RISPERIDONA
ADULTOS: Esquizofrenia. <65 años, primer episodio. 1-3 mg/día V.O. divididos 1 ó 2 veces al día. Iniciar con 1 mg/día V.O. dividido 1 ó 2 veces al día; luego incrementar 0,5 mg/día cada 6-7 días hasta alcanzar 2 mg/día. Máx.: 16 mg/día. las dosis >4 mg/día rara vez son más eficaces y pueden aumentar el riesgo de reacciones adversas; evaluar periódicamente según necesidad del medicamento; discontinuar si el recuento absoluto de neutrófilos es <1.000; se debe considerar discontinuarlo si hay una disminución inexplicable de leucocitos; no partir, aplastar ni masticar la presentación de liberación prolongada. <65 años, mantenimiento. 1-4 mg/día V.O. divididos 1 ó 2 veces al día. Iniciar con 1-2 mg/día V.O. divididos 1 ó 2 veces al día, luego incrementar 0,5 mg/día cada 3-7 días hasta alcanzar 4 mg/día. Máx.: 16 mg/día. Las dosis >6 mg/día rara vez son más eficaces y pueden aumentar el riesgo de reacciones adversas; evaluar periódicamente según necesidad del medicamento; discontinuar si el recuento absoluto de neutrófilos es <1.000; se debe considerar discontinuarlo si hay una disminución inexplicable de leucocitos; no partir, aplastar ni masticar la presentación de liberación prolongada. >65 años. 1-4 mg/día V.O. divididos 1 ó 2 veces al día. Iniciar con 0,25 mg V.O. una vez al día; luego incrementar 0,25-0,5 mg/día cada 6-7 días hasta alcanzar 2 mg/día; máx.: 16 mg/día; las dosis >4 mg/día rara vez son más eficaces y pueden aumentar el riesgo de reacciones adversas; evaluar periódicamente según necesidad del medicamento; discontinuar si el recuento absoluto de neutrófilos es <1.000; se debe considerar discontinuarlo si hay una disminución inexplicable de leucocitos; no partir, aplastar ni masticar la presentación de liberación prolongada. Trastorno afectivo bipolar maníaco/mixto. 1-6 mg/día V.O. divididos 1 ó 2 veces al día. Iniciar con 2-3 mg/día V.O.; luego puede ajustarse la dosis 1 mg/día a intervalos >24 horas; iniciar con 0,5 mg V.O., dos veces al día en los ptes. de edad avanzada o debilitados, luego puede aumentarse la dosis 0,5 mg dos veces al día a intervalos >24 horas hasta 1,5 mg V.O. dos veces al día, luego puede aumentarse 0,5 mg dos veces al día c/7 días; máx.: 6 mg/día; para usar solo o con valproato o litio en episodios agudos o como monoterapia de mantenimiento; discontinuar si el recuento absoluto de neutrófilos es <1.000; se debe considerar discontinuarlo si hay una disminución inexplicable de leucocitos; no partir, aplastar ni masticar la presentación de liberación prolongada.
NIÑOS: Esquizofrenia. 13-17 años. 1-6 mg/día V.O. divididos 1 ó 2 veces al día. Iniciar con 0,5 mg V.O. una vez al día; luego incrementar 0,5 mg/día cada 3-7 días hasta alcanzar 3 mg/día; máx.: 6 mg/día; las dosis >3 mg/día rara vez son más eficaces y pueden aumentar el riesgo de reacciones adversas; evaluar periódicamente según necesidad del medicamento; discontinuar si el recuento absoluto de neutrófilos es <1.000; se debe considerar discontinuarlo si hay una disminución inexplicable de leucocitos; no partir, aplastar ni masticar la presentación de liberación prolongada. Trastorno afectivo bipolar maníaco/mixto. 10-17 años. 0,5-6 mg/día V.O. divididos 1 ó 2 veces al día. Iniciar con 0,5 mg V.O. una vez al día, luego incrementar 0,5-1 mg/día a intervalos >24 horas hasta alcanzar 2,5 mg/día; máx.: 6 mg/día; las dosis >2,5 mg/día rara vez son más eficaces y pueden aumentar el riesgo de reacciones adversas; evaluar periódicamente según necesidad del medicamento; discontinuar si el recuento absoluto de neutrófilos es <1.000; se debe considerar discontinuarlo si hay una disminución inexplicable de leucocitos; no partir, aplastar ni masticar la presentación de liberación prolongada. Síndrome de irritabilidad en trastorno autista. 5-16 años, 15-20 kg. 0,5-1 mg/día V.O. divididos 1 ó 2 veces al día. Iniciar con 0,25 mg V.O. una vez al día x4 días, luego incrementar 0,25 mg/día c/2 semanas según necesidad; máx.: 1 mg/día; discontinuar si el recuento absoluto de neutrófilos es <1.000; se debe considerar discontinuarlo si hay una disminución inexplicable de leucocitos; no partir, aplastar ni masticar la presentación de liberación prolongada. 5-16 años, >20 kg. 0,5-2,5 mg/día V.O. divididos 1 ó 2 veces al día. Iniciar con 0,5 mg/día V.O. 1 ó 2 veces al día x4 días, luego incrementar 0,5 mg/día c/2 semanas según necesidad; máx.: 2,5 mg/día si el pte. pesa <45 kg; 3 mg/día si el pte. pesa >45 kg; discontinuar si el recuento absoluto de neutrófilos es <1.000; se debe considerar discontinuarlo si hay una disminución inexplicable de leucocitos; no partir, aplastar ni masticar la presentación de liberación prolongada.
Advert.FDA: Psicosis relacionada con demencia. No está aprobado para la psicosis relacionada con demencia; aumenta el riesgo de mortalidad en ancianos con demencia en tto. con antipsicóticos convencionales o atípicos; la mayoría de muertes se deben a eventos cardiovasculares o infecciones; el grado en el que el aumento de la mortalidad puede atribuirse a los antipsicóticos en pacientes con alguna características no es claro.
NUNCA DAR EN: Ninguna conocida.
PRECAUCIONES: Daño renal. Daño hepático. Demencia. Enfermedad de Parkinson. Antecedente de síndrome neuroléptico maligno. Historia de convulsiones. Cardiopatía. Enfermedad cerebrovascular. Hipotensión. Hipovolemia. Deshidratación. Riesgo de neumonía por aspiración. Puede afectar la regulación de la temperatura corporal. Fenilcetonuria (presentaciones que contienen fenilalanina). Diabetes. Riesgo de diabetes. Pacientes ancianos. Niños o adolescentes. Antecedente de leucopenia o neutropenia inducida por fármacos. Leucopenia. Riesgo de suicidio.
NUNCA DAR CON: Triptorelina.
RX GRAVES: Hipotensión grave. Síncope. Síntomas extrapiramidales graves. Disquinesia tardía. Síndrome neuroléptico maligno. Hiperglucemia grave. Diabetes. Convulsiones. Priapismo. Accidente cerebrovascular. Ataque isquémico transitorio. Prolongación del intervalo QT. Reacción de hipersensibilidad. Disfagia grave. Angioedema. Reacciones anafilácticas. Eritema multiforme. Leucopenia. Neutropenia. Agranulocitosis. Tendencia al suicidio. Hipotermia. Hipertermia. Síndrome extrapiramidal neonatal (uso en 3r trimestre). Síndrome de abstinencia neonatal (uso en 3r trimestre).
OTRAS RX: Somnolencia. Aumento del apetito. Cansancio. Rinitis. Infección respiratoria superior. Náuseas/vómito. Tos. Incontinencia urinaria. Salivación. Estreñimiento. Fiebre. Efectos extrapiramidales. Distonía. Dolor abdominal. Ansiedad. Mareos. Boca seca. Temblor. Exantema. Acatisia. Dispepsia. Taquicardia. Ganancia de peso. Alteraciones visuales. Hiperprolactinemia. Confusión. Ginecomastia. Fotosensibilidad.
AJUSTE HEPÁTICO: Ajustar la dosis. Iniciar con 0,25-0,5 mg V.O. 1 ó 2 veces al día; puede aumentarse 0,5-1 mg/día cada semana. Niños: daño hepático: los ajustes en ptes. pediátricos no están definidos; ver como guía la dosificación hepática en adultos.
AJUSTE RENAL: Ajustar la dosis. Iniciar con 0,25-0,5 mg V.O. 1 ó 2 veces al día; puede incrementarse 0,5-1 mg/día c/semana. Hemodiálisis: no definido. Niños: daño renal: los ajustes en ptes. pediátricos no están definidos; ver como guía la dosificación renal en adultos.
MONITOREO: Cr al inicio; glucemia en ayunas al inicio si hay factores de riesgo para diabetes, luego periódicamente; peso en pacientes pediátricos y adolescentes; hemograma con frecuencia durante el tratamiento inicial si hay leucopenia o antecedente de leucopenia/neutropenia inducida por medicamentos.
EMBARAZO: C
LACTANCIA: Posiblemente no seguro.
MEC. ACCIÓN: Antagoniza los receptores D2 de dopamina, 5-HT2 de serotonina y otros.
COLOMBIA: Isperin® (Procaps). Tabs. de 1 mg, 2 mg y 3 mg. Caja con 7, 10, 28 y 30 tabs. Isperin-Fast® (Procaps). Tabs. orodispersables de 0,5 mg, 1 mg y 2 mg. Caja con 7 y 10 tabs. Peridon® (Garmisch). Sln. oral, cada mL contiene risperidona 1 mg; fco.-gotero de 20 mL. Tabs. recubiertas de 1 mg, 2 mg y 3 mg; caja con 20 tabs. Risperdal® (Janssen-Cilag). Suspensión oral conteniendo 100 mg; fco.-gotero dosificador de 60 mL y 100 mL. Tabs. recubiertas de 1 mg, 2 mg y 3 mg; caja con 10 y 20 tabs. Risperdal-Consta® (Janssen-Cilag). Polvo para solución inyectable, cada vial contiene 25 mg y 37,5 mg. Caja con 1 vial y 1 jeringa con diluyente. Risperdal-Quicklet® (Janssen-Cilag). Tabs. orodispersables de 0,5 mg, 1 mg, 2 mg. Caja con 14, 28 y 56 tabs. Risperidona (American Generics). Tabs. de 1 mg, 2 mg y 3 mg. Caja con 20 tabs. Risperidona (MK). Tabs. recubiertas de 1 mg, 2 mg y 3 mg. Caja con 20 tabs. Risperimed® (Vitalchem). Tabs. de 1 mg, 2 mg, 3 mg, y 4 mg. Caja con 10 y 30 tabs. Rispolux® (Sandoz). Tabs. recubiertas de 1 mg, 2 mg, y 3 mg. Caja con 20 tabs. Rispsiq® (Blaskov). Tabs. de 4 mg. Caja con 10 tabs. Sicopidol® (Lafrancol). Sln. oral, cada mL contiene 1 mg; fco. de 15 mL, 30 mL y 60 mL. Tabs. de 1 mg, 2 mg y 3 mg. Caja con 10, 20, 30 y 50 tabs. Spiron® (ABL). Sln. oral, cada mL contiene 1 mg; fco. de 30 mL. Tabs. recubiertas de 1 mg, 2 mg, caja con 20 tabs. Tabs. recubiertas de 3 mg, caja con 14 tabs. Tractal® (Roemmers). Sln. oral, cada mL contiene 1 mg; fco.-gotero de 5 mL, 10 mL y 20 mL. Tabs. de 1 mg, 2 mg y 3 mg. Caja con 10 y 20 tabs. Tralinex® (Incobra). Tabs. de 2 mg. Caja con 20 tabs.
MÉXICO: Kronoax® caja con 20 ó 40 de 1 y 2 mg. Caja con 20 de 3 mg. Limbik® caja con 20 y 40 tabletas de 1, 2 y 3 mg. Lost-Per® caja con 20 tabletas de 1 y 3 mg. Caja con 20 ó 40 tabletas de 2 mg. Ñorispez® caja con 20 y 40 tabletas de risperidona de 1, 2 y 3 mg. Reskizof® caja con 20 ó 40 tabletas de 1, 2 o 3 mg. Risotor® caja con 7, 14, 20, 28, 30, 40 ó 60 tabletas de 1,2 y 3 mg. Risperdal® caja con 20 tabletas con 1, 2 y 3 mg. Risperdal® Solución: Caja con frasco con 60 mL de solución de 100 mg/100 mL y pipeta dosificadora. Risperdal-Quicklet® Tabletas dispersables: Caja con 20, 28 y 56 con 0.5, 1 y 2 mg. Risperdal-Consta® contiene un frasco con 25, 37,5 y 50 mg y una jeringa prellenada que contiene el diluyente, dos agujas Hypoint® 20G 2” TW para reconstitución y una aguja NeedlePro® para inyección intramuscular (aguja de seguridad 20G 2”TW con protector de aguja). Rispolux® solución: frasco de vidrio ámbar con 30, 60, 100 ó 120 mL de solución oral. Se incluye una pipeta graduada con un portador de pipeta. Para 30 y 60 mL: pipeta pequeña (Longitud 115 mm). Para 100 y 120 mL: pipeta grande (longitud 134 mm). Rispolux® tabletas: caja con 6,10, 20, 30, 50 y 60 tabletas de 1, 2 y 3 mg. Silderec® caja con 20 tabletas de 2 mg. Caja con 40 tabletas de 2 mg.
CHILE: Spiron® (Andrómaco). Comprimidos recubiertos. Risperidona 1 mg. Cajas con 30.
Cód. ATC: N05AX08.
MÁS INFO EN: www.drugs.com/monograph/risperidone.html
NIÑOS: Esquizofrenia. 13-17 años. 1-6 mg/día V.O. divididos 1 ó 2 veces al día. Iniciar con 0,5 mg V.O. una vez al día; luego incrementar 0,5 mg/día cada 3-7 días hasta alcanzar 3 mg/día; máx.: 6 mg/día; las dosis >3 mg/día rara vez son más eficaces y pueden aumentar el riesgo de reacciones adversas; evaluar periódicamente según necesidad del medicamento; discontinuar si el recuento absoluto de neutrófilos es <1.000; se debe considerar discontinuarlo si hay una disminución inexplicable de leucocitos; no partir, aplastar ni masticar la presentación de liberación prolongada. Trastorno afectivo bipolar maníaco/mixto. 10-17 años. 0,5-6 mg/día V.O. divididos 1 ó 2 veces al día. Iniciar con 0,5 mg V.O. una vez al día, luego incrementar 0,5-1 mg/día a intervalos >24 horas hasta alcanzar 2,5 mg/día; máx.: 6 mg/día; las dosis >2,5 mg/día rara vez son más eficaces y pueden aumentar el riesgo de reacciones adversas; evaluar periódicamente según necesidad del medicamento; discontinuar si el recuento absoluto de neutrófilos es <1.000; se debe considerar discontinuarlo si hay una disminución inexplicable de leucocitos; no partir, aplastar ni masticar la presentación de liberación prolongada. Síndrome de irritabilidad en trastorno autista. 5-16 años, 15-20 kg. 0,5-1 mg/día V.O. divididos 1 ó 2 veces al día. Iniciar con 0,25 mg V.O. una vez al día x4 días, luego incrementar 0,25 mg/día c/2 semanas según necesidad; máx.: 1 mg/día; discontinuar si el recuento absoluto de neutrófilos es <1.000; se debe considerar discontinuarlo si hay una disminución inexplicable de leucocitos; no partir, aplastar ni masticar la presentación de liberación prolongada. 5-16 años, >20 kg. 0,5-2,5 mg/día V.O. divididos 1 ó 2 veces al día. Iniciar con 0,5 mg/día V.O. 1 ó 2 veces al día x4 días, luego incrementar 0,5 mg/día c/2 semanas según necesidad; máx.: 2,5 mg/día si el pte. pesa <45 kg; 3 mg/día si el pte. pesa >45 kg; discontinuar si el recuento absoluto de neutrófilos es <1.000; se debe considerar discontinuarlo si hay una disminución inexplicable de leucocitos; no partir, aplastar ni masticar la presentación de liberación prolongada.
Advert.FDA: Psicosis relacionada con demencia. No está aprobado para la psicosis relacionada con demencia; aumenta el riesgo de mortalidad en ancianos con demencia en tto. con antipsicóticos convencionales o atípicos; la mayoría de muertes se deben a eventos cardiovasculares o infecciones; el grado en el que el aumento de la mortalidad puede atribuirse a los antipsicóticos en pacientes con alguna características no es claro.
NUNCA DAR EN: Ninguna conocida.
PRECAUCIONES: Daño renal. Daño hepático. Demencia. Enfermedad de Parkinson. Antecedente de síndrome neuroléptico maligno. Historia de convulsiones. Cardiopatía. Enfermedad cerebrovascular. Hipotensión. Hipovolemia. Deshidratación. Riesgo de neumonía por aspiración. Puede afectar la regulación de la temperatura corporal. Fenilcetonuria (presentaciones que contienen fenilalanina). Diabetes. Riesgo de diabetes. Pacientes ancianos. Niños o adolescentes. Antecedente de leucopenia o neutropenia inducida por fármacos. Leucopenia. Riesgo de suicidio.
NUNCA DAR CON: Triptorelina.
RX GRAVES: Hipotensión grave. Síncope. Síntomas extrapiramidales graves. Disquinesia tardía. Síndrome neuroléptico maligno. Hiperglucemia grave. Diabetes. Convulsiones. Priapismo. Accidente cerebrovascular. Ataque isquémico transitorio. Prolongación del intervalo QT. Reacción de hipersensibilidad. Disfagia grave. Angioedema. Reacciones anafilácticas. Eritema multiforme. Leucopenia. Neutropenia. Agranulocitosis. Tendencia al suicidio. Hipotermia. Hipertermia. Síndrome extrapiramidal neonatal (uso en 3r trimestre). Síndrome de abstinencia neonatal (uso en 3r trimestre).
OTRAS RX: Somnolencia. Aumento del apetito. Cansancio. Rinitis. Infección respiratoria superior. Náuseas/vómito. Tos. Incontinencia urinaria. Salivación. Estreñimiento. Fiebre. Efectos extrapiramidales. Distonía. Dolor abdominal. Ansiedad. Mareos. Boca seca. Temblor. Exantema. Acatisia. Dispepsia. Taquicardia. Ganancia de peso. Alteraciones visuales. Hiperprolactinemia. Confusión. Ginecomastia. Fotosensibilidad.
AJUSTE HEPÁTICO: Ajustar la dosis. Iniciar con 0,25-0,5 mg V.O. 1 ó 2 veces al día; puede aumentarse 0,5-1 mg/día cada semana. Niños: daño hepático: los ajustes en ptes. pediátricos no están definidos; ver como guía la dosificación hepática en adultos.
AJUSTE RENAL: Ajustar la dosis. Iniciar con 0,25-0,5 mg V.O. 1 ó 2 veces al día; puede incrementarse 0,5-1 mg/día c/semana. Hemodiálisis: no definido. Niños: daño renal: los ajustes en ptes. pediátricos no están definidos; ver como guía la dosificación renal en adultos.
MONITOREO: Cr al inicio; glucemia en ayunas al inicio si hay factores de riesgo para diabetes, luego periódicamente; peso en pacientes pediátricos y adolescentes; hemograma con frecuencia durante el tratamiento inicial si hay leucopenia o antecedente de leucopenia/neutropenia inducida por medicamentos.
EMBARAZO: C
LACTANCIA: Posiblemente no seguro.
MEC. ACCIÓN: Antagoniza los receptores D2 de dopamina, 5-HT2 de serotonina y otros.
COLOMBIA: Isperin® (Procaps). Tabs. de 1 mg, 2 mg y 3 mg. Caja con 7, 10, 28 y 30 tabs. Isperin-Fast® (Procaps). Tabs. orodispersables de 0,5 mg, 1 mg y 2 mg. Caja con 7 y 10 tabs. Peridon® (Garmisch). Sln. oral, cada mL contiene risperidona 1 mg; fco.-gotero de 20 mL. Tabs. recubiertas de 1 mg, 2 mg y 3 mg; caja con 20 tabs. Risperdal® (Janssen-Cilag). Suspensión oral conteniendo 100 mg; fco.-gotero dosificador de 60 mL y 100 mL. Tabs. recubiertas de 1 mg, 2 mg y 3 mg; caja con 10 y 20 tabs. Risperdal-Consta® (Janssen-Cilag). Polvo para solución inyectable, cada vial contiene 25 mg y 37,5 mg. Caja con 1 vial y 1 jeringa con diluyente. Risperdal-Quicklet® (Janssen-Cilag). Tabs. orodispersables de 0,5 mg, 1 mg, 2 mg. Caja con 14, 28 y 56 tabs. Risperidona (American Generics). Tabs. de 1 mg, 2 mg y 3 mg. Caja con 20 tabs. Risperidona (MK). Tabs. recubiertas de 1 mg, 2 mg y 3 mg. Caja con 20 tabs. Risperimed® (Vitalchem). Tabs. de 1 mg, 2 mg, 3 mg, y 4 mg. Caja con 10 y 30 tabs. Rispolux® (Sandoz). Tabs. recubiertas de 1 mg, 2 mg, y 3 mg. Caja con 20 tabs. Rispsiq® (Blaskov). Tabs. de 4 mg. Caja con 10 tabs. Sicopidol® (Lafrancol). Sln. oral, cada mL contiene 1 mg; fco. de 15 mL, 30 mL y 60 mL. Tabs. de 1 mg, 2 mg y 3 mg. Caja con 10, 20, 30 y 50 tabs. Spiron® (ABL). Sln. oral, cada mL contiene 1 mg; fco. de 30 mL. Tabs. recubiertas de 1 mg, 2 mg, caja con 20 tabs. Tabs. recubiertas de 3 mg, caja con 14 tabs. Tractal® (Roemmers). Sln. oral, cada mL contiene 1 mg; fco.-gotero de 5 mL, 10 mL y 20 mL. Tabs. de 1 mg, 2 mg y 3 mg. Caja con 10 y 20 tabs. Tralinex® (Incobra). Tabs. de 2 mg. Caja con 20 tabs.
MÉXICO: Kronoax® caja con 20 ó 40 de 1 y 2 mg. Caja con 20 de 3 mg. Limbik® caja con 20 y 40 tabletas de 1, 2 y 3 mg. Lost-Per® caja con 20 tabletas de 1 y 3 mg. Caja con 20 ó 40 tabletas de 2 mg. Ñorispez® caja con 20 y 40 tabletas de risperidona de 1, 2 y 3 mg. Reskizof® caja con 20 ó 40 tabletas de 1, 2 o 3 mg. Risotor® caja con 7, 14, 20, 28, 30, 40 ó 60 tabletas de 1,2 y 3 mg. Risperdal® caja con 20 tabletas con 1, 2 y 3 mg. Risperdal® Solución: Caja con frasco con 60 mL de solución de 100 mg/100 mL y pipeta dosificadora. Risperdal-Quicklet® Tabletas dispersables: Caja con 20, 28 y 56 con 0.5, 1 y 2 mg. Risperdal-Consta® contiene un frasco con 25, 37,5 y 50 mg y una jeringa prellenada que contiene el diluyente, dos agujas Hypoint® 20G 2” TW para reconstitución y una aguja NeedlePro® para inyección intramuscular (aguja de seguridad 20G 2”TW con protector de aguja). Rispolux® solución: frasco de vidrio ámbar con 30, 60, 100 ó 120 mL de solución oral. Se incluye una pipeta graduada con un portador de pipeta. Para 30 y 60 mL: pipeta pequeña (Longitud 115 mm). Para 100 y 120 mL: pipeta grande (longitud 134 mm). Rispolux® tabletas: caja con 6,10, 20, 30, 50 y 60 tabletas de 1, 2 y 3 mg. Silderec® caja con 20 tabletas de 2 mg. Caja con 40 tabletas de 2 mg.
CHILE: Spiron® (Andrómaco). Comprimidos recubiertos. Risperidona 1 mg. Cajas con 30.
Cód. ATC: N05AX08.
MÁS INFO EN: www.drugs.com/monograph/risperidone.html