ADULTOS: Los usos y las dosis pueden variar. Ver los protocolos de la institución y el inserto del fármaco antes de prescribir y para ajustar las dosis según la toxicidad. Linfoma no Hodgkin, en recaída o refractario. Monoterapia. 375 mg/m^2 I.V. c/semana x4 u 8 semanas; para ptes. con linfoma no Hodgkin de células B CD20-positivo de bajo grado o folicular; pueden retratarse los ptes. cuya enfermedad progresó después de la primera terapia, con 375 mg/m^2 I.V. c/semana x4 semanas; premedicar con paracetamol (acetaminofén) y antihistamínicos. Terapia combinada con ibritumomab tiuxetán. 250 mg/m^2 I.V. única dosis 4 horas antes la dosis para imágenes de ln-111 ibritumomab tiuxetán en el día 1, luego 250 mg/m^2 I.V. única dosis dentro de las 4 horas posteriores a la dosis de Y-90 ibritumomab tiuxetán en los días 7, 8, ó 9; para ptes. con linfoma no Hodgkin de células B CD20-positivo de bajo grado o folicular; premedicar con paracetamol (acetaminofén) y antihistamínicos. Linfoma no Hodgkin sin tratamiento previo. Tipo folicular, quimioterapia combinada. 375 mg/m^2 I.V. el día 1 de cada ciclo de quimioterapia, hasta 8 dosis; para ptes. con linfoma no Hodgkin de células B CD20-positivo; si hay respuesta completa o parcial, puede darse monoterapia de mantenimiento con 375 mg/m^2 I.V. c/8 semanas x12 dosis iniciando 8 semanas después de la quimioterapia combinada; premedicar con paracetamol (acetaminofén) y antihistamínicos. Tipo folicular, en combinación con ibritumomab tiuxetán. 250 mg/m^2 I.V. única dosis 4 horas antes la dosis para imágenes de ln-111 ibritumomab tiuxetán en el día 1, luego 250 mg/m^2 I.V. única dosis dentro de las 4 horas posteriores a la dosis de Y-90 ibritumomab tiuxetán en los días 7, 8, ó 9; para ptes. con linfoma no Hodgkin de células B CD20-positivo; premedicar con paracetamol (acetaminofén) y antihistamínicos. Difuso de células B grandes. 375 mg/m^2 I.V. el día 1 de cada ciclo de quimioterapia, hasta 8 dosis; para ptes. con linfoma no Hodgkin de células B CD20-positivo; premedicar con paracetamol (acetaminofén) y antihistamínicos. Linfoma no Hodgkin no progresivo. 375 mg/m^2 I.V. c/semana x4 dosis; para ptes. con linfoma no Hodgkin de células B de bajo grado CD20-positivo que no ha progresado después de 6-8 ciclos de quimioterapia; se puede repetir el curso c/6 meses, hasta 16 dosis en total; premedicar con paracetamol (acetaminofén) y antihistamínicos. Leucemia linfocítica crónica (CLL) CD20-positivo. 375 mg/m^2 I.V. única dosis, luego 500 mg/m^2 I.V. c/28 días x5 dosis;. dar la primera dosis el día 0 del ciclo 1, luego administrar las dosis posteriores en el día 1 de los ciclos 2-6; forma parte de un esquema de quimioterapia con múltiples medicamentos; premedicar con paracetamol (acetaminofén) y antihistamínicos. Artritis reumatoide moderada-grave. 1.000 mg I.V. c/2 semanas x2 dosis. Para ptes. con respuesta inadecuada a los antagonistas del TNF; puede repetirse el curso c/16-24 semanas; dar con metotrexato; premedicar con paracetamol (acetaminofén), antihistamínicos y glucocorticoides. Granulomatosis de Wegener. 375 mg/m^2 I.V. c/semana x4 semanas; usar en combinación con glucocorticoide; premedicar con paracetamol (acetaminofén) y antihistamínicos. Poliangeítis microscópica. 375 mg/m^2 I.V. c/semana x4 semanas; usar en combinación con glucocorticoide; premedicar con paracetamol (acetaminofén) y antihistamínicos.

NIÑOS: Dosificacio?n pedia?trica no disponible.

Advert.FDA: Reacciones mortales a la infusión. Se han reportado muertes dentro de las 24 horas después de la infusión; la reacción incluye hipoxia, infiltrados pulmonares, SDRA, infarto del miocardio, fibrilación ventricular o choque cardiogénico; aprox. 80% de las reacciones mortales ocurren en la primera infusión; discontinuar y tratar la reacción grave. Síndrome de lisis tumoral. Se han reportado casos de insuficiencia renal aguda que requiere diálisis con algunas muertes debido a síndrome de lisis tumoral después del tto. con rituximab. Reacciones mococutáneas graves. Se han reportado reacciones mucocutáneas graves, algunas mortales, con rituximab. Leucoencefalopatía multifocal progresiva. Se han reportado infecciones por virus JC en ptes. en tto. con rituximab, que producen leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) y la muerte.

NUNCA DAR EN: Hiper­sen­si­bi­lidad a las proteínas murinas.

PRECAUCIONES: Ptes. ancianos. Arritmias. Angina. Enfermedad pulmonar. Elevada carga tumoral. Portador de VHB. Infección latente o crónica.

NUNCA DAR CON: Vacunas vivas nasales contra la influenza. Vacuna contra la viruela (virus vivo de vaccinia). Vacunas vivas.

RX GRAVES: Reacción a la infusión, grave o mortal. Síndrome de lisis tumoral. Reacciones anafilácticas/anafilactoides. Reacción de hiper­sen­si­bi­lidad grave. Síndrome de Stevens-Johnson. Necrólisis epidérmica tóxica. Pénfigo. Dermatitis liquenoide. Erupción vesículo-bulosa. Infecciones graves. Leucemia promielocítica (PML). Reactivación post-terapia del VHB. Hepatitis fulminante. Infarto del miocardio. Arritmias. Insuficiencia cardíaca. Nefrotoxicidad. Obstrucción/perforación gastrointestinales. Leucopenia. Neutropenia. Anemia. Trombocitopenia. Hipogammaglobulinemia. Bronquiolitis obliterante. Neumonitis aguda.

OTRAS RX: Reacciones a la infusión. Fiebre/escalofríos. Linfopenia. Infección. Astenia. Náuseas. Cefalea. Sudores nocturnos. Prurito/exantema/urticaria. Dolor abdominal. Leucopenia. Neutropenia. Trombocitopenia. Hipofosfatemia transitoria. Tos. Dolor. Infección respiratoria superior. Diarrea. Vómito. Vértigo. Mialgias/artralgias. Hipotensión. Hipertensión. Hiperglucemia. Anemia. Edema periférico. Elevación de la LDH. Hiperuricemia. Espasmos musculares. Insomnio.

AJUSTE HEPÁTICO: No definido.

AJUSTE RENAL: No definido. Discontinuar si la creatinina aumenta o se presenta oliguria.

MONITOREO: Leucemia linfocítica crónica (CLL) y linfomas no Hodgkin: hemograma, plaquetas antes de cada ciclo si es monoterapia o c/1-4 semanas si es combinada; ECG durante la infusión e inmediatamente posterior a la infusión, si hay enfermedades cardíacas como arritmias o angina de pecho; HBsAg al inicio si hay alto riesgo de infección por VHB; vigilar si aparecen síntomas o signos de infección activa por VHB durante el tto. y varios meses después de discontinuarlo si el pte. es portador del VHB. Artritis reumatoide, granulomatosis de Wegener, poliangeítis microscópica: hemograma, plaquetas c/2-4 meses; ECG durante la infusión e inmediatamente posterior a la infusión, si hay enfermedades cardíacas como arritmias o angina de pecho; HBsAg al inicio si hay alto riesgo de infección por VHB; vigilar si aparecen síntomas o signos de infección activa por VHB durante el tto. y varios meses después de discontinuarlo si el pte. es portador del VHB.

EMBARAZO: C.

LACTANCIA: Posiblemente inseguro.

MEC. ACCIÓN: Se une a los antígenos de superficie CD20 de los linfocitos B (anticuerpo monoclonal).

COLOMBIA: Mabthera® (Roche). Sln. para infusión, cada mL de solución contiene 10 mg, fco.-ampolla de 2 mL, caja con 2 ampollas.

MÉXICO: Mabthera® caja con 1 ó 2 frascos ámpula con 100 mg en 10 mL(10 mg/mL). Caja con 1 frasco ámpula con 500 mg en 50 mL (10 mg/mL). Caja con 2 cajas con un frasco ámpula con 500 mg en 50 mL (10 mg/mL).

CHILE: No disponible.

MÁS INFO EN: www.drugs.com/monograph/rituximab.html