KETOROLACO

ADULTOS: Siempre usar la dosis más baja y la duración más corta efectivas. Dolor moderado-grave. Vía parenteral, dosis única. 60 mg I.M. x1 ó 30 mg I.V. x1; 30 mg I.M. x1 ó 15 mg I.V. x1 si el pte. es >65 años o pesa <50 kg. Vía parenteral, dosis múltiples. 30 mg I.M./I.V. c/6 horas; 15 mg I.M./I.V. c/6 horas si el pte. es >65 años o pesa <50 kg; máx.: 120 mg/día; 60 mg/día si el pte. es >65 años o pesa <50 kg; la duración combinada V.O./I.M./I.V. no puede exceder 5 días. Vía oral. 10 mg V.O. cada 4-6 horas. Máx.: 40 mg/día; iniciar con 20 mg V.O. x1 si el pte. es >65 años o pesa <50 kg; sólo para ptes. que recibieron tto. parenteral; la duración combinada V.O./I.M./I.V. no puede exceder 5 días.

NIÑOS: *Dolor moderado-grave. >6 meses. 0,5 mg/kg I.M./I.V. cada 6 horas hasta por 72 horas; alternativa: 1 mg/kg I.M./I.V. c/6 horas hasta por 24-48 horas; máx.: 30 mg/dosis I.M., 15 mg/dosis I.V.; dosis única aprobada por la FDA para >2 años; datos limitados sobre dosis múltiples; utilizar la dosis más baja y la duración más corta efectivas.

Advert.FDA: Uso apropiado. Para tto. a corto plazo (menos de 5 días en adultos) del dolor agudo moderadamente severo que requiere analgesia a nivel de opiáceos y sólamente como continuación del tto. parenteral, si es necesario; la duración total combinada no debe exceder 5 días; no indicado para el dolor leve o crónico; el tto. oral no está indicado en ptes. pediátricos; dosis máxima diaria total recomendada de 40 mg V.O. y 120 mg I.V./I.M.; dosis superiores a las recomendaciones del inserto aumentan el riesgo de eventos adversos graves sin mejorar la eficacia. Riesgo gastrointestinal. Aumento del riesgo de efectos adversos graves gastrointestinales incluyendo sangrado, ulceración y perforación del estómago o del intestino, potencialmente fatales; pueden producirse en cualquier momento durante el tto. sin síntomas de advertencia; los ancianos tienen mayor riesgo de eventos gastrointestinales graves; contraindicado en úlcera péptica activa, hemorragia o perforación GI recientes y antecedente de úlcera péptica o hemorragia GI. Riesgo cardiovascular. Puede aumentar el riesgo de eventos trombóticos cardiovasculares graves y potencialmente mortales, I.M. y accidente cerebrovascular; el riesgo puede aumentar si se prolonga la duración del tto.; es posible que aumente el riesgo si hay enfermedad cardiovascular o factores de riesgo cardiovascular; contraindicado para el dolor perioperatorio en cirugía de revascularización coronaria (CABG). Riesgo renal. Contraindicado si hay deterioro renal avanzado o riesgo de insuficiencia renal debido a depleción de volumen. Riesgo de hemorragia. Contraindicado en caso de sospecha o confirmación de hemorragia cerebrovascular, diátesis hemorrágica, hemostasia incompleta o alto riesgo de hemorragia puesto que inhibe la función plaquetaria; contraindicado como analgésico profiláctico antes de una cirugía mayor. Riesgo en parto y alumbramiento. Está contraindicado en parto/alumbramiento, pues puede afectar la circulación fetal e inhibir las contracciones uterinas; contraindicado en madres lactantes debido a los posibles efectos adversos de los inhibidores de la prostaglandina en los recién nacidos. Uso simultáneo con AINE. Está contraindicada su combinación con ÁAS o AINE debido al riesgo acumulativo de efectos secundarios graves relacionados con los AINE. Uso intratecal/epidural. Contraindicado debido al contenido de alcohol. Reacciones de hiper­sen­si­bi­lidad. Reacciones de hiper­sen­si­bi­lidad que van desde broncoespasmo hasta choque anafiláctico, tener el tto. apropiado disponible; contraindicado en caso de hiper­sen­si­bi­lidad previa al ketorolaco o alegia al ÁAS o a los AINE. Poblaciones especiales. Dosis diaria total máx. de 60 mg I.V./I.M. en ptes. >65 años, con peso <50 kg, y creatinina moderadamente elevada; dosis única máx. de 30 mg I.M. y 15 mg I.V. en ptes. pediátricos.

NUNCA DAR EN: Asma o urticaria inducidas por ÁAS o AINE. Tríada de la aspirina (intolerancia al ÁAS, asma bronquial y poliposis nasal). Antecedente de hemorragia digestiva o de úlcera péptica. Hemorragia cerebrovascular. Trastorno de la coagulación. Sangrado activo. Uso en perioperatorio de cirugía de revascularización coronaria. Uso en perioperatorio de cirugía mayor. Uso epidural o intratecal. Embarazo en 3er trimestre. Parto y alumbramiento. Lactancia materna si el lactante es <1 mes. Daño renal grave. Depleción de volumen.

PRECAUCIONES: Ptes. ancianos o débiles. Enfermedad inflamatoria intestinal. Trastorno de la coagulación. Consumo de alcohol. Fumador. Asma. Daño hepático. Daño renal leve-moderado. Insuficiencia cardiaca congestiva. Hipertensión. Enfermedad cardiovascular. Riesgo de enfermedad cardíaca.

NUNCA DAR CON: Paracetamol/ÁAS. Paracetamol/ÁAS/cafeína. ÁAS. ÁAS/cafeína. ÁAS/clorfeniramina/dextrometorfano. ÁAS/clorfeniramina/dextrometorfano/fenilefrina. ÁAS/clorfeniramina/fenilefrina. ÁAS/difenhidramina. ÁAS/dipiridamol. ÁAS/doxilamina/dextrometorfano/fenilefrina. ÁAS/fenilefrina. Carisoprodol/ÁAS. Cidofovir. Combinaciones de depresores del SNC/ÁAS/cafeína. Inhibidores COX2. Combinaciones opiáceos/ÁAS. Pentoxifilina. Probenecid.

RX GRAVES: Hemorragia GI. Ulceración/perforación gastrointestinales. Estomatitis ulcerativa. Sangrado grave. Infarto del miocardio. Accidente cerebrovascular. Tromboembolia. Hipertensión. Insuficiencia cardiaca congestiva. Necrosis papilar renal. Nefrotoxicidad. Hepatotoxicidad, incluso mortal. Broncoespasmo. Reacciones anafilactoides. Dermatitis exfoliativa. Síndrome de Stevens-Johnson. Necrólisis epidérmica tóxica. Anemia. Discrasias sanguíneas. Exacerbación de enfermedad inflamatoria intestinal.

OTRAS RX: Cefalea. Náuseas. Dolor abdominal. Dispepsia. Vértigo. Somnolencia. Estreñimiento. Diarrea. Edema. Exantema. Elevación de las transaminasas hepáticas. Retención de líquidos. Acúfenos. Dolor en el sitio de la inyección. Hipertensión. Prurito. Flatulencia. Sudoración. Equimosis. Fotosensibilidad.

AJUSTE HEPÁTICO: No definida. Daño hepático: administrar con precaución.

AJUSTE RENAL: En adultos: Dosis única. Deterioro renal: 30 mg I.M. x1 o 15 mg I.V. x1; deterioro avanzado: contraindicado. Dosis múltiple. Deterioro renal: 15 mg I.M./I.V. cada 6 horas, máx. 60 mg/día o puede cambiarse a 10 mg V.O. c/4-6 horas, máx. 40 mg/día; deterioro avanzado: contraindicado. En niños: Ajustar la dosis. Daño renal: disminuir dosis un 50%; deterioro avanzado: contraindicado.

MONITOREO: Creatinina al inicio, luego, si hay deterioro renal, periódicamente; presión arterial.

EMBARAZO: C; no usar en 3er trimestre.

LACTANCIA: Seguridad condicional.

MEC. ACCIÓN: Inhibe la ciclooxigenasa, reduciendo la síntesis de prostaglandina y tromboxano.

COLOMBIA: Ketorolaco (Genfar). Tabs. de 10 mg, caja con 10 tabs. Inyectable de 30 mg/mL, caja con 5 ampollas. Ketorolaco (Sicmafarma). Sln. inyectable 30 mg/1 mL, caja con 5, 10, 50 y 100 ampollas. Ketron® (Bussié). Tabs. de 10 mg, cajas con 10 tabs. Ampollas para uso I.V. o I.M., cada ampolla de 2 mL contiene 30 mg de ketorolaco trometamina, cajas con 5 ampollas.

MÉXICO: Alidol® (Syntex). Alypharm® (Alpharma). Apotoke® (Apotex). Brunacol® (Bruluart). Celfax® (Degort’s). Dobelor® (Grin). Doket® (Iqfasa). Dolac®, Dolac30® (Siegfried Rhein). Dolcoplaz® (Loeffler). Dolikan® (Collins). Dolotor® (Roche Syntex). Solución inyectable. Cada mL de solución inyectable contiene: ketorolaco trometamina 30 mg, vehículo, cbp 1 mL. Caja con 3 ampolletas de vidrio ámbar de 1 mL conteniendo 30 mg/1 mL. Tabletas. Cada tableta contiene: ketorolaco trometamina 10 mg. Caja con 10 tabletas en envase de burbuja. Esmisen® (Senosiain). Estopein® (Química Y Farmacia/Diba). Finlac® (Química Son’s). GesilacI® (Tecnofarma). Glicima® (Atlantis). K2sol® (Alpharma). Kalkedol® (Weico). Keldes® (Aspen). Kendolit® (Kendrick). Kendolit-T® (Kendrick). Ketomax® (Hospira). Ketoxil® (Carbel). LacdolS® (Wermar Pharmaceuticals). Landaco® (Landsteiner Scientific). Lenaken® (Serral). Lokefar® (Nafar). Lorotec®, Lorotec-F® (Maver). Mavidol®, Mavidol-Sl® (Mavi). Onemer®, Onemer-SL® (Pisa). Plusindol® (Randall). Rapix® (Senosiain). Rolesen® (Antibióticos de México). Rolodiquim® (Química y Farmacia). RometranK® (Arlex). Supradol® (Liomont). Toloran® (Rayere). Toral® (Teva México). Trodorol® (Andromaco). Tromedal® (Farcoral). Ultilap® (Ultra Laboratorios). Verolak® (Victory). Voydol® (Raam). Zafidol® (Zafiro). Presentaciones combinadas: Forcedol® (Rimsa). Ketorolaco/Tramadol. Gammadol® (Schering-Plough). Ketorolaco/Tramadol. Sinergix® (Rimsa). Ketorolaco/Tramadol. Supradol-F® (Liomont). Cafeína/Ketorolaco. VoydolC® (Raam). Ketorolaco/Tramadol.

CHILE: Dolgenal® (Andromaco). Tabletas 10 mg, caja con 20 tabletas. Ketorolaco Lisanol® (Lab.Chile). Solución inyectable 30 mg/mL, caja con 5 ampollas de 1 mL. Toradol® (Pfizer). Gotas orales 0.5%, frasco de 20 mL.

MÁS INFO EN: www.drugs.com/ppa/ketorolac-tromethamine.html