TAMOXIFENO

ADULTOS: Cá. de mama metastásico. 20-40 mg/día V.O. divididos 1 ó 2 veces al día. Para el tto. de Cá. de mama metastásico en hombres y mujeres; dividir la dosis dos veces al día si es >20 mg/día. Quimioterapia adyuvante en Cá. de mama. 20 mg/día V.O. durante 5 años. Para uso después de mastectomía total o parcial, vaciamiento axilar y terapia de radiación externa (XRT) de mama y para disminuir el riesgo de Cá. en la mama contralateral. Carcinoma ductal in situ (CDIS). 20 mg/día V.O. durante 5 años. Para usar después de cirugía de mama y terapia de radiación externa (XRT) para disminuir el riesgo de Cá. de mama invasivo. Prevención de Cá. de mama. 20 mg/día V.O. durante 5 años. Para usar en mujeres de alto riesgo. *Mastalgia. 10 mg/día V.O. durante 4 meses. *Inducción de la ovulación. 5-40 mg V.O. dos veces al día x4 días.

NIÑOS: *Síndrome de McCune-Albright. 2-10 años. 20 mg/día V.O.; la seguridad/eficacia del tto. en >1 año de edad no se han estudiado.

Advert.FDA: Efectos adversos graves/amenazantes. Pueden presentarse eventos graves que amenazan la vida, y a veces mortales, como tumores de útero (adenocarcinoma de endometrio y sarcoma uterino), accidente cerebrovascular y embolia pulmonar, en las enfermedades en las que se trata de reducir del riesgo (carcinoma ductal in situ y mujeres con alto riesgo de Cá. de mama); analizar los beneficios y riesgos potenciales del tto. en las mujeres en estas poblaciones considerando la disminución en el riesgo de Cá. de mama; los beneficios del tamoxifeno superan sus riesgos en las mujeres ya diagnosticadas con Cá. de mama.

NUNCA DAR EN: Embarazo. Hemorragia vaginal sin origen claro. Antecedente de tromboembolia (uso en prevención de Cá. de mama o CDIS). Cumarínicos (uso en prevención de Cá. de mama).

PRECAUCIONES: Tromboembolia (uso en tto. de Cá.). Cumarínicos (uso en tto. de Cá.). Metástasis óseas. Trombocitopenia. Leucopenia. Metabolizador lento de CYP2D6. La lactancia materna no se recomienda.

NUNCA DAR CON: No se conocen.

RX GRAVES: Tromboembolia. Accidente cerebrovascular. Hipercalcemia. Trombocitopenia. Leucopenia. Neutropenia. Pancitopenia. Hiperplasia/pólipos endometriales. Cá. de endometrio. Endometriosis. Sarcoma uterino. Miomas uterinos. Quistes ováricos. Hepatotoxicidad. Cá. hepático. Retinopatía. Formación de cataratas. Priapismo. Eritema multiforme. Reacciones de hiper­sen­si­bi­lidad.

OTRAS RX: Sofocos. Náuseas/vómito. Flujo vaginal. Irregularidades menstruales. Hemorragia vaginal. Crecimiento trasitorio del tumor. Aumento del dolor tumoral u óseo. Mareo. Vértigo. Edema periférico. Cansancio. Cefalea. Cambios en la visión. Sequedad vaginal. Prurito vulvar. Adelgazamiento/pérdida del pelo. Anorexia. Trombocitopenia transitoria. Pruebas de función hepática elevadas. Impotencia.

AJUSTE HEPÁTICO: No definido.

AJUSTE RENAL: Sin ajustes. Hemodiálisis/diálisis peritoneal: no definido.

MONITOREO: Cuadro hemático; plaquetas; pruebas de función hepática.

EMBARAZO: D.

LACTANCIA: Inseguro. Evitar el embarazo. Utilizar métodos anticonceptivos no hormonales durante el tto. y dos meses después de discontinuarlo en ptes. premenopáusicas.

MEC. ACCIÓN: Se une a los receptores de estrógeno, lo que produce efectos estrogénicos y anti-estrogénicos.

COLOMBIA: Nolvadex-D® (Astrazeneca). Caja con 30 tabs. de 20 mg. Oncotamox® (Biotoscana). Blíster de 10 tabs. cada uno. Cajas con 10, 20 y 30 tabs. de 10 y 20 mg. Tamoblas® (Blaskov). Caja con 10, 20 y 30 tabs. de 20 mg. Tamoxifen (Sandoz-Ebewe). Caja con 30 tabs. de 20 mg. Taxus® (Tecnofarma). Caja con 30 y 100 comps. de tamoxifeno base de 10 y 20 mg.

MÉXICO: Bilem® caja con 20 y 30 tabletas de 10 mg. Caja con 14 tabletas de 20 mg. Femoxtal® tableta de 10 mg. Nolvadex® caja con 30 tabletas de 10 mg. Caja con 15 tabletas de 20 mg. RalsifenX® caja con 14 tabletas de 20 mg. Taxus® envases conteniendo 14, 30, 60 y 100 tabletas de 10, 20, y 40 mg respectivamente. Tecnofen® caja con 30 tabletas de 10 mg. Caja con 14 tabletas de 20 mg.

CHILE: Taxus® (Adium). Comprimidos x 20 mg, caja con 30. Nolvadex-D® (AstraZeneca). Comprimidos recubiertos x 20 mg, caja con 30.

MÁS INFO EN: www.drugs.com/monograph/tamoxifen-citrate.html