MIFEPRISTONA
ADULTOS: Formas farm.: Tabs.: 200 mg (abortivo). Tabs.: 300 mg (hipoglucemiante). Interrupción temprana del embarazo. 600 mg V.O. x1. La pte. debe estar a menos de 71 días desde el 1er día de la última menstruación; usar con misoprostol. Hiperglucemia asociada al síndrome de Cushing. 300-1200 mg V.O./día. Iniciar con 300 mg V.O. una vez al día, puede aumentarse en 300 mg/día con una frecuencia no mayor a cada 2-4 semanas. Máx.: 20 mg/kg/día hasta 1200 mg/día; para ptes. con diabetes mellitus tipo 2 o intolerancia a la glucosa; usar la dosis efectiva más baja; empezar de nuevo con 300 mg V.O. una vez al día si el tto. se interrumpe; dar con las comidas; no cortar, triturar ni masticar las tabs.
NIÑOS: Formas farm.: Tabs.: 200 mg. Interrupción temprana del embarazo. Mujeres postmenárquicas. 600 mg V.O. x1. La pte. debe estar a menos de 71 días desde el 1er día de la última menstruación; usar con misoprostol.
Advert.FDA: Uso apropiado. Programa de distribución restringida (REMS) para la mifepristona, debido al riesgo grave de infección y sangrado; los prescriptores y las farmacias deben estar certificadas y cumplir con todos los requisitos. Riesgo de infección grave. Infecciones graves y a veces mortales ocurren muy raramente después de abortos espontáneos, quirúrgicos y médicos, incluido el uso de mifepristona; no se ha establecido una relación causal entre mifepristona y misoprostol con estos eventos; presentación atípica de infecciones bacterianas graves y sepsis, incluso sin fiebre, bacteriemia o hallazgos significativos en el examen pélvico posterior al aborto; muy raramente se reportan muertes en ptes. que se presentaron sin fiebre, con o sin dolor abdominal, pero con leucocitosis con marcada desviación a la izquierda, taquicardia, hemoconcentración y malestar general; se necesita un alto índice de sospecha para descartar infección grave y sepsis. Riesgo de hemorragia. Se presentan sangrados graves y a veces mortales muy raramente después de abortos espontáneos, quirúrgicos y médicos, incluyendo en los que se usa mifepristona; no se ha establecido una relación causal entre mifepristona y misoprostol con estos eventos; un sangrado intenso y prolongado puede ser signo de un aborto incompleto u otras complicaciones y puede ser necesaria intervención médica o quirúrgica inmediata; se recomienda a los ptes. que busquen atención médica inmediata si presentan sangrado vaginal intenso y prolongado. Información para el pte. Informar a la pte. sobre el riesgo grave de infección y sangrado, y analizar la guía del medicamento y el consentimiento de la pte. antes de prescribir; asegúrese de que el pte. sepa a quién llamar y qué hacer, incluso ir al servicio de urgencias si los síntomas incluyen fiebre sostenida, dolor abdominal intenso, sangrado intenso prolongado y síncope, o si hay molestias/dolor abdominal o malestar general, incluida debilidad, náuseas, vómitos o diarrea >24 h después de la dosis de misoprostol. Interrupción del embarazo (uso en hiperglucemia). Potente antagonista de la progesterona y el cortisol a través de los receptores de progesterona y glucocorticoides, respectivamente; los efectos antiprogestacionales provocan la interrupción del embarazo; excluir el embarazo antes del inicio del tto. y si se interrumpe >14 días en mujeres fértiles; evitar el embarazo durante el tto. y 1 mes después de discontinuar utilizando un método anticonceptivo no hormonal, a menos que la pte. tenga esterilización quirúrgica.
NUNCA DAR EN: Hipersensibilidad al misoprostol. Hipersensibilidad a las prostaglandinas. Embarazo ectópico. Masa anexial sin diagnóstico claro. Dispositivo intrauterino en su lugar. Trastorno hemorrágico. Porfiria. Falla suprarrenal crónica. Falta de acceso a una institución de salud dos semanas después del tto.
PRECAUCIONES: Anemia grave.
NUNCA DAR CON: Alfentanilo. Alprazolam. Alteplasa. Aminofilina. Antitrombina. Apixabán. Argatrobán. Artemetero/lumefantrina. Atorvastatina. Axitinib. Bedaquilina. Betametasona. Bivalirudina. Carbamazepina. Cisaprida. Colchicina. Conivaptán. Cortisona. Ciclosporina. Dabigatrán etexilato. Dalteparina. Desirudina. Dexametasona. Dihidroergotamina. Disopiramida. Dofetilida. Dronedarona. Drotrecogin alfa. Edoxabán. Eletriptán. Enoxaparina. Ergotamina. Everolimus. Fentanilo. Fondaparinux. Haloperidol. Heparina. Hidrocortisona. Irinotecán. Lepirudina. Lomitapida. Lovastatina. Lurasidona. Metilergonovina. Metilprednisolona. Midazolam. Nateglinida. Nilotinib. Pazopanib. Pimozida. Ponatinib. Prednisolona. Prednisona. Propafenona. Quinidina (antiarrítmico). Repaglinida. Reteplasa. Rivaroxabán. Sildenafilo. Simvastatina. Sirolimus. Solifenacina. Sufentanilo. Sunitinib. Tacrolimús. Tadalafilo. Temsirolimús. Tenecteplasa. Tenipósido. Teofilina. Tioridazina. Tiotepa. Tinzaparina. Tofacitinib. Tolvaptán. Toremifeno. Tramadol. Triamcinolona. Triazolam. Vardenafilo. Vinblastina. Vincristina. Vinorelbina. Vorapaxar. Warfarina.
RX GRAVES: Sangrado vaginal, grave y prolongado. Infección grave. Sepsis con síndrome atípico. Aborto incompleto. Malformación fetal.
OTRAS RX: Hemorragia vaginal. Cólicos. Dolor abdominal. Náuseas. Cefalea. Vómito. Diarrea. Mareos. Cansancio. Lumbago. Disminución de hemoglobina. Fiebre. Infección viral. Vaginitis. Escalofríos intensos. Dispepsia. Insomnio. Astenia. Anemia. Leucorrea. Ansiedad. Sinusitis. Dolor pélvico. Síncope. Dolor en las piernas. Seguridad/Vigilancia.
AJUSTE HEPÁTICO: Abortivo: no definida. Hipoglucemiante: Child-Pugh clases A o B: Máx. 600 mg/día; Child-Pugh clase C: evitar su uso.
AJUSTE RENAL: Abortivo: no definida. Hipoglucemiante: ajustar la dosis. Insuficiencia renal: máx. 600 mg/día. Hemodiálisis/diálisis peritoneal: no definida.
MONITOREO: No hay pruebas de rutina recomendadas.
EMBARAZO: X.
LACTANCIA: Seguridad desconocida.
MEC. ACCIÓN: Antagonista de la progesterona, derivado 19-noresteroídico sintético, con una gran afinidad por el receptor de la progesterona y el receptor glucocorticoide, impidiendo por este mecanismo de bloqueo la acción hormonal de la progesterona.
COLOMBIA: Mifepristona. Tab. x 200 mg, cajas x 6. Presentaciones combinadas: Medabón® Combipack. 1 tab. de mifeprostona x 200 mg, 4 tabs. vaginales de misoprostol x 0,2 mg.
MÉXICO: Medicamento controlado. Grupo 2. Mefaprix® (Bristol). Tabletas. Cada tableta contiene:mifepristona 200 mg. Caja con Blíster de PVC/PVDC/aluminio con una tableta.
CHILE: Escanear QR.
MÁS INFO EN: www.drugs.com/monograph/mifepristone.html
NIÑOS: Formas farm.: Tabs.: 200 mg. Interrupción temprana del embarazo. Mujeres postmenárquicas. 600 mg V.O. x1. La pte. debe estar a menos de 71 días desde el 1er día de la última menstruación; usar con misoprostol.
Advert.FDA: Uso apropiado. Programa de distribución restringida (REMS) para la mifepristona, debido al riesgo grave de infección y sangrado; los prescriptores y las farmacias deben estar certificadas y cumplir con todos los requisitos. Riesgo de infección grave. Infecciones graves y a veces mortales ocurren muy raramente después de abortos espontáneos, quirúrgicos y médicos, incluido el uso de mifepristona; no se ha establecido una relación causal entre mifepristona y misoprostol con estos eventos; presentación atípica de infecciones bacterianas graves y sepsis, incluso sin fiebre, bacteriemia o hallazgos significativos en el examen pélvico posterior al aborto; muy raramente se reportan muertes en ptes. que se presentaron sin fiebre, con o sin dolor abdominal, pero con leucocitosis con marcada desviación a la izquierda, taquicardia, hemoconcentración y malestar general; se necesita un alto índice de sospecha para descartar infección grave y sepsis. Riesgo de hemorragia. Se presentan sangrados graves y a veces mortales muy raramente después de abortos espontáneos, quirúrgicos y médicos, incluyendo en los que se usa mifepristona; no se ha establecido una relación causal entre mifepristona y misoprostol con estos eventos; un sangrado intenso y prolongado puede ser signo de un aborto incompleto u otras complicaciones y puede ser necesaria intervención médica o quirúrgica inmediata; se recomienda a los ptes. que busquen atención médica inmediata si presentan sangrado vaginal intenso y prolongado. Información para el pte. Informar a la pte. sobre el riesgo grave de infección y sangrado, y analizar la guía del medicamento y el consentimiento de la pte. antes de prescribir; asegúrese de que el pte. sepa a quién llamar y qué hacer, incluso ir al servicio de urgencias si los síntomas incluyen fiebre sostenida, dolor abdominal intenso, sangrado intenso prolongado y síncope, o si hay molestias/dolor abdominal o malestar general, incluida debilidad, náuseas, vómitos o diarrea >24 h después de la dosis de misoprostol. Interrupción del embarazo (uso en hiperglucemia). Potente antagonista de la progesterona y el cortisol a través de los receptores de progesterona y glucocorticoides, respectivamente; los efectos antiprogestacionales provocan la interrupción del embarazo; excluir el embarazo antes del inicio del tto. y si se interrumpe >14 días en mujeres fértiles; evitar el embarazo durante el tto. y 1 mes después de discontinuar utilizando un método anticonceptivo no hormonal, a menos que la pte. tenga esterilización quirúrgica.
NUNCA DAR EN: Hipersensibilidad al misoprostol. Hipersensibilidad a las prostaglandinas. Embarazo ectópico. Masa anexial sin diagnóstico claro. Dispositivo intrauterino en su lugar. Trastorno hemorrágico. Porfiria. Falla suprarrenal crónica. Falta de acceso a una institución de salud dos semanas después del tto.
PRECAUCIONES: Anemia grave.
NUNCA DAR CON: Alfentanilo. Alprazolam. Alteplasa. Aminofilina. Antitrombina. Apixabán. Argatrobán. Artemetero/lumefantrina. Atorvastatina. Axitinib. Bedaquilina. Betametasona. Bivalirudina. Carbamazepina. Cisaprida. Colchicina. Conivaptán. Cortisona. Ciclosporina. Dabigatrán etexilato. Dalteparina. Desirudina. Dexametasona. Dihidroergotamina. Disopiramida. Dofetilida. Dronedarona. Drotrecogin alfa. Edoxabán. Eletriptán. Enoxaparina. Ergotamina. Everolimus. Fentanilo. Fondaparinux. Haloperidol. Heparina. Hidrocortisona. Irinotecán. Lepirudina. Lomitapida. Lovastatina. Lurasidona. Metilergonovina. Metilprednisolona. Midazolam. Nateglinida. Nilotinib. Pazopanib. Pimozida. Ponatinib. Prednisolona. Prednisona. Propafenona. Quinidina (antiarrítmico). Repaglinida. Reteplasa. Rivaroxabán. Sildenafilo. Simvastatina. Sirolimus. Solifenacina. Sufentanilo. Sunitinib. Tacrolimús. Tadalafilo. Temsirolimús. Tenecteplasa. Tenipósido. Teofilina. Tioridazina. Tiotepa. Tinzaparina. Tofacitinib. Tolvaptán. Toremifeno. Tramadol. Triamcinolona. Triazolam. Vardenafilo. Vinblastina. Vincristina. Vinorelbina. Vorapaxar. Warfarina.
RX GRAVES: Sangrado vaginal, grave y prolongado. Infección grave. Sepsis con síndrome atípico. Aborto incompleto. Malformación fetal.
OTRAS RX: Hemorragia vaginal. Cólicos. Dolor abdominal. Náuseas. Cefalea. Vómito. Diarrea. Mareos. Cansancio. Lumbago. Disminución de hemoglobina. Fiebre. Infección viral. Vaginitis. Escalofríos intensos. Dispepsia. Insomnio. Astenia. Anemia. Leucorrea. Ansiedad. Sinusitis. Dolor pélvico. Síncope. Dolor en las piernas. Seguridad/Vigilancia.
AJUSTE HEPÁTICO: Abortivo: no definida. Hipoglucemiante: Child-Pugh clases A o B: Máx. 600 mg/día; Child-Pugh clase C: evitar su uso.
AJUSTE RENAL: Abortivo: no definida. Hipoglucemiante: ajustar la dosis. Insuficiencia renal: máx. 600 mg/día. Hemodiálisis/diálisis peritoneal: no definida.
MONITOREO: No hay pruebas de rutina recomendadas.
EMBARAZO: X.
LACTANCIA: Seguridad desconocida.
MEC. ACCIÓN: Antagonista de la progesterona, derivado 19-noresteroídico sintético, con una gran afinidad por el receptor de la progesterona y el receptor glucocorticoide, impidiendo por este mecanismo de bloqueo la acción hormonal de la progesterona.
COLOMBIA: Mifepristona. Tab. x 200 mg, cajas x 6. Presentaciones combinadas: Medabón® Combipack. 1 tab. de mifeprostona x 200 mg, 4 tabs. vaginales de misoprostol x 0,2 mg.
MÉXICO: Medicamento controlado. Grupo 2. Mefaprix® (Bristol). Tabletas. Cada tableta contiene:mifepristona 200 mg. Caja con Blíster de PVC/PVDC/aluminio con una tableta.
CHILE: Escanear QR.
MÁS INFO EN: www.drugs.com/monograph/mifepristone.html