GALSULFASA
ADULTOS: Formas farmacéuticas: Iny. Mucopolisacaridosis VI. (Síndrome de Maroteaux-Lamy). 1 mg/kg/dosis I.V., c/semana. Premedicar con antihistamínicos y considerar antipiréticos y corticosteroides.
NIÑOS: Formas farmacéuticas: Iny. Mucopolisacaridosis VI. (Síndrome de Maroteaux-Lamy). 5 años y mayores. 1 mg/kg/dosis I.V., c/semana. Premedicar con antihistamínicos y considerar antipiréticos y corticosteroides.
ADVERTENCIAS FDA: Reacciones de hipersensibilidad. Se han producido reacciones potencialmente mortales, incluida la anafilaxia; ha habido casos de anafilaxia temprano en el tto. y después de un tto. prolongado; administrar donde se cuente con soporte médico apropiado, incluido equipo de reanimación cardiopulmonar; discontinuar de inmediato e iniciar el tto. apropiado si ocurre una reacción grave; alertar a los pacientes sobre los signos o síntomas de gravedad, para que busquen atención médica inmediata si aparecen.
NUNCA DAR EN: Ninguna conocida.
PRECAUCIONES: Sobrecarga de volumen. Riesgo de sobrecarga de volumen. Deterioro cardíaco. Función respiratoria deteriorada. Enfermedad aguda. Peso <20 kg.
NUNCA DAR CON: No se conocen.
REACCIONES GRAVES: Reacción grave a la infusión. Reacciones de hipersensibilidad. Anafilaxia. Reacciones inmunes. Compresión de la médula espinal.
OTRAS REACCIONES ADVERSAS: Reacción a la infusión. Dolor torácico. Gastroenteritis.
AJUSTE HEPÁTICO ADULTOS: No definido.
AJUSTE RENAL ADULTOS: No definida. Deterioro renal: no definida. Hemodiálisis/diálisis peritoneal: no definida.
MONITOREO: Signos vitales durante la infusión.
EMBARAZO: Sopesar el riesgo/beneficio.
LACTANCIA: Sopesar el riesgo/beneficio.
MECANISMO DE ACCIÓN: Trastornos metabólicos hereditarios. Reemplaza la enzima N-acetilgalactosamina 4-sulfatasa.
COLOMBIA: No disponible.
MÉXICO: IMSS. Galsulfasa,sln. inyectable. Envase con un fco. ámpula con 5 mg/5 mL (1 mg/mL).
CHILE: Naglazyme® (BioMarin). Solución inyectable para perfusión x 5 mg/5 mL.
MÁS INFORMACIÓN EN: www.drugs.com/pro/naglazyme.html
NIÑOS: Formas farmacéuticas: Iny. Mucopolisacaridosis VI. (Síndrome de Maroteaux-Lamy). 5 años y mayores. 1 mg/kg/dosis I.V., c/semana. Premedicar con antihistamínicos y considerar antipiréticos y corticosteroides.
ADVERTENCIAS FDA: Reacciones de hipersensibilidad. Se han producido reacciones potencialmente mortales, incluida la anafilaxia; ha habido casos de anafilaxia temprano en el tto. y después de un tto. prolongado; administrar donde se cuente con soporte médico apropiado, incluido equipo de reanimación cardiopulmonar; discontinuar de inmediato e iniciar el tto. apropiado si ocurre una reacción grave; alertar a los pacientes sobre los signos o síntomas de gravedad, para que busquen atención médica inmediata si aparecen.
NUNCA DAR EN: Ninguna conocida.
PRECAUCIONES: Sobrecarga de volumen. Riesgo de sobrecarga de volumen. Deterioro cardíaco. Función respiratoria deteriorada. Enfermedad aguda. Peso <20 kg.
NUNCA DAR CON: No se conocen.
REACCIONES GRAVES: Reacción grave a la infusión. Reacciones de hipersensibilidad. Anafilaxia. Reacciones inmunes. Compresión de la médula espinal.
OTRAS REACCIONES ADVERSAS: Reacción a la infusión. Dolor torácico. Gastroenteritis.
AJUSTE HEPÁTICO ADULTOS: No definido.
AJUSTE RENAL ADULTOS: No definida. Deterioro renal: no definida. Hemodiálisis/diálisis peritoneal: no definida.
MONITOREO: Signos vitales durante la infusión.
EMBARAZO: Sopesar el riesgo/beneficio.
LACTANCIA: Sopesar el riesgo/beneficio.
MECANISMO DE ACCIÓN: Trastornos metabólicos hereditarios. Reemplaza la enzima N-acetilgalactosamina 4-sulfatasa.
COLOMBIA: No disponible.
MÉXICO: IMSS. Galsulfasa,sln. inyectable. Envase con un fco. ámpula con 5 mg/5 mL (1 mg/mL).
CHILE: Naglazyme® (BioMarin). Solución inyectable para perfusión x 5 mg/5 mL.
MÁS INFORMACIÓN EN: www.drugs.com/pro/naglazyme.html