LEVONORGESTREL/ETINILESTRADIOL
ADULTOS: Aclaración sobre la presentación. Caja de 28 tabs.: contiene 21 tabs. de levonorgestrel/etinilestradiol 0,15 mg/30 mcg y 7 tabs. placebo. Anticoncepción. 1 tableta V.O. una vez al día. Iniciar el día 1 del ciclo menstrual o primer domingo después del inicio de la menstruación; discontinuar 4 semanas antes y reiniciar 2 semanas después de cirugías con riesgo de tromboembolia venosa. Hemorragia uterina disfuncional moderada. Fase aguda. 1 tableta V.O. dos veces al día por 5-7 días, luego 1 tableta una vez al día V.O. hasta que todas las tabs. con principio activo del blíster se terminen, no tomar las tabs. de placebo; alternativa: 1 tableta V.O. tres veces al día x3 días o hasta que cese el sangrado, luego 1 tableta dos veces al día V.O. x3-5 días, luego 1 tableta una vez al día V.O. hasta que todas las tabs. con principio activo del blíster se terminen, no tomar las tabs. de placebo. Fase de mantenimiento. 1 tableta una vez al día V.O.; pueden saltarse las tabs. placebo para extender o continuar el ciclo de tratamiento; discontinuar 4 semanas antes y reiniciar 2 semanas después de cirugías con riesgo de tromboembolia venosa. Dismenorrea. 1 tableta V.O. una vez al día. Iniciar el día 1 del ciclo menstrual o primer domingo después del inicio de la menstruación. Alternativa: 1 tableta con principio activo una vez al día V.O. x63-105 días, luego una tableta placebo una vez al día V.O. x7 días, luego repetir el ciclo; pueden saltarse las tabs. placebo para continuar el ciclo si el dolor persiste; discontinuar 4 semanas antes y reiniciar 2 semanas después de cirugías con riesgo de tromboembolia venosa. Anticoncepción de emergencia. 4 tabs. V.O. cada 12 horas por 2 dosis. Iniciar tan pronto como sea posible después de un coito sin protección, máxima eficacia dentro de las primeras 72 horas, eficacia moderada dentro de las primeras 120 horas; usar las tabs. de color durazno (levonorgestrel/etinilestradiol 0,15 mg/30 mcg). Endometriosis. 1 tableta V.O. una vez al día. Iniciar el día 1 del ciclo menstrual o primer domingo después del inicio de la menstruación. Alternativa: 1 tableta con principio activo una vez al día V.O. x63-105 días, luego una tableta placebo una vez al día V.O. x7 días, luego repetir el ciclo; pueden saltarse las tabs. placebo para continuar el ciclo si el dolor persiste; discontinuar 4 semanas antes y reiniciar 2 semanas después de cirugías con riesgo de tromboembolia venosa.
NIÑOS: Aclaración sobre la presentación. Caja de 28 tabs.: contiene 21 tabs. de levonorgestrel/etinilestradiol 0,15 mg/30 mcg y 7 tabs. placebo. Anticoncepción. (Mujeres post menárquicas) 1 tableta V.O. una vez al día. Iniciar el día 1 del ciclo menstrual o primer domingo después del inicio de la menstruación; discontinuar 4 semanas antes y reiniciar 2 semanas después de cirugías con riesgo de tromboembolia venosa. Hemorragia uterina disfuncional moderada. (Mujeres post menárquicas) Fase aguda. 1 tableta V.O. dos veces al día por 5-7 días, luego 1 tableta una vez al día V.O. hasta que todas las tabs. con principio activo del blíster se terminen, no tomar las tabs. de placebo; alternativa: 1 tableta V.O. tres veces al día x3 días o hasta que cese el sangrado, luego 1 tableta dos veces al día V.O. x3-5 días, luego 1 tableta una vez al día V.O. hasta que todas las tabs. con principio activo del blíster se terminen, no tomar las tabs. de placebo. Fase de mantenimiento. 1 tableta una vez al día V.O.; pueden saltarse las tabs. placebo para extender o continuar el ciclo de tratamiento; discontinuar 4 semanas antes y reiniciar 2 semanas después de cirugías con riesgo de tromboembolia venosa. Dismenorrea (Mujeres post menárquicas) Anticoncepción de emergencia. 4 tabs. V.O. cada 12 horas por 2 dosis. Iniciar tan pronto como sea posible después de un coito sin protección, máxima eficacia dentro de las primeras 72 horas, eficacia moderada dentro de las primeras 120 horas; usar las tabs. de color durazno (levonorgestrel/etinilestradiol 0,15 mg/30 mcg). Endometriosis. 1 tableta V.O. una vez al día. Iniciar el día 1 del ciclo menstrual o primer domingo después del inicio de la menstruación. Alternativa: 1 tableta con principio activo una vez al día V.O. x63-105 días, luego una tableta placebo una vez al día V.O. x7 días, luego repetir el ciclo; pueden saltarse las tabs. placebo para continuar el ciclo si el dolor persiste; discontinuar 4 semanas antes y reiniciar 2 semanas después de cirugías con riesgo de tromboembolia venosa.
Advert.FDA: Consumo de tabaco y eventos cardiovasculares. El consumo de tabaco incrementa el riesgo de graves efectos secundarios cardiovasculares al asociarlo con anticonceptivos orales; el riesgo se incrementa con la edad (especialmente en mujeres >35 años) y con el número de cigarrillos fumados (>15 cigarrillos/día), se recomienda a las mujeres no fumar; contraindicado en fumadoras >35 años de edad.
NUNCA DAR EN: Embarazo. Cáncer endometrial. Antecedente o diagnóstico de cáncer estrógeno o progestágeno dependiente. Antecedente o diagnóstico de Cá. de mama. Tumores hepáticos, benignos o malignos. Antecedente o diagnóstico de tromboflebitis. Antecedente o diagnóstico de tromboembolia. Cirugía mayor con inmovilización prolongada. Inmovilización prolongada. Fumadoras >35 años de edad o grandes fumadoras. Cardiopatía isquémica. Enfermedad cerebrovascular. Enfermedad valvular del corazón con trombogénesis. Arritmias trombogénicas. Trombofilia adquirida o hereditaria. Hipertensión no controlada. Diabetes mellitus con enfermedad vascular. Cefalea con síntomas neurológicos. Hemorragia vaginal sin origen claro. Enfermedad hepática activa. Historia de ictericia colestásica, uso de anticonceptivos orales o embarazo. Dentro de los 28 días post-aborto en segundo trimestre. Dentro de los 28 días postparto. Dentro de las 6 semanas postparto si está lactando.
PRECAUCIONES: Lactancia materna de 6 semanas a 6 meses postparto. Deterioro hepático. Deterioro renal. Hipertensión. Hiperlipidemia. Diabetes mellitus. Historia de depresión. Retención de líquidos. Vómito o diarrea. Obesidad. Cefalea sin síntomas neurológicos. No fumadoras mayores de 40 años de edad.
NUNCA DAR CON: Fosamprenavir.
RX GRAVES: Tromboembolia. Trombosis. Tromboflebitis. Infarto del miocardio.Ataque isquémico transitorio. Trombosis cerebral. Hemorragia cerebral. Trombosis de retina. Trombosis mesentérica. Síndrome de Budd-Chiari. Hipertensión. Adenoma hepático. Ictericia colestásica. Enfermedad de vesícula biliar. Pancreatitis. Colitis. Depresión. Anafilaxia/reacción anafiláctica. Eritema multiforme. Eritema nodular. Exacerbación del lupus eritematoso sistémico. Exacerbación de porfiria. Exacerbación de la corea. Lesiones oculares.
OTRAS RX: Náuseas/vómito. Cólicos. Meteorismo. Hemorragia intermenstrual. Alteración del sangrado menstrual. Amenorrea. Sensibilidad mamaria. Cambios mamarios. Edema. Cefalea/migraña. Cambios de peso. Labilidad emocional. Cambios en la secreción cervical. Erosión cervical. Candidiasis vulvovaginal. Vaginitis. Erupción cutánea. Acné. Melasma/cloasma. Intolerancia a los lentes de contacto. Elevación de la presión arterial. Intolerancia a la glucosa. Disminución de la lactancia. Cambios en la libido. Cambios en el apetito. Mareo. Hirsutismo. Pérdida de cabello. Exarcerbación de venas varicosas. Disminución de niveles de folato.
AJUSTE HEPÁTICO: Enfermedad hepática activa: contraindicado.
AJUSTE RENAL: No definida. Daño renal: administrar con precaución.
MONITOREO: Glucemia en caso de pre-diabetes/diabetes; perfil lipídico en caso hiperlipidemia; presión arterial en caso de hipertensión o enfermedad renal.
EMBARAZO: X.
LACTANCIA: Seguridad condicional.
MEC. ACCIÓN: Suprime la LH y la FSH, lo que inhibe la ovulación; altera el moco cervical y el endometrio.
COLOMBIA: Activa-21® (BCN). Cada gragea contiene 30 mcg de etinilestradiol y 150 mcg levonorgestrel. Caja con 21 grageas. Anulette® (Labinco). Cada comprimido contiene etinilestradiol 30 mcg y levonorgestrel 150 mcg. Caja con 21 comps. Anulette-20® (Labinco). Cada comprimido contiene contiene etinilestradiol 20 mcg y levonorgestrel 100 mcg. Caja con 21 comps. Anulette-CD® (Labinco). Cada comprimido contiene contiene etinilestradiol 30 mcg y levonorgestrel 150 mcg. Caja con 28 comps. Anulette-Tres® (ABL Pharma). Cada comprimido contiene levonorgestrel 150 mcg y etinilestradiol 30 mcg. Caja con 21 comps. AO Profamilia (Profamilia). Cada tableta contiene etinilestradiol 30 mcg y levonorgestrel 150 mcg. Caja con 21 y 63 tabs. Digentil® (Procaps). Cada tableta contiene 150 mcg de levonorgestrel y 30 mcg de etinilestradiol. Caja con 21 tabs. Levonorgestrel + Etinilestradiol (Labinco). Cada comprimido recubierto contiene levonorgestrel 0.15 mg y etinilestradiol 0,03 mg. Caja con 21 comps. Lindella® (Chalver). Cada tableta contiene etinilestradiol 30 mcg y levonorgestrel 150 mcg. Caja con 21 tabs. Lindella-CD® (Chalver). Cada tableta contiene etinilestradiol 30 mcg y levonorgestrel 150 mcg. Caja con 28 tabs. (21 con principio activo + 7 tableta placebo). Lindella-Suave® (Chalver). Cada tableta contiene etinilestradiol 20 mcg y levonorgestrel 100 mcg. Caja con 21 grageas. Microfemin® (Grünenthal). Cada gragea contiene 30 mcg de etinilestradiol y 150 mcg de levonorgestrel. Caja con 21 grageas. Microfemin-CD® (Grünenthal). Cada gragea contiene 30 mcg de etinilestradiol y 150 mcg de levonorgestrel. Caja con 28 grageas (21 con principio activo + 7 tabs. placebo). Microgynon-30® (Bayer). Cada gragea contiene 150 mcg de levonorgestrel y 30 mcg de etinilestradiol. Caja con 1 blíster calendario de 21 grageas. Microgynon-30-CD® (Bayer). Cada gragea contiene 150 mcg de levonorgestrel y 30 mcg de etinilestradiol. Caja con 1 blister calendario de 28 grageas, 21 grageas activas y 7 grageas placebo. Microgynon-Suave® (Bayer). Cada gragea contiene 100 mcg de levonorgestrel y 20 mcg de etinilestradiol. Caja con 1 blíster calendario de 21 grageas. Minipil-Suave® (Lafrancol). Cada tableta contiene levonorgestrel 100 mcg y etinilestradiol 20 mcg. Caja con 21 tabs. Neogynon® (Bayer). Cada gragea contiene 250 mcg de levonorgestrel y 50 mcg de etinilestradiol. Caja con 1 blíster de 21 grageas. Nordette® (Pfizer). Cada gragea contiene levonorgestrel 150 mcg y etinilestradiol 30 mcg. Caja con 21 grageas. Norvetal® (Gynopharm). Cada tableta contiene levonorgestrel/etinilestradiol 0,15 mg/0,03 mg, 0,10 mg/0,02 mg. Caja con 21 tabs. Sinovul® (Lafrancol). Cada tableta contiene 150 mcg de levonorgestrel y 30 mcg de etinilestradiol. Caja con 21 tabs.
MÉXICO: Presentaciones con levonorgestrel 0,15 mg y etinilestradiol 0,03 mg: Esdegen® grageas caja por 21 y 28 grageas. En el empaque de 28 grageas las de color contienen el contenido hormonal. Mycroginon-CD® grageas caja 28 grageas. Mycroginon® grageas caja por 21 grageas. Presentaciones con levonorgestrel 0,25 mg y etinilestradiol 0,05 mg: Neogynon® grageas caja por 21 grageas. Neogynon-CD® grageas caja por 28 grageas.
CHILE: Levonorgestrel/etinilestradiol (Andrómaco). Comprimidos recubiertos x 150 mcg de levonorgestrel y 30 mcg de etinilestradiol, caja con 28 o 21. Levonorgestrel/etinilestradiol (Mintlab). Comprimidos recubiertos x 150 mcg de levonorgestrel y 30 mcg de etinilestradiol, caja con 28. Nordette® (Wyeth). Grageas x 0,03 mg de etinilestradiol y 0,15 mg de levonorgestrel, caja con 21. Anullette® (Silesia). Comprimidos recubiertos x 0,03 mg de etinilestradiol y 0,15 mg de levonorgestrel, caja con 21.
Cód. ATC: G03AA07.
MÁS INFO EN: www.drugs.com/pro/levonorgestrel-and-ethinyl-estradiol.html
NIÑOS: Aclaración sobre la presentación. Caja de 28 tabs.: contiene 21 tabs. de levonorgestrel/etinilestradiol 0,15 mg/30 mcg y 7 tabs. placebo. Anticoncepción. (Mujeres post menárquicas) 1 tableta V.O. una vez al día. Iniciar el día 1 del ciclo menstrual o primer domingo después del inicio de la menstruación; discontinuar 4 semanas antes y reiniciar 2 semanas después de cirugías con riesgo de tromboembolia venosa. Hemorragia uterina disfuncional moderada. (Mujeres post menárquicas) Fase aguda. 1 tableta V.O. dos veces al día por 5-7 días, luego 1 tableta una vez al día V.O. hasta que todas las tabs. con principio activo del blíster se terminen, no tomar las tabs. de placebo; alternativa: 1 tableta V.O. tres veces al día x3 días o hasta que cese el sangrado, luego 1 tableta dos veces al día V.O. x3-5 días, luego 1 tableta una vez al día V.O. hasta que todas las tabs. con principio activo del blíster se terminen, no tomar las tabs. de placebo. Fase de mantenimiento. 1 tableta una vez al día V.O.; pueden saltarse las tabs. placebo para extender o continuar el ciclo de tratamiento; discontinuar 4 semanas antes y reiniciar 2 semanas después de cirugías con riesgo de tromboembolia venosa. Dismenorrea (Mujeres post menárquicas) Anticoncepción de emergencia. 4 tabs. V.O. cada 12 horas por 2 dosis. Iniciar tan pronto como sea posible después de un coito sin protección, máxima eficacia dentro de las primeras 72 horas, eficacia moderada dentro de las primeras 120 horas; usar las tabs. de color durazno (levonorgestrel/etinilestradiol 0,15 mg/30 mcg). Endometriosis. 1 tableta V.O. una vez al día. Iniciar el día 1 del ciclo menstrual o primer domingo después del inicio de la menstruación. Alternativa: 1 tableta con principio activo una vez al día V.O. x63-105 días, luego una tableta placebo una vez al día V.O. x7 días, luego repetir el ciclo; pueden saltarse las tabs. placebo para continuar el ciclo si el dolor persiste; discontinuar 4 semanas antes y reiniciar 2 semanas después de cirugías con riesgo de tromboembolia venosa.
Advert.FDA: Consumo de tabaco y eventos cardiovasculares. El consumo de tabaco incrementa el riesgo de graves efectos secundarios cardiovasculares al asociarlo con anticonceptivos orales; el riesgo se incrementa con la edad (especialmente en mujeres >35 años) y con el número de cigarrillos fumados (>15 cigarrillos/día), se recomienda a las mujeres no fumar; contraindicado en fumadoras >35 años de edad.
NUNCA DAR EN: Embarazo. Cáncer endometrial. Antecedente o diagnóstico de cáncer estrógeno o progestágeno dependiente. Antecedente o diagnóstico de Cá. de mama. Tumores hepáticos, benignos o malignos. Antecedente o diagnóstico de tromboflebitis. Antecedente o diagnóstico de tromboembolia. Cirugía mayor con inmovilización prolongada. Inmovilización prolongada. Fumadoras >35 años de edad o grandes fumadoras. Cardiopatía isquémica. Enfermedad cerebrovascular. Enfermedad valvular del corazón con trombogénesis. Arritmias trombogénicas. Trombofilia adquirida o hereditaria. Hipertensión no controlada. Diabetes mellitus con enfermedad vascular. Cefalea con síntomas neurológicos. Hemorragia vaginal sin origen claro. Enfermedad hepática activa. Historia de ictericia colestásica, uso de anticonceptivos orales o embarazo. Dentro de los 28 días post-aborto en segundo trimestre. Dentro de los 28 días postparto. Dentro de las 6 semanas postparto si está lactando.
PRECAUCIONES: Lactancia materna de 6 semanas a 6 meses postparto. Deterioro hepático. Deterioro renal. Hipertensión. Hiperlipidemia. Diabetes mellitus. Historia de depresión. Retención de líquidos. Vómito o diarrea. Obesidad. Cefalea sin síntomas neurológicos. No fumadoras mayores de 40 años de edad.
NUNCA DAR CON: Fosamprenavir.
RX GRAVES: Tromboembolia. Trombosis. Tromboflebitis. Infarto del miocardio.Ataque isquémico transitorio. Trombosis cerebral. Hemorragia cerebral. Trombosis de retina. Trombosis mesentérica. Síndrome de Budd-Chiari. Hipertensión. Adenoma hepático. Ictericia colestásica. Enfermedad de vesícula biliar. Pancreatitis. Colitis. Depresión. Anafilaxia/reacción anafiláctica. Eritema multiforme. Eritema nodular. Exacerbación del lupus eritematoso sistémico. Exacerbación de porfiria. Exacerbación de la corea. Lesiones oculares.
OTRAS RX: Náuseas/vómito. Cólicos. Meteorismo. Hemorragia intermenstrual. Alteración del sangrado menstrual. Amenorrea. Sensibilidad mamaria. Cambios mamarios. Edema. Cefalea/migraña. Cambios de peso. Labilidad emocional. Cambios en la secreción cervical. Erosión cervical. Candidiasis vulvovaginal. Vaginitis. Erupción cutánea. Acné. Melasma/cloasma. Intolerancia a los lentes de contacto. Elevación de la presión arterial. Intolerancia a la glucosa. Disminución de la lactancia. Cambios en la libido. Cambios en el apetito. Mareo. Hirsutismo. Pérdida de cabello. Exarcerbación de venas varicosas. Disminución de niveles de folato.
AJUSTE HEPÁTICO: Enfermedad hepática activa: contraindicado.
AJUSTE RENAL: No definida. Daño renal: administrar con precaución.
MONITOREO: Glucemia en caso de pre-diabetes/diabetes; perfil lipídico en caso hiperlipidemia; presión arterial en caso de hipertensión o enfermedad renal.
EMBARAZO: X.
LACTANCIA: Seguridad condicional.
MEC. ACCIÓN: Suprime la LH y la FSH, lo que inhibe la ovulación; altera el moco cervical y el endometrio.
COLOMBIA: Activa-21® (BCN). Cada gragea contiene 30 mcg de etinilestradiol y 150 mcg levonorgestrel. Caja con 21 grageas. Anulette® (Labinco). Cada comprimido contiene etinilestradiol 30 mcg y levonorgestrel 150 mcg. Caja con 21 comps. Anulette-20® (Labinco). Cada comprimido contiene contiene etinilestradiol 20 mcg y levonorgestrel 100 mcg. Caja con 21 comps. Anulette-CD® (Labinco). Cada comprimido contiene contiene etinilestradiol 30 mcg y levonorgestrel 150 mcg. Caja con 28 comps. Anulette-Tres® (ABL Pharma). Cada comprimido contiene levonorgestrel 150 mcg y etinilestradiol 30 mcg. Caja con 21 comps. AO Profamilia (Profamilia). Cada tableta contiene etinilestradiol 30 mcg y levonorgestrel 150 mcg. Caja con 21 y 63 tabs. Digentil® (Procaps). Cada tableta contiene 150 mcg de levonorgestrel y 30 mcg de etinilestradiol. Caja con 21 tabs. Levonorgestrel + Etinilestradiol (Labinco). Cada comprimido recubierto contiene levonorgestrel 0.15 mg y etinilestradiol 0,03 mg. Caja con 21 comps. Lindella® (Chalver). Cada tableta contiene etinilestradiol 30 mcg y levonorgestrel 150 mcg. Caja con 21 tabs. Lindella-CD® (Chalver). Cada tableta contiene etinilestradiol 30 mcg y levonorgestrel 150 mcg. Caja con 28 tabs. (21 con principio activo + 7 tableta placebo). Lindella-Suave® (Chalver). Cada tableta contiene etinilestradiol 20 mcg y levonorgestrel 100 mcg. Caja con 21 grageas. Microfemin® (Grünenthal). Cada gragea contiene 30 mcg de etinilestradiol y 150 mcg de levonorgestrel. Caja con 21 grageas. Microfemin-CD® (Grünenthal). Cada gragea contiene 30 mcg de etinilestradiol y 150 mcg de levonorgestrel. Caja con 28 grageas (21 con principio activo + 7 tabs. placebo). Microgynon-30® (Bayer). Cada gragea contiene 150 mcg de levonorgestrel y 30 mcg de etinilestradiol. Caja con 1 blíster calendario de 21 grageas. Microgynon-30-CD® (Bayer). Cada gragea contiene 150 mcg de levonorgestrel y 30 mcg de etinilestradiol. Caja con 1 blister calendario de 28 grageas, 21 grageas activas y 7 grageas placebo. Microgynon-Suave® (Bayer). Cada gragea contiene 100 mcg de levonorgestrel y 20 mcg de etinilestradiol. Caja con 1 blíster calendario de 21 grageas. Minipil-Suave® (Lafrancol). Cada tableta contiene levonorgestrel 100 mcg y etinilestradiol 20 mcg. Caja con 21 tabs. Neogynon® (Bayer). Cada gragea contiene 250 mcg de levonorgestrel y 50 mcg de etinilestradiol. Caja con 1 blíster de 21 grageas. Nordette® (Pfizer). Cada gragea contiene levonorgestrel 150 mcg y etinilestradiol 30 mcg. Caja con 21 grageas. Norvetal® (Gynopharm). Cada tableta contiene levonorgestrel/etinilestradiol 0,15 mg/0,03 mg, 0,10 mg/0,02 mg. Caja con 21 tabs. Sinovul® (Lafrancol). Cada tableta contiene 150 mcg de levonorgestrel y 30 mcg de etinilestradiol. Caja con 21 tabs.
MÉXICO: Presentaciones con levonorgestrel 0,15 mg y etinilestradiol 0,03 mg: Esdegen® grageas caja por 21 y 28 grageas. En el empaque de 28 grageas las de color contienen el contenido hormonal. Mycroginon-CD® grageas caja 28 grageas. Mycroginon® grageas caja por 21 grageas. Presentaciones con levonorgestrel 0,25 mg y etinilestradiol 0,05 mg: Neogynon® grageas caja por 21 grageas. Neogynon-CD® grageas caja por 28 grageas.
CHILE: Levonorgestrel/etinilestradiol (Andrómaco). Comprimidos recubiertos x 150 mcg de levonorgestrel y 30 mcg de etinilestradiol, caja con 28 o 21. Levonorgestrel/etinilestradiol (Mintlab). Comprimidos recubiertos x 150 mcg de levonorgestrel y 30 mcg de etinilestradiol, caja con 28. Nordette® (Wyeth). Grageas x 0,03 mg de etinilestradiol y 0,15 mg de levonorgestrel, caja con 21. Anullette® (Silesia). Comprimidos recubiertos x 0,03 mg de etinilestradiol y 0,15 mg de levonorgestrel, caja con 21.
Cód. ATC: G03AA07.
MÁS INFO EN: www.drugs.com/pro/levonorgestrel-and-ethinyl-estradiol.html