MUROMONAB-CD3
ADULTOS: DISCONTINUADO EN EE.UU. Profilaxis de rechazo en trasplante de órganos. 5 mg/m^2 I.V. una vez al día x10-14 días. para trasplantes renal, o de corazón y hepático resistentes a los esteroides.
NIÑOS: DISCONTINUADO EN EE.UU. Profilaxis de rechazo en trasplante de órganos. <30 kg. 2,5 mg/m^2 I.V. una vez al día x10-14 días; para trasplantes renal, o de corazón y hepático resistentes a los esteroides. >30 kg. 5 mg/m^2 I.V. una vez al día x10-14 días; para trasplantes renal, o de corazón y hepático resistentes a los esteroides.
Advert.FDA: Uso apropiado. Administrar sólo por médicos con experiencia en tto. con inmunosupresores y manejo de ptes. con transplante de órganos en instalaciones médicas adecuadas. Reacciones anafilácticas/anafilactoides. Pueden presentarse reacciones anafilácticas/anafilactoides a cualquier dosis o en cualquier curso; posibles reacciones sistémicas, cardiovasculares y neurológicas graves y en ocasiones mortales o casi mortales, como edema pulmonar (especialmente si hay sobrecarga de volumen), choque, colapso cardiovascular, paro cardíaco o respiratorio, convulsiones, coma, edema cerebral, herniación cerebral, ceguera y parálisis; controlar el estado de hidratación antes y durante la administración; premedicar con metilprednisolona para minimizar el síndrome de liberación de citoquinas.
NUNCA DAR EN: Hipersensibilidad a las proteínas murinas. Hipertensión no controlada. Insuficiencia cardíaca no compensada. Sobrecarga de líquidos. Epilepsia. Embarazo. Lactancia materna.
PRECAUCIONES: Trastorno neurológico. Enfermedad cerebrovascular. Enfermedad vascular. Antecedente de trombosis. Trauma craneal. Infección. Uremia. Alteraciones electrolíticas.
NUNCA DAR CON: BCG viva intravesical. Vacunas vivas nasales contra la influenza. Vacuna contra la viruela (virus vivo de vaccinia). Vacunas vivas.
RX GRAVES: Reacciones anafilácticas/anafilactoides. Reacción de hipersensibilidad grave. Síndrome de Stevens-Johnson. Síndrome de liberación de citoquinas. Paro cardiorrespiratorio. Convulsiones. Encefalopatía. Edema cerebral. Meningitis aséptica. Inmunosupresión. Infección. Infecciones oportunistas. Malignidad. Trastornos linfoproliferativos. Trombosis. Trombocitopenia. Anemia. Neutropenia. Leucopenia.
OTRAS RX: Fiebre/escalofríos. Diarrea. Náuseas/vómito. Cefalea. Taquicardia. Hipotensión. Hipertensión. Disnea. Temblor. Exantema. Edema. Astenia. Cansancio. Dolor torácico. Diaforesis. Vasodilatación. Molestias gastrointestinales. Artralgia. Hiperventilación. Prurito. Leucopenia. Otros: ver inserto del fabricante.
AJUSTE HEPÁTICO: No definido.
AJUSTE RENAL: No definido.
MONITOREO: BUN/creatinina, pruebas de función hepática, hemograma, leucocitos con diferencial y plaquetas al inicio y luego en forma periódica; placa de tórax <24 antes de empezar el tto.; signos vitales con frecuencia.
EMBARAZO: C, ver Contraindicaciones y Advertencias.
LACTANCIA: Inseguro.
MEC. ACCIÓN: Se une a e inhibe el antígeno CD3 de los linfocitos T (inmunoglobulina).
COLOMBIA: No disponible.
MÉXICO: Orthoclone-OKT3® (Janssen-Cilag). Solución inyectable. Cada ampolleta de 5 mL contiene: 5 mg (1 mg/mL) de muromonab CD3 en una solución amortiguada con pH 7 ± 0,5 de aspecto claro e incoloro; agua para inyectables c.s.p. 5 mL. Envases con 5 ampollas de 5 mL. Cada ampolla contiene 5 mg de muromonab CD3.
CHILE: No disponible.
Cód. ATC: L04AA02.
MÁS INFO EN: www.drugs.com/dosage/muromonab-cd3.html
NIÑOS: DISCONTINUADO EN EE.UU. Profilaxis de rechazo en trasplante de órganos. <30 kg. 2,5 mg/m^2 I.V. una vez al día x10-14 días; para trasplantes renal, o de corazón y hepático resistentes a los esteroides. >30 kg. 5 mg/m^2 I.V. una vez al día x10-14 días; para trasplantes renal, o de corazón y hepático resistentes a los esteroides.
Advert.FDA: Uso apropiado. Administrar sólo por médicos con experiencia en tto. con inmunosupresores y manejo de ptes. con transplante de órganos en instalaciones médicas adecuadas. Reacciones anafilácticas/anafilactoides. Pueden presentarse reacciones anafilácticas/anafilactoides a cualquier dosis o en cualquier curso; posibles reacciones sistémicas, cardiovasculares y neurológicas graves y en ocasiones mortales o casi mortales, como edema pulmonar (especialmente si hay sobrecarga de volumen), choque, colapso cardiovascular, paro cardíaco o respiratorio, convulsiones, coma, edema cerebral, herniación cerebral, ceguera y parálisis; controlar el estado de hidratación antes y durante la administración; premedicar con metilprednisolona para minimizar el síndrome de liberación de citoquinas.
NUNCA DAR EN: Hipersensibilidad a las proteínas murinas. Hipertensión no controlada. Insuficiencia cardíaca no compensada. Sobrecarga de líquidos. Epilepsia. Embarazo. Lactancia materna.
PRECAUCIONES: Trastorno neurológico. Enfermedad cerebrovascular. Enfermedad vascular. Antecedente de trombosis. Trauma craneal. Infección. Uremia. Alteraciones electrolíticas.
NUNCA DAR CON: BCG viva intravesical. Vacunas vivas nasales contra la influenza. Vacuna contra la viruela (virus vivo de vaccinia). Vacunas vivas.
RX GRAVES: Reacciones anafilácticas/anafilactoides. Reacción de hipersensibilidad grave. Síndrome de Stevens-Johnson. Síndrome de liberación de citoquinas. Paro cardiorrespiratorio. Convulsiones. Encefalopatía. Edema cerebral. Meningitis aséptica. Inmunosupresión. Infección. Infecciones oportunistas. Malignidad. Trastornos linfoproliferativos. Trombosis. Trombocitopenia. Anemia. Neutropenia. Leucopenia.
OTRAS RX: Fiebre/escalofríos. Diarrea. Náuseas/vómito. Cefalea. Taquicardia. Hipotensión. Hipertensión. Disnea. Temblor. Exantema. Edema. Astenia. Cansancio. Dolor torácico. Diaforesis. Vasodilatación. Molestias gastrointestinales. Artralgia. Hiperventilación. Prurito. Leucopenia. Otros: ver inserto del fabricante.
AJUSTE HEPÁTICO: No definido.
AJUSTE RENAL: No definido.
MONITOREO: BUN/creatinina, pruebas de función hepática, hemograma, leucocitos con diferencial y plaquetas al inicio y luego en forma periódica; placa de tórax <24 antes de empezar el tto.; signos vitales con frecuencia.
EMBARAZO: C, ver Contraindicaciones y Advertencias.
LACTANCIA: Inseguro.
MEC. ACCIÓN: Se une a e inhibe el antígeno CD3 de los linfocitos T (inmunoglobulina).
COLOMBIA: No disponible.
MÉXICO: Orthoclone-OKT3® (Janssen-Cilag). Solución inyectable. Cada ampolleta de 5 mL contiene: 5 mg (1 mg/mL) de muromonab CD3 en una solución amortiguada con pH 7 ± 0,5 de aspecto claro e incoloro; agua para inyectables c.s.p. 5 mL. Envases con 5 ampollas de 5 mL. Cada ampolla contiene 5 mg de muromonab CD3.
CHILE: No disponible.
Cód. ATC: L04AA02.
MÁS INFO EN: www.drugs.com/dosage/muromonab-cd3.html