ADULTOS: Formas farm.: Cáps: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg o 15 mg. Distribución restringida en EE. UU. Miocardiopatía hipertrófica obstructiva, NYHA Clase II-III. 2,5-15 mg/día V.O. Inicio: 5 mg/día V.O., titule la dosis según el gradiente del tracto de salida del ventrículo izquierdo de Valsalva (TSVI) y la FEVI c/4 sems. por 12 sems., luego c/12 sems.; Máx: 15 mg/día; considerar retrasar el aumento de la dosis o suspender el tto. si hay una enfermedad grave o arritmia; mantener tto. si la FEVI es <50% y reiniciar cuando sea igual al 50% o más; discontinuar tto. si la FEVI es <50% por 2 en 2,5 mg/día V.O.; ver el inserto para obtener detalles sobre el ajuste de la dosis de inicio, mantenimiento e interrupción del tto.; no abrir las cápsulas.

NIÑOS: Dosificación pediátrica no disponible.

Advert.FDA: Uso apropiado. Disponible solo a través del programa de distribución restringida (Camzyos REMS) debido al riesgo de insuficiencia cardíaca por disfunción sistólica. Riesgo de insuficiencia cardíaca. La disminución de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) puede causar insuficiencia cardíaca por disfunción sistólica; se requiere ecocardiograma antes del inicio y durante el tto.; evitar iniciar tto. en ptes. con FEVI <55%; interrumpir tto. si la FEVI es <50%, signos o síntomas de IC, o empeoramiento del estado clínico; contraindicado con inhibidores moderados a fuertes de CYP2C19, inhibidores fuertes de CYP3A4, inductores moderados a fuertes de CYP2C19 o inductores moderados a fuertes de CYP3A4.

NUNCA DAR EN: Embarazo. Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) <55% (inicio de tto.).

PRECAUCIONES: Metabolizadores lentos de CYP2C19. Mujeres fértiles. Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) <50%. Arritmias. Enfermedad grave.

NUNCA DAR CON: Apalutamida. Atazanavir. Bosentán. Butalbital. Cannabidiol. Carbamazepina. Cenobamato. Ceritinib. Cloranfenicol. Claritromicina. Cobicistato. Dabrafenib. Dasabuvir. Dicloxacilina. Efavirenz. Enzalutamida. Etravirina. Fedratinib. Fexinidazol. Fluconazol. Fluoxetina. Fluvoxamina. Fosfenitoína. Idelalisib. Itraconazol. Ivosidenib. Ketoconazol. Levoketoconazol. Lonafarnib. Lopinavir/ritonavir. Lorlatinib. Lumacaftor/ivacaftor. Mifepristona. Mitapivat. Mitotano. Modafinilo. Nafcilina. Nefazodona. Nelfinavir. Omeprazol. Paritaprevir. Pentobarbital. Pexidartinib. Fenobarbital. Fenitoína. Posaconazol. Primidona. Ranolazina. Ribociclib. Rifabutina. Rifampicina. Rifapentina. Ritonavir. Saquinavir. Sotorasib. Hierba de San Juan. Estiripentol. Tipranavir. Tucatinib. Voriconazol.

RX GRAVES: Insuficiencia cardiaca.

OTRAS RX: Mareos. Síncope. Disminución de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI).

AJUSTE HEPÁTICO: Clases A o B de Child-Pugh: sin ajuste. Child-Pugh clase C: no definido.

AJUSTE RENAL: Filtración glomerular >30: sin ajuste. Filtración glomerular<30: sin ajuste. Hemodiálisis/diálisis peritoneal: no definida.

MONITOREO: Prueba de embarazo al inicio del tto. Ecocardiograma al inicio, luego c/4 sems. por 12 sems., luego c/12 sems. y según esté clínicamente indicado.

EMBARAZO: Evitar su uso en el embarazo; Sin datos en humanos; Riesgo de daño fetal, incluida la disminución del peso fetal al nacer, la disminución de la densidad ósea, las malformaciones esqueléticas y la pérdida posterior a la implantación según los datos en animales a 1 vez la dosis humana máxima recomendada. Reporte de Informar el embarazo durante el tto. o dentro de los 4 meses posteriores a discontinuarlo a Bristol-Myers Squibb Co. Mujeres fértiles. Obtener una prueba de embarazo negativa antes de iniciar el tto. Evitar el embarazo mediante el uso de métodos anticonceptivos efectivos durante tto. y por 4 meses después de discontinuar.

LACTANCIA: Sopesar el riesgo/beneficio durante la lactancia; No hay datos en humanos para evaluar el riesgo de daño en lactantes o efectos en la producción de leche.

MEC. ACCIÓN: Inhibe reversiblemente la miosina cardíaca, disminuyendo la obstrucción dinámica del tracto de salida del ventrículo izquierdo (TSVI) y mejorando las presiones de llenado cardíaco.

COLOMBIA: Camzyos®(Bristol Myers Squibb). Cápsulas por 2,5mg. Frasco por 30.,

MÉXICO: Camzyos®(Bristol Myers Squibb). Cápsulas por 2,5mg. Frasco por 30.,

CHILE: Camzyos® (BMS). Cápsulas. Mavacamten 2,5 mg, 5 mg, 10 mg o 15 mg por cápsula. Cajas con 30 cápsulas.