FONDAPARINUX
ADULTOS: Profilaxis de TVP en reemplazo de cadera. 2,5 mg S.C. una vez al día por 5-9 días. Iniciar 6-8 h después de la cirugía, cuando la hemostasia esté establecida; hasta 11 días de tto. estudiado; discontinuar si las plaquetas están <100.000. Profilaxis de TVP en cirugía para fractura de cadera. 2,5 mg S.C diario hasta por 24 días. Iniciar 6-8 h después de la cirugía, cuando la hemostasia esté establecida; hasta 32 días de tto. estudiado; discontinuar si las plaquetas están <100.000. Profilaxis de TVP en reemplazo de rodilla. 2,5 mg S.C. una vez al día por 5-9 días. Iniciar 6-8 h después de la cirugía, cuando la hemostasia esté establecida; hasta 11 días de tto. estudiado; discontinuar si las plaquetas están <100.000. Profilaxis de TVP en cirugía abdominal. 2,5 mg S.C. una vez al día por 5-9 días. Iniciar 6-8 h después de la cirugía, cuando la hemostasia esté establecida; hasta 10 días de tto. estudiado; discontinuar si las plaquetas están <100.000. Tratamiento de TVP/EP. <50 kg. 5 mg S.C. una vez al día x 5-9 días; dar con warfarina hasta que el INR esté en 2-3; hasta 26 días de tto. estudiado; discontinuar si las plaquetas están <100.000. 50 a 100 kg. 7,5 mg S.C. una vez al día x 5-9 días; dar con warfarina hasta que el INR esté en 2-3; hasta 26 días de tto. estudiado; discontinuar si las plaquetas están <100.000. >100 kg. 10 mg S.C. una vez al día x 5-9 días; dar con warfarina hasta que el INR esté en 2-3; hasta 26 días de tto. estudiado; discontinuar si las plaquetas están <100.000.
NIÑOS: Sin dosificación pediátrica.
ADVERTENCIAS FDA: Riesgo de hematoma raquídeo/epidural. Riesgo de hematoma raquídeo/epidural después de anestesia o punción raquídea en ptes. anticoagulados; el hematoma puede terminar en parálisis prolongada o permanente; se incrementa el riesgo si se usa catéter epidural por largo tiempo, con el uso concomitante de fármacos que afecten la hemostasia incluyendo AINE, antiagregantes u otros anticoagulantes, historia de punción raquídea o epidural traumática, deformidad del raquis e historia de cirugía vertebral; monitorizar signos y síntomas de deterioro neurológico y tratar de urgencia si es necesario; considerar el riesgo-beneficio de la intervención neuroaxial en ptes. anticoagulados o en los que se planea que reciban anticoagulación para tromboprofilaxis.
NUNCA DAR EN: Administración I.M. DepCr <30. Peso <50 kg (en prevención de TVP). Sangrado importante activo. Endocarditis bacteriana. Trombocitopenia con anticuerpos antiplaquetarios. Catéter epidural por tiempo prolongado. Anestesia epidural o raquídea. Punción lumbar.
PRECAUCIONES: Hipersensibilidad al látex. DepCr 30-50. peso <50 kg (uso en profilaxis de TVP). riesgo de sangrado. Historia de hemorragia GI. Úlcera péptica reciente o activa. evento cerebrovascular hemorrágico. Trombocitopenia inducida por heparina (TIH). Hipertensión no controlada. Retinopatía diabética. cirugía o trauma reciente. inhibidores plaquetarios. Ancianos.
NUNCA DAR CON: Mifepristona.
REACCIONES GRAVES: hemorragia. Anemia. Trombocitopenia. Trombocitopenia inducida por heparina. hematoma epidural/raquídeo. parálisis.
OTRAS REACCIONES ADVERSAS: sangrado. Sangrado en el sitio de la inyección. Prurito en el sitio de la inyección. Exantema en el sitio de la inyección. Elevación de ALT, AST. Incremento de TTPa.
AJUSTE HEPÁTICO ADULTOS: No definido.
AJUSTE RENAL ADULTOS: DepCr 30-50: tener precaución; DepCr <30: contraindicada.
MONITOREO: Cr al inicio, luego periódicamente; CH completo; plaquetas, Anti-F Xa (usar fondaparinux como calibrador); prueba de sangre oculta en heces.
EMBARAZO: B.
LACTANCIA: Seguridad desconocida.
MECANISMO DE ACCIÓN: Inhibe selectivamente la antitrombina III, potenciando la neutralización del factor Xa e inhibiendo la formación de trombina (inhibidor sintético selectivo del factor Xa).
COLOMBIA: Arixtra® (GlaxoSmithKline). Cada jeringa prellenada contiene fondaparinux sódico 2,5 mg/0,5 mL, 5 mg/0,4 mL, 7,5 mg/0,6 mL y 10 mg/0,8 mL. Excipientes, c.s. Caja con 2 y 10 jeringas prellenadas.
MÉXICO: Arixtra® Sln. inyectable. Jeringa prellenada con 2,5 mg/0,5 mL y 7,5 mg/0,6 mL
CHILE: Arixtra® (Aspen). Solución inyectable x 7,5 mg/0,6 mL, jeringa prellenada.
MÁS INFORMACIÓN EN: www.drugs.com/monograph/fondaparinux-sodium.html
NIÑOS: Sin dosificación pediátrica.
ADVERTENCIAS FDA: Riesgo de hematoma raquídeo/epidural. Riesgo de hematoma raquídeo/epidural después de anestesia o punción raquídea en ptes. anticoagulados; el hematoma puede terminar en parálisis prolongada o permanente; se incrementa el riesgo si se usa catéter epidural por largo tiempo, con el uso concomitante de fármacos que afecten la hemostasia incluyendo AINE, antiagregantes u otros anticoagulantes, historia de punción raquídea o epidural traumática, deformidad del raquis e historia de cirugía vertebral; monitorizar signos y síntomas de deterioro neurológico y tratar de urgencia si es necesario; considerar el riesgo-beneficio de la intervención neuroaxial en ptes. anticoagulados o en los que se planea que reciban anticoagulación para tromboprofilaxis.
NUNCA DAR EN: Administración I.M. DepCr <30. Peso <50 kg (en prevención de TVP). Sangrado importante activo. Endocarditis bacteriana. Trombocitopenia con anticuerpos antiplaquetarios. Catéter epidural por tiempo prolongado. Anestesia epidural o raquídea. Punción lumbar.
PRECAUCIONES: Hipersensibilidad al látex. DepCr 30-50. peso <50 kg (uso en profilaxis de TVP). riesgo de sangrado. Historia de hemorragia GI. Úlcera péptica reciente o activa. evento cerebrovascular hemorrágico. Trombocitopenia inducida por heparina (TIH). Hipertensión no controlada. Retinopatía diabética. cirugía o trauma reciente. inhibidores plaquetarios. Ancianos.
NUNCA DAR CON: Mifepristona.
REACCIONES GRAVES: hemorragia. Anemia. Trombocitopenia. Trombocitopenia inducida por heparina. hematoma epidural/raquídeo. parálisis.
OTRAS REACCIONES ADVERSAS: sangrado. Sangrado en el sitio de la inyección. Prurito en el sitio de la inyección. Exantema en el sitio de la inyección. Elevación de ALT, AST. Incremento de TTPa.
AJUSTE HEPÁTICO ADULTOS: No definido.
AJUSTE RENAL ADULTOS: DepCr 30-50: tener precaución; DepCr <30: contraindicada.
MONITOREO: Cr al inicio, luego periódicamente; CH completo; plaquetas, Anti-F Xa (usar fondaparinux como calibrador); prueba de sangre oculta en heces.
EMBARAZO: B.
LACTANCIA: Seguridad desconocida.
MECANISMO DE ACCIÓN: Inhibe selectivamente la antitrombina III, potenciando la neutralización del factor Xa e inhibiendo la formación de trombina (inhibidor sintético selectivo del factor Xa).
COLOMBIA: Arixtra® (GlaxoSmithKline). Cada jeringa prellenada contiene fondaparinux sódico 2,5 mg/0,5 mL, 5 mg/0,4 mL, 7,5 mg/0,6 mL y 10 mg/0,8 mL. Excipientes, c.s. Caja con 2 y 10 jeringas prellenadas.
MÉXICO: Arixtra® Sln. inyectable. Jeringa prellenada con 2,5 mg/0,5 mL y 7,5 mg/0,6 mL
CHILE: Arixtra® (Aspen). Solución inyectable x 7,5 mg/0,6 mL, jeringa prellenada.
MÁS INFORMACIÓN EN: www.drugs.com/monograph/fondaparinux-sodium.html