ADULTOS: Hipercolesterolemia. 10-80 mg/día V.O. Iniciar con 40 mg/día; puede ajustarse la dosis c/4 semanas. Máx.: 80 mg/día. dislipidemia mixta. 10-80 mg/día V.O. Iniciar con 40 mg/día; puede ajustarse la dosis c/4 semanas. Máx.: 80 mg/día. hipertrigliceridemia tipo IV. 10-80 mg/día V.O. Iniciar con 40 mg/día; puede ajustarse la dosis c/4 semanas. Máx.: 80 mg/día. disbetalipoproteinemia. 10-80 mg/día V.O. Iniciar con 40 mg/día; puede ajustarse la dosis c/4 semanas. Máx.: 80 mg/día. Prevención de eventos cardiovasculares. 40 mg/día vía oral. Iniciar con 40 mg/día; puede ajustarse la dosis c/4 semanas. Máx.: 80 mg/día. Cardiopatía isquémica. 20-80 mg/día V.O. Iniciar con 40 mg/día; puede ajustarse la dosis c/4 semanas. Máx.: 80 mg/día.

NIÑOS: Hipercolesterolemia familiar heterocigótica. 8-13 años. 20 mg/día V.O. Máx.: 20 mg/día. 14-18 años. 40 mg/día V.O. Máx.: 40 mg/día.

NUNCA DAR EN: Enfermedad hepática activa. Pruebas de función hepática elevadas sin explicación. Embarazo. Lactancia materna. Miopatía. Marcada elevación de creatín-cinasa. Hipotensión. Sepsis o infección aguda. Enfermedad endocrina grave. Enfermedad metabólica grave. Desequilibrio electrolítico grave. Deshidratación. Trastorno convulsivo no controlado. Cirugía mayor. Trauma.

PRECAUCIONES: Antecedente de enfermedad hepática dentro de los 6 meses previos. Deterioro renal. abuso de alcohol.

NUNCA DAR CON: No se conocen.

REACCIONES GRAVES: Miopatía. rabdomiólisis. Insuficiencia renal aguda. Hepatotoxicidad. Pancreatitis. Reacciones de hiper­sen­si­bi­lidad. Anafilaxia. angioedema. Lupus eritematoso. polimialgia reumática. dermatomiositis. vasculitis. Trombocitopenia. Leucopenia. Anemia hemolítica. Fotosensibilidad. necrólisis epidérmica tóxica. Eritema multiforme. síndrome de Stevens-Johnson.

OTRAS REACCIONES ADVERSAS: Dolor. náuseas/vómito. Cefalea. Diarrea. Erupción cutánea. Cansancio. dolor torácico. Mareos. Dispepsia. mialgia. Tos. síndrome gripal. elevación de creatín-cinasa. Transaminasas hepáticas elevadas. niveles de coenzima Q10 disminuidos.

AJUSTE HEPÁTICO ADULTOS: Ajustar la dosis. Daño significativo: iniciar con 10 mg una vez al día. Enfermedad hepática activa/elevación inexplicable de pruebas de función hepática: contraindicado.

AJUSTE RENAL ADULTOS: Ajustar la dosis. Daño significativo: iniciar con 10 mg una vez al día. Hemodiálisis/diálisis peritoneal: no definido.

MONITOREO: Cr al inicio. Creatincinasa (CK) al inicio si hay riesgo de miopatía o si el pte. reporta dolores musculares después del inicio del tto. Pruebas tiroideas antes del tto. (hipotoroidismo es una causa reversible de hiperlipidemia). Pruebas de función hepática al inicio del tto., antes de incrementar la dosis y 12 semanas después del inicio del tto. o de aumentar la dosis. Luego, c/12 meses o con más frecuencia si el pte. sufre de enf. hepática o consume alcohol en exceso.

EMBARAZO: X.

LACTANCIA: Posiblemente no seguro.

MECANISMO DE ACCIÓN: Inhibe la 3-hidroxi-3-metil­glutaril-coenzima A (HMG-CoA) reductasa. Subclase: estatinas.

COLOMBIA: Afap® (Procaps). Cáps. blandas de 10 mg. Caja con 10 cáps. Pravacol® (Bristol). Tabs. de 40 mg. Caja con 10 tabs. Pravastatina (American Generics). Tabs. recubiertas de 20 mg y 40 mg. Caja con 10 y 20 tabs. Pravastatina (Colmed). Tabs. recubiertas de 10 mg. Caja con 10 tabs. Pravastatina (Genfar). Tabs. de 20 mg.

MÉXICO: Accogard® caja con 10, 15, 20 y 30 tabs. de 10 y 20 mg. Fco. con 50, 60 y 100 tabs. de 10 y 20 mg. Caja con 10 tabs. de 40 mg. Fco. con 30 tabs. de 10 mg. Astin® caja con 15 y 30 tabs. de 10 ó 20 mg en empaque blíster. Brakhor® caja con 10, 15, 20 y 30 tabs. de 10 mg. Caja con 10, 20 y 30 tabs. de 20 mg. Brufincol® caja de cartón con 15 y 30 tabs. de 10 mg. Celuterol® caja con 5, 10, 15 ó 30 tabs. de 10, 20, 40 y 80 mg, en envase burbuja. Fco. con 15, 30, 50 ó 100 tabs. de 10, 20, 40 y 80 mg. Col­Alphar® caja con 15 y 30 tabs. de 10 mg. Fco. con 30 tabs. de 10 mg. Emipastin® caja con 10, 20 y 30 tabs. de 10 y 20 mg en tira celopolial. Caja con fco. con 10, 15, 30 y 60 tabs. de 10 y 20 mg. Genoestatina® fco. con 15, 30 y 50 tabs. de 10 mg. Kenstatin® caja con 15 y 30 tabs. de 10 y 20 mg. Caja con 15, 30 y 50 tabs. de 10 y 20 mg. Lexet® caja con blíster pack de 15 tabs. de 10 y 20 mg. Caja con blíster pack de 30 tabs. de 10 mg. Mavitina® caja con 15 tabs. de 10 mg. Novina® caja con 30 tabs. de 10 mg. Piflaxan® caja con 30 tabs. de 10 mg. Prascolend® caja con 15 tabs. de 10 mg. Prasiver® caja con 15 y 30 tabs. de 10 ó 20 mg. Pravacol® caja con 15 tabs. de 10 y 20 mg en envase burbuja. Caja con 10 tabs. de 20, 40 y 80 mg en envase burbuja. Caja con 20 tabs. de 20, 40 y 80 mg en envase burbuja. Striacol® caja con 15 y 30 tabs. de 10 ó 20 mg. Caja con 15 tabs. de 40 mg. Tissulest® caja con 15, 30 ó 60 tabs. de 10 y 20 mg. Tratinal® cajas con 15 y 30 tabs. de 5, 10 y 20 mg. Fco. de polietileno con 100 tabs. de de 5, 10 y 20 mg. Fco. de polietileno de 15 y/o 30 tabs. de 5, 10 y 20 mg. Tridanil­-H® caja con 30 tabs. de 10 mg. Vaprasil® tabs. de 10, 20, 40 y 80 mg. Xipral® caja con 10 tabs. de 10 y 20 mg. Caja con 10 tabs. Pravastatina (Merck). Tabs. de 10 mg y 40 mg. Caja con 5, 10, 20 y 30 tabs. Pravastatina (Winthrop). Tabs. de 20 mg y 40 mg. Caja con 10 tabs. Pravax® (Humax). Tabs. de 40 mg. Caja con 30 tabs.

CHILE: Fibrotina® Lidose (Saval). Cápsulas con fenofibrato 160mg/pravastatina 40mg, caja con 30.

AJUSTE HEPÁTICO PEDIÁTRICO: Daño hepático: pueden necesitarse ajustes, aunque no se han definido las dosis pediátricas; ver como guía la dosificación hepática en adultos.

AJUSTE RENAL PEDIÁTRICO: Daño renal: pueden necesitarse ajustes, aunque no se han definido las dosis pediátricas; ver como guía la dosificación renal en adultos.

MÁS INFORMACIÓN EN: www.drugs.com/monograph/pravastatin-sodium.html