SIMVASTATINA
ADULTOS: Restricción de la dosis de 80 mg. Dosis máxima de simvastatina: 40 mg/día. A partir del 08/06/2011, los pacientes que recibían 80 mg/día que no hayan presentado toxicidad muscular durante 12 meses, pueden seguir con esta dosis; no incremente la dosis a 80 mg/día en ningún otro paciente; cambie a otro medicamento si la meta de colesterol LDL no se alcanza con 40 mg/día. Hipercolesterolemia. 5-40 mg cada noche V.O. Iniciar con 10-20 mg cada noche V.O. Puede ajustarse c/4 semanas. Máx.: 40 mg/día. Iniciar con 40 mg cada noche V.O. en ptes. de alto riesgo para eventos CV. Dislipidemia mixta. 5-40 mg cada noche V.O. Iniciar con 10-20 mg cada noche V.O. Puede ajustarse c/4 semanas. Máx.: 40 mg/día. Iniciar con 40 mg cada noche V.O. en ptes. de alto riesgo para eventos CV. Hipertrigliceridemia tipo IV.-40 mg cada noche V.O. Iniciar con 10-20 mg cada noche V.O. Puede ajustarse c/4 semanas. Máx.: 40 mg/día. Iniciar con 40 mg cada noche V.O. en ptes. de alto riesgo para eventos CV. Disbetalipoproteinemia. 5-40 mg cada noche V.O. Iniciar con 10-20 mg cada noche V.O. Puede ajustarse c/4 semanas. Máx.: 40 mg/día. Iniciar con 40 mg cada noche V.O. en ptes. de alto riesgo para eventos CV. Hipercolesterolemia familiar homocigótica. 4áx.: 40 mg/día. Prevención de eventos cardiovasculares. 20-40 mg cada noche V.O. Iniciar con 20-40 mg cada noche V.O. Puede ajustarse c/4 semanas. Máx.: 40 mg/día. Para uso en ptes. de alto riesgo para eventos CV debido a cardiopatía coronaria diagnosticada, diabetes, vasculopatía periférica, accidente cerebrovascular u otras enfermedades cerebrovasculares.
NIÑOS: Restricción de la dosis de 80 mg. Dosis máxima de simvastatina: 40 mg/día. A partir del 08/06/2011, los pacientes que recibían 80 mg/día que no hayan presentado toxicidad muscular durante 12 meses, pueden seguir con esta dosis; no incremente la dosis a 80 mg/día en ningún otro paciente; cambie a otro medicamento si la meta de colesterol LDL no se alcanza con 40 mg/día. hipercolesterolemia familiar heterocigótica. 10-17 años, hombres y mujeres postmenárquicas. 1áx.: 40 mg/día. hipercolesterolemia familiar homocigótica. >13 años. 4áx.: 40 mg/día.
NUNCA DAR EN: Enfermedad hepática activa. pruebas de función hepática elevadas sin explicación. Embarazo. Lactancia materna. miopatía. marcada elevación de creatín-cinasa. Hipotensión. sepsis o infección aguda. enfermedad endocrina grave. enfermedad metabólica grave. desequilibrio electrolítico grave. deshidratación. trastorno convulsivo no controlado. cirugía mayor. Trauma.
PRECAUCIONES: Mujeres. ptes. ancianos. Historia de enfermedad hepática. Deterioro renal. abuso de alcohol.
NUNCA DAR CON: Boceprevir. Claritromicina. ciclosporina. Danazol. eritromicinas. gemfibrozilo. Inhibidores de la proteasa. itraconazol. ketoconazol. nefazodona. posaconazol. telaprevir. telitromicina.
RX GRAVES: Miopatía. rabdomiólisis. Insuficiencia renal aguda. Hepatotoxicidad. Pancreatitis. Reacciones de hipersensibilidad. Anafilaxia. angioedema. Lupus eritematoso. polimialgia reumática. dermatomiositis. vasculitis. Trombocitopenia. Leucopenia. Anemia hemolítica. Fotosensibilidad. necrólisis epidérmica tóxica. Eritema multiforme. síndrome de Stevens-Johnson. Enfermedad pulmonar intersticial.
OTRAS RX: Dolor abdominal. Estreñimiento. Síndrome de infección respiratoria superior. flatulencia. Diarrea. Astenia. mialgia. elevación de creatín-cinasa. Transaminasas hepáticas elevadas.
AJUSTE HEPÁTICO: Enfermedad hepática activa/elevación inexplicable de pruebas de función hepática: contraindicado.
AJUSTE RENAL: Adultos: ajustar la dosis. Daño avanzado: iniciar con 5 mg cada noche. Hemodiálisis/diálisis peritoneal: no definido. Niños: ver dosis para adultos. Daño hepático: pueden necesitarse ajustes, aunque no se han definido las dosis pediátricas; ver como guía la dosificación renal en adultos.
MONITOREO: Dosis <80 mg: Cr al inicio. Pruebas de función hepática al inicio del tto. 12 semanas después de iniciar tto. o incrementar dosis; luego c/12 meses. Dosis de 80 mg: Cr y creatín-cinasa al inicio. Pruebas de función hepática al inicio del tto. y antes de incrementar a 80 mg, 12 semanas después de iniciar tto. o de incrementar la dosis; luego c/6 meses, por un año; luego cada año. Cualquier dosis: creatincinasa (CK) al inicio si hay riesgo de miopatía o si el pte. reporta dolores musculares después del inicio del tto. Pruebas tiroideas antes del tto. (hipotoroidismo es una causa reversible de hiperlipidemia).
EMBARAZO: X.
LACTANCIA: Posiblemente no seguro.
MEC. ACCIÓN: Inhibe la 3-hidroxi-3-metilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) reductasa. Subclase: estatinas.
COLOMBIA: Arianel® (Roemmers). Tabs. recubiertas de 40 mg y 80 mg. Caja con 10 y 20 tabs. Lexbac® (América). Tabs. de 10 mg. Caja con 10 tabs. Simvastan (Garmisch). Tabs. ranuradas de 10 mg, 20 mg y 40 mg. Caja con 10 tabs. Simvastan (American Generics). Tabs. de 20 mg. Caja con 10 y 30 tabs. Simvastan (Genfar). Tabs. recubiertas de 10 mg, caja con 10 y 30 tabs. Tabs. recubiertas de 20 mg, 40 mg y 80 mg, caja con 10 tabs. Simvastan (MK). Tabs. recubiertas de 10 mg, 20 mg y 40 mg. Caja con 10 tabs. Simvastan (Winthrop). Tabs. recubiertas de 20 mg. Caja con 10 tabs. Statin® (Lafrancol). Tabs. recubiertas de 10 mg. Caja con 10 tabs. Zerocoler® (Anzg). Tabs. de 40 mg. Caja con 14 tabs. Zocor® (MSD). Tabs. de 20 mg, 40 mg y 80 mg. Caja con 10 tabs.
MÉXICO: Colesken® caja con 10, 14, 30 y 40 tabletas de 10 mg. Caja con 10, 14, 20 y 30 tabletas de 20 mg. Cotritev® caja con 14 y 30 tabletas de 10 mg. Caja con 10, 14, 20 y 30 tabletas de 20 mg. Caja con 10, 14 y 20 tabletas de 40 mg. Caja con 10 y 14 tabletas de 80 mg. Diskolestina® caja de cartón conteniendo envase burbuja (PVC-Aluminio) con 14, 30 y 60 tabletasde 20 mg. Nafatab® caja con15 y 30 tabletasde 5 mg, en envase burbuja. Caja con 14, 20, 30, 50 y 60 tabletas de 10 y 20 mg, en envase burbuja. Caja con 14, 20 y 30 tabletasde 40 y 80 mg, en envase burbuja. Frasco con 20, 30, 50 tabletas de 5, 10, 20, 40 y 80 mg. Nodolip® caja con 14 y 30 tabletas de 10 ó 20 mg. Pulsarat® caja con 20 ó 30 tabletas de 5, 10, 20, 40 y 80 mg. Caja con 10 tabletas de 10, 20, 40 y 80 mg. Simlo® caja con 14, 30 y 50 tabletas de 10 ó 20 mg. Sinccord® caja con 10, 20 y 30 tabletas de 10, 20, 40 y 80 mg. Xintilan® caja con frasco etiquetado con 10, 14, 20 y 30 tabletas de 10 ó 20 mg. Caja con 10, 14, 20 y 30 tabletas de 10 ó 20 mg. Zeid® caja con 20 cápsulas de 10, 20 y 40 mg cada una y caja con 40 cápsulas de 10 mg cada una. Zocor® caja con 10 ó 20 tabletas de 10, 20, 40 u 80 mg. Zorced® caja con 15 y 30 tabletas de 5, 10, 20, 40 y 80 mg en envase burbuja. Frasco con 15, 30 y 50 tabletas de 5, 10, 20, 40 y 80 mg. Presentaciones combinadas: Vytorin® (Ezetimiba 10 mg/simvastatina 10, 20, 40 u 80 mg): caja con 14 comprimidos en cada presentación. Zintreprid® (Ezetimiba 10 mg/simvastatina 10, 20, 40 u 80 mg): caja con 7, 14, 21 y 28 comprimidos en cada presentación. Zofilip® (fenofibrato 200 mg/simvastatina 20 mg): caja con 7, 10, 14, 20, 28 y 30 tabletas.
CHILE: Presentaciones combinadas: Simvastatina/Ezetimiba (Ascend). Comprimidos, ezetimiba/simvastatina 10 mg/10 mg o 10 mg/20 mg, cajas con 28. Vytorin® (MSD). Comprimidos, ezetimiba/simvastatina 10 mg/40 mg, 10 mg/20 mg o 10 mg/40 mg, cajas con 28. Zetirol® S 10/20 (Ascend). Comprimidos, ezetimiba/simvastatina 10 mg/20 mg, caja con 28. Simitri® (Abbott). Comprimidos con fenofibrato/simvastatina 145 mg/40 mg, caja con 30.
MÁS INFO EN: www.drugs.com/pro/simvastatin.html
NIÑOS: Restricción de la dosis de 80 mg. Dosis máxima de simvastatina: 40 mg/día. A partir del 08/06/2011, los pacientes que recibían 80 mg/día que no hayan presentado toxicidad muscular durante 12 meses, pueden seguir con esta dosis; no incremente la dosis a 80 mg/día en ningún otro paciente; cambie a otro medicamento si la meta de colesterol LDL no se alcanza con 40 mg/día. hipercolesterolemia familiar heterocigótica. 10-17 años, hombres y mujeres postmenárquicas. 1áx.: 40 mg/día. hipercolesterolemia familiar homocigótica. >13 años. 4áx.: 40 mg/día.
NUNCA DAR EN: Enfermedad hepática activa. pruebas de función hepática elevadas sin explicación. Embarazo. Lactancia materna. miopatía. marcada elevación de creatín-cinasa. Hipotensión. sepsis o infección aguda. enfermedad endocrina grave. enfermedad metabólica grave. desequilibrio electrolítico grave. deshidratación. trastorno convulsivo no controlado. cirugía mayor. Trauma.
PRECAUCIONES: Mujeres. ptes. ancianos. Historia de enfermedad hepática. Deterioro renal. abuso de alcohol.
NUNCA DAR CON: Boceprevir. Claritromicina. ciclosporina. Danazol. eritromicinas. gemfibrozilo. Inhibidores de la proteasa. itraconazol. ketoconazol. nefazodona. posaconazol. telaprevir. telitromicina.
RX GRAVES: Miopatía. rabdomiólisis. Insuficiencia renal aguda. Hepatotoxicidad. Pancreatitis. Reacciones de hipersensibilidad. Anafilaxia. angioedema. Lupus eritematoso. polimialgia reumática. dermatomiositis. vasculitis. Trombocitopenia. Leucopenia. Anemia hemolítica. Fotosensibilidad. necrólisis epidérmica tóxica. Eritema multiforme. síndrome de Stevens-Johnson. Enfermedad pulmonar intersticial.
OTRAS RX: Dolor abdominal. Estreñimiento. Síndrome de infección respiratoria superior. flatulencia. Diarrea. Astenia. mialgia. elevación de creatín-cinasa. Transaminasas hepáticas elevadas.
AJUSTE HEPÁTICO: Enfermedad hepática activa/elevación inexplicable de pruebas de función hepática: contraindicado.
AJUSTE RENAL: Adultos: ajustar la dosis. Daño avanzado: iniciar con 5 mg cada noche. Hemodiálisis/diálisis peritoneal: no definido. Niños: ver dosis para adultos. Daño hepático: pueden necesitarse ajustes, aunque no se han definido las dosis pediátricas; ver como guía la dosificación renal en adultos.
MONITOREO: Dosis <80 mg: Cr al inicio. Pruebas de función hepática al inicio del tto. 12 semanas después de iniciar tto. o incrementar dosis; luego c/12 meses. Dosis de 80 mg: Cr y creatín-cinasa al inicio. Pruebas de función hepática al inicio del tto. y antes de incrementar a 80 mg, 12 semanas después de iniciar tto. o de incrementar la dosis; luego c/6 meses, por un año; luego cada año. Cualquier dosis: creatincinasa (CK) al inicio si hay riesgo de miopatía o si el pte. reporta dolores musculares después del inicio del tto. Pruebas tiroideas antes del tto. (hipotoroidismo es una causa reversible de hiperlipidemia).
EMBARAZO: X.
LACTANCIA: Posiblemente no seguro.
MEC. ACCIÓN: Inhibe la 3-hidroxi-3-metilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) reductasa. Subclase: estatinas.
COLOMBIA: Arianel® (Roemmers). Tabs. recubiertas de 40 mg y 80 mg. Caja con 10 y 20 tabs. Lexbac® (América). Tabs. de 10 mg. Caja con 10 tabs. Simvastan (Garmisch). Tabs. ranuradas de 10 mg, 20 mg y 40 mg. Caja con 10 tabs. Simvastan (American Generics). Tabs. de 20 mg. Caja con 10 y 30 tabs. Simvastan (Genfar). Tabs. recubiertas de 10 mg, caja con 10 y 30 tabs. Tabs. recubiertas de 20 mg, 40 mg y 80 mg, caja con 10 tabs. Simvastan (MK). Tabs. recubiertas de 10 mg, 20 mg y 40 mg. Caja con 10 tabs. Simvastan (Winthrop). Tabs. recubiertas de 20 mg. Caja con 10 tabs. Statin® (Lafrancol). Tabs. recubiertas de 10 mg. Caja con 10 tabs. Zerocoler® (Anzg). Tabs. de 40 mg. Caja con 14 tabs. Zocor® (MSD). Tabs. de 20 mg, 40 mg y 80 mg. Caja con 10 tabs.
MÉXICO: Colesken® caja con 10, 14, 30 y 40 tabletas de 10 mg. Caja con 10, 14, 20 y 30 tabletas de 20 mg. Cotritev® caja con 14 y 30 tabletas de 10 mg. Caja con 10, 14, 20 y 30 tabletas de 20 mg. Caja con 10, 14 y 20 tabletas de 40 mg. Caja con 10 y 14 tabletas de 80 mg. Diskolestina® caja de cartón conteniendo envase burbuja (PVC-Aluminio) con 14, 30 y 60 tabletasde 20 mg. Nafatab® caja con15 y 30 tabletasde 5 mg, en envase burbuja. Caja con 14, 20, 30, 50 y 60 tabletas de 10 y 20 mg, en envase burbuja. Caja con 14, 20 y 30 tabletasde 40 y 80 mg, en envase burbuja. Frasco con 20, 30, 50 tabletas de 5, 10, 20, 40 y 80 mg. Nodolip® caja con 14 y 30 tabletas de 10 ó 20 mg. Pulsarat® caja con 20 ó 30 tabletas de 5, 10, 20, 40 y 80 mg. Caja con 10 tabletas de 10, 20, 40 y 80 mg. Simlo® caja con 14, 30 y 50 tabletas de 10 ó 20 mg. Sinccord® caja con 10, 20 y 30 tabletas de 10, 20, 40 y 80 mg. Xintilan® caja con frasco etiquetado con 10, 14, 20 y 30 tabletas de 10 ó 20 mg. Caja con 10, 14, 20 y 30 tabletas de 10 ó 20 mg. Zeid® caja con 20 cápsulas de 10, 20 y 40 mg cada una y caja con 40 cápsulas de 10 mg cada una. Zocor® caja con 10 ó 20 tabletas de 10, 20, 40 u 80 mg. Zorced® caja con 15 y 30 tabletas de 5, 10, 20, 40 y 80 mg en envase burbuja. Frasco con 15, 30 y 50 tabletas de 5, 10, 20, 40 y 80 mg. Presentaciones combinadas: Vytorin® (Ezetimiba 10 mg/simvastatina 10, 20, 40 u 80 mg): caja con 14 comprimidos en cada presentación. Zintreprid® (Ezetimiba 10 mg/simvastatina 10, 20, 40 u 80 mg): caja con 7, 14, 21 y 28 comprimidos en cada presentación. Zofilip® (fenofibrato 200 mg/simvastatina 20 mg): caja con 7, 10, 14, 20, 28 y 30 tabletas.
CHILE: Presentaciones combinadas: Simvastatina/Ezetimiba (Ascend). Comprimidos, ezetimiba/simvastatina 10 mg/10 mg o 10 mg/20 mg, cajas con 28. Vytorin® (MSD). Comprimidos, ezetimiba/simvastatina 10 mg/40 mg, 10 mg/20 mg o 10 mg/40 mg, cajas con 28. Zetirol® S 10/20 (Ascend). Comprimidos, ezetimiba/simvastatina 10 mg/20 mg, caja con 28. Simitri® (Abbott). Comprimidos con fenofibrato/simvastatina 145 mg/40 mg, caja con 30.
MÁS INFO EN: www.drugs.com/pro/simvastatin.html