ISOTRETINOÍNA
ADULTOS: Acné nodular recalcitrante grave. 0,5-1 mg/kg/día V.O. divididos dos veces al día x15-20 semanas. Máx.: 2 mg/kg/día para acné muy grave; se puede repetir el curso después de dos meses de finalizado; administrar con las comidas.
NIÑOS: Acné nodular recalcitrante grave.>12 años. 0,5-1 mg/kg/día V.O. divididos dos veces al día x15-20 semanas. Máx.: 2 mg/kg/día para acné muy grave; se puede repetir el curso después de dos meses de finalizado; administrar con las comidas.
Advert.FDA: Contraindicado en embarazo. No utilizar en mujeres que están o pueden estar embarazadas. Riesgo extremadamente alto de defectos de nacimiento si se produce un embarazo mientras se está tomando isotretinoína, incluso por períodos cortos de tiempo; aumenta el riesgo de aborto espontáneo; se han informado nacimientos prematuros; los defectos incluyen anomalías de la cara, ojos, oídos, cráneo, SNC, sistema cardiovascular, timo y deficiencia de hormona paratiroidea; han ocurrido muertes en algunos casos; si se produce un embarazo discontinuar la isotretinoína inmediatamente y referir la pte. a un centro de ginecología capacitado en toxicidad reproductiva.
NUNCA DAR EN: Hipersensibilidad al aceite de soya. Embarazo. Lactancia materna.
PRECAUCIONES: Ptes. pediátricos. Trastornos psiquiátricos. Bone metab. disorder. Osteomalacia u osteoporosis. Obesidad. Hiperlipidemia. Diabetes mellitus. Anorexia nerviosa.
NUNCA DAR CON: No se conocen.
RX GRAVES: Pseudotumor cerebri. Osteopenia/osteoporosis. Hiperostosis esquelética. Cierre epifisiario prematuro. Enfermedad inflamatoria intestinal. Hepatotoxicidad. Pancreatitis. Anafilaxia. Vasculitis por hipersensibilidad. Eritema multiforme. Síndrome de Stevens-Johnson. Necrólisis epidérmica tóxica. Psicosis. Comportamiento violento/agresivo. Depresión. Tendencia al suicidio. Alteración auditiva. Alteraciones visuales. Cataratas/opacificación corneal. Neuritis óptica. Neutropenia. Anemia. Trombocitopenia. Agranulocitosis. Úlcera esofágica. Síncope. Trombosis vascular. Accidente cerebrovascular. Convulsiones. Glomerulonefritis. Rabdomiólisis. Anomlías congénticas graves.
OTRAS RX: Trastorno de la piel/uñas. Prurito. Sequedad de las mucosas. Epistaxis. Anemia. Lumbago. Artralgias/mialgias. Hipertrigliceridemia. Conjuntivitis. Aumento de nivel de las pruebas de función hepática. CK aumentada. Hiperglucemia. Cefalea. Neutropenia. Fotosensibilidad. Intolerancia a los lentes de contacto. Acúfenos. Edema. Fatiga/malestar. Linfadenopatía. Pérdida de peso. Taquicardia. Palpitaciones. Sangrado gingival. Náuseas. Artritis. Tendinitis. Mareos. Insomnio. Nerviosismo. Parestesias. Debilidad. Hiperuricemia. Menstruaciones anormales. Seguridad/Vigilancia.
AJUSTE HEPÁTICO: No definida.
AJUSTE RENAL: No definida.
MONITOREO: Perfil lipídico en ayunas al inicio del estudio, y luego c/1-2 semanas hasta que se establezca respuesta lipídica a la isotretinoína o si los factores de riesgo más frecuentemente; Pruebas de función hepática al inicio del estudio, y luego c/1-2 semanas hasta que se estabilice; doble prueba de embarazo antes de iniciar, ver empaque para el momento exacto; una prueba de embarazo mensual durante el tto. Glucemia durante el tto. si hay factores de riesgo; vigilar tendencia suicida y cambios inusuales de comportamiento cada mes.
EMBARAZO: X.
LACTANCIA: Inseguro. Evitar el embarazo. Estar atento a los requisitos de anticoncepción, calendario de pruebas de embarazo, especificidad del test y laboratorio con el cual se debe hacer prueba, según guías de manejo específicas.
MEC. ACCIÓN: Inhibe la función de la glándula sebácea y la diferenciación y reduce la secreción de sebo (retinoide).
COLOMBIA: Atretin® (Lafrancol). Cada cápsula blanda contiene 10 mg y 20 mg. Caja con 10, 20 y 30 cáps. Dermalona® (Bagó). Cada cápsula blanda contiene 10 mg y 20 mg. Caja con 10, 20, 30 y 40 cáps. Duoface® (Procaps). Cada cápsula contiene 20 mg. Caja con 30 cáps. Isoface® (Procaps). Cada cápsula blanda contiene 10 mg, 20 mg, 30 mg y 40 mg. Caja con 10, 20, 30 y 40 cáps. Isotretinoína (Colmed). Cada cápsula blanda contiene 10 mg y 20 mg. Frasco de 10, 20, 30 y 40 cáps. Tretinova® (Novaderma). Cada cápsula blanda contiene 20 mg de isotretinoína. Caja de 10, 20, 30 y 40 cáps. Roaccutan® (Roche). Cada cápsula contiene 10 mg y 20 mg. Caja de 10, 20 y 30 cáps. Rovacor® (Percos). Cada cápsula contiene 20 mg. Caja de 10, 20 y 30 tabs. Sotret® (Dermacare). Cada cápsula contiene 10 mg y 20 mg. Caja con 10 y 30 cáps. Tretinex® (Gynopharm). Cada cápsula blanda contiene 10 mg y 20 mg. Caja con 15, 20 y 30 cáps.
MÉXICO: Isotrex® (Glaxosmithkline). Caja con tubo de 30 ó 50 g. Neotrex® (Advaita). Caja con 10, 20, 30 y 40 cápsulas de 10 y 20 mg. Caja con 30 y 60 cápsulas de 5 mg. Caja con 30 y 60 cápsulas de 40 mg. Oratane® (Darier). Caja con 5, 10, 15, 20 y 30 cápsulas de gelatina blanda de 5, 10, 20 y 40 mg. Roaccutan® (Roche). Caja con 30 cápsulas de 10 y 20 mg. Trevissage® (Pfabre). Caja con 30 cápsulas de 5, 10, 20 y 40 mg. Vastionin® (Hispanoamericana). Caja con 10, 20, 30 y 40 cápsulas de 10 y 20 mg.
CHILE: Roaccutane® (Lab.Chile). Cápsulas blandas x 10 mg o x 20 mg, caja con 30 cápsulas.
MÁS INFO EN: www.drugs.com/monograph/isotretinoin.html
NIÑOS: Acné nodular recalcitrante grave.>12 años. 0,5-1 mg/kg/día V.O. divididos dos veces al día x15-20 semanas. Máx.: 2 mg/kg/día para acné muy grave; se puede repetir el curso después de dos meses de finalizado; administrar con las comidas.
Advert.FDA: Contraindicado en embarazo. No utilizar en mujeres que están o pueden estar embarazadas. Riesgo extremadamente alto de defectos de nacimiento si se produce un embarazo mientras se está tomando isotretinoína, incluso por períodos cortos de tiempo; aumenta el riesgo de aborto espontáneo; se han informado nacimientos prematuros; los defectos incluyen anomalías de la cara, ojos, oídos, cráneo, SNC, sistema cardiovascular, timo y deficiencia de hormona paratiroidea; han ocurrido muertes en algunos casos; si se produce un embarazo discontinuar la isotretinoína inmediatamente y referir la pte. a un centro de ginecología capacitado en toxicidad reproductiva.
NUNCA DAR EN: Hipersensibilidad al aceite de soya. Embarazo. Lactancia materna.
PRECAUCIONES: Ptes. pediátricos. Trastornos psiquiátricos. Bone metab. disorder. Osteomalacia u osteoporosis. Obesidad. Hiperlipidemia. Diabetes mellitus. Anorexia nerviosa.
NUNCA DAR CON: No se conocen.
RX GRAVES: Pseudotumor cerebri. Osteopenia/osteoporosis. Hiperostosis esquelética. Cierre epifisiario prematuro. Enfermedad inflamatoria intestinal. Hepatotoxicidad. Pancreatitis. Anafilaxia. Vasculitis por hipersensibilidad. Eritema multiforme. Síndrome de Stevens-Johnson. Necrólisis epidérmica tóxica. Psicosis. Comportamiento violento/agresivo. Depresión. Tendencia al suicidio. Alteración auditiva. Alteraciones visuales. Cataratas/opacificación corneal. Neuritis óptica. Neutropenia. Anemia. Trombocitopenia. Agranulocitosis. Úlcera esofágica. Síncope. Trombosis vascular. Accidente cerebrovascular. Convulsiones. Glomerulonefritis. Rabdomiólisis. Anomlías congénticas graves.
OTRAS RX: Trastorno de la piel/uñas. Prurito. Sequedad de las mucosas. Epistaxis. Anemia. Lumbago. Artralgias/mialgias. Hipertrigliceridemia. Conjuntivitis. Aumento de nivel de las pruebas de función hepática. CK aumentada. Hiperglucemia. Cefalea. Neutropenia. Fotosensibilidad. Intolerancia a los lentes de contacto. Acúfenos. Edema. Fatiga/malestar. Linfadenopatía. Pérdida de peso. Taquicardia. Palpitaciones. Sangrado gingival. Náuseas. Artritis. Tendinitis. Mareos. Insomnio. Nerviosismo. Parestesias. Debilidad. Hiperuricemia. Menstruaciones anormales. Seguridad/Vigilancia.
AJUSTE HEPÁTICO: No definida.
AJUSTE RENAL: No definida.
MONITOREO: Perfil lipídico en ayunas al inicio del estudio, y luego c/1-2 semanas hasta que se establezca respuesta lipídica a la isotretinoína o si los factores de riesgo más frecuentemente; Pruebas de función hepática al inicio del estudio, y luego c/1-2 semanas hasta que se estabilice; doble prueba de embarazo antes de iniciar, ver empaque para el momento exacto; una prueba de embarazo mensual durante el tto. Glucemia durante el tto. si hay factores de riesgo; vigilar tendencia suicida y cambios inusuales de comportamiento cada mes.
EMBARAZO: X.
LACTANCIA: Inseguro. Evitar el embarazo. Estar atento a los requisitos de anticoncepción, calendario de pruebas de embarazo, especificidad del test y laboratorio con el cual se debe hacer prueba, según guías de manejo específicas.
MEC. ACCIÓN: Inhibe la función de la glándula sebácea y la diferenciación y reduce la secreción de sebo (retinoide).
COLOMBIA: Atretin® (Lafrancol). Cada cápsula blanda contiene 10 mg y 20 mg. Caja con 10, 20 y 30 cáps. Dermalona® (Bagó). Cada cápsula blanda contiene 10 mg y 20 mg. Caja con 10, 20, 30 y 40 cáps. Duoface® (Procaps). Cada cápsula contiene 20 mg. Caja con 30 cáps. Isoface® (Procaps). Cada cápsula blanda contiene 10 mg, 20 mg, 30 mg y 40 mg. Caja con 10, 20, 30 y 40 cáps. Isotretinoína (Colmed). Cada cápsula blanda contiene 10 mg y 20 mg. Frasco de 10, 20, 30 y 40 cáps. Tretinova® (Novaderma). Cada cápsula blanda contiene 20 mg de isotretinoína. Caja de 10, 20, 30 y 40 cáps. Roaccutan® (Roche). Cada cápsula contiene 10 mg y 20 mg. Caja de 10, 20 y 30 cáps. Rovacor® (Percos). Cada cápsula contiene 20 mg. Caja de 10, 20 y 30 tabs. Sotret® (Dermacare). Cada cápsula contiene 10 mg y 20 mg. Caja con 10 y 30 cáps. Tretinex® (Gynopharm). Cada cápsula blanda contiene 10 mg y 20 mg. Caja con 15, 20 y 30 cáps.
MÉXICO: Isotrex® (Glaxosmithkline). Caja con tubo de 30 ó 50 g. Neotrex® (Advaita). Caja con 10, 20, 30 y 40 cápsulas de 10 y 20 mg. Caja con 30 y 60 cápsulas de 5 mg. Caja con 30 y 60 cápsulas de 40 mg. Oratane® (Darier). Caja con 5, 10, 15, 20 y 30 cápsulas de gelatina blanda de 5, 10, 20 y 40 mg. Roaccutan® (Roche). Caja con 30 cápsulas de 10 y 20 mg. Trevissage® (Pfabre). Caja con 30 cápsulas de 5, 10, 20 y 40 mg. Vastionin® (Hispanoamericana). Caja con 10, 20, 30 y 40 cápsulas de 10 y 20 mg.
CHILE: Roaccutane® (Lab.Chile). Cápsulas blandas x 10 mg o x 20 mg, caja con 30 cápsulas.
MÁS INFO EN: www.drugs.com/monograph/isotretinoin.html