POLIMIXINA B (COLISTINA)
ADULTOS: Formas farm.: Inyectables. Infecciones bacterianas graves. 12.500-15.000 U/kg/dosis I.V. c/12 h. Inicio: 20.000-25.000 U/kg/dosis I.V. única dosis; Máx: 30.000 U/kg/día I.M.; Alternativa: 25.000-30.000 U/kg/día I.M. divididas c/4-6 h; para infecciones por bacterias gramnegativas multirresistentes; usar el peso corporal ajustado para calcular la dosis; considerar usar (peso corporal ajustado (IBW) + 0,4 x (peso corporal ajustado (ABW) - peso corporal ideal (IBW))) en ptes. obesos, máx. 2 millones de U/día. Meningitis bacteriana. 50.000 U por vía intratecal c/24 h. Para infecciones por bacterias gramnegativas multirresistentes; no se usa como agente de primera línea; administrar con polimixina B I.V. o colistimetato I.V. *Neumonía adquirida en el hospital o asociada al ventilador. 25.000-30.000 U/kg/día I.V. divididas c/12 h por 7 días. Puede extenderse la duración según la respuesta clínica; consultar las guías de la Sociedad Americana de Enfermedades Infecciosas (IDSA); considerar usar (peso corporal ajustado (IBW) + 0,4 x (peso corporal ajustado (ABW) - peso corporal ideal (IBW))) en ptes. obesos, máx. 2 millones de U/día. *Ventriculitis bacteriana. 50.000 U por vía intracerebroventricular c/24 h. Para infecciones por bacterias gramnegativas multirresistentes; no se usa como agente de primera línea; administrar con polimixina B I.V. o colistimetato I.V.
NIÑOS: Formas farm.: Inyectables. Infecciones bacterianas graves. <2 años. Hasta 40.000 U/kg/día I.V. divididas c/12 h; Máx.: 45.000 U/kg/día; Alternativa: hasta 40.000 U/kg/día I.M. divididas c/4-6 h; para infecciones por bacterias gramnegativas multirresistentes. 2 años y mayores. 15.000-25.000 U/kg/día I.V. divididas c/12 h; Máx: 25.000 und./kg/día I.V., 30.000 und./kg/día I.M.; Alternativa: 25.000-30.000 U/kg/día I.M. divididas c/4-6 h; para infecciones por bacterias gramnegativas multirresistentes. Meningitis bacteriana. <2 años. 25.000 U por vía intratecal día de por medio; para infecciones por bacterias gramnegativas multirresistentes; puede iniciarse con 20.000 U/día por vía intratecal por 3 ó 4 días; continuar el tto. día de por medio durante >2 sems. después de obtener cultivos negativos de LCR. 2 años y mayores. 50.000 unidades/día por vía intratecal por 3-4 días, luego 50.000 unidades por vía intratecal día de por medio; para infecciones por bacterias gramnegativas multirresistentes; continuar el tto. por >2 sems. después de obtener cultivos negativos de LCR.
Advert.FDA: Uso apropiado. La polimixina B administrada por vía intratecal o I.M. sólo debe administrarse a ptes. hospitalizados para asegurar una supervisión médica constante. Nefrotoxicidad. Los signos o síntomas incluyen albuminuria, cilindros celulares, azohemia; determinar cuidadosamente la función renal y reducir la dosis en ptes. con daño renal y retención de nitrógeno; evitar agentes nefrotóxicos simultáneos o subsiguientes; discontinuar la polimixina B si disminuye la diuresis y aumenta el BUN. Neurotoxicidad. Se manifiesta por irritabilidad, debilidad, somnolencia, ataxia, parestesia perioral, entumecimiento de las extremidades, visión borrosa; puede terminar en parálisis respiratoria por bloqueo neuromuscular, en especial cuando se administra poco después de anestesia o relajantes musculares; la neurotoxicidad generalmente se asocia con niveles séricos elevados en ptes. con insuficiencia renal o nefrotoxicidad; evitar agentes nefro o neurotóxicos simultáneos o subsiguientes. Embarazo. No se ha establecido su seguridad.
NUNCA DAR EN: Uso simultáneo con neurotóxicos. Uso simultáneo con nefrotóxicos.
PRECAUCIONES: Daño renal. Antecedente reciente de colitis por antibióticos.
NUNCA DAR CON: Cidofovir.
RX GRAVES: Nefrotoxicidad. Neurotoxicidad. Convulsiones (uso intratecal o intracerebroventricular). Neuropatía periférica (uso intratecal o intracerebroventricular). Síndrome de cauda equina (uso intratecal o intracerebroventricular). Superinfección. Diarrea por C. difficile. Infección por dispositivo intraventricular.
OTRAS RX: Albuminuria. Cilindros urinarios. Azotemia. Rubefacción. Mareos. Ataxia. Somnolencia. Parestesia periférica. Fiebre. Exantema. Urticaria. Niveles terapéuticos: 2 mg/L; Tiempo para alcanzar niveles estables: 30h; es posible que esta prueba no esté disponible de forma rutinaria.
AJUSTE HEPÁTICO: No definida.
AJUSTE HEP. PEDIÁT.: No definida.
AJUSTE RENAL: Daño renal: sin ajuste. Hemodiálisis/diálisis peritoneal: no definida.
AJUSTE RENAL PEDIÁT.: No definida. Daño renal: considerar la dosificación renal para adultos como guía. Hemodiálisis/diálisis peritoneal: considerar la dosificación renal para adultos como guía.
MONITOREO: BUN/Cr al inicio, luego frecuentemente; gasto urinario.
EMBARAZO: Sopesar el riesgo/beneficio durante el embarazo; datos en humanos insuficientes disponibles.
LACTANCIA: Puede usarse durante la lactancia; no hay información disponible en humanos, aunque no se espera riesgo de daño a los lactantes dadas las propiedades del fármaco; sin datos en humanos para evaluar los efectos en la producción de leche.
MEC. ACCIÓN: Bactericida; aumenta la permeabilidad de la pared celular (polipéptido).
COLOMBIA: Polimixina B (Gland Pharma - Biospifar) Viales con 500.000 UI.
MÉXICO: No disponible
CHILE: Polimixina B (Biotec). Frascos ampolla con liofilizado x 500.000 U.I.
NIÑOS: Formas farm.: Inyectables. Infecciones bacterianas graves. <2 años. Hasta 40.000 U/kg/día I.V. divididas c/12 h; Máx.: 45.000 U/kg/día; Alternativa: hasta 40.000 U/kg/día I.M. divididas c/4-6 h; para infecciones por bacterias gramnegativas multirresistentes. 2 años y mayores. 15.000-25.000 U/kg/día I.V. divididas c/12 h; Máx: 25.000 und./kg/día I.V., 30.000 und./kg/día I.M.; Alternativa: 25.000-30.000 U/kg/día I.M. divididas c/4-6 h; para infecciones por bacterias gramnegativas multirresistentes. Meningitis bacteriana. <2 años. 25.000 U por vía intratecal día de por medio; para infecciones por bacterias gramnegativas multirresistentes; puede iniciarse con 20.000 U/día por vía intratecal por 3 ó 4 días; continuar el tto. día de por medio durante >2 sems. después de obtener cultivos negativos de LCR. 2 años y mayores. 50.000 unidades/día por vía intratecal por 3-4 días, luego 50.000 unidades por vía intratecal día de por medio; para infecciones por bacterias gramnegativas multirresistentes; continuar el tto. por >2 sems. después de obtener cultivos negativos de LCR.
Advert.FDA: Uso apropiado. La polimixina B administrada por vía intratecal o I.M. sólo debe administrarse a ptes. hospitalizados para asegurar una supervisión médica constante. Nefrotoxicidad. Los signos o síntomas incluyen albuminuria, cilindros celulares, azohemia; determinar cuidadosamente la función renal y reducir la dosis en ptes. con daño renal y retención de nitrógeno; evitar agentes nefrotóxicos simultáneos o subsiguientes; discontinuar la polimixina B si disminuye la diuresis y aumenta el BUN. Neurotoxicidad. Se manifiesta por irritabilidad, debilidad, somnolencia, ataxia, parestesia perioral, entumecimiento de las extremidades, visión borrosa; puede terminar en parálisis respiratoria por bloqueo neuromuscular, en especial cuando se administra poco después de anestesia o relajantes musculares; la neurotoxicidad generalmente se asocia con niveles séricos elevados en ptes. con insuficiencia renal o nefrotoxicidad; evitar agentes nefro o neurotóxicos simultáneos o subsiguientes. Embarazo. No se ha establecido su seguridad.
NUNCA DAR EN: Uso simultáneo con neurotóxicos. Uso simultáneo con nefrotóxicos.
PRECAUCIONES: Daño renal. Antecedente reciente de colitis por antibióticos.
NUNCA DAR CON: Cidofovir.
RX GRAVES: Nefrotoxicidad. Neurotoxicidad. Convulsiones (uso intratecal o intracerebroventricular). Neuropatía periférica (uso intratecal o intracerebroventricular). Síndrome de cauda equina (uso intratecal o intracerebroventricular). Superinfección. Diarrea por C. difficile. Infección por dispositivo intraventricular.
OTRAS RX: Albuminuria. Cilindros urinarios. Azotemia. Rubefacción. Mareos. Ataxia. Somnolencia. Parestesia periférica. Fiebre. Exantema. Urticaria. Niveles terapéuticos: 2 mg/L; Tiempo para alcanzar niveles estables: 30h; es posible que esta prueba no esté disponible de forma rutinaria.
AJUSTE HEPÁTICO: No definida.
AJUSTE HEP. PEDIÁT.: No definida.
AJUSTE RENAL: Daño renal: sin ajuste. Hemodiálisis/diálisis peritoneal: no definida.
AJUSTE RENAL PEDIÁT.: No definida. Daño renal: considerar la dosificación renal para adultos como guía. Hemodiálisis/diálisis peritoneal: considerar la dosificación renal para adultos como guía.
MONITOREO: BUN/Cr al inicio, luego frecuentemente; gasto urinario.
EMBARAZO: Sopesar el riesgo/beneficio durante el embarazo; datos en humanos insuficientes disponibles.
LACTANCIA: Puede usarse durante la lactancia; no hay información disponible en humanos, aunque no se espera riesgo de daño a los lactantes dadas las propiedades del fármaco; sin datos en humanos para evaluar los efectos en la producción de leche.
MEC. ACCIÓN: Bactericida; aumenta la permeabilidad de la pared celular (polipéptido).
COLOMBIA: Polimixina B (Gland Pharma - Biospifar) Viales con 500.000 UI.
MÉXICO: No disponible
CHILE: Polimixina B (Biotec). Frascos ampolla con liofilizado x 500.000 U.I.