PEGINTERFERÓN ALFA 2B
ADULTOS: Hepatitis C crónica. Genotipo 1. 1,5 mcg/kg S.C. c/semana x48 semanas en combinación con ribavirina en tabs. o en solución oral; Alt: 1 mcg/kg S.C. c/semana x52 semanas como monoterapia; Ver inserto para conocer los ajustes de dosis por toxicidad; discontinuar si hay una disminución insuficiente de los niveles de ARN de VHC a las 12 semanas o si hay niveles detectables de ARN de VHC a las 24 semanas. Genotipos 2 ó 3. 1,5 mcg/kg S.C. c/semana x24 semanas en combinación con ribavirina en tabs. o en solución oral; dar x48 semanas en ptes. que no responden al tto. con interferón; Alt: 1 mcg/kg S.C. c/semana x52 semanas como monoterapia; Ver inserto para conocer los ajustes de dosis por toxicidad; discontinuar si hay una disminución insuficiente de los niveles de ARN de VHC a las 12 semanas o si hay niveles detectables de ARN de VHC a las 24 semanas.
NIÑOS: Hepatitis C crónica. Genotipo 1, 3-17 años. 60 mcg/m^2 S.C. c/semana x48 semanas en combinación con ribavirina en tabs. o en solución oral; Ver inserto para conocer los ajustes de dosis por toxicidad; discontinuar si hay una disminución insuficiente de los niveles de ARN de VHC a las 12 semanas o si hay niveles detectables de ARN de VHC a las 24 semanas. Genotipos 2 ó 3, 3-17 años. 60 mcg/m^2 S.C. c/semana x24 semanas en combinación con ribavirina en tabs. o en solución oral; Ver inserto para conocer los ajustes de dosis por toxicidad; discontinuar si los niveles de ARN de VHC siguen siendo detectables a la semana 24.
Advert.FDA: Efectos adversos mortales o casi mortales. Los interferones alfa pueden provocar o agravar trastornos neuropsiquiátricos, autoinmunes, isquémicos e infecciosos mortales o casi mortales; vigilar de cerca clínica y paraclínicamente; discontinuar el tto. si los signos o síntomas de estos trastornos persisten graves o empeoran; a veces se resuelven en muchos casos pero no en todos después de discontinuar el tto. Ribavirina simultánea. La ribavirina puede causar defectos de nacimiento o muerte fetal, extremar las precauciones para evitar el embarazo en mujeres y parejas de los ptes. varones; la ribavirina provoca anemia hemolítica que puede empeorar una enfermedad cardiaca; la ribavirina es genotóxica, mutagénica y potencial carcinógeno.
NUNCA DAR EN: Hepatitis autoinmune. Deterioro hepático, Child-Pugh clases B o C.
PRECAUCIONES: Trastornos psiquiátricos. Mielosupresión. trastornos tiroideos. Diabetes mellitus. Cardiopatía. Enfermedad pulmonar. Trastornos autoinmunes. Trastornos oculares. DepCr <50. Ancianos.
NUNCA DAR CON: Tioridazina.
RX GRAVES: Depresión grave. Ideación suicida. trastornos neuropsiquiátricos. neutropenia. Trombocitopenia. Anemia aplásica. Aplasia pura de células rojas. Infección grave. Arritmias. Infarto del miocardio. hipo o hipertiroidismo. Diabetes. Trastornos autoinmunes. Toxicidad pulmonar. colitis. Pancreatitis. Pérdida de la visión. hemorragia retiniana. trombosis retiniana. Reacciones de hipersensibilidad. síndrome de Stevens-Johnson. necrólisis epidérmica tóxica. retraso del crecimiento (en ptes. pediátricos).
OTRAS RX: Cefalea. Mialgias/artralgias. Cansancio. Reacción en el sitio de la inyección. neutropenia. Depresión. Ansiedad/irritabilidad. dolor músculo-esquelético. náuseas/vómito. Fiebre/escalofríos. Insomnio. Alopecia. Anorexia. Diarrea. dolor abdominal. Mareos. Prurito. Piel seca. Infección. Disminución de la concentración. Trombocitopenia. Visión borrosa.
AJUSTE HEPÁTICO: hepatitis autoinmune/enfermedad hepática descompensada: contraindicado.
AJUSTE RENAL: Ajustar la dosis. DepCr 30-50: disminuir dosis un 25%; DepCr <30: disminuir dosis un 50%; hemodiálisis: sin suplemento.
MONITOREO: Cr, cuadro hemático con diferencial, plaquetas, pruebas de función hepática y TSH al inicio del tto., luego en forma periódica; prueba de embarazo (cuando está combinado con ribavirina) inmediatamente antes del tto., c/mes durante éste y durante 6 meses después de discontinuarlo; ECG al inicio si hay enfermedad cardíaca, luego en forma periódica; examen oftalmológico al inicio, luego, si hay enfermedad ocular hacerlo periódicamente.
EMBARAZO: C.
LACTANCIA: Seguridad desconocida.
MEC. ACCIÓN: Inhibe la replicación viral; diversos efectos antivirales, antiproliferativos, e inmunomoduladores.
COLOMBIA: Cylatron® (MSD). Polvo para solución inyectable, cada vial contiene 200 mcg, 300 mcg y 600 mcg de peginterferón alfa-2B. Frasco-vial de 2 mL, caja con 1 y 4 viales. PegIntron® (MSD). Polvo liofilizado, cada vial contiene peginterferón alfa-2B 80 mcg. Vial de 0,5 mL, caja con 1 vial.
MÉXICO: Pegtron® (Schering-Plough) Pluma monodosis precargada. Caja pluma prove 0,5 mL de solución de Pegtron 50, 80, 100, 120 y 150 mcg, en cada una de sus presentaciones, respectivamente, lista para aplicarse.
CHILE: Disponible.
MÁS INFO EN: www.drugs.com/ppa/peginterferon-alfa-2b.html
NIÑOS: Hepatitis C crónica. Genotipo 1, 3-17 años. 60 mcg/m^2 S.C. c/semana x48 semanas en combinación con ribavirina en tabs. o en solución oral; Ver inserto para conocer los ajustes de dosis por toxicidad; discontinuar si hay una disminución insuficiente de los niveles de ARN de VHC a las 12 semanas o si hay niveles detectables de ARN de VHC a las 24 semanas. Genotipos 2 ó 3, 3-17 años. 60 mcg/m^2 S.C. c/semana x24 semanas en combinación con ribavirina en tabs. o en solución oral; Ver inserto para conocer los ajustes de dosis por toxicidad; discontinuar si los niveles de ARN de VHC siguen siendo detectables a la semana 24.
Advert.FDA: Efectos adversos mortales o casi mortales. Los interferones alfa pueden provocar o agravar trastornos neuropsiquiátricos, autoinmunes, isquémicos e infecciosos mortales o casi mortales; vigilar de cerca clínica y paraclínicamente; discontinuar el tto. si los signos o síntomas de estos trastornos persisten graves o empeoran; a veces se resuelven en muchos casos pero no en todos después de discontinuar el tto. Ribavirina simultánea. La ribavirina puede causar defectos de nacimiento o muerte fetal, extremar las precauciones para evitar el embarazo en mujeres y parejas de los ptes. varones; la ribavirina provoca anemia hemolítica que puede empeorar una enfermedad cardiaca; la ribavirina es genotóxica, mutagénica y potencial carcinógeno.
NUNCA DAR EN: Hepatitis autoinmune. Deterioro hepático, Child-Pugh clases B o C.
PRECAUCIONES: Trastornos psiquiátricos. Mielosupresión. trastornos tiroideos. Diabetes mellitus. Cardiopatía. Enfermedad pulmonar. Trastornos autoinmunes. Trastornos oculares. DepCr <50. Ancianos.
NUNCA DAR CON: Tioridazina.
RX GRAVES: Depresión grave. Ideación suicida. trastornos neuropsiquiátricos. neutropenia. Trombocitopenia. Anemia aplásica. Aplasia pura de células rojas. Infección grave. Arritmias. Infarto del miocardio. hipo o hipertiroidismo. Diabetes. Trastornos autoinmunes. Toxicidad pulmonar. colitis. Pancreatitis. Pérdida de la visión. hemorragia retiniana. trombosis retiniana. Reacciones de hipersensibilidad. síndrome de Stevens-Johnson. necrólisis epidérmica tóxica. retraso del crecimiento (en ptes. pediátricos).
OTRAS RX: Cefalea. Mialgias/artralgias. Cansancio. Reacción en el sitio de la inyección. neutropenia. Depresión. Ansiedad/irritabilidad. dolor músculo-esquelético. náuseas/vómito. Fiebre/escalofríos. Insomnio. Alopecia. Anorexia. Diarrea. dolor abdominal. Mareos. Prurito. Piel seca. Infección. Disminución de la concentración. Trombocitopenia. Visión borrosa.
AJUSTE HEPÁTICO: hepatitis autoinmune/enfermedad hepática descompensada: contraindicado.
AJUSTE RENAL: Ajustar la dosis. DepCr 30-50: disminuir dosis un 25%; DepCr <30: disminuir dosis un 50%; hemodiálisis: sin suplemento.
MONITOREO: Cr, cuadro hemático con diferencial, plaquetas, pruebas de función hepática y TSH al inicio del tto., luego en forma periódica; prueba de embarazo (cuando está combinado con ribavirina) inmediatamente antes del tto., c/mes durante éste y durante 6 meses después de discontinuarlo; ECG al inicio si hay enfermedad cardíaca, luego en forma periódica; examen oftalmológico al inicio, luego, si hay enfermedad ocular hacerlo periódicamente.
EMBARAZO: C.
LACTANCIA: Seguridad desconocida.
MEC. ACCIÓN: Inhibe la replicación viral; diversos efectos antivirales, antiproliferativos, e inmunomoduladores.
COLOMBIA: Cylatron® (MSD). Polvo para solución inyectable, cada vial contiene 200 mcg, 300 mcg y 600 mcg de peginterferón alfa-2B. Frasco-vial de 2 mL, caja con 1 y 4 viales. PegIntron® (MSD). Polvo liofilizado, cada vial contiene peginterferón alfa-2B 80 mcg. Vial de 0,5 mL, caja con 1 vial.
MÉXICO: Pegtron® (Schering-Plough) Pluma monodosis precargada. Caja pluma prove 0,5 mL de solución de Pegtron 50, 80, 100, 120 y 150 mcg, en cada una de sus presentaciones, respectivamente, lista para aplicarse.
CHILE: Disponible.
MÁS INFO EN: www.drugs.com/ppa/peginterferon-alfa-2b.html