ADULTOS: Hepatitis C crónica. Genotipos 1 ó 4. 180 mcg S.C. c/semana x48 semanas en combinación con ribavirina en tabs.; alternativa: 180 mcg S.C. c/semana x48 semanas como monoterapia; Ver inserto para conocer los ajustes de dosis por toxicidad. Discontinuar si hay una disminución insuficiente de los niveles de ARN de VHC a las 12 semanas o si hay niveles detectables de ARN de VHC a las 12-24 semanas. Genotipos 2 ó 3. 180 mcg S.C. c/semana x24 semanas en combinación con ribavirina en tabs.; dar x48 semanas en ptes. que no responden al tto. con interferón; alternativa: 180 mcg S.C. c/semana x48 semanas como monoterapia; ver inserto para conocer los ajustes de dosis por toxicidad. Discontinuar si hay una disminución insuficiente de los niveles de ARN de VHC a las 12 semans o si hay niveles detectables de ARN de VHC después de 12-24 semanas. Coinfección por VIH. 180 mcg S.C. c/semana x48 semanas en combinación con ribavirina en tabs.; alternativa: 180 mcg S.C. c/semana x48 semanas como monoterapia; ver inserto para conocer los ajustes de dosis por toxicidad. Discontinuar si hay una disminución insuficiente de los niveles de ARN de VHC a las 12 semanas o si hay niveles detectables de ARN de VHC después de 12-24 semanas. Infección crónica por hepatitis B. 180 mcg S.C. c/semana x48 semanas; ver inserto para conocer los ajustes de dosis por toxicidad.

NIÑOS: Dosificacio?n pedia?trica no disponible.

Advert.FDA: Efectos adversos mortales o casi mortales. Los interferones alfa pueden provocar o agravar trastornos neuropsiquiátricos, autoinmunes, isquémicos e infecciosos mortales o casi mortales; vigilar de cerca clínica y paraclínicamente; discontinuar el tto. si los signos o síntomas de estos trastornos persisten graves o empeoran; a veces se resuelven en muchos casos pero no en todos después de discontinuar el tto. Ribavirina simultánea. La ribavirina puede causar defectos de nacimiento o muerte fetal, extremar las precauciones para evitar el embarazo en mujeres y parejas de los ptes. varones; la ribavirina provoca anemia hemolítica que puede empeorar una enfermedad cardíaca; la ribavirina es genotóxica, mutagénica y potencial carcinógeno.

NUNCA DAR EN: Hepatitis autoinmune. Deterioro hepático, Child-Pugh clases B o C. Recién nacidos, lactantes.

PRECAUCIONES: Trastornos psiquiátricos. Recuento absoluto de neutrófilos <1500. Plaquetas <90.000. Hemoglobina <10 g/dL. Cardiopatía. Enfermedad tiroidea. Diabetes mellitus. Trastornos autoinmunes. Trastornos oculares. Enfermedad pulmonar. Depuración de creatinina <50. Ptes. ancianos. Trasplante de órganos.

NUNCA DAR CON: No se conocen.

RX GRAVES: Depresión grave. Ideación suicida. Trastornos psiquiátricos. Neutropenia. Trombocitopenia. Anemia aplásica. Infección grave. Arritmias. Infarto del miocardio. Hipo o hipertiroidismo. Diabetes. Trastornos autoinmunes. Toxicidad pulmonar. Colitis. Pancreatitis. Pérdida de la visión. Hemorragia retiniana. Trombosis retiniana. Reacciones de hiper­sen­si­bi­lidad. Síndrome de Stevens-Johnson. Dermatitis exfoliativa.

OTRAS RX: Cansancio. Cefalea. Fiebre/escalofríos. Mialgias/artralgias. Náuseas/vómito. Alopecia. Reacción en el sitio de la inyección. Neutropenia. Ansiedad/irritabilidad. Insomnio. Depresión. Anorexia. Diarrea. Vértigo. Dolor abdominal. Prurito. Disminución de la concentración. Trombocitopenia. Exantema. Visión borrosa.

AJUSTE HEPÁTICO: Incremento progresivo de la ALT por encima del valor inicial: 135 mcg S.C. c/semana, discontinuar si la ALT sigue aumentando después de disminuir la dosis o si además hay elevación de la bilirrubina; hepatitis autoinmune/enfermedad hepática descompensada (Child-Pugh clases B o C) con o sin VIH: contraindicado.

AJUSTE RENAL: DepCr <50: se recomienda precaución; hemodiálisis: 135 mcg S.C. c/semana.

MONITOREO: Cuadro hemático con diferencial, plaquetas al inicio del tto., en las semanas 2 y 4, y luego periódicamente. Cr, pruebas de función hepática, TSH al inicio y en la semana 4, luego periódicamente; ECG al inicio si hay enfermedad cardíaca, luego en forma periódica; examen oftalmológico al inicio, luego, si hay enfermedad ocular hacerlo periódicamente. Prueba de embarazo (cuando está combinado con ribavirina) inmediatamente antes del tto., c/mes durante éste y durante 6 meses después de discontinuarlo.

EMBARAZO: C, ver Contraindicaciones y Advertencias.

LACTANCIA: Seguridad desconocida.

MEC. ACCIÓN: Inhibe la replicación viral; diversos efectos antivirales, antiproliferativos, e inmunomoduladores.

COLOMBIA: Pegasys® (Roche). Sln. inyectable, cada jeringa prellenada con 0,5 mL contiene peg interferón alfa-2a (40 KD) 135 mcg y 180 mcg. Caja con 1 y 4 jeringas prellenadas.

MÉXICO: Pegasys® caja con 1 ó 4 jeringas precargadas con 180 mcg/0,5 mL.

CHILE: Disponible.

MÁS INFO EN: www.drugs.com/ppa/peginterferon-alfa-2a.html