OMALIZUMAB
ADULTOS: Profilaxis de asma asociada a aeroalergenos. 150-375 mg S.C. c/2-4 semanas. Máx.: 150 mg/sitio de inyección; dividir las dosis >150 mg; dosis real basada en la IgE pretratamiento y el peso; ver inserto del fabricante; evite discontinuar en forma abrupta los medicamentos adyuvantes para asma, incluidos esteroides inhalados y sistémicos.
NIÑOS: Profilaxis de asma asociada a aeroalergenos. >12 años. 150-375 mg S.C. c/2-4 semanas; máx.: 150 mg/sitio de inyección; dividir las dosis >150 mg; dosis real basada en la IgE pretratamiento y el peso; ver inserto del fabricante; evite discontinuar en forma abrupta los medicamentos adyuvantes para asma, incluidos esteroides inhalados y sistémicos.
ADVERTENCIAS FDA: Anafilaxia. Se ha producido después de la 1a dosis e incluso después de más de 1 año de tto. continuo; los signos y síntomas incluyen broncoespasmo, hipotensión, síncope, urticaria o angioedema de la lengua o la garganta; vigile a los ptes. por un tiempo apropiado después de la administración y tenga el tto. para anafilaxia disponible; informar a los ptes. sobre los síntomas e instruirlos para buscar atención médica inmediata.
NUNCA DAR EN: Broncoespasmo agudo. Estado asmático.
PRECAUCIONES: No hay precauciones importantes conocidas para este medicamento.
NUNCA DAR CON: No se conocen.
REACCIONES GRAVES: Anafilaxia. Malignidad. Trombocitopenia grave. Reacción grave en el sitio de la inyección.
OTRAS REACCIONES ADVERSAS: Reacción en el sitio de la inyección. Infección viral. Infección respiratoria superior. Sinusitis. Cefalea. Faringitis. Infecciones por helmintos. Artralgia. Dolor. Cansancio. Vértigo. Prurito. Dermatitis. Dolor de oídos. Fracturas.
AJUSTE HEPÁTICO ADULTOS: No definida.
AJUSTE RENAL ADULTOS: No definida.
MONITOREO: IgE sérica al inicio o si pasa más de 1 año de interrupción del tto.; vigilar la aparición de helmintiasis si el pte. es de alto riesgo.
EMBARAZO: B.
LACTANCIA: Seguridad desconocida.
MECANISMO DE ACCIÓN: Inhibe la unión de IgE a los mastocitos y basófilos, disminuyendo la liberación de mediadores.
COLOMBIA: Xolair® (Novartis). Polvo y disolvente para solución inyectable ó solución inyectable en jeringuilla precargada de 150 mg vial de 5 mL.
MÉXICO: Xolair® (Novartis Farma). Sln.inyectable. Fco. ámpula con omalizumab 202,5 mg. La ampolleta con diluyente contiene: agua inyectable 2 mL. Hecha la mezcla el fco. ámpula contiene: omalizumab 150 mg. Caja con un fco. ámpula y una ampolleta con diluyente e instructivo anexo.
CHILE: Xolair® (Novartis). Jeringa prellenada x 150 mg/mL de Omalizumab, caja con 1.
MÁS INFORMACIÓN EN: www.drugs.com/monograph/omalizumab.html
NIÑOS: Profilaxis de asma asociada a aeroalergenos. >12 años. 150-375 mg S.C. c/2-4 semanas; máx.: 150 mg/sitio de inyección; dividir las dosis >150 mg; dosis real basada en la IgE pretratamiento y el peso; ver inserto del fabricante; evite discontinuar en forma abrupta los medicamentos adyuvantes para asma, incluidos esteroides inhalados y sistémicos.
ADVERTENCIAS FDA: Anafilaxia. Se ha producido después de la 1a dosis e incluso después de más de 1 año de tto. continuo; los signos y síntomas incluyen broncoespasmo, hipotensión, síncope, urticaria o angioedema de la lengua o la garganta; vigile a los ptes. por un tiempo apropiado después de la administración y tenga el tto. para anafilaxia disponible; informar a los ptes. sobre los síntomas e instruirlos para buscar atención médica inmediata.
NUNCA DAR EN: Broncoespasmo agudo. Estado asmático.
PRECAUCIONES: No hay precauciones importantes conocidas para este medicamento.
NUNCA DAR CON: No se conocen.
REACCIONES GRAVES: Anafilaxia. Malignidad. Trombocitopenia grave. Reacción grave en el sitio de la inyección.
OTRAS REACCIONES ADVERSAS: Reacción en el sitio de la inyección. Infección viral. Infección respiratoria superior. Sinusitis. Cefalea. Faringitis. Infecciones por helmintos. Artralgia. Dolor. Cansancio. Vértigo. Prurito. Dermatitis. Dolor de oídos. Fracturas.
AJUSTE HEPÁTICO ADULTOS: No definida.
AJUSTE RENAL ADULTOS: No definida.
MONITOREO: IgE sérica al inicio o si pasa más de 1 año de interrupción del tto.; vigilar la aparición de helmintiasis si el pte. es de alto riesgo.
EMBARAZO: B.
LACTANCIA: Seguridad desconocida.
MECANISMO DE ACCIÓN: Inhibe la unión de IgE a los mastocitos y basófilos, disminuyendo la liberación de mediadores.
COLOMBIA: Xolair® (Novartis). Polvo y disolvente para solución inyectable ó solución inyectable en jeringuilla precargada de 150 mg vial de 5 mL.
MÉXICO: Xolair® (Novartis Farma). Sln.inyectable. Fco. ámpula con omalizumab 202,5 mg. La ampolleta con diluyente contiene: agua inyectable 2 mL. Hecha la mezcla el fco. ámpula contiene: omalizumab 150 mg. Caja con un fco. ámpula y una ampolleta con diluyente e instructivo anexo.
CHILE: Xolair® (Novartis). Jeringa prellenada x 150 mg/mL de Omalizumab, caja con 1.
MÁS INFORMACIÓN EN: www.drugs.com/monograph/omalizumab.html