ADULTOS: Aclaración sobre la dosificación: 1500 UI = 300 microgramos (mcg). Embarazo con incompatibilidad Rh. Profilaxis preparto de rutina. 300 mcg I.M./I.V., única dosis, a las 28 semanas de gestación, luego 300 mcg I.M./I.V., única dosis, dentro de las 72 horas posteriores al parto. Complicación obstétrica. 300 mcg I.M./I.V., única dosis, dentro de las 72 horas posteriores a la complicación. Procedimiento invasivo. 300 mcg I.M./I.V., única dosis, dentro de las 72 horas posteriores al procedimiento. Hemorragia fetomaterna grave. 20 mcg/mL de exposición a glóbulos rojos, I.M./I.V., única dosis, dentro de las 72 horas siguientes a la exposición; si el sangrado excesivo no se puede cuantificar, dar 3.000 mcg (15.000 U.I) I.M./I.V., única dosis, dentro de las 72 horas siguientes a la exposición. Transfusión con incompatibilidad Rh. 20 mcg/mL de exposición a glóbulos rojos, I.M./I.V., única dosis, dentro de las 72 horas siguientes a la exposición. Alternativa: 20 mcg/2 mL de exposición a sangre total I.M./I.V., única dosis, dentro de las 72 horas siguientes a la exposición. Púrpura trombocitopénica idiopática (PTI). 50 mcg/kg I.V., única dosis. Para ptes. con Rh-positivo no esplenectomizadas.

NIÑOS: Dosificacio?n pedia?trica no disponible.

Advert.FDA: Hemólisis intravascular. Se han reportado casos de hemólisis intravascular con anemia severa, insuficiencia o falla renal, coagulación intravascular diseminada y muerte en ptes. con púrpura trombocitopénica inmune (PTI) tratadas con globulina inmune Rho (D); la hemólisis intravascular puede causar anemia, falla orgánica múltiple y SDRA; vigilar hospitalizados a las ptes. con esta condición durante 8 horas después de la administración del medicamento; obtener análisis de orina con tiras reactivas al inicio, 2 h y 4 h después de la administración y antes de finalizar el período de seguimiento; alertar a los ptes. sobre los signos o síntomas de hemólisis intravascular, incluyendo dolor de espalda, escalofríos, fiebre, o hematuria; si la hemólisis se presenta o se sospecha, se deben realizar pruebas postratamiento, incluidas Hb, haptoglobina, lactato deshidrogenasa y bilirrubina.

NUNCA DAR EN: Ptes. Rh positivo. Deficiencia de IgA con anti-anticuerpos anti-IgA. Anemia hemolítica autoinmune. Hemólisis. Riesgo de hemólisis.

PRECAUCIONES: Anemia (uso en PTI). Riesgo de trombosis. Daño renal. Ancianos.

NUNCA DAR CON: No se conocen.

RX GRAVES: Reacción de hiper­sen­si­bi­lidad. Riesgo de transmisión viral. Trombosis. Hemólisis intravascular (uso en PTI). Anemia (uso en PTI). Daño renal agudo (uso en PTI). Coagulación Intravascular diseminada (uso en PTI). Lesión pulmonar aguda relacionada con la transfusión.

OTRAS RX: Náuseas/vómito. Mareos. Cefalea. Reacción en el sitio de la inyección. Malestar. Fiebre/escalofríos. Astenia. Artralgias/mialgias. Hipercinesia. Dolor abdominal. Lumbago. Hipotensión. Hipertensión. Elevación de lactato deshidrogenasa. Somnolencia. Vasodilatación. Prurito/exantema. Sudoración. Hemólisis extravascular.

AJUSTE HEPÁTICO: No definido.

AJUSTE RENAL: Vía I.M. Deterioro renal: no definido; Vía I.V. Daño renal: usar la concentración mínima disponible y la velocidad de infusión más baja posible.

MONITOREO: Embarazo con incompatibilidad Rh: BUN/creatinina al inicio del tto. PTI: BUN/creatinina al inicio del tto.; orina con tira reactiva al inicio del tto., y a las 2, 4 y 8 horas; cuadro hemático completo.

EMBARAZO: C.

LACTANCIA: Seguro.

MEC. ACCIÓN: Suprime la respuesta inmune d. Rh negativos a los glóbulos rojos Rh positivos. Bloquea los receptores Fc, impidiendo la destrucción de plaquetas.

COLOMBIA: Inmunoglobulina Humana Anti D Rh0 (Delta). Cada bulbo de 2 mL contiene inmunoglobulina anti D (Rho) 250 mg, glicina 2,25%.

MÉXICO: DGam® solución inyectable en frasco ámpula de 2 mL con 250, 500 y 2.500 UI.; frasco ámpula de 1,2 mL o 1,5 mL con 1.500 UI. Rophylac® solución inyectable en jeringa prellenada de 2 mL con 200 y 300 mcg.

CHILE: Disponible.

Cód. ATC: J06B01.

MÁS INFO EN: www.drugs.com/drp/rho-d-immune-globulin-human.html