MIDAZOLAM
ADULTOS: Sedación para procedimientos. La dosis y la respuesta varían con el estado clínico y los medicamentos dados simultáneamente. <60 años. 1 mg I.V., c/2-3 minutos; máx.: 2,5 mg/dosis; dosis acumuladas >5 mg rara vez son necesarias. Pacientes ancianos, débiles o crónicamente enfermos. 1 mg I.V., c/2-3 minutos; máx.: 1,5 mg/dosis; dosis acumuladas >3,5 mg rara vez son necesarias. Sedación preoperatoria. 5 mg I.M., dosis única. Alternativa: 0,07-0,08 mg/kg I.M., dosis única; dar 30-60 min. antes de la cirugía; en ancianos 2-3 mg I.M., dosis única es en general suficiente; individualizar las dosis para pacientes con alto riesgo o con premedicación. Inducción de anestesia general. <55 años. 0,3-0,35 mg/kg I.V. x1. Se pueden dar dosis crecientes de 25% de la dosis inicial hasta alcanzar la induccio?n completa, hasta -en pacientes resistentes- una dosis ma?x. acumulada de 0,6 mg/kg. Considerar disminuir la dosis a 0,25 mg/kg I.V. x1 si esta? premedicado o a 0,15 mg/kg I.V. x1 en ptes. de?biles o con enfermedad siste?mica severa; >55años. 0,3 mg/kg I.V. x1; considerar disminuir la dosis si esta? premedicado a 0,2 mg/kg I.V. x1 o a 0,15 mg/kg I.V. x1 en ptes. de?biles o con enfermedad siste?mica severa. Mantenimiento de anestesia general. 25% de la dosis de induccio?n I.V. segu?n necesidad. No usar como u?nico agente, hace parte de la anestesia balanceada. Sedación en ventilación mecánica. 0,02-0,1 mg/kg/h I.V. Iniciar con 0,01-0,05 mg/ kg I.V. c/10-15 min. hasta que se logre la sedacio?n; ajustar la dosis hasta lograr el efecto deseado. Discontinuar gradualmente si se usa largo tiempo. *Tto. adyuvante de edema pulmonar. 1?mg I.V., hasta una dosis máxima de 3?mg (como mejor alternativa a la morfina).
NIÑOS: Sedación para procedimientos. Ruta I.V., 6 meses-5 años. 0,05-0,1 mg/kg I.V., dosis única, repetir c/2-3 min. según necesidad; máx.: 0,6 mg/kg en total; dosis acumuladas >6 mg rara vez son necesarias; dar 5 min. antes del procedimiento; usar el peso corporal ideal en ptes. obesos; la dosis y la respuesta varían con el estado clínico y los medicamentos dados simultáneamente. Ruta I.V., 6-12 años. 0,025-0,05 mg/kg I.V., dosis única, repetir c/2-3 min. según necesidad; máx.: 0,4 mg/kg en total; dosis acumuladas >10 mg rara vez son necesarias; dar 5 min. antes del procedimiento; usar el peso corporal ideal en ptes. obesos; la dosis y la respuesta varían con el estado clínico y los medicamentos dados simultáneamente. Ruta I.V., >12 años. 0,5-2 mg I.V., dosis única. repetir c/2-3 min. según necesidad; dosis acumuladas >10 mg rara vez son necesarias; dar 5 min. antes del procedimiento; usar el peso corporal ideal en ptes. obesos; la dosis y la respuesta varían con el estado clínico y los medicamentos dados simultáneamente. Vía oral, >6 meses. 0,25-0,5 mg/kg V.O., una dosis. Máx.: 20 mg; dar 20-30 min. antes del . . Vía I.M., >6 meses. . . . Sedación en ventilación mecánica. <32 semanas de gestación, <1 mes. . . . . 1 mes-12 años. . . . . *Status epilepticus refractario. 2 meses-12 años. 0,06-1,1 mg/kg/h I.V. . . o.
Advert.FDA: Uso apropiado. Utilizar sólo en el hospital o centro ambulatorio con monitoreo cardíaco y respiratorio continuos, fármacos de resucitación, equipo adecuado de ventilación e intubación y personal experto en manejo de vías respiratorias; hacer seguimiento continuo de los pacientes pediátricos con sedación profunda por una persona dedicada sólo a eso, que no sea el médico que realiza el procedimiento. Riesgo de depresión y/o paro respiratorio. El jbe. se asocia con depresión respiratoria, obstrucción de vías respiratorias, desaturación, hipoxia, apnea y paro, en especial con el uso para sedación en áreas de cuidado no crítico y con más frecuencia en combinación con otros depresores del SNC. Individualizar la dosis I.V. Dosis inicial máxima de 2,5 mg I.V. en pacientes adultos; usar dosis más bajas para ptes. >60 años, debilitados, o cuando se administra combinado con otros depresores del SNC; administrar en un lapso >2 min. y permitir >2 min. para evaluar completamente el efecto sedante; calcular las dosis pediátricas en mg/kg, la dosis inicial depende de la edad, el procedimiento y la ruta; No administrar inyecciones I.V. rápidas en los recién nacidos, pues se han reportado hipotensión grave y convulsiones, sobre todo en combinación con fentanilo.
NUNCA DAR EN: Recién nacidos o lactantes prematuros (presentaciones para inyectar que contengan alcohol bencílico).
PRECAUCIONES: Deterioro pulmonar. Apnea del sueño. Insuficiencia cardiaca congestiva. Depresión del SNC Consumo de alcohol. Historia de alcoholismo o drogadicción. Evitar la interrupción brusca. Historia de convulsiones. Daño renal. Daño hepático. Ptes. ancianos o débiles.
NUNCA DAR CON: Atazanavir. Boceprevir. Cloranfenicol. Claritromicina. Cobicistat. Conivapta?n. Ciclosporina. Darunavir. Delavirdina. Fluvoxamina. Fosamprenavir. Imatinib. Indinavir. Isoniazida. Itraconazol. Ketoconazol. Lopinavir/ritonavir. Mifepristona. Nelfinavir. Ritonavir. Saquinavir. Oxibato de sodio. Telaprevir. Telitromicina. Tipranavir.
RX GRAVES: Depresión respiratoria. Apnea. Insuficiencia respiratoria. Paro cardíaco. Hipotensión. Bradicardia. Taquicardia. Síncope. Convulsiones. Estimulación paradójica del SNC Dependencia o abuso. Síndrome de abstinencia si se discontinúa de forma abrupta. Broncoespasmo. Reacciones anafilácticas/anafilactoides.
OTRAS RX: Sedación. Náuseas. Vómito. Dolor en el sitio de la inyección. Hipo. Hipotensión. Agitación. Distonía. Amnesia. Diplopía. Desinhibición. Confusión. Ataxia. Debilidad. Disartria. Euforia. Exantema.
AJUSTE HEPÁTICO: No definido. Daño hepático: administrar con precaución.
AJUSTE RENAL: Adultos: ajustar la dosis. DepCr <10: disminuir dosis un 50%; Hemodiálisis/diálisis peritoneal: sin ajustes. Niños: ajustar la dosis. DepCr 10-29: disminuir dosis un 25%; DepCr <10: disminuir dosis un 50%; hemodiálisis/diálisis peritoneal: sin ajustes.
MONITOREO: Cr al inicio; ECG, presión arterial, saturación de oxígeno, función respiratoria y signos vitales de manera continua. Contenido de alcohol bencílico. Evitar su uso en los recién nacidos; se puede presentar el “síndrome de jadeo”, grave y potencialmente mortal. Evitar la interrupción brusca. Disminuir la dosis gradualmente hasta discontinuar si hay riesgo de dependencia física (la interrupción abrupta de las benzodiacepinas o los barbitúricos, puede provocar un síndrome de abstinencia que incluye irritabilidad, ansiedad, agitación, disforia, confusión, déficit de memoria, alucinaciones, alteraciones sensoriales, parestesias, psicosis, convulsiones, insomnio, temblores, espasmos o calambres musculares, calambres abdominales, alteraciones gastrointestinales, taquicardia y diaforesis).
EMBARAZO: D
LACTANCIA: Posiblemente no seguro.
MEC. ACCIÓN: Se une a los receptores de benzodiacepinas; aumenta los efectos del GABA.
COLOMBIA: Medicamento controlado por el Fondo Nacional de Estupefacientes. Úsese bajo estricta vigilancia médica. Dormicum® (Roche).Tabletas, caja con 10 tabletas de 7,5 mg. Solución inyectable, caja con 5 ampolletas de 15 mg/3 mL y 50 mg/10ml, caja con 10 ampollas de 5 mg/5 mL. Dormipron® (Chalver). Jarabe de 200 mg/30 y 60 mL. Tabletas de 7,5 mg, caja con 10, 20 y 30 tabletas. Ampollas de 5 mg, caja con 1 y 10 ampollas. Ampollas de 15 mg, caja con 1 y 10 ampollas.Midasedan® (Blaskov). Solución inyectable, caja con 1, 5 y 50. Midazolam 5 mg/5 mL ampolla de 5 mL. Caja con 1, 5 y 50. Midazolam 15 mg/3 mL ampolla de 3 mL. Midazolam (Vitalis). Ampollas de 5 mg/5 mL, caja con 1, 2, 3, 5, 6, 10, 20 y 25 ampollas. Midazolam (Sicmafarma). Cada ampolla contiene 5 mg/1 mL, 5 mg/5 mL, 15 mg/3 mL, 50 mg/10 mL. Frasco-ampolla de 1 mL, 3 mL, 5 mL y 10 mL, caja con 10 y 100 ampollas. Midazolam (Winthrop). Solución inyectable, caja con 5 y 10 ampollas de 15 mg/3 mL. Tableta, caja con 10 tabletas.. Midazolan (Feparvi). Contiene 5 mg/mL. Ampolla de 3 mL. Mizolam (Sanofi Aventis). Tableta de 7,5 mg, caja con 10 tabletas. Solución Inyectable de 5 mg/5 mL y 15 mg/3 mL, caja con 5 ampollas. Sedoz® (Claris). Viales de vidrio ámbar de 5 mL (5 mg/5 mL). Benzosed® (Delta); ampolletas 5 mg/5 mL. Crismidor® (Cristalia) ampolletas 5 mg/5 mL. Dormicum® (F.Hoffmann-La Roche) ampolletas de 15 mg/3 mL; ampolletas de 5 mg/5 mL; ampolletas de 50 mg/10 ml; tabletas de 7,5 mg caja con 10 tabletas.. Espas® (expofarma), tabletas de 0,5 mg, caja con 10 tabletas. Induson® (Strides Arcolab) ampolletas de 15 mg/3 mL, caja con 1, 10, 25,5 ampollas. Midazolam (Biosano) ampolletas de 15 mg/3 mL, caja con 1, 5,10, 25 ampollas; ampolletas de 5 mg/5 mL, caja con 10 ampollas. Midazolam (Tecnoquímicas) ampolletas de 15 mg/3 mL, caja con 1 ampolla; ampolleta de 5 mg/5 mL, caja con 1, 10 ampolletas. Midazolam (Veinfar) ampolletas de 15 mg/3 mL caja con 1, 2, 3,5, 10, 25 ampollas. Midazolam (Braun Medical) ampolletas de 15 mg/3 mL caja con 10 ampollas. Midazolam (Corpaul) ampolletas de 15 mg/3 mL caja con 5, 10 y 25 ampollas; ampolletas de 5 mg/5 mL, caja con 10 ampollas. Midazolam (Reprefarco) ampolletas de 15 mg/3 mL caja con 5 y 10 ampollas; ampolletas de 5 mg/5 mL, caja con 10 ampollas. Midazolam (Sanderson) ampolletas de 15 mg/3 mL caja con 10, 20 ampollas; ampolletas de 5 mg/5 mL, caja con 10 ampollas. Midazolam (Internacional Argentino) ampolletas de 15 mg/3 mL caja con 25 ampollas. Midazolam (Richmond) ampolletas de 15 mg/3 mL caja con 6 ampollas. Midazolam (Ryan) ampolletas de 5 mg/5 mL caja con 10 ampollas.
MÉXICO: Dormicum® comprimidos: caja con 30 comprimidos de 7,5 mg en envase de burbuja. Solución inyectable: Caja con 5 ampolletas de 5 mg/5 mL, 15 mg/3 mL, 50 mg/10 mL y 15 mg/3 mL. Midozor® caja con 5 ampolletas de 5 mg/5 mL, 15 mg/3 mL y 50 mg/10 mL. Relacum® caja con 5 ampolletas de 5 mg/5 mL, 15 mg/3 mL, 50 mg/10 mL y 15 mg/3 mL. Setam® Caja con 5 ampolletas con 15 mg/3 mL.
CHILE: Sujeto a control de psicotrópicos. Dormicum® (Lab.Chile). Solución inyectable x 5 mg/mL, ampolla de 3 mL.
Cód. ATC: N05CD08.
MÁS INFO EN: www.drugs.com/pro/midazolam-injection.html
NIÑOS: Sedación para procedimientos. Ruta I.V., 6 meses-5 años. 0,05-0,1 mg/kg I.V., dosis única, repetir c/2-3 min. según necesidad; máx.: 0,6 mg/kg en total; dosis acumuladas >6 mg rara vez son necesarias; dar 5 min. antes del procedimiento; usar el peso corporal ideal en ptes. obesos; la dosis y la respuesta varían con el estado clínico y los medicamentos dados simultáneamente. Ruta I.V., 6-12 años. 0,025-0,05 mg/kg I.V., dosis única, repetir c/2-3 min. según necesidad; máx.: 0,4 mg/kg en total; dosis acumuladas >10 mg rara vez son necesarias; dar 5 min. antes del procedimiento; usar el peso corporal ideal en ptes. obesos; la dosis y la respuesta varían con el estado clínico y los medicamentos dados simultáneamente. Ruta I.V., >12 años. 0,5-2 mg I.V., dosis única. repetir c/2-3 min. según necesidad; dosis acumuladas >10 mg rara vez son necesarias; dar 5 min. antes del procedimiento; usar el peso corporal ideal en ptes. obesos; la dosis y la respuesta varían con el estado clínico y los medicamentos dados simultáneamente. Vía oral, >6 meses. 0,25-0,5 mg/kg V.O., una dosis. Máx.: 20 mg; dar 20-30 min. antes del . . Vía I.M., >6 meses. . . . Sedación en ventilación mecánica. <32 semanas de gestación, <1 mes. . . . . 1 mes-12 años. . . . . *Status epilepticus refractario. 2 meses-12 años. 0,06-1,1 mg/kg/h I.V. . . o.
Advert.FDA: Uso apropiado. Utilizar sólo en el hospital o centro ambulatorio con monitoreo cardíaco y respiratorio continuos, fármacos de resucitación, equipo adecuado de ventilación e intubación y personal experto en manejo de vías respiratorias; hacer seguimiento continuo de los pacientes pediátricos con sedación profunda por una persona dedicada sólo a eso, que no sea el médico que realiza el procedimiento. Riesgo de depresión y/o paro respiratorio. El jbe. se asocia con depresión respiratoria, obstrucción de vías respiratorias, desaturación, hipoxia, apnea y paro, en especial con el uso para sedación en áreas de cuidado no crítico y con más frecuencia en combinación con otros depresores del SNC. Individualizar la dosis I.V. Dosis inicial máxima de 2,5 mg I.V. en pacientes adultos; usar dosis más bajas para ptes. >60 años, debilitados, o cuando se administra combinado con otros depresores del SNC; administrar en un lapso >2 min. y permitir >2 min. para evaluar completamente el efecto sedante; calcular las dosis pediátricas en mg/kg, la dosis inicial depende de la edad, el procedimiento y la ruta; No administrar inyecciones I.V. rápidas en los recién nacidos, pues se han reportado hipotensión grave y convulsiones, sobre todo en combinación con fentanilo.
NUNCA DAR EN: Recién nacidos o lactantes prematuros (presentaciones para inyectar que contengan alcohol bencílico).
PRECAUCIONES: Deterioro pulmonar. Apnea del sueño. Insuficiencia cardiaca congestiva. Depresión del SNC Consumo de alcohol. Historia de alcoholismo o drogadicción. Evitar la interrupción brusca. Historia de convulsiones. Daño renal. Daño hepático. Ptes. ancianos o débiles.
NUNCA DAR CON: Atazanavir. Boceprevir. Cloranfenicol. Claritromicina. Cobicistat. Conivapta?n. Ciclosporina. Darunavir. Delavirdina. Fluvoxamina. Fosamprenavir. Imatinib. Indinavir. Isoniazida. Itraconazol. Ketoconazol. Lopinavir/ritonavir. Mifepristona. Nelfinavir. Ritonavir. Saquinavir. Oxibato de sodio. Telaprevir. Telitromicina. Tipranavir.
RX GRAVES: Depresión respiratoria. Apnea. Insuficiencia respiratoria. Paro cardíaco. Hipotensión. Bradicardia. Taquicardia. Síncope. Convulsiones. Estimulación paradójica del SNC Dependencia o abuso. Síndrome de abstinencia si se discontinúa de forma abrupta. Broncoespasmo. Reacciones anafilácticas/anafilactoides.
OTRAS RX: Sedación. Náuseas. Vómito. Dolor en el sitio de la inyección. Hipo. Hipotensión. Agitación. Distonía. Amnesia. Diplopía. Desinhibición. Confusión. Ataxia. Debilidad. Disartria. Euforia. Exantema.
AJUSTE HEPÁTICO: No definido. Daño hepático: administrar con precaución.
AJUSTE RENAL: Adultos: ajustar la dosis. DepCr <10: disminuir dosis un 50%; Hemodiálisis/diálisis peritoneal: sin ajustes. Niños: ajustar la dosis. DepCr 10-29: disminuir dosis un 25%; DepCr <10: disminuir dosis un 50%; hemodiálisis/diálisis peritoneal: sin ajustes.
MONITOREO: Cr al inicio; ECG, presión arterial, saturación de oxígeno, función respiratoria y signos vitales de manera continua. Contenido de alcohol bencílico. Evitar su uso en los recién nacidos; se puede presentar el “síndrome de jadeo”, grave y potencialmente mortal. Evitar la interrupción brusca. Disminuir la dosis gradualmente hasta discontinuar si hay riesgo de dependencia física (la interrupción abrupta de las benzodiacepinas o los barbitúricos, puede provocar un síndrome de abstinencia que incluye irritabilidad, ansiedad, agitación, disforia, confusión, déficit de memoria, alucinaciones, alteraciones sensoriales, parestesias, psicosis, convulsiones, insomnio, temblores, espasmos o calambres musculares, calambres abdominales, alteraciones gastrointestinales, taquicardia y diaforesis).
EMBARAZO: D
LACTANCIA: Posiblemente no seguro.
MEC. ACCIÓN: Se une a los receptores de benzodiacepinas; aumenta los efectos del GABA.
COLOMBIA: Medicamento controlado por el Fondo Nacional de Estupefacientes. Úsese bajo estricta vigilancia médica. Dormicum® (Roche).Tabletas, caja con 10 tabletas de 7,5 mg. Solución inyectable, caja con 5 ampolletas de 15 mg/3 mL y 50 mg/10ml, caja con 10 ampollas de 5 mg/5 mL. Dormipron® (Chalver). Jarabe de 200 mg/30 y 60 mL. Tabletas de 7,5 mg, caja con 10, 20 y 30 tabletas. Ampollas de 5 mg, caja con 1 y 10 ampollas. Ampollas de 15 mg, caja con 1 y 10 ampollas.Midasedan® (Blaskov). Solución inyectable, caja con 1, 5 y 50. Midazolam 5 mg/5 mL ampolla de 5 mL. Caja con 1, 5 y 50. Midazolam 15 mg/3 mL ampolla de 3 mL. Midazolam (Vitalis). Ampollas de 5 mg/5 mL, caja con 1, 2, 3, 5, 6, 10, 20 y 25 ampollas. Midazolam (Sicmafarma). Cada ampolla contiene 5 mg/1 mL, 5 mg/5 mL, 15 mg/3 mL, 50 mg/10 mL. Frasco-ampolla de 1 mL, 3 mL, 5 mL y 10 mL, caja con 10 y 100 ampollas. Midazolam (Winthrop). Solución inyectable, caja con 5 y 10 ampollas de 15 mg/3 mL. Tableta, caja con 10 tabletas.. Midazolan (Feparvi). Contiene 5 mg/mL. Ampolla de 3 mL. Mizolam (Sanofi Aventis). Tableta de 7,5 mg, caja con 10 tabletas. Solución Inyectable de 5 mg/5 mL y 15 mg/3 mL, caja con 5 ampollas. Sedoz® (Claris). Viales de vidrio ámbar de 5 mL (5 mg/5 mL). Benzosed® (Delta); ampolletas 5 mg/5 mL. Crismidor® (Cristalia) ampolletas 5 mg/5 mL. Dormicum® (F.Hoffmann-La Roche) ampolletas de 15 mg/3 mL; ampolletas de 5 mg/5 mL; ampolletas de 50 mg/10 ml; tabletas de 7,5 mg caja con 10 tabletas.. Espas® (expofarma), tabletas de 0,5 mg, caja con 10 tabletas. Induson® (Strides Arcolab) ampolletas de 15 mg/3 mL, caja con 1, 10, 25,5 ampollas. Midazolam (Biosano) ampolletas de 15 mg/3 mL, caja con 1, 5,10, 25 ampollas; ampolletas de 5 mg/5 mL, caja con 10 ampollas. Midazolam (Tecnoquímicas) ampolletas de 15 mg/3 mL, caja con 1 ampolla; ampolleta de 5 mg/5 mL, caja con 1, 10 ampolletas. Midazolam (Veinfar) ampolletas de 15 mg/3 mL caja con 1, 2, 3,5, 10, 25 ampollas. Midazolam (Braun Medical) ampolletas de 15 mg/3 mL caja con 10 ampollas. Midazolam (Corpaul) ampolletas de 15 mg/3 mL caja con 5, 10 y 25 ampollas; ampolletas de 5 mg/5 mL, caja con 10 ampollas. Midazolam (Reprefarco) ampolletas de 15 mg/3 mL caja con 5 y 10 ampollas; ampolletas de 5 mg/5 mL, caja con 10 ampollas. Midazolam (Sanderson) ampolletas de 15 mg/3 mL caja con 10, 20 ampollas; ampolletas de 5 mg/5 mL, caja con 10 ampollas. Midazolam (Internacional Argentino) ampolletas de 15 mg/3 mL caja con 25 ampollas. Midazolam (Richmond) ampolletas de 15 mg/3 mL caja con 6 ampollas. Midazolam (Ryan) ampolletas de 5 mg/5 mL caja con 10 ampollas.
MÉXICO: Dormicum® comprimidos: caja con 30 comprimidos de 7,5 mg en envase de burbuja. Solución inyectable: Caja con 5 ampolletas de 5 mg/5 mL, 15 mg/3 mL, 50 mg/10 mL y 15 mg/3 mL. Midozor® caja con 5 ampolletas de 5 mg/5 mL, 15 mg/3 mL y 50 mg/10 mL. Relacum® caja con 5 ampolletas de 5 mg/5 mL, 15 mg/3 mL, 50 mg/10 mL y 15 mg/3 mL. Setam® Caja con 5 ampolletas con 15 mg/3 mL.
CHILE: Sujeto a control de psicotrópicos. Dormicum® (Lab.Chile). Solución inyectable x 5 mg/mL, ampolla de 3 mL.
Cód. ATC: N05CD08.
MÁS INFO EN: www.drugs.com/pro/midazolam-injection.html