ADULTOS: Formas farm.: Tabs.: 0,5 mg, 1 mg, 1,5 mg, 2 mg y 2,5 mg. Distribución restringida en EE. UU. Las mujeres solo pueden recibir tto. a través del programa REMS de Adempas. Hipertensión pulmonar tromboembólica crónica. 0,5-2,5 mg V.O. tres veces al día. Inicio: 1 mg V.O. tres veces al día que puede ajustarse en incrementos de 0,5 mg V.O. tres veces al día no más de cada 2 sems.; Máx.: 2,5 mg por V.O. tres veces al día; para enfermedad persistente o recurrente; se puede iniciar con 0,5 mg V.O. tres veces al día si hay riesgo de hipotensión; pueden considerarse dosis más altas en fumadores; retitular dosis si el tto. es interrumpido >3 días. Hipertensión arterial pulmonar. 0,5-2,5 mg V.O. tres veces al día. Inicio: 1 mg V.O. tres veces al día que puede ajustarse en incrementos de 0,5 mg V.O. tres veces al día no más de cada 2 sems.; Máx.: 2,5 mg por V.O. tres veces al día; se puede iniciar con 0,5 mg V.O. tres veces al día si hay riesgo de hipotensión; pueden considerarse dosis más altas en fumadores; retitular dosis si el tto. es interrumpido >3 días.

NIÑOS: Dosificación pediátrica no disponible.

Advert.FDA: Uso apropiado. Programa de distribución restringida (Adempas REMS) para todos las mujeres para minimizar la exposición fetal. Toxicidad embriofetal. Contraindicado en el embarazo; excluir el embarazo en mujeres fértiles antes del inicio del tto., luego c/mes durante el tto. y por 1 mes después de discontinuarlo; usar métodos anticonceptivos aceptables durante el tto. y por 1 mes después de discontinuarlo.

NUNCA DAR EN: Embarazo. Lactancia materna. Enfermedad pulmonar veno-oclusiva. Neumonía intersticial idiopática.

PRECAUCIONES: Mujeres fértiles. Riesgo de hipotensión. Fumadores.

NUNCA DAR CON: Aminofilina. Avanafilo. Dipiridamol. Dinitrato de isosorbida. Mononitrato de isosorbida. Óxido nítrico. Nitrito. Nitroglicerina. Nitroprusiato. Sildenafilo. Tadalafilo. Teofilina. Vardenafilo. Vericiguat.

RX GRAVES: Hemorragia. Hemoptisis grave. Hipotensión grave.

OTRAS RX: Cefalea. Gastritis. Dispepsia. Mareos. Náuseas. Diarrea. Hipotensión. Vómito. Anemia. Enfermedad por reflujo gastroesofágico. Estreñimiento.

AJUSTE HEPÁTICO: Clases A o B de Child-Pugh: sin ajuste; Child-Pugh clase C: no definido.

AJUSTE RENAL: DepCr >15: no requiere ajuste; DepCr <15: no definido. Hemodiálisis/diálisis peritoneal: no definida.

MONITOREO: Prueba de embarazo al inicio, luego c/mes durante el tto., y 1 mes después de discontinuarlo.

EMBARAZO: Contraindicado en el embarazo; sin datos en humanos; riesgo de teratogenicidad y muerte embriofetal con base en datos en animales a 8 y 2 veces de la dosis humana recomendada, respectivamente. Mujeres fértiles. Obtener una prueba de embarazo negativa antes del inicio del tto., luego c/mes durante el tto., y 1 mes después de discontinuarlo; evitar el embarazo mediante el uso de 2 métodos anticonceptivos efectivos (uno debe ser no hormonal) durante el tto. y 1 mes después de discontinuarlo; no se necesita anticoncepción adicional si tiene esterilización tubárica o si tiene dispositivo intrauterino o usa implantes anticonceptivos.

LACTANCIA: Evitar su uso durante la lactancia; no hay datos en humanos para evaluar el riesgo de daño en lactantes, aunque es posible la excreción del fármaco en la leche dadas sus propiedades; sin datos en humanos para evaluar los efectos en la producción de leche.

MEC. ACCIÓN: Sensibiliza y estimula la unión de la guanilato ciclasa soluble (sGC) al óxido nítrico en la vía del óxido nítrico-sGC-cGMP, aumentando la producción de cGMP y la posterior vasodilatación.

COLOMBIA: Adempas® (Bayer). Caja Con 42 tabs., 0.5 mg. Caja Con 84 tabs., 1.5 mg. Caja Con 84 tabs.,2 mg. Caja Con 84 tabs., 2.5 mg.

MÉXICO: Adempas® (Bayer). Comps. 1 Caja , 42 Comps. , 0.5 mg. 1 Caja , 42 Comps. , 1 mg. 1 Caja , 42 Comps. , 1.5 mg. 1 Caja , 42 Comps. , 2 mg. 1 Caja , 42 Comps. , 2.5 mg

CHILE: Adempas® (Bayer). Comprimidos recubiertos. Riociguat 0,5, 1 y 2 mg por comprimido, cajas con 42. Riociguat 2,5 mg por comprimido, cajas con 84.