NILUTAMIDA

ADULTOS: Cá. de próstata avanzado. 150 mg/día V.O.; iniciar con 300 mg/día V.O. durante 30 días, luego 150 mg/día V.O.

NIÑOS: Sin dosificación pediátrica.

ADVERTENCIAS FDA: Neumonitis intersticial. Con un 2% de incidencia en los ensayos clínicos; escasos casos de fibrosis pulmonar que han llevado a hospitalización y muerte; su presentación incluye disnea de esfuerzo, tos, dolor torácico, fiebre, cambios intersticiales o alvéolo-intersticiales a los rayos X y patrón restrictivo en las pruebas de función pulmonar con disminución de la capacidad de difusión de monóxido de carbono (DLCO); la mayoría de los casos aparece en los primeros 3 meses, la mayoría revierten al discontinuar el tto.; solicitar placa de tórax al inicio y considerar pruebas de función pulmonar basales; si se presentan los síntomas, discontinuar inmediatamente el tto. para determinar si están relacionados con el medicamento.

NUNCA DAR EN: Función respiratoria deprimida. Daño hepático grave.

PRECAUCIONES: Ninguna de importancia.

NUNCA DAR CON: No se conocen.

REACCIONES GRAVES: Neumonía intersticial. Hepatitis.

OTRAS REACCIONES ADVERSAS: Sofocos. Impotencia. Deterioro en la adaptación a la oscuridad. Náuseas. Infección urinaria. Pruebas de función hepática elevadas. Vértigo. Estreñimiento. Disnea. Visión borrosa. Hipertensión. Neumonía intersticial. Cefalea. Lumbago. Dolor abdominal. Anorexia. Edema periférico. Insomnio. Ginecomastia.

AJUSTE HEPÁTICO ADULTOS: Daño grave: contraindicado.

AJUSTE RENAL ADULTOS: No definido.

MONITOREO: Pruebas de función hepática al inicio del tto. y regularmente durante los primeros 4 meses; luego periódicamente; radiografía de tórax al inicio del tto.; considerar pruebas de función pulmonar al inicio del tto.

EMBARAZO: C.

LACTANCIA: Seguridad desconocida.

MECANISMO DE ACCIÓN: Se une a los receptores de andrógenos y los inhibe.

COLOMBIA: No disponible.

MÉXICO: Anandron® caja con 45 ó 90 comps. de 50 mg en envase burbuja. Caja con 45 ó 90 comps. de 100 mg en envase burbuja. Caja con 30 ó 60 comps. de 150 mg en envase burbuja.

CHILE: No disponible.

MÁS INFORMACIÓN EN: www.drugs.com/monograph/nilutamide.html