PACLITAXEL
ADULTOS: Los usos y las dosis pueden variar. Ver los protocolos de la institución y el inserto del fármaco antes de prescribir y para ajustar las dosis según la toxicidad. Cá. de ovario avanzado. 135 mg/m^2 I.V. c/3 semanas. Alternativa: 175 mg/m^2 I.V. c/3 semanas. Quimioterapia adyuvante en Cá. de mama. 175 mg/m^2 I.V. c/3 semanas x4 ciclos. Cá. de mama, metastásico o recidivante. 175 mg/m^2 I.V. c/3 semanas. *Cá. de pulmón de células no pequeñas. 135 mg/m^2 I.V. c/3 semanas. *Sarcoma de Kaposi asociado a sida. 100 mg/m^2 I.V. c/2 semanas. Alternativa: 135 mg/m^2 I.V. c/3 semanas; dar a los ptes. con pobre estado funcional 100 mg/m^2 I.V. c/2 semanas; en general el régimen bisemanal es menos tóxico.
NIÑOS: Sin dosificación pediátrica.
ADVERTENCIAS FDA: Uso apropiado. Administrar sólo bajo la supervisión de un médico experimentado en quimioterapia contra el cáncer y en un centro de atención médica adecuado para manejar las complicaciones. Anafilaxia/reacciones graves de hipersensibilidad. Incluyendo disnea e hipotensión que requieren tto., angioedema, urticaria generalizada; 2-4% de incidencia; premedicar a todos los ptes. con corticosteroides, difenhidramina y antagonistas H2; han ocurrido reacciones fatales a pesar de la premedicación; no reexponer después de una reacción grave de hipersensibilidad. Mielosupresión. Principalmente neutropenia, puede ser grave y provocar una infección; evitar si el recuento absoluto de neutrófilos es <1.500 células/mm3 en tumores sólidos o si es <1.000 células/mm3 en sarcoma de Kaposi relacionado con sida; monitorizar con cuadro hemático.
NUNCA DAR EN: Hipersensibilidad al aceite de ricino. Recuento absoluto de neutrófilos <1.500. Sarcoma de Kaposi con PMN <1.000. Evitar el embarazo.
PRECAUCIONES: En tratamiento con terapia de radiación externa (XRT). Ptes. ancianos. Daño hepático.
NUNCA DAR CON: BCG viva intravesical. Vacunas vivas nasales contra la influenza. Vacuna contra la viruela (virus vivo de vaccinia). Vacunas vivas.
REACCIONES GRAVES: Mielosupresión. Infecciones oportunistas. Neuropatía periférica. Reacción de hipersensibilidad. Anafilaxia. Trastornos de la conducción cardíaca. Bradicardia. Arritmias. Hipotensión. Síncope. Hipertensión. Tromboembolia. Infarto del miocardio. Fibrosis o necrosis cutánea (en caso de extravasación). Descamación de la piel (en caso de extravasación). Neumonía intersticial. Fibrosis pulmonar. Convulsiones. Ataxia. Neuroencefalopatía. Daño del nervio óptico. Obstrucción/perforación gastrointestinales. Íleo paralítico. Colitis isquémica. Pancreatitis. Necrosis hepática. Encefalopatía hepática. Síndrome de Stevens-Johnson. Necrólisis epidérmica tóxica. Dermatitis de memoria por radiación.
OTRAS REACCIONES ADVERSAS: Neutropenia. Leucopenia. Alopecia. Anemia. Neuropatía periférica. Artralgias/mialgias. Náuseas/vómito. Reacción de hipersensibilidad. Diarrea. Mucositis. Infección. ECG anormal. Elevación de la fosfatasa alcalina. Transaminasas hepáticas elevadas. Trombocitopenia. Astenia. Reacción en el sitio de la inyección. Fiebre. Hipotensión. Hemorragia. Elevación de la bilirrubina. Elevación de creatinina. Bradicardia. Edema.
AJUSTE HEPÁTICO ADULTOS: Para dosis de 135 mg/m^2. AST o ALT elevadas 2-10 veces el nivel normal y bilirrubina <1,5 mg/dL: 100 mg/m^2 c/3 semanas; AST o ALT elevadas <10 veces el nivel normal y bilirrubina 1,5-7,5 mg/dL: 50 mg/m^2 c/3 semanas; AST o ALT elevadas >10 veces el nivel normal o bilirrubina >7,5 mg/dL: evitar el uso; recomendaciones de dosis para el curso inicial, basar ajustes posteriores en la tolerancia; ajustes para el sarcoma de Kaposi no definidos. Para dosis de 175 mg/m^2. AST o ALT elevadas <10 veces el nivel normal y bilirrubina elevada 1,26-2 veces el nivel normal: 135 mg/m^2 c/3 semanas; AST o ALT elevadas <10 veces el nivel normal y bilirrubina elevada 2-5 veces el nivel normal: 90 mg/m^2 c/3 semanas; AST o ALT elevadas >10 veces el nivel normal o bilirrubina elevada >5 veces el nivel normal: evitar el uso; recomendaciones de dosis para el curso inicial, basar ajustes posteriores en la tolerancia; ajustes para el sarcoma de Kaposi no definidos.
AJUSTE RENAL ADULTOS: No definido.
MONITOREO: Pruebas de función hepática al inicio. Cuadro hemático con diferencial, plaquetas al inicio, luego con frecuencia durante el tto.; signos vitales con frecuencia durante la primera hora de infusión.
EMBARAZO: D.
LACTANCIA: Inseguro.
MECANISMO DE ACCIÓN: Promueve la formación e inhibe el desmontaje de los microtúbulos estables, inhibiendo así la mitosis.
COLOMBIA: Alzene® (Novamed). Caja con 1 ampolla de 30 ó 100 mg. Paclitaxel (Sandoz). Sln. inyectable, cada ampolla de 5 mL contiene paclitaxel 30 mg. Caja con 1 ampolla. Paclitaxel (Blaú). Sln. concentrada para inyección, caja con un vial de 30, 100 y 300 mg. Paclitaxel (Biopas). Sln. inyectable, ampolla de 30, 100, 150 y 300 mg. Parexel® (Tecnofarma). Cada fco. ampolla contiene, paclitaxel 30 mg/5 mL, 100 mg/16,7ml y 150 mg/25ml. Caja con 5 viales. Placlitax® IV (Biotoscana). Caja plegable con un vial de 30 mg/5 mL, 100 mg/16,7ml, 260 mg/43,3 mL y 300 mg/50ml. Tarckotaxel® (Merck). Caja con una ampolla de 30 mg/5 mL, 100 mg/16,7ml y 300 mg/50ml. Taxol® (Bristol). Sln. inyectable, caja con un vial de 30 mg/5 mL.
MÉXICO: Asotax® caja con 1, 5 y 10 fcos. ámpula con 30 mg. Caja con 1 fco. ámpula de 100, 150 ó 300 mg. Bristaxol® caja con 1 fco. ámpula con 30 mg en 5 mL. Caja con 1 fco. ámpula de dosis múltiple con 300 mg en 50 mL. Cryoxet® caja con fco. ámpula con 30 mg en 5 mL. Caja con 10 fcos. ámpula con 30 mg en 5 mL empacados invidualmente. Caja con fco. ámpula con 100 mg en 16,7 mL. Caja con 3 fcos. ámpula con 100 mg en 16,7 mL empacados invidualmente. Caja con fco. ámpula con 150 mg en 25 mL. Caja con fco. ámpula multidosis con 300 mg en 50 mL. Ofoxel® caja con 1 fco. ámpula con 5 mL (6 mg/mL). Caja con 1 fco. ámpula con 300 mg/50 mL (6 mg/mL). Caja con 1 fco. ámpula con 300 mg/50 mL (6 mg/mL) y equipo venoclisis libre de polivinilcloruro (PVC) y filtro con membrana no mayor de 0,22 m equipo Infusomat®. Paclisan®. Plixandel®. Praxel®. Rhostoffe®...
CHILE: Paclitaxel (Teva). Solución concentrada para perfusión x 100 mg/16,7 mL, envase con 1 frasco ampolla.
MÁS INFORMACIÓN EN: www.drugs.com/monograph/paclitaxel.html
NIÑOS: Sin dosificación pediátrica.
ADVERTENCIAS FDA: Uso apropiado. Administrar sólo bajo la supervisión de un médico experimentado en quimioterapia contra el cáncer y en un centro de atención médica adecuado para manejar las complicaciones. Anafilaxia/reacciones graves de hipersensibilidad. Incluyendo disnea e hipotensión que requieren tto., angioedema, urticaria generalizada; 2-4% de incidencia; premedicar a todos los ptes. con corticosteroides, difenhidramina y antagonistas H2; han ocurrido reacciones fatales a pesar de la premedicación; no reexponer después de una reacción grave de hipersensibilidad. Mielosupresión. Principalmente neutropenia, puede ser grave y provocar una infección; evitar si el recuento absoluto de neutrófilos es <1.500 células/mm3 en tumores sólidos o si es <1.000 células/mm3 en sarcoma de Kaposi relacionado con sida; monitorizar con cuadro hemático.
NUNCA DAR EN: Hipersensibilidad al aceite de ricino. Recuento absoluto de neutrófilos <1.500. Sarcoma de Kaposi con PMN <1.000. Evitar el embarazo.
PRECAUCIONES: En tratamiento con terapia de radiación externa (XRT). Ptes. ancianos. Daño hepático.
NUNCA DAR CON: BCG viva intravesical. Vacunas vivas nasales contra la influenza. Vacuna contra la viruela (virus vivo de vaccinia). Vacunas vivas.
REACCIONES GRAVES: Mielosupresión. Infecciones oportunistas. Neuropatía periférica. Reacción de hipersensibilidad. Anafilaxia. Trastornos de la conducción cardíaca. Bradicardia. Arritmias. Hipotensión. Síncope. Hipertensión. Tromboembolia. Infarto del miocardio. Fibrosis o necrosis cutánea (en caso de extravasación). Descamación de la piel (en caso de extravasación). Neumonía intersticial. Fibrosis pulmonar. Convulsiones. Ataxia. Neuroencefalopatía. Daño del nervio óptico. Obstrucción/perforación gastrointestinales. Íleo paralítico. Colitis isquémica. Pancreatitis. Necrosis hepática. Encefalopatía hepática. Síndrome de Stevens-Johnson. Necrólisis epidérmica tóxica. Dermatitis de memoria por radiación.
OTRAS REACCIONES ADVERSAS: Neutropenia. Leucopenia. Alopecia. Anemia. Neuropatía periférica. Artralgias/mialgias. Náuseas/vómito. Reacción de hipersensibilidad. Diarrea. Mucositis. Infección. ECG anormal. Elevación de la fosfatasa alcalina. Transaminasas hepáticas elevadas. Trombocitopenia. Astenia. Reacción en el sitio de la inyección. Fiebre. Hipotensión. Hemorragia. Elevación de la bilirrubina. Elevación de creatinina. Bradicardia. Edema.
AJUSTE HEPÁTICO ADULTOS: Para dosis de 135 mg/m^2. AST o ALT elevadas 2-10 veces el nivel normal y bilirrubina <1,5 mg/dL: 100 mg/m^2 c/3 semanas; AST o ALT elevadas <10 veces el nivel normal y bilirrubina 1,5-7,5 mg/dL: 50 mg/m^2 c/3 semanas; AST o ALT elevadas >10 veces el nivel normal o bilirrubina >7,5 mg/dL: evitar el uso; recomendaciones de dosis para el curso inicial, basar ajustes posteriores en la tolerancia; ajustes para el sarcoma de Kaposi no definidos. Para dosis de 175 mg/m^2. AST o ALT elevadas <10 veces el nivel normal y bilirrubina elevada 1,26-2 veces el nivel normal: 135 mg/m^2 c/3 semanas; AST o ALT elevadas <10 veces el nivel normal y bilirrubina elevada 2-5 veces el nivel normal: 90 mg/m^2 c/3 semanas; AST o ALT elevadas >10 veces el nivel normal o bilirrubina elevada >5 veces el nivel normal: evitar el uso; recomendaciones de dosis para el curso inicial, basar ajustes posteriores en la tolerancia; ajustes para el sarcoma de Kaposi no definidos.
AJUSTE RENAL ADULTOS: No definido.
MONITOREO: Pruebas de función hepática al inicio. Cuadro hemático con diferencial, plaquetas al inicio, luego con frecuencia durante el tto.; signos vitales con frecuencia durante la primera hora de infusión.
EMBARAZO: D.
LACTANCIA: Inseguro.
MECANISMO DE ACCIÓN: Promueve la formación e inhibe el desmontaje de los microtúbulos estables, inhibiendo así la mitosis.
COLOMBIA: Alzene® (Novamed). Caja con 1 ampolla de 30 ó 100 mg. Paclitaxel (Sandoz). Sln. inyectable, cada ampolla de 5 mL contiene paclitaxel 30 mg. Caja con 1 ampolla. Paclitaxel (Blaú). Sln. concentrada para inyección, caja con un vial de 30, 100 y 300 mg. Paclitaxel (Biopas). Sln. inyectable, ampolla de 30, 100, 150 y 300 mg. Parexel® (Tecnofarma). Cada fco. ampolla contiene, paclitaxel 30 mg/5 mL, 100 mg/16,7ml y 150 mg/25ml. Caja con 5 viales. Placlitax® IV (Biotoscana). Caja plegable con un vial de 30 mg/5 mL, 100 mg/16,7ml, 260 mg/43,3 mL y 300 mg/50ml. Tarckotaxel® (Merck). Caja con una ampolla de 30 mg/5 mL, 100 mg/16,7ml y 300 mg/50ml. Taxol® (Bristol). Sln. inyectable, caja con un vial de 30 mg/5 mL.
MÉXICO: Asotax® caja con 1, 5 y 10 fcos. ámpula con 30 mg. Caja con 1 fco. ámpula de 100, 150 ó 300 mg. Bristaxol® caja con 1 fco. ámpula con 30 mg en 5 mL. Caja con 1 fco. ámpula de dosis múltiple con 300 mg en 50 mL. Cryoxet® caja con fco. ámpula con 30 mg en 5 mL. Caja con 10 fcos. ámpula con 30 mg en 5 mL empacados invidualmente. Caja con fco. ámpula con 100 mg en 16,7 mL. Caja con 3 fcos. ámpula con 100 mg en 16,7 mL empacados invidualmente. Caja con fco. ámpula con 150 mg en 25 mL. Caja con fco. ámpula multidosis con 300 mg en 50 mL. Ofoxel® caja con 1 fco. ámpula con 5 mL (6 mg/mL). Caja con 1 fco. ámpula con 300 mg/50 mL (6 mg/mL). Caja con 1 fco. ámpula con 300 mg/50 mL (6 mg/mL) y equipo venoclisis libre de polivinilcloruro (PVC) y filtro con membrana no mayor de 0,22 m equipo Infusomat®. Paclisan®. Plixandel®. Praxel®. Rhostoffe®...
CHILE: Paclitaxel (Teva). Solución concentrada para perfusión x 100 mg/16,7 mL, envase con 1 frasco ampolla.
MÁS INFORMACIÓN EN: www.drugs.com/monograph/paclitaxel.html