OMALIZUMAB

ADULTOS: Profilaxis de asma asociada a aeroalergenos. 150-375 mg S.C. c/2-4 semanas. Máx.: 150 mg/sitio de inyección; dividir las dosis >150 mg; dosis real basada en la IgE pretratamiento y el peso; ver inserto del fabricante; evite discontinuar en forma abrupta los medicamentos adyuvantes para asma, incluidos esteroides inhalados y sistémicos.

NIÑOS: Profilaxis de asma asociada a aeroalergenos. >12 años. 150-375 mg S.C. c/2-4 semanas; máx.: 150 mg/sitio de inyección; dividir las dosis >150 mg; dosis real basada en la IgE pretratamiento y el peso; ver inserto del fabricante; evite discontinuar en forma abrupta los medicamentos adyuvantes para asma, incluidos esteroides inhalados y sistémicos.

Advert.FDA: Anafilaxia. Se ha producido después de la 1a dosis e incluso después de más de 1 año de tto. continuo; los signos y síntomas incluyen broncoespasmo, hipotensión, síncope, urticaria o angioedema de la lengua o la garganta; vigile a los ptes. por un tiempo apropiado después de la administración y tenga el tto. para anafilaxia disponible; informar a los ptes. sobre los síntomas e instruirlos para buscar atención médica inmediata.

NUNCA DAR EN: Broncoespasmo agudo. Estado asmático.

PRECAUCIONES: No hay precauciones importantes conocidas para este medicamento.

NUNCA DAR CON: No se conocen.

RX GRAVES: Anafilaxia. Malignidad. Trombocitopenia grave. Reacción grave en el sitio de la inyección.

OTRAS RX: Reacción en el sitio de la inyección. Infección viral. Infección respiratoria superior. Sinusitis. Cefalea. Faringitis. Infecciones por helmintos. Artralgia. Dolor. Cansancio. Vértigo. Prurito. Dermatitis. Dolor de oídos. Fracturas.

AJUSTE HEPÁTICO: No definida.

AJUSTE RENAL: No definida.

MONITOREO: IgE sérica al inicio o si pasa más de 1 año de interrupción del tto.; vigilar la aparición de helmintiasis si el pte. es de alto riesgo.

EMBARAZO: B.

LACTANCIA: Seguridad desconocida.

MEC. ACCIÓN: Inhibe la unión de IgE a los mastocitos y basófilos, disminuyendo la liberación de mediadores.

COLOMBIA: Xolair® (Novartis). Polvo y disolvente para solución inyectable ó solución inyectable en jeringuilla precargada de 150 mg vial de 5 mL.

MÉXICO: Xolair® (Novartis Farma). Solución inyectable. Frasco ámpula con omalizumab 202,5 mg. La ampolleta con diluyente contiene: agua inyectable 2 mL. Hecha la mezcla el frasco ámpula contiene: omalizumab 150 mg. Caja con un frasco ámpula y una ampolleta con diluyente e instructivo anexo.

CHILE: Xolair® (Novartis). Jeringa prellenada x 150 mg/mL de Omalizumab, caja con 1.

MÁS INFO EN: www.drugs.com/monograph/omalizumab.html