TAFAMIDIS MEGLUMINA
ADULTOS: Formas farm.: Cáps.: 20 mg. Nota especial. Aclaración para formular. Información: no intercambiable con cáps. de tafamidis; no sustituir mg a mg. Miocardiopatía asociada a amiloidosis por transtirretina. 80 mg V.O./día. Para ptes. con enfermedad hereditaria o de tipo salvaje. Se usa para la reducción de la muerte cardiovascular y la hospitalización asociada a causas cardiovasculares.
NIÑOS: Dosificación pediátrica no disponible.
NUNCA DAR CON: No reportadas.
RX GRAVES: Pueden ocurrir, pero no hay ninguna reportada.
OTRAS RX: Pueden ocurrir, pero no hay ninguna reportada.
AJUSTE HEPÁTICO: Clases A o B de Child-Pugh: sin ajuste; Child-Pugh clase C: no definido.
AJUSTE RENAL: Daño renal: sin ajuste. Hemodiálisis/diálisis peritoneal: no definida.
MONITOREO: No hay pruebas de rutina recomendadas.
EMBARAZO: Sopesar el riesgo/beneficio durante el embarazo; datos insuficientes en humanos para evaluar el riesgo; riesgo de anomalías esqueléticas, muerte fetal/neonatal y retraso del crecimiento con base en datos de animales a 1-2 veces la dosis humana máxima recomendada.
LACTANCIA: Sopesar el riesgo/beneficio durante la lactancia; no hay datos en humanos para evaluar el riesgo de daño en lactantes o efectos en la producción de leche.
MEC. ACCIÓN: Se une y estabiliza el tetrámero de transtirretina (TTR), reduciendo la formación de amiloide y su depósito en tejidos y órganos.
COLOMBIA: No disponible. Vyndaqel (Pfizer). Cáps. x 20 mg, caja con 30 cáps.
MÉXICO: No disponible. Vyndaqel (Pfizer). Cáps. x 20 mg, caja con 30 cáps.
CHILE: Vyndamax® (Pfizer). Cápsulas. Tafamidis 61 mg por cápsula. Cajas con 30.
NIÑOS: Dosificación pediátrica no disponible.
NUNCA DAR CON: No reportadas.
RX GRAVES: Pueden ocurrir, pero no hay ninguna reportada.
OTRAS RX: Pueden ocurrir, pero no hay ninguna reportada.
AJUSTE HEPÁTICO: Clases A o B de Child-Pugh: sin ajuste; Child-Pugh clase C: no definido.
AJUSTE RENAL: Daño renal: sin ajuste. Hemodiálisis/diálisis peritoneal: no definida.
MONITOREO: No hay pruebas de rutina recomendadas.
EMBARAZO: Sopesar el riesgo/beneficio durante el embarazo; datos insuficientes en humanos para evaluar el riesgo; riesgo de anomalías esqueléticas, muerte fetal/neonatal y retraso del crecimiento con base en datos de animales a 1-2 veces la dosis humana máxima recomendada.
LACTANCIA: Sopesar el riesgo/beneficio durante la lactancia; no hay datos en humanos para evaluar el riesgo de daño en lactantes o efectos en la producción de leche.
MEC. ACCIÓN: Se une y estabiliza el tetrámero de transtirretina (TTR), reduciendo la formación de amiloide y su depósito en tejidos y órganos.
COLOMBIA: No disponible. Vyndaqel (Pfizer). Cáps. x 20 mg, caja con 30 cáps.
MÉXICO: No disponible. Vyndaqel (Pfizer). Cáps. x 20 mg, caja con 30 cáps.
CHILE: Vyndamax® (Pfizer). Cápsulas. Tafamidis 61 mg por cápsula. Cajas con 30.