o medias de corticoides inhalados.
NUNCA DAR EN: Hipersensibilidad grave a la proteína de la leche. Estado asmático. Asma aguda.
PRECAUCIONES: Hipertensión. Enfermedad cardiovascular. Arritmias. Hipopotasemia. Diabetes mellitus. Enfermedad convulsiva. Hipertiroidismo. Feocromocitoma. Daño hepático. Tuberculosis pulmonar o su antecedente. Infección sin tratar. Herpes simple ocular.
NUNCA DAR CON: Fenotiazinas.
RX GRAVES: Broncoespasmo paradójico. Exacerbación del asma. Muerte relacionada con asma. Neumonía. Laringoespasmo. Angioedema. Retraso del crecimiento (en ptes. pediátricos). Supresión suprarrenal. Síndrome de Cushing. Arritmias ventriculares. Hipopotasemia grave. Glaucoma. Cataratas. Síndrome de Churg-Strauss. Trastornos del comportamiento (en ptes. pediátricos).
OTRAS RX: Infección respiratoria superior. Cefalea. Faringitis. Tos. Sinusitis. Náuseas/vómito. Dispepsia. Bronquitis. Neumonía (uso en EPOC). Ronquera. Disfonía. Irritación de la garganta. Vértigo. Palpitaciones. Temblor. Cambios en el gusto. Diarrea. Dermatitis. Hipopotasemia. Candidiasis oral.
AJUSTE HEPÁTICO: No definida. Deterioro hepático: vigilar de cerca.
AJUSTE RENAL: No definida.
MONITOREO: Densidad mineral ósea (DMO) al inicio del tto., si hay factores de riesgo para osteoporosis o EPOC, luego periódicamente; estatura en niños/adolescentes; examen oftalmológico en el uso a largo plazo, cambios en la visión, o antecedente de incremento de presión intraocular/glaucoma/cataratas; examen de la cavidad oral periódicamente.
EMBARAZO: C.
LACTANCIA: Seguridad desconocida.
MEC. ACCIÓN: Ver los medicamentos individuales.
COLOMBIA: Fluamar® (Biotoscana). Suspensión para inhalación, cada dosis contiene 25mcg/50mcg, 25mcg/125mcg y 25mcg/250mcg de salmeterol/fluticasona. Frasco inhalador + boquilla con 120 dosis. Fluxal® Inhalador (Procaps). Cada disparo individual proporciona hidroxinafoato de salmeterol equivalente a 25 mcg de salmeterol y 50, 125, 250 mcg de propionato de fluticasona. Aerosol para inhalar 120 aplicaciones. Serecor® (Novamed). Suspensión para inhalar, contiene fluticasona/salmeterol 25mcg/50mcg, 25mcg/125mcg, 25mcg/250mcg. Frasco de aluminio con 120 dosis + dispositivo para inhalación. Seretide-Diskus® (GlaxoSmithKline). Suspensión para inhalación, cada dosis contiene salmeterol/fluticasona 50mcg/100mcg, 50mcg/250mcg y 50mcg/500mcg. Frasco inhalador + boquilla con 28 y 60 dosis. Seretide-Osp® Inhalador (GlaxoSmithKline). Suspensión para inhalación, cada dosis contiene salmeterol/fluticasona 25mcg/50mcg y 25mcg/250mcg. Frasco inhalador + boquilla con 120 dosis. Fluticasona sola: Flixotide® (GlaxoSmithKline). Suspensión para nebulizador, cada dosis contiene 50 mcg y 250 mcg; tubo aerosol con 60 y 120 dosis. Flixotide® (GlaxoSmithKline). Polvo para inhalación, cada alvéolo contiene 50 mcg y 250 mcg; inhalador con 60 dosis. Sln. para inhalar, cada dosis contiene 125 mcg; inhalador con 60 y 120 dosis. Fludexan® (Chalver). Suspensión para inhalación, cada dosis suministra 50 mcg y 250 mcg. Dosis de 50 mcg, fco. de 10 mL; dosis de 250 mcg, fco. de 5 mL. Fluticasona (Sandoz). Suspensión para inhalar, cada dosis contiene 250 mcg. Caja con 1 tubo con 120 dosis. Novex® (Biogen). Suspensión para inhalación, cada dosis suministra 50 mcg; Frasco spray con 120 dosis. Rinemar® (Anzg). Suspensión para inhalación, cada dosis suministra 250 mcg. Frasco con 200 dosis.
MÉXICO: Flixovent® Suspensión en aerosol. Cada g contiene xinafoato de salmeterol, equivalente a 0,33 mg de salmeterol, más: para 25 mcg/50 mcg: propionato de fluticasona 0,67 mg, vehículo cbp 1 g; para 25 mcg/125 mcg: propionato de fluticasona 1,67 mg, vehículo cbp 1 g; para 25 mcg/250 mcg: propionato de fluticasona 3,33 mg, vehículo cbp 1 g. Caja con frasco presurizado con 12 g que proporciona 120 dosis de: 25 mcg/50 mcg, 25 mcg/125 mcg ó 25 mcg/250 mcg de salmeterol/fluticasona e instructivo anexo. Seretide® Diskus® Polvo. Cada dosis contiene: xinafoato de salmeterol equivalente a 50 mcg de salmeterol, propionato de fluticasona, 100 mcg, 250 mcg ó 500 mcg, excipiente, cbp 12,5 mg. Caja de cartón con dispositivo inhalador con 60 dosis de: 50 mcg/100 mcg, 50 mcg/250 mcg ó 50 mcg/500 mcg de salmeterol/fluticasona e instructivo de uso. Seretide® Evohaler® Suspensión en aerosol. Cada g contiene xinafoato de salmeterol, equivalente a 0,33 mg de salmeterol, más: para 25 mcg/50 mcg: propionato de fluticasona 0,67 mg, vehículo cbp 1 g; para 25 mcg/125 mcg: propionato de fluticasona 1,67 mg, vehículo cbp 1 g; para 25 mcg/250 mcg: propionato de fluticasona 3,33 mg, vehículo cbp 1 g. Caja con frasco presurizado con 12 g que proporciona 120 dosis de: 25 mcg/50 mcg, 25 mcg/125 mcg ó 25 mcg/250 mcg de salmeterol/fluticasona e instructivo anexo.
CHILE: Flusacort® (Seven). Aerosol para inhalación oral x 25 mcg de Salmeterol y 125 mcg de Fluticasona Propionato, con 120 dosis.
MÁS INFO EN: www.drugs.com/ppa/fluticasone-and-salmeterol.html
NIÑOS: Tto. de mantenimiento para asma. 4-11 años. 100/50 mcg inhalado dos veces al día; para ptes. no controlados o para el tratamiento de control a largo plazo del asma; rebajar la dosis hasta encontrar la mínima eficaz; usar el tratamiento efectivo de más corta duración; no usar para cambiar de tto. a ptes. con esteroides sistémicos crónicos. >12 años. 1 inhalación dos veces al día; inicio: varía según la severidad del asma y el tratamiento actual; máx.: 500/50 mcg inhalado dos veces al día; para ptes. no controlados o para el tratamiento de control a largo plazo del asma; puede incrementarse después de 2 semanas a una presentación más concentrada; rebajar la dosis hasta encontrar la mínima eficaz; usar el tratamiento efectivo de más corta duración; no usar para cambiar de tto. a ptes. con esteroides sistémicos crónicos.
Advert.FDA: Muertes asociadas a asma. Los beta-2 agonistas adrenérgicos de larga acción se han relacionado con incremento del riesgo de muerte por asma; datos de un gran estudio controlado con placebo en EE.UU. mostró incremento en las muertes relacionadas con el asma en pacientes que reciben salmeterol más su tratamiento habitual del asma; los datos son insuficientes para determinar si los corticosteroides inhalados adicionales u otros ttos. de control a largo plazo del asma disminuyen el incremento de riesgo de muerte de los agonistas beta-2 de larga duración; el uso de agonistas beta-2 agonistas adrenérgicos de larga acción puede incrementar el riesgo de hospitalización en pacientes pediátricos y adolescentes; utilizar sólo para pacientes asmáticos no controlados con tratamientos de control a largo plazo, como corticosteroides inhalados, o en quienes requieren por su gravedad tto. con corticosteroides más agonistas beta-2 adrenérgicos de larga acción; una vez logre y mantenga el control del asma, evalúe el paciente regularmente y discontinúe de forma gradual la asociación, tratando de no perder el control del cuadro asmático. Mantenga el paciente controlado a largo plazo con fármacos como corticosteroides inhalados; no use asociación de corticosteroides/agonistas beta-2 adrenérgicos de larga acción si el asma está controlada con dosis bajas o medias de corticoides inhalados.
NUNCA DAR EN: Hipersensibilidad grave a la proteína de la leche. Estado asmático. Asma aguda.
PRECAUCIONES: Hipertensión. Enfermedad cardiovascular. Arritmias. Hipopotasemia. Diabetes mellitus. Enfermedad convulsiva. Hipertiroidismo. Feocromocitoma. Daño hepático. Tuberculosis pulmonar o su antecedente. Infección sin tratar. Herpes simple ocular.
NUNCA DAR CON: Fenotiazinas.
RX GRAVES: Broncoespasmo paradójico. Exacerbación del asma. Muerte relacionada con asma. Neumonía. Laringoespasmo. Angioedema. Retraso del crecimiento (en ptes. pediátricos). Supresión suprarrenal. Síndrome de Cushing. Arritmias ventriculares. Hipopotasemia grave. Glaucoma. Cataratas. Síndrome de Churg-Strauss. Trastornos del comportamiento (en ptes. pediátricos).
OTRAS RX: Infección respiratoria superior. Cefalea. Faringitis. Tos. Sinusitis. Náuseas/vómito. Dispepsia. Bronquitis. Neumonía (uso en EPOC). Ronquera. Disfonía. Irritación de la garganta. Vértigo. Palpitaciones. Temblor. Cambios en el gusto. Diarrea. Dermatitis. Hipopotasemia. Candidiasis oral.
AJUSTE HEPÁTICO: No definida. Deterioro hepático: vigilar de cerca.
AJUSTE RENAL: No definida.
MONITOREO: Densidad mineral ósea (DMO) al inicio del tto., si hay factores de riesgo para osteoporosis o EPOC, luego periódicamente; estatura en niños/adolescentes; examen oftalmológico en el uso a largo plazo, cambios en la visión, o antecedente de incremento de presión intraocular/glaucoma/cataratas; examen de la cavidad oral periódicamente.
EMBARAZO: C.
LACTANCIA: Seguridad desconocida.
MEC. ACCIÓN: Ver los medicamentos individuales.
COLOMBIA: Fluamar® (Biotoscana). Suspensión para inhalación, cada dosis contiene 25mcg/50mcg, 25mcg/125mcg y 25mcg/250mcg de salmeterol/fluticasona. Frasco inhalador + boquilla con 120 dosis. Fluxal® Inhalador (Procaps). Cada disparo individual proporciona hidroxinafoato de salmeterol equivalente a 25 mcg de salmeterol y 50, 125, 250 mcg de propionato de fluticasona. Aerosol para inhalar 120 aplicaciones. Serecor® (Novamed). Suspensión para inhalar, contiene fluticasona/salmeterol 25mcg/50mcg, 25mcg/125mcg, 25mcg/250mcg. Frasco de aluminio con 120 dosis + dispositivo para inhalación. Seretide-Diskus® (GlaxoSmithKline). Suspensión para inhalación, cada dosis contiene salmeterol/fluticasona 50mcg/100mcg, 50mcg/250mcg y 50mcg/500mcg. Frasco inhalador + boquilla con 28 y 60 dosis. Seretide-Osp® Inhalador (GlaxoSmithKline). Suspensión para inhalación, cada dosis contiene salmeterol/fluticasona 25mcg/50mcg y 25mcg/250mcg. Frasco inhalador + boquilla con 120 dosis. Fluticasona sola: Flixotide® (GlaxoSmithKline). Suspensión para nebulizador, cada dosis contiene 50 mcg y 250 mcg; tubo aerosol con 60 y 120 dosis. Flixotide® (GlaxoSmithKline). Polvo para inhalación, cada alvéolo contiene 50 mcg y 250 mcg; inhalador con 60 dosis. Sln. para inhalar, cada dosis contiene 125 mcg; inhalador con 60 y 120 dosis. Fludexan® (Chalver). Suspensión para inhalación, cada dosis suministra 50 mcg y 250 mcg. Dosis de 50 mcg, fco. de 10 mL; dosis de 250 mcg, fco. de 5 mL. Fluticasona (Sandoz). Suspensión para inhalar, cada dosis contiene 250 mcg. Caja con 1 tubo con 120 dosis. Novex® (Biogen). Suspensión para inhalación, cada dosis suministra 50 mcg; Frasco spray con 120 dosis. Rinemar® (Anzg). Suspensión para inhalación, cada dosis suministra 250 mcg. Frasco con 200 dosis.
MÉXICO: Flixovent® Suspensión en aerosol. Cada g contiene xinafoato de salmeterol, equivalente a 0,33 mg de salmeterol, más: para 25 mcg/50 mcg: propionato de fluticasona 0,67 mg, vehículo cbp 1 g; para 25 mcg/125 mcg: propionato de fluticasona 1,67 mg, vehículo cbp 1 g; para 25 mcg/250 mcg: propionato de fluticasona 3,33 mg, vehículo cbp 1 g. Caja con frasco presurizado con 12 g que proporciona 120 dosis de: 25 mcg/50 mcg, 25 mcg/125 mcg ó 25 mcg/250 mcg de salmeterol/fluticasona e instructivo anexo. Seretide® Diskus® Polvo. Cada dosis contiene: xinafoato de salmeterol equivalente a 50 mcg de salmeterol, propionato de fluticasona, 100 mcg, 250 mcg ó 500 mcg, excipiente, cbp 12,5 mg. Caja de cartón con dispositivo inhalador con 60 dosis de: 50 mcg/100 mcg, 50 mcg/250 mcg ó 50 mcg/500 mcg de salmeterol/fluticasona e instructivo de uso. Seretide® Evohaler® Suspensión en aerosol. Cada g contiene xinafoato de salmeterol, equivalente a 0,33 mg de salmeterol, más: para 25 mcg/50 mcg: propionato de fluticasona 0,67 mg, vehículo cbp 1 g; para 25 mcg/125 mcg: propionato de fluticasona 1,67 mg, vehículo cbp 1 g; para 25 mcg/250 mcg: propionato de fluticasona 3,33 mg, vehículo cbp 1 g. Caja con frasco presurizado con 12 g que proporciona 120 dosis de: 25 mcg/50 mcg, 25 mcg/125 mcg ó 25 mcg/250 mcg de salmeterol/fluticasona e instructivo anexo.
CHILE: Flusacort® (Seven). Aerosol para inhalación oral x 25 mcg de Salmeterol y 125 mcg de Fluticasona Propionato, con 120 dosis.
MÁS INFO EN: www.drugs.com/ppa/fluticasone-and-salmeterol.html