SACUBITRILO/VALSARTÁN
ADULTOS: Formas farm.: Tabs.: 24 mg/26 mg, 49 mg/51 mg o 97 mg/103 mg. Insuficiencia cardíaca crónica. ptes. que cambian de dosis usuales de iECA o bloqueador del receptor de angiotensina (BRA). 97 mg/103 mg V.O. dos veces al día; Inicio: 49 mg/51 mg V.O. dos veces al día, luego aumentar la dosis después de 2-4 sems. a 97 mg/103 mg V.O. dos veces al día; para ptes. que cambian de un iECA, iniciar 36 h después de discontinuar el iECA (no hacerlo puede aumentar el riesgo de angioedema). Ptes. que cambian de dosis bajas de iECA o de bloqueador del receptor de angiotensina (BRA). 97 mg/103 mg V.O. dos veces al día; Inicio: 24 mg/26 mg V.O. dos veces al día, luego aumentar la dosis después de 2-4 semanas a 49 mg/51 mg V.O. dos veces al día, luego aumentar la dosis después de 2-4 sems. a 97 mg/103 mg V.O. dos veces al día; para ptes. que cambian de un iECA, iniciar 36 h después de discontinuar el iECA (no hacerlo puede aumentar el riesgo de angioedema). Ptes. que no reciben iECA ni bloqueador del receptor de angiotensina (BRA). 97 mg/103 mg V.O. dos veces al día; Inicio: 24 mg/26 mg V.O. dos veces al día, luego aumentar la dosis después de 2-4 sems. a 49 mg/51 mg V.O. dos veces al día, luego aumentar la dosis después de 2-4 sems. a 97 mg/103 mg V.O. dos veces al día.
NIÑOS: Para ptes. de 1 año y mayores; ver inserto para la preparación de la susp.; las dosis en mg/kg corresponden a la cantidad combinada de sacubitrilo y valsartán. Insuficiencia cardíaca sintomática con disfunción sistólica del V.I. Ptes. <40 kg que cambian de iECA o bloqueador del receptor de angiotensina (BRA) en dosis usuales. 3,1 mg/kg/dosis V.O. dos veces al día; Inicio: 1,6 mg/kg/dosis dos veces al día, luego aumentar la dosis después de 2 sems. a 2,3 mg/kg/dosis dos veces al día, luego aumentar la dosis después de 2 sems. a 3,1 mg/kg/dosis dos veces al día. Ptes. de 40-50 kg que cambian de iECA o bloqueador del receptor de angiotensina (BRA) en dosis usuales. 72 mg/78 mg dos veces al día; Inicio: 24 mg/26 mg V.O. dos veces al día, luego aumentar la dosis después de 2 sems. a 49 mg/51 mg V.O. dos veces al día, luego aumentar la dosis después de 2 sems. a 72 mg/78 mg V.O. dos veces al día. Ptes. >50 kg que cambian de iECA o tto. con bloqueador del receptor de angiotensina (BRA) en dosis usuales. 97 mg/103 mg V.O. dos veces al día; Inicio: 49 mg/51 mg V.O. dos veces al día, luego aumentar la dosis después de 2 sems. a 72 mg/78 mg V.O. dos veces al día, luego aumentar la dosis después de 2 sems. a 97 mg/103 mg V.O. dos veces al día. Ptes. <40 kg que no reciben iECA ni bloqueador del receptor de angiotensina (BRA) o que reciben esos ttos. en dosis bajas. 3,1 mg/kg/dosis V.O. dos veces al día; Inicio: 0,8 mg/kg/dosis V.O. dos veces al día, luego aumentar la dosis después de 2 sems. a 1,6 mg/kg/dosis V.O. dos veces al día, luego aumentar la dosis después de 2 sems. a 2,3 mg/kg/dosis V.O. dos veces al día, luego aumentar la dosis después de 2 sems. a 3,1 mg /kg/dosis V.O. dos veces al día. Ptes. de 40-50 kg que no reciben iECA ni bloqueador del receptor de angiotensina (BRA) o que reciben esos ttos. en dosis bajas. 72 mg/78 mg dos veces al día; Inicio: 0,8 mg/kg/dosis V.O. dos veces al día, luego aumentar la dosis después de 2 sems a 24 mg/26 mg V.O. dos veces al día, luego aumentar la dosis después de 2 sems. a 49 mg/51 mg V.O. dos veces al día, luego aumentar la dosis después de 2 sems. a 72 mg/78 mg V.O. dos veces al día. Ptes. >50 kg que no reciben iECA ni bloqueador del receptor de angiotensina (BRA) o que reciben esos ttos. en dosis bajas. 97 mg/103 mg V.O. dos veces al día; Inicio: 24 mg/26 mg V.O. dos veces al día, luego aumentar la dosis después de 2 sems. a 49 mg/51 mg V.O. dos veces al día, luego aumentar la dosis después de 2 sems. a 72 mg/78 mg V.O. dos veces al día, luego aumentar la dosis después de 2 sems. a 97 mg/103 mg V.O. dos veces al día.
Advert.FDA: Toxicidad fetal. Puede haber morbilidad o mortalidad fetal o neonatal cuando se utilizan en el embarazo medicamentos que actúan directamente sobre el sistema renina-angiotensina; discontinuar el medicamento de inmediato una vez detectado el embarazo.
NUNCA DAR EN: Antecedente de angioedema por iECA o bloqueadores del receptor de angiotensina (BRA). Angioedema hereditario. Embarazo. Daño hepático Child-Pugh clase C.
PRECAUCIONES: Insuficiencia hepática Child-Pugh clase B. Estenosis de la arteria renal. Daño renal. Hipotensión. Depleción de volumen. Hiponatremia. Post-infarto del miocardio.
NUNCA DAR CON: Aliskirén. Benazepril. Captopril. Enalapril. Enalaprilato. Fosinopril. Grazoprevir. Isocarboxazida. Lisinopril. Moexipril. Perindopril. Quinapril. Ramipril. Trandolapril.
RX GRAVES: Reacciones de hipersensibilidad. Anafilaxia. Angioedema. Dermatitis ampollosa. Hipotensión grave. Hiperpotasemia. Daño renal. Insuficiencia renal. Neutropenia. Trombocitopenia. Hepatitis. Rabdomiólisis.
OTRAS RX: Hipotensión. Hiperpotasemia. Tos. Mareos. Insuficiencia renal. Diarrea. Artralgias. Cansancio. Lumbago. Hipotensión ortostática. Disminución de Hb. Hto. disminuido.
AJUSTE HEPÁTICO: Ptes. que cambian de iECA o de bloqueador del receptor de angiotensina (BRA) en dosis usuales. Child-Pugh Clase B: Iniciar con 24 mg/26 mg dos veces al día, luego en 2 a 4 sems. aumentar la dosis a 49 mg/51 mg dos veces al día, luego en 2 a 4 sems. aumentar la dosis a 97 mg/103 mg dos veces al día; Child-Pugh clase C: evitar su uso. Todos los demás ptes. Child-Pugh Clase B: sin ajuste; Child-Pugh clase C: evitar su uso.
AJUSTE HEP. PEDIÁT.: <50 kg. Clase B de Child-Pugh: iniciar con 0,8 mg/kg/dosis dos veces al día, luego subirla cada 2 sems. de acuerdo al aumento usual de la dosis; Child-Pugh clase C: evitar su uso. >50 kg. Clase B de Child-Pugh: iniciar con 24 mg/26 mg dos veces al día, luego subirla cada 2 sems. de acuerdo al aumento usual de la dosis; Child-Pugh clase C: evitar su uso.
AJUSTE RENAL: Ptes. que cambian de iECA o de bloqueador del receptor de angiotensina (BRA) en dosis usuales. Filtración glomerular <30: iniciar con 24 mg/26 mg dos veces al día, luego aumentar la dosis en 2-4 sems. a 49 mg/51 mg dos veces al día, luego aumentar la dosis en 2 -4 sems. a 97 mg/103 mg dos veces al día. Hemodiálisis/diálisis peritoneal: no definida. Todos los demás ptes. Daño renal: sin ajuste. Hemodiálisis/diálisis peritoneal: no definida.
AJUSTE RENAL PEDIÁT.: <50 kg. Filtración glomerular <30: iniciar con 0,8 mg/kg/dosis dos veces al día, luego subirla cada 2 sems. de acuerdo al aumento usual de la dosis. Hemodiálisis/diálisis peritoneal: no definida. >50 kg. Filtración glomerular <30: iniciar con 24 mg/26 mg dos veces al día, luego subirla cada 2 sems. de acuerdo al aumento usual de la dosis. Hemodiálisis/diálisis peritoneal: no definida.
MONITOREO: BUN/Cr al inicio, luego en forma periódica; Electrolitos; presión arterial.
EMBARAZO: Evitar su uso en el embarazo; si es necesario usarlo, vigilar de cerca el líquido amniótico y el feto; riesgo de daño fetal y neonatal, incluida restricción del crecimiento intrauterino, oligohidramnios, falla renal y muerte, en el 2do y 3er trimestres según datos en humanos y el mecanismo de acción del fármaco.
LACTANCIA: Considerar alternativas durante la lactancia; no hay datos en humanos para evaluar el riesgo de daño en lactantes o efectos en la producción de leche.
MEC. ACCIÓN: El sacubitrilo inhibe la neprilisina, disminuyendo la degradación del péptido natriurético; el valsartán antagoniza selectivamente los receptores AT1 de la angiotensina II.
COLOMBIA: Entresto® (Novartis). Comps. recubiertos. Caja, 14, 30 Comps. recubiertos, 50 mg. Caja, 14, 60 Comps. recubiertos, 200 mg. Caja, 14, 60 Comps. recubiertos, 100 mg.
MÉXICO: Entresto® (Novartis). Caja Con 60 Comps., 100 mg. Caja Con 30 Comps., 50 mg.
CHILE: Entresto® 50mg. Sacubitrilo: 24,3mg. Valsartan: 25,7mg. Entresto® 100 mg. Entresto® 200 mg. Cajas con 28 comprimidos recubiertos.
NIÑOS: Para ptes. de 1 año y mayores; ver inserto para la preparación de la susp.; las dosis en mg/kg corresponden a la cantidad combinada de sacubitrilo y valsartán. Insuficiencia cardíaca sintomática con disfunción sistólica del V.I. Ptes. <40 kg que cambian de iECA o bloqueador del receptor de angiotensina (BRA) en dosis usuales. 3,1 mg/kg/dosis V.O. dos veces al día; Inicio: 1,6 mg/kg/dosis dos veces al día, luego aumentar la dosis después de 2 sems. a 2,3 mg/kg/dosis dos veces al día, luego aumentar la dosis después de 2 sems. a 3,1 mg/kg/dosis dos veces al día. Ptes. de 40-50 kg que cambian de iECA o bloqueador del receptor de angiotensina (BRA) en dosis usuales. 72 mg/78 mg dos veces al día; Inicio: 24 mg/26 mg V.O. dos veces al día, luego aumentar la dosis después de 2 sems. a 49 mg/51 mg V.O. dos veces al día, luego aumentar la dosis después de 2 sems. a 72 mg/78 mg V.O. dos veces al día. Ptes. >50 kg que cambian de iECA o tto. con bloqueador del receptor de angiotensina (BRA) en dosis usuales. 97 mg/103 mg V.O. dos veces al día; Inicio: 49 mg/51 mg V.O. dos veces al día, luego aumentar la dosis después de 2 sems. a 72 mg/78 mg V.O. dos veces al día, luego aumentar la dosis después de 2 sems. a 97 mg/103 mg V.O. dos veces al día. Ptes. <40 kg que no reciben iECA ni bloqueador del receptor de angiotensina (BRA) o que reciben esos ttos. en dosis bajas. 3,1 mg/kg/dosis V.O. dos veces al día; Inicio: 0,8 mg/kg/dosis V.O. dos veces al día, luego aumentar la dosis después de 2 sems. a 1,6 mg/kg/dosis V.O. dos veces al día, luego aumentar la dosis después de 2 sems. a 2,3 mg/kg/dosis V.O. dos veces al día, luego aumentar la dosis después de 2 sems. a 3,1 mg /kg/dosis V.O. dos veces al día. Ptes. de 40-50 kg que no reciben iECA ni bloqueador del receptor de angiotensina (BRA) o que reciben esos ttos. en dosis bajas. 72 mg/78 mg dos veces al día; Inicio: 0,8 mg/kg/dosis V.O. dos veces al día, luego aumentar la dosis después de 2 sems a 24 mg/26 mg V.O. dos veces al día, luego aumentar la dosis después de 2 sems. a 49 mg/51 mg V.O. dos veces al día, luego aumentar la dosis después de 2 sems. a 72 mg/78 mg V.O. dos veces al día. Ptes. >50 kg que no reciben iECA ni bloqueador del receptor de angiotensina (BRA) o que reciben esos ttos. en dosis bajas. 97 mg/103 mg V.O. dos veces al día; Inicio: 24 mg/26 mg V.O. dos veces al día, luego aumentar la dosis después de 2 sems. a 49 mg/51 mg V.O. dos veces al día, luego aumentar la dosis después de 2 sems. a 72 mg/78 mg V.O. dos veces al día, luego aumentar la dosis después de 2 sems. a 97 mg/103 mg V.O. dos veces al día.
Advert.FDA: Toxicidad fetal. Puede haber morbilidad o mortalidad fetal o neonatal cuando se utilizan en el embarazo medicamentos que actúan directamente sobre el sistema renina-angiotensina; discontinuar el medicamento de inmediato una vez detectado el embarazo.
NUNCA DAR EN: Antecedente de angioedema por iECA o bloqueadores del receptor de angiotensina (BRA). Angioedema hereditario. Embarazo. Daño hepático Child-Pugh clase C.
PRECAUCIONES: Insuficiencia hepática Child-Pugh clase B. Estenosis de la arteria renal. Daño renal. Hipotensión. Depleción de volumen. Hiponatremia. Post-infarto del miocardio.
NUNCA DAR CON: Aliskirén. Benazepril. Captopril. Enalapril. Enalaprilato. Fosinopril. Grazoprevir. Isocarboxazida. Lisinopril. Moexipril. Perindopril. Quinapril. Ramipril. Trandolapril.
RX GRAVES: Reacciones de hipersensibilidad. Anafilaxia. Angioedema. Dermatitis ampollosa. Hipotensión grave. Hiperpotasemia. Daño renal. Insuficiencia renal. Neutropenia. Trombocitopenia. Hepatitis. Rabdomiólisis.
OTRAS RX: Hipotensión. Hiperpotasemia. Tos. Mareos. Insuficiencia renal. Diarrea. Artralgias. Cansancio. Lumbago. Hipotensión ortostática. Disminución de Hb. Hto. disminuido.
AJUSTE HEPÁTICO: Ptes. que cambian de iECA o de bloqueador del receptor de angiotensina (BRA) en dosis usuales. Child-Pugh Clase B: Iniciar con 24 mg/26 mg dos veces al día, luego en 2 a 4 sems. aumentar la dosis a 49 mg/51 mg dos veces al día, luego en 2 a 4 sems. aumentar la dosis a 97 mg/103 mg dos veces al día; Child-Pugh clase C: evitar su uso. Todos los demás ptes. Child-Pugh Clase B: sin ajuste; Child-Pugh clase C: evitar su uso.
AJUSTE HEP. PEDIÁT.: <50 kg. Clase B de Child-Pugh: iniciar con 0,8 mg/kg/dosis dos veces al día, luego subirla cada 2 sems. de acuerdo al aumento usual de la dosis; Child-Pugh clase C: evitar su uso. >50 kg. Clase B de Child-Pugh: iniciar con 24 mg/26 mg dos veces al día, luego subirla cada 2 sems. de acuerdo al aumento usual de la dosis; Child-Pugh clase C: evitar su uso.
AJUSTE RENAL: Ptes. que cambian de iECA o de bloqueador del receptor de angiotensina (BRA) en dosis usuales. Filtración glomerular <30: iniciar con 24 mg/26 mg dos veces al día, luego aumentar la dosis en 2-4 sems. a 49 mg/51 mg dos veces al día, luego aumentar la dosis en 2 -4 sems. a 97 mg/103 mg dos veces al día. Hemodiálisis/diálisis peritoneal: no definida. Todos los demás ptes. Daño renal: sin ajuste. Hemodiálisis/diálisis peritoneal: no definida.
AJUSTE RENAL PEDIÁT.: <50 kg. Filtración glomerular <30: iniciar con 0,8 mg/kg/dosis dos veces al día, luego subirla cada 2 sems. de acuerdo al aumento usual de la dosis. Hemodiálisis/diálisis peritoneal: no definida. >50 kg. Filtración glomerular <30: iniciar con 24 mg/26 mg dos veces al día, luego subirla cada 2 sems. de acuerdo al aumento usual de la dosis. Hemodiálisis/diálisis peritoneal: no definida.
MONITOREO: BUN/Cr al inicio, luego en forma periódica; Electrolitos; presión arterial.
EMBARAZO: Evitar su uso en el embarazo; si es necesario usarlo, vigilar de cerca el líquido amniótico y el feto; riesgo de daño fetal y neonatal, incluida restricción del crecimiento intrauterino, oligohidramnios, falla renal y muerte, en el 2do y 3er trimestres según datos en humanos y el mecanismo de acción del fármaco.
LACTANCIA: Considerar alternativas durante la lactancia; no hay datos en humanos para evaluar el riesgo de daño en lactantes o efectos en la producción de leche.
MEC. ACCIÓN: El sacubitrilo inhibe la neprilisina, disminuyendo la degradación del péptido natriurético; el valsartán antagoniza selectivamente los receptores AT1 de la angiotensina II.
COLOMBIA: Entresto® (Novartis). Comps. recubiertos. Caja, 14, 30 Comps. recubiertos, 50 mg. Caja, 14, 60 Comps. recubiertos, 200 mg. Caja, 14, 60 Comps. recubiertos, 100 mg.
MÉXICO: Entresto® (Novartis). Caja Con 60 Comps., 100 mg. Caja Con 30 Comps., 50 mg.
CHILE: Entresto® 50mg. Sacubitrilo: 24,3mg. Valsartan: 25,7mg. Entresto® 100 mg. Entresto® 200 mg. Cajas con 28 comprimidos recubiertos.